- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05528978
Wpływ inżynierii wewnętrznej na relacje
Wpływ programu jogi inżynierii wewnętrznej na relacje międzyludzkie
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu Shambhavi Mahamudra Kriya na relacje międzyludzkie pod względem powiązań ogólnego dobrostanu z wynikami interpersonalnymi i relacyjnymi.
Cele szczegółowe obejmują:
- Ilościowa ocena wpływu Shambhavi Mahamudra Kriya na pomiary jakości relacji, uważności interpersonalnej i ogólnego samopoczucia
- Jakościowe zbadanie doświadczenia i ogólnego społecznego i relacyjnego wpływu Shambhavi Mahamudra Kriya na uczestników.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu zapisanie uczestników, którzy są już zarejestrowani do programu Inner Engineering, aby uczyć się Shambhavi Mahamudra Kriya
Uczestnicy praktyki uczą się wieloskładnikowej 21-minutowej medytacji zwanej Shambhavi Mahamudra Kriya. Jest oferowany przez non-profit Isha Foundation. Zawiera kombinację różnych wzorców oddychania i elementów medytacyjnych. Szkolenie interwencyjne dostarcza precyzyjnych, krok po kroku i łatwych do wykonania instrukcji, jak wykonać tę praktykę. Wykonywana w pozycji siedzącej, jest to prosta, bezpieczna i dostępna interwencja, która nie wymaga wcześniejszego doświadczenia w medytacji.
Niektóre programy Inner Engineering, w których uczestnicy uczą się Shambhavi Mahamudra Kriya, mają warunek wstępny przystąpienia do programu Inner Engineering Online (IEO). Program IEO składa się z siedmiu modułów online. Moduły te dają uczestnikom możliwość intelektualnego zgłębiania podstaw życia za pomocą metod, które wywodzą się z destylowanej esencji nauk jogicznych. Kurs przekazuje mądrość do zarządzania ciałem, umysłem, emocjami i podstawową energią życiową wewnątrz.
Co ważne, uczestnicy będą mogli uczestniczyć w programie Inner Engineering, a kolejne praktyki medytacji i jogi będą miały miejsce niezależnie od tego, czy zdecydują się wziąć udział w badaniu.
Celem tego badania jest ocena wpływu Shambhavi Kriya na relacje za pomocą zatwierdzonych skal i analizy jakościowej. Rekrutacja do badania będzie trwała, dopóki nie będziemy w stanie uzyskać wystarczającej wielkości próby. Poza ankietami i wywiadami jakościowymi w wybranych punktach w okresie 6 miesięcy, badanie nie obejmuje dodatkowych procedur badawczych, których szczegóły omówiono poniżej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy zarejestrowali się, aby wziąć udział w programie Inner Engineering, aby nauczyć się Shambhavi Mahamudra Kriya.
- Uczestnicy muszą być w stanie czytać i rozumieć język angielski.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie nie mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wewnętrzna interwencja inżynierska
Badacze interwencyjni proponują badanie obejmujące kurs online składający się z 7 modułów lub 10-godzinny kurs oraz 1-2-dniowy kurs osobisty, podczas którego uczestnicy nauczą się prostej 21-minutowej praktyki zwanej Shambhavi Mahamudra Kriya, znanej również jako Shambhavi Kriya.
|
Badacze interwencyjni proponują badanie obejmujące kurs online składający się z 7 modułów lub 10-godzinny kurs oraz 1-2-dniowy kurs osobisty, podczas którego uczestnicy nauczą się prostej 21-minutowej praktyki zwanej Shambhavi Mahamudra Kriya, znanej również jako Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya to potężna i oczyszczająca technika energetyczna obejmująca oddech. Mówi się, że ta praktyka dopasowuje system uczestników w taki sposób, aby ich ciało, umysł i emocje funkcjonowały w harmonii. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozytywnej i negatywnej jakości relacji (PN-RQ) na przestrzeni 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zbieranie danych na początku badania, bezpośrednio po interwencji, tydzień 6, 6 miesięcy
|
Skala PN-RQ to 16-punktowy zatwierdzony instrument, który ocenia jakość relacji.
Na 7-punktowej skali Likerta (1 = wcale, 7 = całkowicie) uczestnicy oceniają osiem różnych pozytywnych i negatywnych cech, które przypisują swojemu związkowi.
Porównywany jest średni wynik pozycji w każdej kategorii, przy czym wyższy wynik wskazuje na dominującą jakość relacji.
|
Zbieranie danych na początku badania, bezpośrednio po interwencji, tydzień 6, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali postrzeganego stresu (PSS) w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zbieranie danych na początku badania, bezpośrednio po interwencji, tydzień 6, 6 miesięcy
|
PSS jest zatwierdzonym narzędziem składającym się z 10 pytań, które ocenia poziom stresu.
Uczestnicy proszeni są o ocenę w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), jak często zgadzają się z różnymi stwierdzeniami.
Pozycje z każdego z 10 pytań są następnie sumowane w celu uzyskania całkowitego postrzeganego wyniku stresu.
Ta skala zostanie wykorzystana jako skala online, którą uczestnicy będą wykorzystywać do samodzielnego zgłaszania odczuwanego stresu na potrzeby tego badania.
|
Zbieranie danych na początku badania, bezpośrednio po interwencji, tydzień 6, 6 miesięcy
|
|
Zmiana Skali Uważności Interpersonalnej (IMS) w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zbieranie danych na początku badania, bezpośrednio po interwencji, tydzień 6, 6 miesięcy
|
IMS jest walidowanym narzędziem składającym się z 27 pozycji, które ocenia uważność w kontekście interakcji międzyludzkich, pogrupowanych w cztery podskale: obecność, świadomość siebie i innych, nieosądzająca akceptacja i brak reaktywności.
Każde stwierdzenie jest oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (1 = prawie nigdy do 5 = prawie zawsze).
|
Zbieranie danych na początku badania, bezpośrednio po interwencji, tydzień 6, 6 miesięcy
|
|
Zmiana skali kwitnienia w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zbieranie danych na początku badania, bezpośrednio po interwencji, tydzień 6, 6 miesięcy
|
Kwitnąca Skala to 12-elementowy zatwierdzony instrument, który ocenia ogólne samopoczucie w 5 domenach: szczęście i satysfakcja z życia, zdrowie psychiczne i fizyczne, sens i cel, charakter i cnota oraz bliskie relacje społeczne.
Miara „rozkwitu” to suma wyników z każdej z pięciu domen.
Miara „Bezpieczny rozkwit” obejmuje dziedzinę stabilności finansowej i materialnej.
Pytania oceniane są w skali od 0 do 10 (0 = w ogóle niezadowolony, 10 = całkowicie zadowolony).
|
Zbieranie danych na początku badania, bezpośrednio po interwencji, tydzień 6, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz zgodności
Ramy czasowe: co tydzień przez 6 tygodni po programie Inner Engineering i co miesiąc przez 6 miesięcy.
|
Cotygodniowy kwestionariusz zgodności jest narzędziem, które pomaga uczestnikom śledzić ich działania w każdym tygodniu.
Umożliwia to zespołowi badawczemu pomiar zgodności i przestrzegania protokołu przez uczestników poprzez zbieranie informacji na temat ich rutynowych czynności, ich częstotliwości i czasu trwania.
|
co tydzień przez 6 tygodni po programie Inner Engineering i co miesiąc przez 6 miesięcy.
|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Między 6 a 16 tygodniem
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne pozwolą nam uzyskać bogate, opisowe informacje na temat doświadczenia uczestnika z praktyką Shambhavi Kriya oraz ogólnego wpływu praktyki na uczestników. Częściowo ustrukturyzowane wywiady zapewnią systematyczne i elastyczne podejście do gromadzenia danych. Wywiady będą dotyczyć następujących głównych tematów:
|
Między 6 a 16 tygodniem
|
|
Zmiana Skali Współczucia (CS) w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Zbieranie danych na początku badania, bezpośrednio po interwencji, tydzień 6, 6 miesięcy
|
Skala Współczucia to 16-punktowy zatwierdzony instrument, który ocenia poziom współczucia danej osoby dla innych w czterech podskalach: Obojętność, życzliwość, uważność i zwykłe człowieczeństwo. Każde stwierdzenie jest oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1 = prawie nigdy, 5= prawie zawsze).
|
Zbieranie danych na początku badania, bezpośrednio po interwencji, tydzień 6, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w ankiecie satysfakcji
Ramy czasowe: W 6 tygodniu i 6 miesiącu
|
W tej ankiecie zostaną zebrane opinie uczestników na temat badania i Shambhavi Mahamudra Kriya.
|
W 6 tygodniu i 6 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022P000587
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .