- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05528978
A belső tervezés hatása a kapcsolatokra
A belső mérnöki jógaprogram hatása a személyközi kapcsolatokra
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje Shambhavi Mahamudra Kriya hatását az emberi kapcsolatokra az általános jóléti asszociációk, valamint az interperszonális és kapcsolati eredmények tekintetében.
A konkrét célok a következők:
- A Shambhavi Mahamudra Kriya hatásának kvantitatív értékelése a kapcsolat minőségére, az interperszonális éberségre és az általános jólétre
- Shambhavi Mahamudra Kriya tapasztalatának és általános társadalmi és kapcsolati hatásának minőségi feltárása a résztvevőkre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a megfigyeléses keresztmetszeti tanulmánynak az a célja, hogy olyan résztvevőket vonjon be, akik már regisztráltak egy belső mérnöki programra, hogy megtanulják a Shambhavi Mahamudra Kriya-t.
A gyakorlat résztvevői egy többkomponensű, 21 perces, Shambhavi Mahamudra Kriya meditációt tanulnak. A non-profit Isha Alapítvány kínálja. Különböző légzési minták és meditációs komponensek kombinációját tartalmazza. A beavatkozási tréning pontos, lépésről lépésre és könnyen követhető utasításokat ad ennek a gyakorlatnak a végrehajtásához. Ülő testhelyzetben végrehajtva ez egy egyszerű, biztonságos és hozzáférhető beavatkozás, amelyhez nincs szükség előzetes meditációs tapasztalatra.
Néhány belső mérnöki program, ahol a résztvevők a Shambhavi Mahamudra Kriya-t tanulják, előfeltétele az Inner Engineering Online (IEO) program elvégzése. Az IEO program hét online modulból áll. Ezek a modulok lehetőséget adnak a résztvevőknek arra, hogy intellektuálisan felfedezzék az élet alapjait olyan módszerekkel, amelyek a jógatudományok desztillált esszenciájából származnak. A tanfolyam bölcsességet ad a test, az elme, az érzelmek és az alapvető életenergia kezeléséhez.
Fontos, hogy a résztvevők részt vehessenek az Inner Engineering programjukon, és a későbbi meditációs és jógagyakorlatok is megtörténjenek, függetlenül attól, hogy úgy döntöttek, hogy részt vesznek-e a vizsgálatban.
Ezzel a vizsgálattal arra törekszünk, hogy értékeljük a Shambhavi Kriya hatását a kapcsolatokra validált skálák és kvalitatív elemzés segítségével. A vizsgálatba való beiratkozás addig tart, amíg megfelelő számú mintát nem tudunk szerezni. A 6 hónapon keresztül kiválasztott pontokon végzett felméréseken és kvalitatív interjúkon kívül a vizsgálat nem tartalmaz további vizsgálati eljárásokat, amelyek részleteit az alábbiakban tárgyaljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik regisztráltak egy belső mérnöki programra, hogy megtanulják a Shambhavi Mahamudra Kriya-t.
- A résztvevőknek tudniuk kell olvasni és érteni az angol nyelvet.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg nem az Egyesült Államokban él
- 18 éves kor alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Belső mérnöki beavatkozás
Az intervenciós kutatók a tanulmányhoz egy 7 modulból álló online kurzust vagy egy 10 órás tanfolyamot és egy 1-2 napos személyes kurzust tartalmaznak, amelyen a résztvevők egy egyszerű, 21 perces gyakorlatot tanulnak meg, a Shambhavi Mahamudra Kriya néven. mint Shambhavi Kriya.
|
Az intervenciós kutatók a tanulmányhoz egy 7 modulból álló online kurzust vagy egy 10 órás tanfolyamot és egy 1-2 napos személyes kurzust tartalmaznak, amelyen a résztvevők egy egyszerű, 21 perces gyakorlatot tanulnak meg, a Shambhavi Mahamudra Kriya néven. mint Shambhavi Kriya. A Shambhavi Kriya egy erőteljes és tisztító energiatechnika, amely magában foglalja a légzést. Ez a gyakorlat állítólag összehangolja a résztvevők rendszerét, hogy testük, elméjük és érzelmeik összhangban működjenek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a pozitív és negatív kapcsolatok minőségében (PN-RQ) 6 hónap alatt
Időkeret: Adatgyűjtés kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 6. hét, 6 hónap
|
A PN-RQ Scale egy 16 tételből álló validált műszer, amely a kapcsolat minőségét értékeli.
A 7 pontos Likert-skálán (1=egyáltalán nem, 7=teljesen) a résztvevők nyolc különböző pozitív és negatív tulajdonságot értékelnek, amelyet kapcsolatuknak tulajdonítanak.
Összehasonlításra kerül az egyes kategóriák átlagos tételpontszáma, a magasabb pontszám jelzi a domináns kapcsolati minőséget.
|
Adatgyűjtés kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 6. hét, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az észlelt stressz skála (PSS) változása 6 hónap alatt
Időkeret: Adatgyűjtés kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 6. hét, 6 hónap
|
A PSS egy 10 kérdésből álló validált eszköz, amely értékeli a stresszt.
A résztvevőknek 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) terjedő skálán értékelniük kell, hogy milyen gyakran értenek egyet különböző állításokkal.
A 10 kérdés mindegyikének elemeit ezután összeadják, és létrehozzák a teljes észlelt stresszpontszámot.
Ezt a skálát egy online skálaként fogják használni, amelyet a résztvevők arra fognak használni, hogy saját maguk jelentsék be az észlelt stresszt a jelen tanulmány céljaira.
|
Adatgyűjtés kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 6. hét, 6 hónap
|
Az Interperszonális Mindfulness Skála (IMS) változása 6 hónap alatt
Időkeret: Adatgyűjtés kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 6. hét, 6 hónap
|
Az IMS egy 27 elemből álló, validált eszköz, amely az éberséget az interperszonális interakciók kontextusában értékeli, négy alskálába csoportosítva: jelenlét, önmagunk és mások tudatosítása, nem ítélkező elfogadás és nem-reaktivitás.
Minden állítást egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek (1 = szinte soha - 5 = majdnem mindig).
|
Adatgyűjtés kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 6. hét, 6 hónap
|
A virágzási skála változása 6 hónap alatt
Időkeret: Adatgyűjtés kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 6. hét, 6 hónap
|
A Virágzó Skála egy 12 tételből álló validált műszer, amely 5 területen méri fel az általános jólétet: boldogság és élettel való elégedettség, mentális és fizikai egészség, értelem és cél, jellem és erény, valamint szoros társadalmi kapcsolatok.
A „virágzás” mérték az öt tartomány mindegyikéből származó pontszámok összege.
A „Biztonságos virágzás” intézkedés magában foglalja a pénzügyi és anyagi stabilitás területét.
A kérdések értékelése 0-tól 10-ig terjedő skálán történik (0 = egyáltalán nem elégedett, 10 = teljesen elégedett).
|
Adatgyűjtés kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 6. hét, 6 hónap
|
Megfelelőségi kérdőív
Időkeret: hetente 6 héten keresztül a belső tervezési program után és havonta 6 hónapig.
|
A heti megfelelési kérdőív egy olyan eszköz, amely segít a résztvevőknek nyomon követni tevékenységeiket minden héten.
Ez lehetővé teszi a vizsgálati csoport számára, hogy mérje a résztvevők megfelelőségét és protokollkövetését azáltal, hogy információkat gyűjt a gyakorlott rutintevékenységükről, annak gyakoriságáról és időtartamáról.
|
hetente 6 héten keresztül a belső tervezési program után és havonta 6 hónapig.
|
Kvalitatív interjúk
Időkeret: 6-16 hét között
|
A félig strukturált egyéni interjúk lehetővé teszik számunkra, hogy gazdag, leíró jellegű információkat szerezzünk a résztvevők Shambhavi Kriya gyakorlattal kapcsolatos tapasztalatairól, és a gyakorlat általános hatásáról a résztvevőkre. A félig strukturált interjúk szisztematikus és rugalmas megközelítést biztosítanak az adatgyűjtéshez. Az interjúk a következő fő témákat ölelik fel:
|
6-16 hét között
|
Az együttérzési skála (CS) változása 6 hónap alatt
Időkeret: Adatgyűjtés kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 6. hét, 6 hónap
|
A Compassion Scale egy 16 tételből álló, validált eszköz, amely négy alskálán méri fel az egyén másokkal szembeni együttérzésének szintjét: közömbösség, kedvesség, figyelmesség és közös emberség. Minden kijelentést egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek (1 = szinte soha, 5= szinte mindig).
|
Adatgyűjtés kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 6. hét, 6 hónap
|
Változás az elégedettségi felmérésben
Időkeret: A 6. és 6. héten
|
Ez a felmérés összegyűjti a résztvevők visszajelzéseit a tanulmányról és Shambhavi Mahamudra Kriya-ról.
|
A 6. és 6. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022P000587
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kapcsolat, Társadalmi
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri education...BefejezveVisszaélés elhanyagolása Social | Depriváció, rossz bánásmód szindróma (csecsemő vagy gyermek)India
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University Hospital... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Motiváció | Anhedonia, fizikai | Anhedonia, Social | Negatív tünetek elsődleges pszichotikus zavarralNémetország, Görögország, Hollandia, Spanyolország