- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05528978
Einfluss von Inner Engineering auf Beziehungen
Auswirkungen des Inner Engineering Yoga-Programms auf zwischenmenschliche Beziehungen
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Shambhavi Mahamudra Kriya auf menschliche Beziehungen im Hinblick auf die Assoziationen des allgemeinen Wohlbefindens mit zwischenmenschlichen und zwischenmenschlichen Ergebnissen zu bewerten.
Konkrete Ziele sind:
- Um die Wirkung von Shambhavi Mahamudra Kriya auf Maßstäbe für Beziehungsqualität, zwischenmenschliche Achtsamkeit und allgemeines Wohlbefinden quantitativ zu bewerten
- Die Erfahrung und die allgemeine soziale und relationale Wirkung von Shambhavi Mahamudra Kriya auf die Teilnehmer qualitativ zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese beobachtende Querschnittsstudie zielt darauf ab, Teilnehmer einzuschreiben, die bereits für ein Inner Engineering-Programm registriert sind, um Shambhavi Mahamudra Kriya zu lernen
Die Übungsteilnehmer lernen eine 21-minütige Meditation mit mehreren Komponenten namens Shambhavi Mahamudra Kriya. Es wird von der gemeinnützigen Isha Foundation angeboten. Es beinhaltet eine Kombination aus verschiedenen Atemmustern und meditativen Komponenten. Das Interventionstraining bietet präzise, schrittweise und leicht verständliche Anweisungen zur Durchführung dieser Übung. Dies ist eine einfache, sichere und zugängliche Intervention, die in sitzender Haltung durchgeführt wird und keine vorherige Meditationserfahrung erfordert.
Einige Inner-Engineering-Programme, bei denen die Teilnehmer Shambhavi Mahamudra Kriya lernen, setzen voraus, dass sie am Inner-Engineering-Online-Programm (IEO) teilnehmen. Das IEO-Programm besteht aus sieben Online-Modulen. Diese Module geben den Teilnehmern die Möglichkeit, die Grundlagen des Lebens mit Methoden, die aus der destillierten Essenz der Yoga-Wissenschaften stammen, intellektuell zu erforschen. Der Kurs vermittelt Weisheit für den Umgang mit Körper, Geist, Emotionen und der grundlegenden Lebensenergie im Inneren.
Wichtig ist, dass die Teilnehmer an ihrem Inner Engineering-Programm teilnehmen können und nachfolgende Meditations- und Yogaübungen stattfinden, unabhängig davon, ob sie sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden oder nicht.
Mit dieser Studie wollen wir die Auswirkungen von Shambhavi Kriya auf Beziehungen anhand validierter Skalen und qualitativer Analysen bewerten. Die Aufnahme in die Studie wird fortgesetzt, bis wir in der Lage sind, eine ausreichende Stichprobengröße zu erhalten. Abgesehen von den Erhebungen und qualitativen Interviews an ausgewählten Punkten über einen Zeitraum von 6 Monaten sind keine zusätzlichen Studienverfahren in die Studie einbezogen, auf die im Folgenden näher eingegangen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich für ein Inner Engineering-Programm angemeldet haben, um Shambhavi Mahamudra Kriya zu lernen.
- Die Teilnehmer müssen Englisch lesen und verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit nicht in den Vereinigten Staaten wohnhaft
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Innere Ingenieursintervention
Die Interventionsforscher schlagen für die Studie einen Online-Kurs mit 7 Modulen oder einen 10-stündigen Kurs und einen 1-2-tägigen persönlichen Kurs vor, in dem die Teilnehmer eine einfache 21-minütige Übung namens Shambhavi Mahamudra Kriya lernen, die auch bekannt ist als Shambhavi Kriya.
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Die Interventionsforscher schlagen für die Studie einen Online-Kurs mit 7 Modulen oder einen 10-stündigen Kurs und einen 1-2-tägigen persönlichen Kurs vor, in dem die Teilnehmer eine einfache 21-minütige Übung namens Shambhavi Mahamudra Kriya lernen, die auch bekannt ist als Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya ist eine kraftvolle und reinigende Energietechnik, die den Atem einbezieht. Diese Praxis soll das System der Teilnehmer so ausrichten, dass Körper, Geist und Emotionen in Harmonie funktionieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der positiven und negativen Beziehungsqualität (PN-RQ) über 6 Monate
Zeitfenster: Datenerhebung zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, Woche 6, 6 Monate
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Die PN-RQ-Skala ist ein 16-Punkte-validiertes Instrument, das die Beziehungsqualität bewertet.
Auf einer 7-stufigen Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 7 = völlig) bewerten die Teilnehmer acht verschiedene positive und negative Eigenschaften, die sie ihrer Beziehung zuschreiben.
Die durchschnittliche Punktzahl in jeder Kategorie wird verglichen, wobei die höhere Punktzahl die dominierende Beziehungsqualität anzeigt.
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Datenerhebung zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, Woche 6, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der wahrgenommenen Stressskala (PSS) über 6 Monate
Zeitfenster: Datenerhebung zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, Woche 6, 6 Monate
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PSS ist ein 10-Fragen-validiertes Instrument, das Stress bewertet.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) einzuschätzen, wie oft sie verschiedenen Aussagen zustimmen.
Die Items aus jeder der 10 Fragen werden dann summiert, um eine Gesamtpunktzahl für wahrgenommenen Stress zu erstellen.
Diese Skala wird als Online-Skala verwendet, die von den Teilnehmern für die Zwecke dieser Studie zur Selbstauskunft über wahrgenommenen Stress verwendet wird.
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Datenerhebung zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, Woche 6, 6 Monate
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Veränderung der Interpersonal Mindfulness Scale (IMS) über 6 Monate
Zeitfenster: Datenerhebung zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, Woche 6, 6 Monate
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IMS ist ein 27-Punkte-validiertes Instrument, das Achtsamkeit im Kontext zwischenmenschlicher Interaktionen bewertet, die in vier Subskalen gruppiert sind: Präsenz, Bewusstsein für sich selbst und andere, nicht wertende Akzeptanz und Nichtreaktivität.
Jede Aussage wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = fast nie bis 5 = fast immer).
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Datenerhebung zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, Woche 6, 6 Monate
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Veränderung der Blüteskala über 6 Monate
Zeitfenster: Datenerhebung zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, Woche 6, 6 Monate
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Die Flourishing Scale ist ein 12-Punkte-validiertes Instrument, das das allgemeine Wohlbefinden in 5 Bereichen bewertet: Glück und Lebenszufriedenheit, geistige und körperliche Gesundheit, Sinn und Zweck, Charakter und Tugend und enge soziale Beziehungen.
Das „Flourish“-Maß ist die Summe der Punktzahlen aus jedem der fünf Bereiche.
Die Maßnahme „Secure Flourish“ umfasst den Bereich der finanziellen und materiellen Stabilität.
Die Fragen werden auf einer Skala von 0-10 (0 = überhaupt nicht zufrieden, 10 = voll und ganz zufrieden) bewertet.
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Datenerhebung zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, Woche 6, 6 Monate
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Compliance-Fragebogen
Zeitfenster: wöchentlich für 6 Wochen nach dem Inner Engineering-Programm und monatlich für 6 Monate.
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Der wöchentliche Compliance-Fragebogen ist ein Instrument, das den Teilnehmern hilft, ihre wöchentlichen Aktivitäten zu verfolgen.
Dies ermöglicht es dem Studienteam, die Compliance und die Einhaltung des Protokolls durch die Teilnehmer zu messen, indem es Informationen über ihre praktizierten Routineaktivitäten, ihre Häufigkeit und Dauer sammelt.
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wöchentlich für 6 Wochen nach dem Inner Engineering-Programm und monatlich für 6 Monate.
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Qualitative Interviews
Zeitfenster: Zwischen Woche 6-16 Wochen
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Die halbstrukturierten Einzelinterviews ermöglichen es uns, reichhaltige, beschreibende Informationen über die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Shambhavi Kriya-Praxis und die allgemeine Wirkung der Praxis auf die Teilnehmer zu erhalten. Die halbstrukturierten Interviews gewährleisten einen systematischen und flexiblen Ansatz zur Datenerhebung. Die Interviews werden folgende Hauptthemen behandeln:
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Zwischen Woche 6-16 Wochen
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Veränderung der Compassion Scale (CS) über 6 Monate
Zeitfenster: Datenerhebung zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, Woche 6, 6 Monate
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Die Compassion Scale ist ein 16-Punkte-validiertes Instrument, das das Mitgefühl einer Person gegenüber anderen in vier Unterskalen bewertet: Gleichgültigkeit, Freundlichkeit, Achtsamkeit und gemeinsame Menschlichkeit. Jede Aussage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = fast nie, 5 = fast immer).
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Datenerhebung zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention, Woche 6, 6 Monate
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Änderung der Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: In Woche 6 und 6 Monaten
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Diese Umfrage wird das Feedback der Teilnehmer zur Studie und zu Shambhavi Mahamudra Kriya sammeln.
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In Woche 6 und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022P000587
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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