- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05528978
Влияние внутренней инженерии на отношения
Влияние программы йоги внутренней инженерии на межличностные отношения
Это исследование направлено на оценку влияния Шамбхави Махамудры Крии на человеческие отношения с точки зрения общих связей благополучия с межличностными и межличностными результатами.
Конкретные цели включают:
- Чтобы количественно оценить влияние Шамбхави Махамудры Крии на показатели качества отношений, межличностной внимательности и общего благополучия.
- Качественно изучить опыт и общее социальное и реляционное влияние Шамбхави Махамудры Крии на участников.
Обзор исследования
Подробное описание
Это обсервационное кросс-секционное исследование направлено на зачисление участников, которые уже зарегистрированы на программу «Внутренняя инженерия», для изучения Шамбхави Махамудры Крии.
Участники практики осваивают многокомпонентную 21-минутную медитацию под названием Шамбхави Махамудра Крия. Его предлагает некоммерческая организация Isha Foundation. Он включает в себя сочетание различных моделей дыхания и медитативных компонентов. Тренинг по вмешательству предоставляет точные, пошаговые и простые инструкции о том, как выполнять эту практику. Выполняемое в сидячем положении, это простое, безопасное и доступное вмешательство, не требующее предварительного опыта медитации.
Некоторые программы внутренней инженерии, в которых участники изучают Шамбхави Махамудру Крию, имеют предварительное условие прохождения программы внутренней инженерии онлайн (IEO). Программа IEO состоит из семи онлайн-модулей. Эти модули дают участникам возможность интеллектуального изучения основ жизни с использованием методов, основанных на квинтэссенции йогических наук. Курс дает мудрость для управления телом, разумом, эмоциями и фундаментальной жизненной энергией внутри.
Важно отметить, что участники смогут посещать свою программу внутренней инженерии, а последующие практики медитации и йоги будут происходить независимо от того, решат они участвовать в исследовании или нет.
В этом исследовании мы стремимся оценить влияние Шамбхави Крии на отношения с использованием проверенных шкал и качественного анализа. Набор в исследование будет продолжаться до тех пор, пока мы не сможем получить достаточный размер выборки. Помимо опросов и качественных интервью в выбранных точках в течение 6-месячного периода, в исследование не включены дополнительные процедуры исследования, подробности которых обсуждаются ниже.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники, которые зарегистрировались для участия в программе «Внутренняя инженерия» для изучения Шамбхави Махамудры Крии.
- Участники должны уметь читать и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- В настоящее время не проживает в США
- моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внутреннее инженерное вмешательство
Вмешательство, предлагаемое исследователями для исследования, включает в себя онлайн-курс с 7 модулями или 10-часовой курс и 1-2-дневный личный курс, в котором участники изучат простую 21-минутную практику под названием Шамбхави Махамудра Крия, также известную как Шамбхави Крия.
|
Вмешательство, предлагаемое исследователями для исследования, включает в себя онлайн-курс с 7 модулями или 10-часовой курс и 1-2-дневный личный курс, в котором участники изучат простую 21-минутную практику под названием Шамбхави Махамудра Крия, также известную как Шамбхави Крия. Шамбхави Крия — это мощная и очищающая энергетическая техника, включающая дыхание. Говорят, что эта практика настраивает систему участников таким образом, чтобы их тело, разум и эмоции функционировали в гармонии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение положительного и отрицательного качества отношений (PN-RQ) за 6 месяцев
Временное ограничение: Сбор данных на исходном уровне, сразу после вмешательства, 6 неделя, 6 месяцев
|
Шкала PN-RQ — это проверенный инструмент из 16 пунктов, который оценивает качество отношений.
По 7-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 7 = полностью) участники оценивают восемь различных положительных и отрицательных качеств, которые они приписывают своим отношениям.
Сравнивается средний балл по каждой категории, при этом более высокий балл указывает на преобладающее качество отношений.
|
Сбор данных на исходном уровне, сразу после вмешательства, 6 неделя, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS) за 6 месяцев
Временное ограничение: Сбор данных на исходном уровне, сразу после вмешательства, 6 неделя, 6 месяцев
|
PSS — это проверенный инструмент из 10 вопросов, который оценивает стресс.
Участников просят оценить по шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто), насколько часто они согласны с различными утверждениями.
Затем пункты каждого из 10 вопросов суммируются для получения общей оценки воспринимаемого стресса.
Эта шкала будет использоваться в качестве онлайн-шкалы, которую участники будут использовать для самоотчета о воспринимаемом стрессе в целях данного исследования.
|
Сбор данных на исходном уровне, сразу после вмешательства, 6 неделя, 6 месяцев
|
|
Изменение шкалы межличностной осознанности (IMS) за 6 месяцев
Временное ограничение: Сбор данных на исходном уровне, сразу после вмешательства, 6 неделя, 6 месяцев
|
IMS — это утвержденный инструмент из 27 пунктов, который оценивает внимательность в контексте межличностных взаимодействий, сгруппированных по четырем подшкалам: присутствие, осознание себя и других, непредвзятое принятие и нереактивность.
Каждое утверждение оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = почти никогда до 5 = почти всегда).
|
Сбор данных на исходном уровне, сразу после вмешательства, 6 неделя, 6 месяцев
|
|
Изменение шкалы процветания за 6 месяцев
Временное ограничение: Сбор данных на исходном уровне, сразу после вмешательства, 6 неделя, 6 месяцев
|
Шкала процветания — это проверенный инструмент из 12 пунктов, который оценивает общее благополучие в 5 областях: счастье и удовлетворенность жизнью, психическое и физическое здоровье, смысл и цель, характер и добродетель, а также близкие социальные отношения.
Мера «Процветание» представляет собой сумму баллов по каждому из пяти доменов.
Мера «Безопасное процветание» включает в себя область финансовой и материальной стабильности.
Вопросы оцениваются по шкале от 0 до 10 (0 = совсем не удовлетворен, 10 = полностью удовлетворен).
|
Сбор данных на исходном уровне, сразу после вмешательства, 6 неделя, 6 месяцев
|
|
Анкета соответствия
Временное ограничение: еженедельно в течение 6 недель после завершения программы «Внутренняя инженерия» и ежемесячно в течение 6 месяцев.
|
Еженедельный опросник по соблюдению требований — это инструмент, который помогает участникам следить за своей деятельностью каждую неделю.
Это позволяет исследовательской группе измерять комплаентность и соблюдение протоколов участниками путем сбора информации об их повседневной деятельности, ее частоте и продолжительности.
|
еженедельно в течение 6 недель после завершения программы «Внутренняя инженерия» и ежемесячно в течение 6 месяцев.
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: Между 6-й и 16-й неделями
|
Полуструктурированные индивидуальные интервью позволят нам получить богатую описательную информацию об опыте участников в практике Шамбхави Крии и общем влиянии практики на участников. Полуструктурированные интервью обеспечат систематический и гибкий подход к сбору данных. В интервью будут затронуты следующие основные темы:
|
Между 6-й и 16-й неделями
|
|
Изменение шкалы сострадания (CS) за 6 месяцев
Временное ограничение: Сбор данных на исходном уровне, сразу после вмешательства, 6 неделя, 6 месяцев
|
Шкала сострадания — это утвержденный инструмент из 16 пунктов, который оценивает уровень сострадания человека к другим по четырем подшкалам: безразличие, доброта, внимательность и гуманность. Каждое утверждение оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = почти никогда, 5= почти всегда).
|
Сбор данных на исходном уровне, сразу после вмешательства, 6 неделя, 6 месяцев
|
|
Изменения в опросе удовлетворенности
Временное ограничение: На 6 неделе и 6 мес.
|
В этом опросе будут собраны отзывы участников об исследовании и Шамбхави Махамудра Крия.
|
На 6 неделе и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P000587
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .