- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05528978
Impacto de la ingeniería interna en las relaciones
Impacto del Programa de Yoga de Ingeniería Interior en las Relaciones Interpersonales
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de Shambhavi Mahamudra Kriya en las relaciones humanas en términos de asociaciones de bienestar general con resultados interpersonales y relacionales.
Los objetivos específicos incluyen:
- Evaluar cuantitativamente el impacto de Shambhavi Mahamudra Kriya en las medidas de la calidad de las relaciones, la atención plena interpersonal y el bienestar general.
- Explorar cualitativamente la experiencia y el impacto social y relacional general de Shambhavi Mahamudra Kriya en los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio transversal observacional tiene como objetivo inscribir a los participantes que ya están registrados en un programa de Ingeniería Interior para aprender Shambhavi Mahamudra Kriya
La práctica que los participantes están aprendiendo es una meditación multicomponente de 21 minutos llamada Shambhavi Mahamudra Kriya. Es ofrecido por la Fundación Isha sin fines de lucro. Incorpora una combinación de diferentes patrones de respiración y componentes meditativos. El entrenamiento de intervención proporciona instrucciones precisas, paso a paso y fáciles de seguir sobre cómo realizar esta práctica. Realizada en una postura sentada, esta es una intervención simple, segura y accesible que no requiere experiencia previa en meditación.
Algunos programas de Ingeniería Interior donde los participantes aprenden Shambhavi Mahamudra Kriya tienen un requisito previo para tomar el programa de Ingeniería Interior en Línea (IEO). El programa IEO consta de siete módulos en línea. Estos módulos brindan a los participantes la oportunidad de explorar intelectualmente los conceptos básicos de la vida utilizando métodos que provienen de la esencia destilada de las ciencias yóguicas. El curso imparte sabiduría para manejar el cuerpo, la mente, las emociones y la energía vital fundamental interna.
Es importante destacar que los participantes podrían asistir a su programa de Ingeniería Interior y las prácticas posteriores de meditación y yoga se producirían independientemente de si decidieran o no participar en el estudio.
Con este estudio pretendemos evaluar el impacto de Shambhavi Kriya en las relaciones usando escalas validadas y análisis cualitativo. La inscripción en el estudio continuará hasta que podamos obtener un tamaño de muestra suficiente. Aparte de las encuestas y entrevistas cualitativas en puntos seleccionados durante un período de 6 meses, no hay procedimientos de estudio adicionales involucrados en el estudio, cuyos detalles se analizan a continuación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que se hayan registrado para tomar un programa de Ingeniería Interior para aprender Shambhavi Mahamudra Kriya.
- Los participantes deben poder leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- No reside actualmente en Estados Unidos
- Menos de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intervención de Ingeniería Interior
La intervención que los investigadores proponen para el estudio incluye un curso en línea con 7 módulos, o un curso de 10 horas de duración, y un curso presencial de 1 o 2 días, en el que los participantes aprenderán una práctica sencilla de 21 minutos llamada Shambhavi Mahamudra Kriya, también conocida como Shambhavi Kriya.
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La intervención que los investigadores proponen para el estudio incluye un curso en línea con 7 módulos, o un curso de 10 horas de duración, y un curso presencial de 1 o 2 días, en el que los participantes aprenderán una práctica sencilla de 21 minutos llamada Shambhavi Mahamudra Kriya, también conocida como Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya es una técnica energética poderosa y purificadora que incorpora la respiración. Se dice que esta práctica alinea el sistema de los participantes para que su cuerpo, mente y emociones funcionen en armonía. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de la relación positiva y negativa (PN-RQ) durante 6 meses
Periodo de tiempo: Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
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La Escala PN-RQ es un instrumento validado de 16 ítems que evalúa la calidad de la relación.
En una escala de Likert de 7 puntos (1 = nada, 7 = completamente), los participantes califican ocho cualidades positivas y negativas diferentes que atribuyen a su relación.
Se compara la puntuación media de los ítems en cada categoría, y la puntuación más alta indica la calidad dominante de la relación.
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Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de estrés percibido (PSS) durante 6 meses
Periodo de tiempo: Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
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PSS es un instrumento validado de 10 preguntas que evalúa el estrés.
Se pide a los participantes que califiquen en una escala de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo) con qué frecuencia están de acuerdo con varias afirmaciones.
Los elementos de cada una de las 10 preguntas se suman para crear una puntuación total de estrés percibido.
Esta escala se empleará como una escala en línea que los participantes utilizarán para autoinformar sobre el estrés percibido para los fines de este estudio.
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Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
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Cambio en la Escala de Atención Interpersonal (IMS) durante 6 meses
Periodo de tiempo: Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
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IMS es un instrumento validado de 27 ítems que evalúa la atención plena en el contexto de las interacciones interpersonales agrupadas en cuatro subescalas: presencia, conciencia de uno mismo y de los demás, aceptación sin prejuicios y no reactividad.
Cada afirmación se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos (1= casi nunca a 5= casi siempre).
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Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
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Cambio en la escala floreciente durante 6 meses
Periodo de tiempo: Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
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La Escala Floreciente es un instrumento validado de 12 ítems que evalúa el bienestar general en 5 dominios: felicidad y satisfacción con la vida, salud mental y física, significado y propósito, carácter y virtud, y relaciones sociales cercanas.
La medida "Flourish" es la suma de las puntuaciones de cada uno de los cinco dominios.
La medida "Secure Flourish" incluye el dominio de la estabilidad financiera y material.
Las preguntas se evalúan en una escala de 0 a 10 (0= Nada satisfecho, 10= Totalmente satisfecho).
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Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
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Cuestionario de cumplimiento
Periodo de tiempo: semanalmente durante 6 semanas después del programa de ingeniería interna y mensualmente durante 6 meses.
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El cuestionario de cumplimiento semanal es una herramienta que ayuda a los participantes a realizar un seguimiento de sus actividades cada semana.
Esto permite al equipo de estudio medir el cumplimiento y la adherencia al protocolo por parte de los participantes mediante la recopilación de información sobre su actividad rutinaria practicada, su frecuencia y duración.
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semanalmente durante 6 semanas después del programa de ingeniería interna y mensualmente durante 6 meses.
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Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: Entre la semana 6-16 semanas
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Las entrevistas individuales semiestructuradas nos permitirán obtener información rica y descriptiva sobre la experiencia del participante con la práctica de Shambhavi Kriya y el impacto general de la práctica en los participantes. Las entrevistas semiestructuradas garantizarán un enfoque sistemático y flexible para la recopilación de datos. Las entrevistas cubrirán los siguientes temas principales:
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Entre la semana 6-16 semanas
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Cambio en la escala de compasión (CS) durante 6 meses
Periodo de tiempo: Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
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La escala de compasión es un instrumento validado de 16 ítems que evalúa el nivel de compasión de un individuo hacia los demás en cuatro subescalas: indiferencia, amabilidad, atención plena y humanidad común. Cada declaración se califica en una escala de Likert de 5 puntos (1 = casi nunca, 5= casi siempre).
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Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
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Cambio en Encuesta de Satisfacción
Periodo de tiempo: En la semana 6 y 6 meses
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Esta encuesta recopilará los comentarios de los participantes sobre el estudio y Shambhavi Mahamudra Kriya.
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En la semana 6 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022P000587
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .