- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05528978
Indvirkning af indre ingeniørvidenskab på relationer
Indvirkning af indre ingeniøryoga-program på interpersonelle relationer
Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af Shambhavi Mahamudra Kriya på menneskelige relationer i form af generelle velværeassociationer med interpersonelle og relationelle resultater.
Specifikke mål omfatter:
- At kvantitativt vurdere virkningen af Shambhavi Mahamudra Kriya på mål for forholdskvalitet, interpersonel opmærksomhed og overordnet velvære
- At kvalitativt udforske oplevelsen og den generelle sociale og relationelle indvirkning af Shambhavi Mahamudra Kriya på deltagerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationelle tværsnitsundersøgelse har til formål at tilmelde deltagere, der allerede er tilmeldt et indre ingeniørprogram for at lære Shambhavi Mahamudra Kriya
Den praksis, deltagerne lærer, er en multikomponent 21-minutters meditation kaldet Shambhavi Mahamudra Kriya. Det tilbydes af non-profit Isha Foundation. Den inkorporerer en kombination af forskellige vejrtrækningsmønstre og meditative komponenter. Interventionstræningen giver præcise, trin for trin og let at følge instruktioner om, hvordan man udfører denne praksis. Udført i siddende stilling er dette en enkel, sikker og tilgængelig intervention, der ikke kræver nogen tidligere erfaring med meditation.
Nogle Inner Engineering-programmer, hvor deltagerne lærer Shambhavi Mahamudra Kriya, har en forudsætning for at tage Inner Engineering Online (IEO)-programmet. IEO-programmet består af syv online moduler. Disse moduler giver deltagerne en mulighed for intellektuelt at udforske det grundlæggende i livet ved hjælp af metoder, der er fra den destillerede essens af yogiske videnskaber. Kurset giver visdom til at styre kroppen, sindet, følelserne og den grundlæggende livsenergi indeni.
Det er vigtigt, at deltagerne ville være i stand til at deltage i deres indre ingeniøruddannelse, og efterfølgende meditation og yogapraksis ville finde sted, uanset om de besluttede at deltage i undersøgelsen eller ej.
Med denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere virkningen af Shambhavi Kriya på relationer ved hjælp af validerede skalaer og kvalitativ analyse. Tilmelding til undersøgelsen vil være løbende, indtil vi er i stand til at få en tilstrækkelig stikprøvestørrelse. Bortset fra undersøgelserne og kvalitative interviews på udvalgte punkter over en 6-måneders periode, er der ingen yderligere undersøgelsesprocedurer involveret i undersøgelsen, hvis detaljer er beskrevet nedenfor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der har registreret sig for at tage et indre ingeniørprogram for at lære Shambhavi Mahamudra Kriya.
- Deltagerne skal kunne læse og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Bor ikke i øjeblikket i USA
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indre ingeniørintervention
Interventionsforskerne foreslår til undersøgelsen inkluderer et onlinekursus med 7 moduler eller et 10 timer langt kursus og et 1-2 dages personligt kursus, hvor deltagerne vil lære en simpel 21 minutters praksis kaldet Shambhavi Mahamudra Kriya, også kendt som Shambhavi Kriya.
|
Interventionsforskerne foreslår til undersøgelsen inkluderer et onlinekursus med 7 moduler eller et 10 timer langt kursus og et 1-2 dages personligt kursus, hvor deltagerne vil lære en simpel 21 minutters praksis kaldet Shambhavi Mahamudra Kriya, også kendt som Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya er en kraftfuld og rensende energiteknik, der inkorporerer åndedrættet. Denne praksis siges at tilpasse deltagernes system, således at deres krop, sind og følelser fungerer i harmoni. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv og negativ relationskvalitet (PN-RQ) over 6 måneder
Tidsramme: Dataindsamling ved baseline, umiddelbart efter interventionen, uge 6, 6 måneder
|
PN-RQ Scale er et 16-element valideret instrument, der vurderer relationskvalitet.
På en 7-punkts Likert-skala (1= slet ikke, 7= helt) vurderer deltagerne otte forskellige positive og negative egenskaber, de tillægger deres forhold.
Den gennemsnitlige varescore i hver kategori sammenlignes, hvor den højere score indikerer den dominerende forholdskvalitet.
|
Dataindsamling ved baseline, umiddelbart efter interventionen, uge 6, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS) over 6 måneder
Tidsramme: Dataindsamling ved baseline, umiddelbart efter interventionen, uge 6, 6 måneder
|
PSS er et valideret instrument med 10 spørgsmål, der vurderer stress.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), hvor ofte de er enige i forskellige udsagn.
Elementer fra hvert af de 10 spørgsmål summeres derefter for at skabe en samlet opfattet stressscore.
Denne skala vil blive brugt som en online skala, som vil blive brugt af deltagerne til selv at rapportere om opfattet stress med henblik på denne undersøgelse.
|
Dataindsamling ved baseline, umiddelbart efter interventionen, uge 6, 6 måneder
|
|
Ændring i Interpersonel Mindfulness Scale (IMS) over 6 måneder
Tidsramme: Dataindsamling ved baseline, umiddelbart efter interventionen, uge 6, 6 måneder
|
IMS er et 27-element valideret instrument, der vurderer mindfulness i sammenhæng med interpersonelle interaktioner grupperet i fire underskalaer: tilstedeværelse, bevidsthed om sig selv og andre, ikke-dømmende accept og ikke-reaktivitet.
Hvert udsagn er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1= næsten aldrig til 5= næsten altid).
|
Dataindsamling ved baseline, umiddelbart efter interventionen, uge 6, 6 måneder
|
|
Ændring i Flourishing Scale over 6 måneder
Tidsramme: Dataindsamling ved baseline, umiddelbart efter interventionen, uge 6, 6 måneder
|
The Flourishing Scale er et 12-element valideret instrument, der vurderer overordnet velvære inden for 5 domæner: lykke og livstilfredshed, mental og fysisk sundhed, mening og formål, karakter og dyd og tætte sociale relationer.
"Flourish"-målet er summen af scorerne fra hvert af de fem domæner.
Foranstaltningen "Secure Flourish" omfatter domænet finansiel og materiel stabilitet.
Spørgsmål vurderes på en skala fra 0-10 (0= Slet ikke tilfreds, 10= Fuldstændig tilfreds).
|
Dataindsamling ved baseline, umiddelbart efter interventionen, uge 6, 6 måneder
|
|
Overholdelse spørgeskema
Tidsramme: ugentligt i 6 uger efter indre ingeniøruddannelse og månedligt i 6 måneder.
|
Det ugentlige compliance-spørgeskema er et værktøj, som hjælper deltagerne med at holde styr på deres aktiviteter hver uge.
Dette gør det muligt for undersøgelsesholdet at måle deltagernes overholdelse og protokoloverholdelse ved at indsamle oplysninger om deres rutinemæssige aktivitet, dens hyppighed og varighed.
|
ugentligt i 6 uger efter indre ingeniøruddannelse og månedligt i 6 måneder.
|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: Mellem uge 6-16 uger
|
De semistrukturerede individuelle interviews vil give os mulighed for at få rig, beskrivende information om deltagerens erfaring med Shambhavi Kriya-praksisen og den generelle indvirkning af praksis på deltagerne. De semistrukturerede interviews vil sikre en systematisk og fleksibel tilgang til dataindsamling. Interviewene vil dække følgende hovedemner:
|
Mellem uge 6-16 uger
|
|
Ændring i Compassion Scale (CS) over 6 måneder
Tidsramme: Dataindsamling ved baseline, umiddelbart efter interventionen, uge 6, 6 måneder
|
Compassion Scale er et valideret instrument med 16 punkter, der vurderer et individs niveau af medfølelse over for andre i fire underskalaer: Ligegyldighed, venlighed, opmærksomhed og almindelig menneskelighed. Hvert udsagn er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1=næsten aldrig, 5 = næsten altid).
|
Dataindsamling ved baseline, umiddelbart efter interventionen, uge 6, 6 måneder
|
|
Ændring i tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: I uge 6 og 6 måneder
|
Denne undersøgelse vil indsamle deltagernes feedback på undersøgelsen og Shambhavi Mahamudra Kriya.
|
I uge 6 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022P000587
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .