- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05528978
Impacto da Engenharia Interna nos Relacionamentos
Impacto do Programa de Yoga de Engenharia Interior nas Relações Interpessoais
Este estudo visa avaliar o impacto do Shambhavi Mahamudra Kriya nas relações humanas em termos de associações de bem-estar geral com resultados interpessoais e relacionais.
Os objetivos específicos incluem:
- Avaliar quantitativamente o impacto do Shambhavi Mahamudra Kriya nas medidas de qualidade do relacionamento, atenção interpessoal e bem-estar geral
- Explorar qualitativamente a experiência e o impacto social e relacional geral do Shambhavi Mahamudra Kriya nos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transversal observacional visa inscrever participantes que já estão inscritos em um programa de Engenharia Interior para aprender Shambhavi Mahamudra Kriya
A prática que os participantes estão aprendendo é uma meditação multicomponente de 21 minutos chamada Shambhavi Mahamudra Kriya. É oferecido pela Isha Foundation, sem fins lucrativos. Ele incorpora uma combinação de diferentes padrões respiratórios e componentes meditativos. O treinamento de intervenção fornece instruções precisas, passo a passo e fáceis de seguir sobre como realizar esta prática. Realizada na postura sentada, é uma intervenção simples, segura e acessível que não requer experiência prévia de meditação.
Alguns programas de Engenharia Interna onde os participantes aprendem Shambhavi Mahamudra Kriya têm um pré-requisito para fazer o programa Inner Engineering Online (IEO). O programa IEO consiste em sete módulos online. Esses módulos dão aos participantes a oportunidade de explorar intelectualmente os fundamentos da vida usando métodos que são provenientes da essência destilada das ciências iogues. O curso transmite sabedoria para administrar o corpo, a mente, as emoções e a energia fundamental da vida interior.
É importante ressaltar que os participantes poderiam frequentar seu programa de Engenharia Interior e as práticas subsequentes de meditação e ioga ocorreriam independentemente de decidirem ou não participar do estudo.
Com este estudo pretendemos avaliar o impacto do Shambhavi Kriya nos relacionamentos usando escalas validadas e análises qualitativas. A inscrição no estudo continuará até que possamos obter um tamanho de amostra suficiente. Além das pesquisas e entrevistas qualitativas em pontos selecionados durante um período de 6 meses, não há procedimentos de estudo adicionais envolvidos no estudo, cujos detalhes são discutidos abaixo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que se inscreveram para fazer um programa de Engenharia Interior para aprender Shambhavi Mahamudra Kriya.
- Os participantes devem ser capazes de ler e entender inglês.
Critério de exclusão:
- Não residindo atualmente nos Estados Unidos
- Abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Intervenção de Engenharia Interior
A intervenção que os investigadores propõem para o estudo inclui um Curso Online com 7 módulos, ou curso de 10 horas de duração, e um Curso Presencial de 1-2 dias, no qual os participantes aprenderão uma prática simples de 21 minutos chamada Shambhavi Mahamudra Kriya, também conhecida como Shambhavi Kriya.
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A intervenção que os investigadores propõem para o estudo inclui um Curso Online com 7 módulos, ou curso de 10 horas de duração, e um Curso Presencial de 1-2 dias, no qual os participantes aprenderão uma prática simples de 21 minutos chamada Shambhavi Mahamudra Kriya, também conhecida como Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya é uma técnica energética poderosa e purificadora que incorpora a respiração. Diz-se que esta prática alinha o sistema dos participantes de forma que seu corpo, mente e emoções funcionem em harmonia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Qualidade do Relacionamento Positivo e Negativo (PN-RQ) ao longo de 6 meses
Prazo: Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
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A Escala PN-RQ é um instrumento validado de 16 itens que avalia a qualidade do relacionamento.
Em uma escala de Likert de 7 pontos (1 = nada, 7 = totalmente), os participantes classificam oito diferentes qualidades positivas e negativas que atribuem ao seu relacionamento.
A pontuação média do item em cada categoria é comparada, com a pontuação mais alta indicando a qualidade de relacionamento dominante.
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Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS) ao longo de 6 meses
Prazo: Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
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O PSS é um instrumento validado de 10 perguntas que avalia o estresse.
Os participantes são solicitados a avaliar em uma escala de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente) com que frequência concordam com várias afirmações.
Os itens de cada uma das 10 perguntas são então somados para criar uma pontuação total de estresse percebido.
Esta escala será empregada como uma escala online que será utilizada pelos participantes para autorrelatar o estresse percebido para o propósito deste estudo.
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Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
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Mudança na Escala de Mindfulness Interpessoal (IMS) ao longo de 6 meses
Prazo: Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
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O IMS é um instrumento validado de 27 itens que avalia a atenção plena no contexto de interações interpessoais agrupadas em quatro subescalas: presença, consciência de si e dos outros, aceitação sem julgamento e não reatividade.
Cada afirmação é avaliada em uma escala Likert de 5 pontos (1= quase nunca a 5= quase sempre).
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Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
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Mudança na escala de florescimento ao longo de 6 meses
Prazo: Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
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A Flourishing Scale é um instrumento validado de 12 itens que avalia o bem-estar geral em 5 domínios: felicidade e satisfação com a vida, saúde mental e física, significado e propósito, caráter e virtude e relacionamentos sociais próximos.
A medida "Flourish" é a soma das pontuações de cada um dos cinco domínios.
A medida "Secure Flourish" inclui o domínio de estabilidade financeira e material.
As questões são avaliadas numa escala de 0-10 (0= Nada satisfeito, 10= Completamente satisfeito).
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Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
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Questionário de conformidade
Prazo: semanalmente por 6 semanas após o programa de Engenharia Interna e mensalmente por 6 meses.
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O questionário de conformidade semanal é uma ferramenta que ajuda os participantes a acompanhar suas atividades a cada semana.
Isso permite à equipe de estudo medir a adesão e adesão ao protocolo pelos participantes, coletando informações sobre sua atividade rotineira praticada, sua frequência e duração.
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semanalmente por 6 semanas após o programa de Engenharia Interna e mensalmente por 6 meses.
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Entrevistas Qualitativas
Prazo: Entre a semana 6-16 semanas
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As entrevistas individuais semiestruturadas nos permitirão obter informações ricas e descritivas sobre a experiência do participante com a prática de Shambhavi Kriya e o impacto geral da prática sobre os participantes. As entrevistas semiestruturadas garantirão uma abordagem sistemática e flexível para a coleta de dados. As entrevistas abordarão os seguintes tópicos principais:
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Entre a semana 6-16 semanas
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Mudança na Escala de Compaixão (CS) ao longo de 6 meses
Prazo: Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
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A Escala de Compaixão é um instrumento validado de 16 itens que avalia o nível de compaixão de um indivíduo para com os outros em quatro subescalas: indiferença, gentileza, atenção plena e humanidade comum. Cada afirmação é classificada em uma escala Likert de 5 pontos (1 = quase nunca, 5= quase sempre).
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Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
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Mudança na Pesquisa de Satisfação
Prazo: Na 6ª semana e 6 meses
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Esta pesquisa coletará o feedback dos participantes sobre o estudo e Shambhavi Mahamudra Kriya.
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Na 6ª semana e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022P000587
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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