Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av indre ingeniørkunst på relasjoner

4. juni 2024 oppdatert av: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Innvirkning av indre ingeniøryoga-program på mellommenneskelige relasjoner

Denne studien tar sikte på å vurdere virkningen av Shambhavi Mahamudra Kriya på menneskelige relasjoner når det gjelder generelle velværeassosiasjoner med mellommenneskelige og relasjonelle utfall.

Spesifikke mål inkluderer:

  1. Å kvantitativt vurdere virkningen av Shambhavi Mahamudra Kriya på mål på forholdskvalitet, mellommenneskelig oppmerksomhet og generell velvære
  2. Å kvalitativt utforske opplevelsen og den generelle sosiale og relasjonelle innvirkningen av Shambhavi Mahamudra Kriya på deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne observerende tverrsnittsstudien tar sikte på å registrere deltakere som allerede er registrert for et indre ingeniørprogram for å lære Shambhavi Mahamudra Kriya

Øvelsen deltakerne lærer er en 21-minutters multikomponent meditasjon kalt Shambhavi Mahamudra Kriya. Det tilbys av den ideelle Isha Foundation. Den inneholder en kombinasjon av forskjellige pustemønstre og meditative komponenter. Intervensjonstreningen gir presise, trinnvise og enkle instruksjoner om hvordan denne praksisen skal utføres. Utført i sittende stilling, er dette en enkel, sikker og tilgjengelig intervensjon som ikke krever noen tidligere erfaring med meditasjon.

Noen indre ingeniørprogrammer der deltakerne lærer Shambhavi Mahamudra Kriya har en forutsetning for å ta Inner Engineering Online (IEO)-programmet. IEO-programmet består av syv nettbaserte moduler. Disse modulene gir deltakerne en mulighet til å intellektuelt utforske det grunnleggende i livet ved å bruke metoder som er fra den destillerte essensen av yogiske vitenskaper. Kurset gir visdom til å håndtere kroppen, sinnet, følelsene og den grunnleggende livsenergien innenfor.

Viktigere er at deltakerne vil kunne delta på sitt indre ingeniørprogram og påfølgende meditasjon og yogapraksis vil skje uavhengig av om de bestemte seg for å delta i studien eller ikke.

Med denne studien tar vi sikte på å evaluere effekten av Shambhavi Kriya på relasjoner ved å bruke validerte skalaer og kvalitativ analyse. Påmelding til studien vil foregå inntil vi er i stand til å få en tilstrekkelig utvalgsstørrelse. Bortsett fra undersøkelsene og kvalitative intervjuer på utvalgte punkter over en 6-måneders periode, er det ingen ytterligere studieprosedyrer involvert i studien, detaljer om disse er diskutert nedenfor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

290

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne befolkningen har meldt seg på et indre ingeniørprogram for å lære Shambhavi Mahamudra Kriya.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som har registrert seg for å ta et indre ingeniørprogram for å lære Shambhavi Mahamudra Kriya.
  • Deltakerne må kunne lese og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke bosatt i USA for øyeblikket
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Indre ingeniørintervensjon
Intervensjonsetterforskerne foreslår for studien inkluderer et nettkurs med 7 moduler, eller et 10 timer langt kurs, og et 1-2 dagers personlig kurs, der deltakerne vil lære en enkel 21 minutters praksis kalt Shambhavi Mahamudra Kriya, også kjent som Shambhavi Kriya.

Intervensjonsetterforskerne foreslår for studien inkluderer et nettkurs med 7 moduler, eller et 10 timer langt kurs, og et 1-2 dagers personlig kurs, der deltakerne vil lære en enkel 21 minutters praksis kalt Shambhavi Mahamudra Kriya, også kjent som Shambhavi Kriya.

Shambhavi Kriya er en kraftig og rensende energiteknikk som inkluderer pusten. Denne praksisen sies å justere deltakernes system slik at kroppen, sinnet og følelsene deres fungerer i harmoni.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i positiv og negativ relasjonskvalitet (PN-RQ) over 6 måneder
Tidsramme: Datainnsamling ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, uke 6, 6 måneder
PN-RQ Scale er et 16-element validert instrument som vurderer relasjonskvalitet. På en 7-punkts Likert-skala (1= ikke i det hele tatt, 7= helt) vurderer deltakerne åtte forskjellige positive og negative egenskaper de tillegger forholdet deres. Den gjennomsnittlige varepoengsummen i hver kategori sammenlignes, med den høyere poengsummen som indikerer den dominerende relasjonskvaliteten.
Datainnsamling ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, uke 6, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Perceived Stress Scale (PSS) over 6 måneder
Tidsramme: Datainnsamling ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, uke 6, 6 måneder
PSS er et 10-spørsmål validert instrument som vurderer stress. Deltakerne blir bedt om å vurdere på en skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte) hvor ofte de er enige i ulike påstander. Elementer fra hvert av de 10 spørsmålene summeres deretter for å skape en total oppfattet stressscore. Denne skalaen vil bli brukt som en nettskala som vil bli brukt av deltakerne til å selvrapportere om opplevd stress for formålet med denne studien.
Datainnsamling ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, uke 6, 6 måneder
Endring i Interpersonal Mindfulness Scale (IMS) over 6 måneder
Tidsramme: Datainnsamling ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, uke 6, 6 måneder
IMS er et 27-elements validert instrument som vurderer oppmerksomhet i sammenheng med mellommenneskelige interaksjoner gruppert i fire underskalaer: tilstedeværelse, bevissthet om seg selv og andre, ikke-dømmende aksept og ikke-reaktivitet. Hvert utsagn er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1= nesten aldri til 5= nesten alltid).
Datainnsamling ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, uke 6, 6 måneder
Endring i Flourishing Scale over 6 måneder
Tidsramme: Datainnsamling ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, uke 6, 6 måneder
The Flourishing Scale er et 12-element validert instrument som vurderer generell velvære i 5 domener: lykke og livstilfredshet, mental og fysisk helse, mening og hensikt, karakter og dyd, og nære sosiale relasjoner. "Flourish"-målet er summen av poengsummene fra hvert av de fem domenene. Tiltaket "Secure Flourish" inkluderer domenet finansiell og materiell stabilitet. Spørsmål vurderes på en skala fra 0-10 (0= Ikke fornøyd i det hele tatt, 10= Helt fornøyd).
Datainnsamling ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, uke 6, 6 måneder
Samsvarsspørreskjema
Tidsramme: ukentlig i 6 uker etter indre ingeniørprogram og månedlig i 6 måneder.
Det ukentlige samsvarsspørreskjemaet er et verktøy som hjelper deltakerne til å holde oversikt over aktivitetene sine hver uke. Dette gjør studieteamet i stand til å måle etterlevelse og protokolloverholdelse av deltakerne ved å samle informasjon om deres rutinemessige aktivitet, frekvens og varighet.
ukentlig i 6 uker etter indre ingeniørprogram og månedlig i 6 måneder.
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Mellom uke 6-16 uker

De semistrukturerte individuelle intervjuene vil tillate oss å få rik, beskrivende informasjon om deltakerens erfaring med Shambhavi Kriya-praksisen, og den generelle innvirkningen av praksisen på deltakerne. De semistrukturerte intervjuene skal sikre en systematisk og fleksibel tilnærming til datainnsamling. Intervjuene vil dekke følgende hovedtemaer:

  1. Deltakernes erfaring med Shambhavi Kriya praksis og
  2. Deltakernes oppfatning av seg selv før og etter å ha fullført 6 ukers praksis.
Mellom uke 6-16 uker
Endring i Compassion Scale (CS) over 6 måneder
Tidsramme: Datainnsamling ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, uke 6, 6 måneder
Compassion Scale er et validert instrument med 16 elementer som vurderer et individs nivå av medfølelse for andre i fire underskalaer: Likegyldighet, vennlighet, oppmerksomhet og felles menneskelighet. Hvert utsagn er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1=nesten aldri, 5= nesten alltid).
Datainnsamling ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, uke 6, 6 måneder
Endring i tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: I uke 6 og 6 måneder
Denne undersøkelsen vil samle deltakernes tilbakemelding på studien og Shambhavi Mahamudra Kriya.
I uke 6 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022P000587

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere