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Impacto de la ingeniería interna en las relaciones

4 de junio de 2024 actualizado por: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Impacto del Programa de Yoga de Ingeniería Interior en las Relaciones Interpersonales

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de Shambhavi Mahamudra Kriya en las relaciones humanas en términos de asociaciones de bienestar general con resultados interpersonales y relacionales.

Los objetivos específicos incluyen:

  1. Evaluar cuantitativamente el impacto de Shambhavi Mahamudra Kriya en las medidas de la calidad de las relaciones, la atención plena interpersonal y el bienestar general.
  2. Explorar cualitativamente la experiencia y el impacto social y relacional general de Shambhavi Mahamudra Kriya en los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio transversal observacional tiene como objetivo inscribir a los participantes que ya están registrados en un programa de Ingeniería Interior para aprender Shambhavi Mahamudra Kriya

La práctica que los participantes están aprendiendo es una meditación multicomponente de 21 minutos llamada Shambhavi Mahamudra Kriya. Es ofrecido por la Fundación Isha sin fines de lucro. Incorpora una combinación de diferentes patrones de respiración y componentes meditativos. El entrenamiento de intervención proporciona instrucciones precisas, paso a paso y fáciles de seguir sobre cómo realizar esta práctica. Realizada en una postura sentada, esta es una intervención simple, segura y accesible que no requiere experiencia previa en meditación.

Algunos programas de Ingeniería Interior donde los participantes aprenden Shambhavi Mahamudra Kriya tienen un requisito previo para tomar el programa de Ingeniería Interior en Línea (IEO). El programa IEO consta de siete módulos en línea. Estos módulos brindan a los participantes la oportunidad de explorar intelectualmente los conceptos básicos de la vida utilizando métodos que provienen de la esencia destilada de las ciencias yóguicas. El curso imparte sabiduría para manejar el cuerpo, la mente, las emociones y la energía vital fundamental interna.

Es importante destacar que los participantes podrían asistir a su programa de Ingeniería Interior y las prácticas posteriores de meditación y yoga se producirían independientemente de si decidieran o no participar en el estudio.

Con este estudio pretendemos evaluar el impacto de Shambhavi Kriya en las relaciones usando escalas validadas y análisis cualitativo. La inscripción en el estudio continuará hasta que podamos obtener un tamaño de muestra suficiente. Aparte de las encuestas y entrevistas cualitativas en puntos seleccionados durante un período de 6 meses, no hay procedimientos de estudio adicionales involucrados en el estudio, cuyos detalles se analizan a continuación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

290

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Esta población se ha inscrito en un programa de Ingeniería Interior para aprender Shambhavi Mahamudra Kriya.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que se hayan registrado para tomar un programa de Ingeniería Interior para aprender Shambhavi Mahamudra Kriya.
  • Los participantes deben poder leer y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • No reside actualmente en Estados Unidos
  • Menos de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención de Ingeniería Interior
La intervención que los investigadores proponen para el estudio incluye un curso en línea con 7 módulos, o un curso de 10 horas de duración, y un curso presencial de 1 o 2 días, en el que los participantes aprenderán una práctica sencilla de 21 minutos llamada Shambhavi Mahamudra Kriya, también conocida como Shambhavi Kriya.

La intervención que los investigadores proponen para el estudio incluye un curso en línea con 7 módulos, o un curso de 10 horas de duración, y un curso presencial de 1 o 2 días, en el que los participantes aprenderán una práctica sencilla de 21 minutos llamada Shambhavi Mahamudra Kriya, también conocida como Shambhavi Kriya.

Shambhavi Kriya es una técnica energética poderosa y purificadora que incorpora la respiración. Se dice que esta práctica alinea el sistema de los participantes para que su cuerpo, mente y emociones funcionen en armonía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de la relación positiva y negativa (PN-RQ) durante 6 meses
Periodo de tiempo: Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
La Escala PN-RQ es un instrumento validado de 16 ítems que evalúa la calidad de la relación. En una escala de Likert de 7 puntos (1 = nada, 7 = completamente), los participantes califican ocho cualidades positivas y negativas diferentes que atribuyen a su relación. Se compara la puntuación media de los ítems en cada categoría, y la puntuación más alta indica la calidad dominante de la relación.
Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de estrés percibido (PSS) durante 6 meses
Periodo de tiempo: Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
PSS es un instrumento validado de 10 preguntas que evalúa el estrés. Se pide a los participantes que califiquen en una escala de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo) con qué frecuencia están de acuerdo con varias afirmaciones. Los elementos de cada una de las 10 preguntas se suman para crear una puntuación total de estrés percibido. Esta escala se empleará como una escala en línea que los participantes utilizarán para autoinformar sobre el estrés percibido para los fines de este estudio.
Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
Cambio en la Escala de Atención Interpersonal (IMS) durante 6 meses
Periodo de tiempo: Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
IMS es un instrumento validado de 27 ítems que evalúa la atención plena en el contexto de las interacciones interpersonales agrupadas en cuatro subescalas: presencia, conciencia de uno mismo y de los demás, aceptación sin prejuicios y no reactividad. Cada afirmación se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos (1= casi nunca a 5= casi siempre).
Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
Cambio en la escala floreciente durante 6 meses
Periodo de tiempo: Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
La Escala Floreciente es un instrumento validado de 12 ítems que evalúa el bienestar general en 5 dominios: felicidad y satisfacción con la vida, salud mental y física, significado y propósito, carácter y virtud, y relaciones sociales cercanas. La medida "Flourish" es la suma de las puntuaciones de cada uno de los cinco dominios. La medida "Secure Flourish" incluye el dominio de la estabilidad financiera y material. Las preguntas se evalúan en una escala de 0 a 10 (0= Nada satisfecho, 10= Totalmente satisfecho).
Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
Cuestionario de cumplimiento
Periodo de tiempo: semanalmente durante 6 semanas después del programa de ingeniería interna y mensualmente durante 6 meses.
El cuestionario de cumplimiento semanal es una herramienta que ayuda a los participantes a realizar un seguimiento de sus actividades cada semana. Esto permite al equipo de estudio medir el cumplimiento y la adherencia al protocolo por parte de los participantes mediante la recopilación de información sobre su actividad rutinaria practicada, su frecuencia y duración.
semanalmente durante 6 semanas después del programa de ingeniería interna y mensualmente durante 6 meses.
Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: Entre la semana 6-16 semanas

Las entrevistas individuales semiestructuradas nos permitirán obtener información rica y descriptiva sobre la experiencia del participante con la práctica de Shambhavi Kriya y el impacto general de la práctica en los participantes. Las entrevistas semiestructuradas garantizarán un enfoque sistemático y flexible para la recopilación de datos. Las entrevistas cubrirán los siguientes temas principales:

  1. La experiencia de los participantes con la práctica de Shambhavi Kriya y
  2. Percepciones de los participantes sobre sí mismos antes y después de completar las 6 semanas de la práctica.
Entre la semana 6-16 semanas
Cambio en la escala de compasión (CS) durante 6 meses
Periodo de tiempo: Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
La escala de compasión es un instrumento validado de 16 ítems que evalúa el nivel de compasión de un individuo hacia los demás en cuatro subescalas: indiferencia, amabilidad, atención plena y humanidad común. Cada declaración se califica en una escala de Likert de 5 puntos (1 = casi nunca, 5= casi siempre).
Recopilación de datos al inicio, inmediatamente después de la intervención, semana 6, 6 meses
Cambio en Encuesta de Satisfacción
Periodo de tiempo: En la semana 6 y 6 meses
Esta encuesta recopilará los comentarios de los participantes sobre el estudio y Shambhavi Mahamudra Kriya.
En la semana 6 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022P000587

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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