- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05528978
Sisäisen suunnittelun vaikutus ihmissuhteisiin
Inner Engineering Yoga -ohjelman vaikutus ihmisten välisiin suhteisiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Shambhavi Mahamudra Kriyan vaikutusta ihmissuhteisiin yleisen hyvinvoinnin assosiaatioiden ja ihmisten välisten ja suhteellisten tulosten perusteella.
Erityisiä tavoitteita ovat:
- Arvioida kvantitatiivisesti Shambhavi Mahamudra Kriyan vaikutusta suhteen laatuun, ihmisten väliseen mindfulnessiin ja yleiseen hyvinvointiin
- Laadullisesti tutkia Shambhavi Mahamudra Kriyan kokemusta ja yleistä sosiaalista ja suhteellista vaikutusta osallistujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on saada osallistujat, jotka ovat jo rekisteröityneet sisäiseen suunnitteluohjelmaan, oppimaan Shambhavi Mahamudra Kriyaa
Harjoittelun osallistujat oppivat on monikomponenttinen 21 minuutin meditaatio nimeltään Shambhavi Mahamudra Kriya. Sen tarjoaa voittoa tavoittelematon Isha Foundation. Se sisältää yhdistelmän erilaisia hengitysmalleja ja meditatiivisia komponentteja. Interventiokoulutus antaa tarkat, askel askeleelta ja helposti seurattavat ohjeet tämän harjoituksen suorittamiseen. Istuvassa asennossa suoritettuna tämä on yksinkertainen, turvallinen ja helposti lähestyttävä toimenpide, joka ei vaadi aikaisempaa kokemusta meditaatiosta.
Joissakin Inner Engineering -ohjelmissa, joissa osallistujat oppivat Shambhavi Mahamudra Kriyaa, on ennakkoedellytys Inner Engineering Online (IEO) -ohjelmalle. IEO-ohjelma koostuu seitsemästä online-moduulista. Nämä moduulit antavat osallistujille mahdollisuuden tutkia älyllisesti elämän perusteita menetelmillä, jotka ovat peräisin joogatieteiden tislatusta olemuksesta. Kurssi antaa viisautta hallita kehoa, mieltä, tunteita ja elämän perusenergiaa.
Tärkeää on, että osallistujat voisivat osallistua Inner Engineering -ohjelmaan ja myöhempiä meditaatio- ja joogaharjoituksia tapahtuisi riippumatta siitä, päättivätkö he osallistua tutkimukseen vai eivät.
Tällä tutkimuksella pyrimme arvioimaan Shambhavi Kriyan vaikutusta ihmissuhteisiin validoitujen asteikkojen ja kvalitatiivisen analyysin avulla. Ilmoittautuminen tutkimukseen jatkuu, kunnes saadaan riittävä otoskoko. Lukuun ottamatta kyselyitä ja kvalitatiivisia haastatteluja valituissa kohdissa kuuden kuukauden aikana, tutkimukseen ei liity muita tutkimusmenetelmiä, joista kerrotaan tarkemmin alla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat rekisteröityneet Inner Engineering -ohjelmaan oppiakseen Shambhavi Mahamudra Kriyaa.
- Osallistujien tulee osata lukea ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä asu Yhdysvalloissa
- Alle 18-vuotiaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Inner Engineering Interventio
Interventiotutkijat ehdottavat tutkimukselle verkkokurssia, jossa on 7 moduulia tai 10 tuntia pitkä kurssi ja 1-2 päivän henkilökohtainen kurssi, jossa osallistujat oppivat yksinkertaisen 21 minuutin harjoituksen nimeltä Shambhavi Mahamudra Kriya, joka tunnetaan myös kuin Shambhavi Kriya.
|
Interventiotutkijat ehdottavat tutkimukselle verkkokurssia, jossa on 7 moduulia tai 10 tuntia pitkä kurssi ja 1-2 päivän henkilökohtainen kurssi, jossa osallistujat oppivat yksinkertaisen 21 minuutin harjoituksen nimeltä Shambhavi Mahamudra Kriya, joka tunnetaan myös kuin Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya on voimakas ja puhdistava energiatekniikka, joka sisältää hengityksen. Tämän käytännön sanotaan kohdistavan osallistujajärjestelmän siten, että heidän kehonsa, mielensä ja tunteensa toimivat harmoniassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten suhteiden laadussa (PN-RQ) 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Tiedonkeruu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikko 6, 6 kuukautta
|
PN-RQ Scale on 16 kohdan validoitu instrumentti, joka arvioi suhteen laatua.
7-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 7 = täysin) osallistujat arvioivat kahdeksan erilaista positiivista ja negatiivista ominaisuutta, jotka he antavat suhteelleen.
Kunkin luokan kohteiden keskiarvopisteitä verrataan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa hallitsevan suhteen laadun.
|
Tiedonkeruu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikko 6, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS) 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Tiedonkeruu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikko 6, 6 kuukautta
|
PSS on 10 kysymyksen validoitu väline, joka arvioi stressiä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein), kuinka usein he ovat samaa mieltä eri väitteistä.
Kunkin 10 kysymyksen kohteet lasketaan sitten yhteen koetun stressin kokonaispistemäärän luomiseksi.
Tätä asteikkoa käytetään online-asteikkona, jota osallistujat käyttävät itse raportoidakseen kokemastaan stressistä tätä tutkimusta varten.
|
Tiedonkeruu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikko 6, 6 kuukautta
|
|
Interpersonal Mindfulness Scalen (IMS) muutos kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Tiedonkeruu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikko 6, 6 kuukautta
|
IMS on 27 kohdan validoitu instrumentti, joka arvioi mindfulnessia ihmisten välisen vuorovaikutuksen kontekstissa, ja se on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: läsnäolo, tietoisuus itsestään ja muista, tuomitsematon hyväksyntä ja reagoimattomuus.
Jokainen väite on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = lähes koskaan 5 = melkein aina).
|
Tiedonkeruu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikko 6, 6 kuukautta
|
|
Muutos kukoistavassa mittakaavassa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Tiedonkeruu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikko 6, 6 kuukautta
|
Kukoistava asteikko on 12 kohdan validoitu instrumentti, joka arvioi yleistä hyvinvointia viidellä alueella: onnellisuus ja tyytyväisyys elämään, henkinen ja fyysinen terveys, merkitys ja tarkoitus, luonne ja hyve sekä läheiset sosiaaliset suhteet.
"Kukoistaa"-mitta on kunkin viiden toimialueen pisteiden summa.
"Secure Flourish" -toimenpide sisältää taloudellisen ja materiaalisen vakauden alueen.
Kysymykset arvioidaan asteikolla 0-10 (0 = En lainkaan tyytyväinen, 10 = Täysin tyytyväinen).
|
Tiedonkeruu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikko 6, 6 kuukautta
|
|
Vaatimustenmukaisuuskysely
Aikaikkuna: viikoittain 6 viikon ajan Inner Engineering -ohjelman jälkeen ja kuukausittain 6 kuukauden ajan.
|
Viikoittainen vaatimustenmukaisuuskysely on työkalu, jonka avulla osallistujat voivat seurata jokaviikkoista toimintaansa.
Tämän ansiosta tutkimusryhmä voi mitata osallistujien noudattamista ja protokollan noudattamista keräämällä tietoja heidän harjoittamistaan rutiinitoiminnasta, sen tiheydestä ja kestosta.
|
viikoittain 6 viikon ajan Inner Engineering -ohjelman jälkeen ja kuukausittain 6 kuukauden ajan.
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Viikko 6-16 viikkoa
|
Puolistrukturoidut yksilöhaastattelut antavat meille mahdollisuuden saada runsaasti kuvaavaa tietoa osallistujan kokemuksista Shambhavi Kriya -käytännöstä ja harjoituksen yleisestä vaikutuksesta osallistujiin. Puolistrukturoidut haastattelut varmistavat systemaattisen ja joustavan tiedonkeruun. Haastatteluissa käsitellään seuraavia pääaiheita:
|
Viikko 6-16 viikkoa
|
|
Muutos myötätuntoasteikossa (CS) 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Tiedonkeruu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikko 6, 6 kuukautta
|
Myötätuntoasteikko on 16 kohdan validoitu väline, joka arvioi yksilön myötätuntoa muita kohtaan neljällä ala-asteikolla: välinpitämättömyys, ystävällisyys, tietoisuus ja yhteinen inhimillisyys. Jokainen lausunto on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = melkein ei koskaan, 5 = melkein aina).
|
Tiedonkeruu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikko 6, 6 kuukautta
|
|
Muutos tyytyväisyystutkimuksessa
Aikaikkuna: Viikoilla 6 ja 6 kuukautta
|
Tämä kysely kerää osallistujien palautetta tutkimuksesta ja Shambhavi Mahamudra Kriyasta.
|
Viikoilla 6 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P000587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .