- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05528978
Impact van innerlijke engineering op relaties
Impact van Inner Engineering Yoga-programma op interpersoonlijke relaties
Deze studie heeft tot doel de impact van Shambhavi Mahamudra Kriya op menselijke relaties te beoordelen in termen van algemene welzijnsassociaties met interpersoonlijke en relationele resultaten.
Specifieke doelen zijn onder andere:
- Om de impact van Shambhavi Mahamudra Kriya kwantitatief te beoordelen op metingen van relatiekwaliteit, interpersoonlijke mindfulness en algeheel welzijn
- De ervaring en de algemene sociale en relationele impact van Shambhavi Mahamudra Kriya op deelnemers kwalitatief onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele cross-sectionele studie heeft tot doel deelnemers die al zijn ingeschreven voor een Inner Engineering-programma in te schrijven om Shambhavi Mahamudra Kriya te leren
De oefendeelnemers leren is een multi-component meditatie van 21 minuten genaamd Shambhavi Mahamudra Kriya. Het wordt aangeboden door de Isha Foundation zonder winstoogmerk. Het bevat een combinatie van verschillende ademhalingspatronen en meditatieve componenten. De interventietraining biedt nauwkeurige, stapsgewijze en gemakkelijk te volgen instructies voor het uitvoeren van deze oefening. Uitgevoerd in een zittende houding, dit is een eenvoudige, veilige en toegankelijke interventie waarvoor geen eerdere ervaring met meditatie vereist is.
Sommige Inner Engineering-programma's waarbij deelnemers Shambhavi Mahamudra Kriya leren, hebben een eerste vereiste om het Inner Engineering Online (IEO)-programma te volgen. Het IEO-programma bestaat uit zeven online modules. Deze modules geven de deelnemers de kans om de basis van het leven intellectueel te verkennen met behulp van methoden die voortkomen uit de gedistilleerde essentie van yogawetenschappen. De cursus geeft wijsheid om het lichaam, de geest, emoties en de fundamentele levensenergie binnenin te beheren.
Belangrijk is dat de deelnemers hun Inner Engineering-programma zouden kunnen bijwonen en dat de daaropvolgende meditatie- en yogaoefeningen zouden plaatsvinden, ongeacht of ze al dan niet besloten deel te nemen aan het onderzoek.
Met deze studie willen we de impact van Shambhavi Kriya op relaties evalueren met behulp van gevalideerde schalen en kwalitatieve analyse. Inschrijving in de studie zal doorgaan totdat we in staat zijn om een voldoende grootte van de steekproef te krijgen. Afgezien van de enquêtes en kwalitatieve interviews op geselecteerde punten gedurende een periode van 6 maanden, zijn er geen aanvullende onderzoeksprocedures betrokken bij het onderzoek, waarvan de details hieronder worden besproken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die zich hebben aangemeld om een Inner Engineering programma te volgen om Shambhavi Mahamudra Kriya te leren.
- Deelnemers moeten Engels kunnen lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Woont momenteel niet in de Verenigde Staten
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Innerlijke technische interventie
De interventieonderzoekers die voor het onderzoek voorstellen, omvatten een online cursus met 7 modules, of een cursus van 10 uur, en een persoonlijke cursus van 1-2 dagen, waarin deelnemers een eenvoudige oefening van 21 minuten leren, genaamd Shambhavi Mahamudra Kriya, ook bekend als Shambhavi Kriya.
|
De interventieonderzoekers die voor het onderzoek voorstellen, omvatten een online cursus met 7 modules, of een cursus van 10 uur, en een persoonlijke cursus van 1-2 dagen, waarin deelnemers een eenvoudige oefening van 21 minuten leren, genaamd Shambhavi Mahamudra Kriya, ook bekend als Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya is een krachtige en zuiverende energietechniek waarin de adem is opgenomen. Van deze praktijk wordt gezegd dat het het deelnemerssysteem zo afstemt dat hun lichaam, geest en emoties in harmonie functioneren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positieve en negatieve relatiekwaliteit (PN-RQ) gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: Gegevensverzameling bij baseline, direct na de interventie, week 6, 6 maanden
|
PN-RQ-schaal is een gevalideerd instrument met 16 items dat de kwaliteit van relaties beoordeelt.
Op een 7-punts Likertschaal (1= helemaal niet, 7= helemaal) beoordelen deelnemers acht verschillende positieve en negatieve eigenschappen die ze aan hun relatie toeschrijven.
De gemiddelde itemscore in elke categorie wordt vergeleken, waarbij de hogere score de dominante relatiekwaliteit aangeeft.
|
Gegevensverzameling bij baseline, direct na de interventie, week 6, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stressschaal (PSS) gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: Gegevensverzameling bij baseline, direct na de interventie, week 6, 6 maanden
|
PSS is een gevalideerd instrument met 10 vragen dat stress beoordeelt.
Deelnemers wordt gevraagd op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak) aan te geven hoe vaak ze het eens zijn met verschillende uitspraken.
Items van elk van de 10 vragen worden vervolgens opgeteld om een totale waargenomen stressscore te creëren.
Deze schaal zal worden gebruikt als een online schaal die door deelnemers zal worden gebruikt om zelf te rapporteren over waargenomen stress voor het doel van dit onderzoek.
|
Gegevensverzameling bij baseline, direct na de interventie, week 6, 6 maanden
|
|
Verandering in Interpersoonlijke Mindfulness Schaal (IMS) gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: Gegevensverzameling bij baseline, direct na de interventie, week 6, 6 maanden
|
IMS is een gevalideerd instrument met 27 items dat mindfulness beoordeelt in de context van interpersoonlijke interacties, gegroepeerd in vier subschalen: aanwezigheid, bewustzijn van zichzelf en anderen, niet-oordelende acceptatie en niet-reactiviteit.
Elke stelling wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1= bijna nooit tot 5= bijna altijd).
|
Gegevensverzameling bij baseline, direct na de interventie, week 6, 6 maanden
|
|
Verandering in bloeiende schaal gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: Gegevensverzameling bij baseline, direct na de interventie, week 6, 6 maanden
|
De Flourishing Scale is een gevalideerd instrument met 12 items dat het algehele welzijn beoordeelt op 5 domeinen: geluk en tevredenheid met het leven, mentale en fysieke gezondheid, betekenis en doel, karakter en deugd, en hechte sociale relaties.
De maat "Flourish" is de som van de scores van elk van de vijf domeinen.
De maatregel "Secure Flourish" omvat het domein financiële en materiële stabiliteit.
Vragen worden beoordeeld op een schaal van 0-10 (0= helemaal niet tevreden, 10= helemaal tevreden).
|
Gegevensverzameling bij baseline, direct na de interventie, week 6, 6 maanden
|
|
Nalevingsvragenlijst
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 6 weken post-Inner Engineering-programma en maandelijks gedurende 6 maanden.
|
De wekelijkse nalevingsvragenlijst is een hulpmiddel dat de deelnemers helpt om hun wekelijkse activiteiten bij te houden.
Hierdoor kan het onderzoeksteam de naleving en naleving van het protocol door de deelnemers meten door informatie te verzamelen over hun routinematige activiteiten, de frequentie en duur ervan.
|
wekelijks gedurende 6 weken post-Inner Engineering-programma en maandelijks gedurende 6 maanden.
|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Tussen week 6-16 weken
|
De semi-gestructureerde individuele interviews stellen ons in staat rijke, beschrijvende informatie te verkrijgen over de ervaring van de deelnemer met de Shambhavi Kriya-beoefening en de algemene impact van de beoefening op de deelnemers. De semigestructureerde interviews zorgen voor een systematische en flexibele benadering van de gegevensverzameling. De interviews zullen de volgende hoofdonderwerpen behandelen:
|
Tussen week 6-16 weken
|
|
Verandering in Compassion Scale (CS) gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: Gegevensverzameling bij baseline, direct na de interventie, week 6, 6 maanden
|
De Compassion Scale is een gevalideerd instrument met 16 items dat de mate van compassie voor anderen beoordeelt op vier subschalen: onverschilligheid, vriendelijkheid, opmerkzaamheid en gewone menselijkheid. Elke uitspraak wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1=bijna nooit, 5= bijna altijd).
|
Gegevensverzameling bij baseline, direct na de interventie, week 6, 6 maanden
|
|
Verandering in tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: In week 6 en 6 maanden
|
Deze enquête verzamelt de feedback van de deelnemers over de studie en Shambhavi Mahamudra Kriya.
|
In week 6 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022P000587
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .