- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05528978
Impatto dell'ingegneria interna sulle relazioni
Impatto del programma Yoga di ingegneria interna sulle relazioni interpersonali
Questo studio mira a valutare l'impatto di Shambhavi Mahamudra Kriya sulle relazioni umane in termini di associazioni di benessere generale con esiti interpersonali e relazionali.
Gli obiettivi specifici includono:
- Valutare quantitativamente l'impatto di Shambhavi Mahamudra Kriya sulle misure di qualità delle relazioni, consapevolezza interpersonale e benessere generale
- Esplorare qualitativamente l'esperienza e l'impatto sociale e relazionale generale di Shambhavi Mahamudra Kriya sui partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale trasversale ha lo scopo di iscrivere partecipanti che sono già iscritti a un programma di Ingegneria Interiore per imparare Shambhavi Mahamudra Kriya
La pratica che i partecipanti stanno imparando è una meditazione multicomponente di 21 minuti chiamata Shambhavi Mahamudra Kriya. È offerto dalla Isha Foundation senza scopo di lucro. Incorpora una combinazione di diversi modelli di respirazione e componenti meditative. La formazione all'intervento fornisce istruzioni precise, passo dopo passo e facili da seguire su come eseguire questa pratica. Eseguito in posizione seduta, questo è un intervento semplice, sicuro e accessibile che non richiede alcuna precedente esperienza di meditazione.
Alcuni programmi di Inner Engineering in cui i partecipanti imparano Shambhavi Mahamudra Kriya hanno un prerequisito per seguire il programma Inner Engineering Online (IEO). Il programma IEO è composto da sette moduli online. Questi moduli danno ai partecipanti l'opportunità di esplorare intellettualmente le basi della vita usando metodi che provengono dall'essenza distillata delle scienze yogiche. Il corso impartisce la saggezza per gestire il corpo, la mente, le emozioni e l'energia vitale fondamentale all'interno.
È importante sottolineare che i partecipanti sarebbero stati in grado di frequentare il loro programma di Inner Engineering e le successive pratiche di meditazione e yoga avrebbero avuto luogo indipendentemente dal fatto che avessero deciso o meno di partecipare allo studio.
Con questo studio miriamo a valutare l'impatto dello Shambhavi Kriya sulle relazioni utilizzando scale validate e analisi qualitative. L'arruolamento nello studio sarà in corso fino a quando non saremo in grado di ottenere una dimensione sufficiente del campione. A parte i sondaggi e le interviste qualitative in punti selezionati per un periodo di 6 mesi, non ci sono ulteriori procedure di studio coinvolte nello studio, i cui dettagli sono discussi di seguito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che si sono registrati per seguire un programma di Ingegneria Interiore per imparare Shambhavi Mahamudra Kriya.
- I partecipanti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Attualmente non residente negli Stati Uniti
- Al di sotto dei 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Intervento di Ingegneria Interiore
L'intervento che i ricercatori propongono per lo studio include un corso online con 7 moduli, o un corso di 10 ore, e un corso di persona di 1-2 giorni, in cui i partecipanti impareranno una semplice pratica di 21 minuti chiamata Shambhavi Mahamudra Kriya, noto anche come come Shambhavi Kriya.
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L'intervento che i ricercatori propongono per lo studio include un corso online con 7 moduli, o un corso di 10 ore, e un corso di persona di 1-2 giorni, in cui i partecipanti impareranno una semplice pratica di 21 minuti chiamata Shambhavi Mahamudra Kriya, noto anche come come Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya è una tecnica energetica potente e purificante che incorpora il respiro. Si dice che questa pratica allinei il sistema dei partecipanti in modo tale che il loro corpo, mente ed emozioni funzionino in armonia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della qualità della relazione positiva e negativa (PN-RQ) nell'arco di 6 mesi
Lasso di tempo: Raccolta dei dati al basale, immediatamente dopo l'intervento, settimana 6, 6 mesi
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La scala PN-RQ è uno strumento convalidato a 16 item che valuta la qualità delle relazioni.
Su una scala Likert a 7 punti (1= per niente, 7= completamente) i partecipanti valutano otto diverse qualità positive e negative che attribuiscono alla loro relazione.
Viene confrontato il punteggio medio dell'elemento in ciascuna categoria, con il punteggio più alto che indica la qualità della relazione dominante.
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Raccolta dei dati al basale, immediatamente dopo l'intervento, settimana 6, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della scala dello stress percepito (PSS) nell'arco di 6 mesi
Lasso di tempo: Raccolta dei dati al basale, immediatamente dopo l'intervento, settimana 6, 6 mesi
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PSS è uno strumento convalidato da 10 domande che valuta lo stress.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare su una scala da 0 (mai) a 4 (molto spesso) la frequenza con cui sono d'accordo con le varie affermazioni.
Gli elementi di ciascuna delle 10 domande vengono quindi sommati per creare un punteggio totale di stress percepito.
Questa scala sarà impiegata come scala online che sarà utilizzata dai partecipanti per auto-riportare lo stress percepito ai fini di questo studio.
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Raccolta dei dati al basale, immediatamente dopo l'intervento, settimana 6, 6 mesi
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Modifica della scala di consapevolezza interpersonale (IMS) nell'arco di 6 mesi
Lasso di tempo: Raccolta dei dati al basale, immediatamente dopo l'intervento, settimana 6, 6 mesi
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L'IMS è uno strumento convalidato di 27 item che valuta la consapevolezza nel contesto delle interazioni interpersonali raggruppate in quattro sottoscale: presenza, consapevolezza di sé e degli altri, accettazione non giudicante e non reattività.
Ogni affermazione è valutata su una scala Likert a 5 punti (da 1= quasi mai a 5= quasi sempre).
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Raccolta dei dati al basale, immediatamente dopo l'intervento, settimana 6, 6 mesi
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Variazione della scala di fioritura nell'arco di 6 mesi
Lasso di tempo: Raccolta dei dati al basale, immediatamente dopo l'intervento, settimana 6, 6 mesi
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La Flourishing Scale è uno strumento convalidato a 12 item che valuta il benessere generale in 5 domini: felicità e soddisfazione della vita, salute mentale e fisica, significato e scopo, carattere e virtù e strette relazioni sociali.
La misura "Florish" è la somma dei punteggi di ciascuno dei cinque domini.
La misura "Secure Flourish" include il dominio della stabilità finanziaria e materiale.
Le domande sono valutate su una scala da 0 a 10 (0= Per niente soddisfatto, 10= Completamente soddisfatto).
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Raccolta dei dati al basale, immediatamente dopo l'intervento, settimana 6, 6 mesi
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Questionario di conformità
Lasso di tempo: settimanalmente per 6 settimane dopo il programma Inner Engineering e mensilmente per 6 mesi.
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Il questionario di conformità settimanale è uno strumento che aiuta i partecipanti a tenere traccia delle loro attività ogni settimana.
Ciò consente al gruppo di studio di misurare la conformità e l'aderenza al protocollo da parte dei partecipanti raccogliendo informazioni sulla loro attività di routine praticata, sulla sua frequenza e durata.
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settimanalmente per 6 settimane dopo il programma Inner Engineering e mensilmente per 6 mesi.
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Interviste qualitative
Lasso di tempo: Tra la settimana 6-16 settimane
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Le interviste individuali semi-strutturate ci permetteranno di ottenere informazioni ricche e descrittive sull'esperienza del partecipante con la pratica Shambhavi Kriya e l'impatto generale della pratica sui partecipanti. Le interviste semi-strutturate garantiranno un approccio sistematico e flessibile alla raccolta dei dati. Le interviste riguarderanno i seguenti argomenti principali:
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Tra la settimana 6-16 settimane
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Variazione della Compassion Scale (CS) nell'arco di 6 mesi
Lasso di tempo: Raccolta dei dati al basale, immediatamente dopo l'intervento, settimana 6, 6 mesi
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La Compassion Scale è uno strumento convalidato di 16 item che valuta il livello di compassione di un individuo verso gli altri in quattro sottoscale: indifferenza, gentilezza, consapevolezza e comune umanità. Ogni affermazione è valutata su una scala Likert a 5 punti (1=quasi mai, 5= quasi sempre).
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Raccolta dei dati al basale, immediatamente dopo l'intervento, settimana 6, 6 mesi
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Indagine sulla variazione della soddisfazione
Lasso di tempo: Alla settimana 6 e 6 mesi
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Questo sondaggio raccoglierà il feedback dei partecipanti sullo studio e su Shambhavi Mahamudra Kriya.
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Alla settimana 6 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022P000587
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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