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人間関係に対する内部工学の影響

2024年6月4日 更新者:Balachundhar Subramaniam、Beth Israel Deaconess Medical Center

インナーエンジニアリングヨガプログラムが対人関係に与える影響

この研究の目的は、シャンバヴィ マハムドラ クリヤが人間関係に及ぼす影響を、対人関係および人間関係の結果との全体的な幸福の関連性の観点から評価することです。

具体的な目的は次のとおりです。

  1. Shambhavi Mahamudra Kriya が人間関係の質、対人関係のマインドフルネス、および全体的な幸福の尺度に与える影響を定量的に評価すること
  2. Shambhavi Mahamudra Kriya が参加者に及ぼす経験と一般的な社会的および関係的影響を定性的に調査すること。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この観察的横断研究は、シャンバビ マハムドラ クリヤを学ぶためのインナー エンジニアリング プログラムに登録済みの参加者を登録することを目的としています。

実践参加者が学んでいるのは、シャンバヴィ マハムドラ クリヤと呼ばれる多要素からなる 21 分間の瞑想です。 これは、非営利の Isha Foundation によって提供されています。 さまざまな呼吸パターンと瞑想的な要素の組み合わせが組み込まれています。 介入トレーニングでは、この実践の実行方法について、正確で段階的でわかりやすい指示が提供されます。 座った姿勢で行う、これまでの瞑想の経験を必要としない、シンプルで安全でアクセスしやすい介入です。

参加者が Shambhavi Mahamudra Kriya を学ぶ一部のインナー エンジニアリング プログラムでは、インナー エンジニアリング オンライン (IEO) プログラムを受講することが前提条件となっています。 IEO プログラムは、7 つのオンライン モジュールで構成されています。 これらのモジュールは、参加者に、ヨガ科学の本質から抽出された方法を使用して、生命の基本を知的に探求する機会を与えます。 このコースは、体、心、感情、そして基本的な生命エネルギーを管理するための知恵を授けます。

重要なことは、参加者は、研究に参加するかどうかに関係なく、インナーエンジニアリングプログラムに参加でき、その後の瞑想とヨガの練習が行われることです.

この研究では、検証済みの尺度と定性分析を使用して、関係に対するシャンバビ クリヤの影響を評価することを目的としています。 研究への登録は、十分なサンプルサイズが得られるまで継続されます。 6 か月間の選択された時点での調査と質的インタビューを除いて、この研究に関連する追加の研究手順はありません。その詳細については以下で説明します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

290

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この集団は、シャンバヴィ マハムドラ クリヤを学ぶためにインナー エンジニアリング プログラムに登録しています。

説明

包含基準:

  • シャンバヴィ マハムドラ クリヤを学ぶインナー エンジニアリング プログラムに登録した参加者。
  • 参加者は英語を読んで理解できる必要があります。

除外基準:

  • 現在米国に居住していない
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
内部工学的介入
介入研究者が研究のために提案するのは、7 つのモジュールまたは 10 時間のコースを含むオンライン コースと、参加者がシャンバビ マハムドラ クリヤと呼ばれる簡単な 21 分間の実践を学ぶ 1 ~ 2 日間の対面コースです。シャンバヴィ・クリヤとして。

介入研究者が研究のために提案するのは、7 つのモジュールまたは 10 時間のコースを含むオンライン コースと、参加者がシャンバビ マハムドラ クリヤと呼ばれる簡単な 21 分間の実践を学ぶ 1 ~ 2 日間の対面コースです。シャンバヴィ・クリヤとして。

シャンバヴィ クリヤは、息を取り入れたパワフルで浄化的なエネルギー テクニックです。 この練習は、参加者のシステムを調整して、身体、心、感情が調和して機能すると言われています.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月間の正と負の関係の質 (PN-RQ) の変化
時間枠:ベースラインでのデータ収集、介入直後、6 週、6 か月
PN-RQ スケールは、関係の質を評価する 16 項目の検証済みの手段です。 7 段階のリッカート スケール (1 = まったくない、7 = 完全に) で、参加者は彼らの関係に起因する 8 つの異なる肯定的および否定的な性質を評価します。 各カテゴリの平均アイテム スコアが比較され、スコアが高いほど関係の質が優勢であることを示します。
ベースラインでのデータ収集、介入直後、6 週、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月間の知覚ストレス尺度 (PSS) の変化
時間枠:ベースラインでのデータ収集、介入直後、6 週、6 か月
PSS は、ストレスを評価する 10 の質問で検証された手段です。 参加者は、さまざまな声明に同意する頻度を 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) のスケールで評価するよう求められます。 次に、10 の質問のそれぞれの項目を合計して、知覚されたストレス スコアの合計を作成します。 この尺度は、参加者がこの研究の目的で知覚されたストレスを自己報告するために利用するオンライン尺度として採用されます。
ベースラインでのデータ収集、介入直後、6 週、6 か月
6 か月間の対人マインドフルネス スケール (IMS) の変化
時間枠:ベースラインでのデータ収集、介入直後、6 週、6 か月
IMS は、4 つのサブスケールにグループ化された対人相互作用の文脈でマインドフルネスを評価する 27 項目の検証済みの手段です。 各ステートメントは、5 段階のリッカート スケール (1 = ほとんどないから 5 = ほとんど常に) で評価されます。
ベースラインでのデータ収集、介入直後、6 週、6 か月
6ヶ月間の繁栄度の変化
時間枠:ベースラインでのデータ収集、介入直後、6 週、6 か月
Flourishing Scale は、幸福と人生の満足度、精神的および身体的健康、意味と目的、性格と美徳、親密な社会的関係の 5 つの領域で全体的な幸福を評価する 12 項目の有効な手段です。 「繁栄」尺度は、5 つのドメインのそれぞれからのスコアの合計です。 「安全な繁栄」指標には、金融および物質的な安定領域が含まれます。 質問は 0 ~ 10 のスケールで評価されます (0 = まったく満足していない、10 = 完全に満足している)。
ベースラインでのデータ収集、介入直後、6 週、6 か月
コンプライアンスアンケート
時間枠:インナー エンジニアリング プログラム終了後 6 週間は毎週、6 か月間は毎月。
毎週のコンプライアンス アンケートは、参加者が毎週の活動を追跡するのに役立つツールです。 これにより、研究チームは、参加者の日常的な活動、その頻度と期間に関する情報を収集することにより、参加者によるコンプライアンスとプロトコルの順守を測定できます。
インナー エンジニアリング プログラム終了後 6 週間は毎週、6 か月間は毎月。
定性的インタビュー
時間枠:6週から16週の間

半構造化された個々のインタビューにより、参加者のシャンバビ クリヤ プラクティスの経験と、参加者に対するプラクティスの一般的な影響に関する豊富で説明的な情報を得ることができます。 半構造化インタビューは、データ収集への体系的かつ柔軟なアプローチを保証します。 インタビューでは、次の主なトピックについて説明します。

  1. 参加者のシャンバヴィ クリヤの実践と体験
  2. 6 週間の練習を完了する前後の参加者自身の認識。
6週から16週の間
6 か月間の思いやりの尺度 (CS) の変化
時間枠:ベースラインでのデータ収集、介入直後、6 週、6 か月
思いやりの尺度は、無関心、優しさ、マインドフルネス、共通の人間性という 4 つのサブスケールで個人の他者への思いやりのレベルを評価する 16 項目の検証済みの手段です。各ステートメントは 5 点のリッカート尺度 (1 = ほとんどない、 5 = ほとんど常に)。
ベースラインでのデータ収集、介入直後、6 週、6 か月
満足度調査の推移
時間枠:6週目と6ヶ月目
この調査では、調査とシャンバビ マハムドラ クリヤに関する参加者のフィードバックを収集します。
6週目と6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Balachundar Subramaniam, MD, MPH、Beth Israel Deaconess Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月13日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月1日

最初の投稿 (実際)

2022年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月4日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022P000587

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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