Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akceptační a odhodlání terapie a cvičení pro starší dospělé s chronickou bolestí

10. července 2025 aktualizováno: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

Zkoumání vlivu akceptační a závazné terapie a cvičení u starších dospělých s chronickou bolestí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem je prozkoumat účinnost terapie a cvičení přijetím a závazkem v:

(Primární výsledky)

  1. Zvýšení psychické flexibility
  2. Snížení interference bolesti
  3. Zvyšování kvality života

  4. Zvýšení fyzického fungování

    (vedlejší výsledky)

  5. Snížení psychického stresu - deprese a úzkosti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest je klasifikována jako přetrvávající nebo opakující se bolest po dobu delší než 3 měsíce spojená s tělesným postižením, depresí a špatným psychosociálním fungováním u starších dospělých; způsobují závislost na lécích a snižují kvalitu jejich života. Existují různé možnosti léčby chronické bolesti, ale přínosy pro výsledky bolesti jsou minimální a spíše krátkodobé. Psychologické intervence, jako je terapie akceptace a závazku (ACT), prokázaly pozitivní vliv na starší dospělé s chronickou bolestí. Pomocí tří základních prvků psychologické flexibility jsou starší dospělí povzbuzováni, aby si vytvořili jiný vztah k bolesti: 1) být přítomni; 2) dělat to, na čem záleží; a 3) otevřít. Rostoucí studie zkoumají aplikaci biopsychosociálního modelu v léčbě bolesti pomocí multidisciplinárních intervencí. Tato RCT si klade za cíl prozkoumat účinnost kombinace ACT a cvičení se dvěma pažemi: ​​1) umění a cvičení; a 2) ošetření jako obvykle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

163

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 60 let nebo více; a
  • máte depresivní příznaky mírné úrovně nebo vyšší (PHQ > 5)
  • trpíte chronickou bolestí (> 3 měsíce)
  • schopen dát informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • známá anamnéza autismu, mentálního postižení, poruchy schizofrenního spektra, bipolární poruchy, Parkinsonovy choroby nebo demence
  • (kritéria dočasného vyloučení) hrozící riziko sebevraždy potíže s komunikací
  • měli mrtvici, zlomeninu, kardiovaskulární onemocnění, kardiovaskulární operaci, onemocnění tepen, operaci obratlů a náhradu kolenního kloubu v posledních 6 měsících
  • fyzická aktivita zakázaná zdravotníkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem (ACT) a cvičení
Tato skupina dostává osmitýdenní akceptační a závaznou terapii (ACT) a pohybovou intervenci.
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem (ACT)
Dvouhodinový ACT se zaměří na posílení psychické flexibility účastníka vůči bolesti. Všechna setkání budou probíhat tváří v tvář v jejich místním komunitním centru.
Jiný: Cvičení
Hodina cvičení s nízkým až středním odporem má za cíl zvýšit jejich sílu a rovnováhu. Všechna setkání budou probíhat tváří v tvář v jejich místním komunitním centru.
Falešný srovnávač: Umění a cvičení
Tato skupina absolvuje osmitýdenní umělecké workshopy (založené na dovednostech) a cvičení.
Jiný: Cvičení
Hodina cvičení s nízkým až středním odporem má za cíl zvýšit jejich sílu a rovnováhu. Všechna setkání budou probíhat tváří v tvář v jejich místním komunitním centru.
Jiný: Umění
Abychom byli srovnatelní s experimentální skupinou, Art session bude dvouhodinová, která si klade za cíl sdílet různé výtvarné techniky, bez jakýchkoliv aktivních komponent. Všechna setkání budou probíhat tváří v tvář v jejich místním komunitním centru.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Této skupině se dostává obvyklého zacházení v prostředí místní komunity.
Jiný: Léčba jako obvykle
zacházení jako obvykle v rámci jejich komunitních center

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí intenzity bolesti a interference po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Stručný inventář bolesti (BPI) se používá k měření intenzity a interference bolesti, je to 11 položková škála s použitím 11bodového hodnocení, z nichž 0 znamená, že neinterferuje a 10 znamená, že zasahuje úplně. Čím vyšší čísla, tím větší intenzita bolesti a interference bolesti.
Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Změna od výchozí deprese po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) se používá k měření deprese, je to 9položkový nástroj, skóre PHQ-9 5-9, 10-14, 15-19, 20 a vyšší představuje mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžké deprese. Skóre se pohybuje mezi 0 a 27.
Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí psychologické flexibility po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
K měření psychologické flexibility se používá škála Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT-SF), jedná se o 8-položkovou škálu využívající 7bodové hodnocení, z nichž 0 znamená silně nesouhlasím a 6 jako silně souhlasím. Vyšší skóre znamená vyšší psychickou flexibilitu. 3 subškály: Subškála Value Action, Openness to Experience, Behavioral Awareness, z nichž otázky 2,3,4,7 jsou obráceně bodovány.
Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
12-položkový Short-Form Survey (SF-12) se používá k měření kvality života související se zdravím, jedná se o 12položkovou škálu, která se skládá ze 2 subškál: skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS). Max. skóre 100, vyšší skóre znamená lepší fyzické fungování a duševní zdraví.
Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Změna od výchozí rychlosti chůze po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Time up and go (TUG) se používá k měření rychlosti chůze. Židle s madly je umístěna 3 m od překážky, účastníci jsou instruováni, aby se zvedli ze židle, aniž by se dotýkali rukojetí, došli k bodu a pak se co nejrychleji vrátili na židli v sedě. Hodnocení je založeno na počtu sekund, za které se jedinec vrátí do výchozí pozice, kde: méně než 10 sekund. je normální, méně než 20 sekund. je nezávislý a může se přemístit bez pomoci a konečně méně než 30 sekund. prokazuje, že tento jedinec má potíže s chůzí a vyžaduje asistenci při každodenní činnosti.
Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Změna od výchozí fyzické rovnováhy po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
K měření fyzické rovnováhy se používá upravený 4-stupňový vyvážený test, který vyžaduje, aby jedinec stál ve 4 různých pozicích postupně po dobu 10 sekund. Mezi 4 pozice patří: stojte s chodidly vedle sebe, položte nárt jedné nohy vedle palce druhé nohy, tandemový stoj a stojte jednou nohou. Pokud tandemový stojan nelze držet po dobu 10 sekund. naznačuje, že starším lidem hrozí pád.
Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Změna síly spodní části těla od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
K měření síly v dolní části těla se používá test 30 sekund sedni do stoje. Účastníci jsou instruováni, aby se posadili doprostřed židle (17 palců od země) s rukama přes hrudník a oběma nohama na zemi. S rovnými zády se účastníci zvednou ze židle do stoje a poté se vrátí do sedu na 30 sekund. Skóre se porovnává s normou, aby se vyhodnotilo riziko pádu.
Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Změna od výchozího fungování horní části těla po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Síla úchopu se používá k měření funkce horní části těla. Jednotlivec je požádán, aby se posadil s rovnými zády a pažemi nataženými na stranu. Dynamometr nastavený na druhé rukojeti bude po vyzkoušení zmáčknut co nejsilněji střídavýma rukama. Na každé ruce budou provedeny 2 pokusy a bude vypočítán jejich součet. Výsledky budou porovnány s normami, aby se určila úroveň funkčnosti horní části těla účastníka
Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Změna od základní aerobní zdatnosti po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
K testování aerobní zdatnosti slouží 2minutový krokový test. Jednotlivec je instruován, aby zvedl koleno do výše poloviny mezi hřebenem kyčelního kloubu a čéškou po dobu celkem 2 minut. Skóre je číslo dosažené pravým kolenem během 2 minut v dané výšce. Výsledky budou poté porovnány s normami, aby se určila úroveň aerobní zdatnosti účastníka
Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Změna vlastní účinnosti bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
K měření vlastní účinnosti bolesti se používá dotazník Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ-2). Jedná se o 2-položkový self-report, 7bodová škála v rozmezí od 0 (vůbec si nejsem jistý) do 6 (zcela jistý), z nichž vyšší skóre ukazuje na silnější sebevědomí. Maximální skóre 12
Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Změna od výchozí úzkosti po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-2) se používá k měření úzkosti, jedná se o 2-položkovou škálu, každá položka je hodnocena na 4-bodové škále v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti. Skóre se pohybuje mezi 0 a 21.
Výchozí hodnota (T0) a 8 týdnů po výchozí hodnotě (T1)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti a rušení při 3 měsících sledování
Časové okno: 20 týdnů po základní linii (T2)
K měření intenzity a rušení bolesti (BPI) se používá krátký inventář bolesti (BPI), jedná se o stupnici 11 položek, pomocí 11-bodového hodnocení, z nichž 0 naznačuje, že není rušení a 10 jako zcela narušuje. Čím vyšší je počet, tím větší je intenzita bolesti a rušení bolesti.
20 týdnů po základní linii (T2)
Deprese při 3 měsících sledování
Časové okno: 20 týdnů po základní linii (T2)
Dotazník pro zdraví pacienta (PHQ-9) se používá k měření deprese, jedná se o 9-bodový nástroj, skóre PHQ-9 5-9, 10-14, 15-19, 20 a vyšší představuje mírnou, středně těžkou, mírně závažnou a těžkou depresi. Skóre se pohybuje mezi 0 a 27.
20 týdnů po základní linii (T2)
Úzkost při 3 měsících sledování
Časové okno: 20 týdnů po základní linii (T2)
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-2) se používá k měření úzkosti, jedná se o 2-bodovou stupnici, každá položka je hodnocena na 4-bodové stupnici v rozmezí od 0 (vůbec) do 3 (téměř každý den), kde vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti. Skóre se pohybuje mezi 0 a 21.
20 týdnů po základní linii (T2)
Psychologická flexibilita při 3 měsících sledování
Časové okno: 20 týdnů po základní linii (T2)
K měření psychologické flexibility se používá komplexní hodnocení procesy přijetí a angažovanosti (kompaktní-SF), jedná se o 8-bodové stupnice, přičemž 7-bodové hodnocení, které 0 představuje silně nesouhlasit a 6 jako silně souhlasí. Vyšší skóre představují vyšší psychologickou flexibilitu. 3 dílčí škály: Hodnota Akce Subcale, Otevřenost vůči zkušenostem, Behaviorální vědomí, z nichž otázky 2,3,4,7 jsou zaznamenány.
20 týdnů po základní linii (T2)
Self-účinnost bolesti při 3 měsících sledování
Časové okno: 20 týdnů po základní linii (T2)
Dotazník sebeúčinnosti bolesti (PSEQ-2) se používá k měření soběstačnosti bolesti. Jedná se o 2-bodové vlastní hlášení, 7-bodová stupnice v rozmezí od 0 (ne jistota) do 6 (zcela sebevědomá), z nichž vyšší skóre naznačují silnější soběstačnost. Maximální skóre 12
20 týdnů po základní linii (T2)
Kvalita života související se zdravím při 3 měsících
Časové okno: 20 týdnů po základní linii (T2)
12-bodový krátký průzkum (SF-12) se používá k měření kvality života související se zdravím, je to stupnice 12 položek, sestávající ze 2 dílčích stupnic: skóre fyzické komponenty (PC) a skóre mentálních složek (MCS). Max. Skóre 100, vyšší skóre naznačuje lepší fyzické fungování a duševní zdraví.
20 týdnů po základní linii (T2)
Rychlost chůze při 3 měsících
Časové okno: 20 týdnů po základní linii (T2)
K měření rychlosti chůze se používá čas nahoru a jít (Tug). Židle s držadly je umístěna 3 m od překážky, účastníci jsou instruováni, aby zvedli z židle, aniž by se dotkli držadel, chodili k bodu a pak se co nejrychleji vrátili na židli v sedící poloze. Hodnocení je založeno na počtu sekund potřebných, aby se jednotlivec vrátil do počáteční pozice, kde: méně než 10 sekund. je normální, méně než 20 s. je nezávislý a může přemístit bez pomoci, a konečně méně než 30 sekund. ukazuje, že tento jednotlivec má potíže s chůzí a vyžaduje pomoc s každodenní činností.
20 týdnů po základní linii (T2)
Fyzická rovnováha při 3 měsících
Časové okno: 20 týdnů po základní linii (T2)
Modifikovaný čtyřstupňový vyvážený test se používá k měření fyzické rovnováhy, vyžaduje, aby jednotlivec stál ve 4 různých pozicích postupně po dobu 10 sekund. Čtyři polohy zahrnují: stojan s nohama vedle sebe, umístění zasažení jedné nohy vedle velkého prstu druhé nohy, tandemový stojan a stojan na jednu nohu. Pokud tandemový stojan nemůže být držen po dobu 10 sekund. naznačuje, že starší lidé jsou vystaveni riziku pádu.
20 týdnů po základní linii (T2)
Nižší síla těla při 3 měsících sledování
Časové okno: 20 týdnů po základní linii (T2)
K měření nižší síly těla se používá 30 sekund sedět na testování. Účastníci jsou instruováni, aby seděli uprostřed židle (17 palců od země) s rukama přes hrudník a obě nohy ploché na zemi. Se zády rovně se účastníci zvednou z židle do stálé polohy a poté se vrátí do posezení po dobu 30 sekund. Skóre je porovnáno s normou pro vyhodnocení rizika pádů.
20 týdnů po základní linii (T2)
Fungování horní části těla při 3 měsících
Časové okno: 20 týdnů po základní linii (T2)
Síla přilnavosti se používá k měření fungování horní části těla. Jednotlivec je požádán, aby seděl zády rovně a paže přímo na boku. Dynamometr nastavený na druhé popisování bude po zkoušce stisknut co nejtěžší střídavé ruce. Na každé ruce budou provedeny 2 pokusy a její součet bude vypočítán. Výsledky budou porovnány s normami, aby se určila úroveň fungování horní části těla účastníka
20 týdnů po základní linii (T2)
Aerobní fitness při 3 měsíci
Časové okno: 20 týdnů po základní linii (T2)
K testování aerobní kondice se používá 2minutový krokový test. Jednotlivec má pokyn, aby zvedl koleno do výšky na půli cesty mezi iliakálním hřebenem a do Patelly celkem 2 minuty. Skóre je číslo dosažené pravým kolenem během 2 minut v dané výšce. Skóre bude poté porovnána s normami, aby se určila úroveň aerobní fitness účastníka účastníka
20 týdnů po základní linii (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Hong Kong Young Women's Christian Association
Caritas Medical Centre, Hong Kong
Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
Aberdeen Kai-fong Welfare Association
Neighbourhood Advice-Action Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terry Y.S. Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
  • Vrchní vyšetřovatel: Gloria Wong, PhD, School of Psychology and Clinical Language Sciences, University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA200132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem (ACT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit