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Impacto da Engenharia Interna nos Relacionamentos

4 de junho de 2024 atualizado por: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Impacto do Programa de Yoga de Engenharia Interior nas Relações Interpessoais

Este estudo visa avaliar o impacto do Shambhavi Mahamudra Kriya nas relações humanas em termos de associações de bem-estar geral com resultados interpessoais e relacionais.

Os objetivos específicos incluem:

  1. Avaliar quantitativamente o impacto do Shambhavi Mahamudra Kriya nas medidas de qualidade do relacionamento, atenção interpessoal e bem-estar geral
  2. Explorar qualitativamente a experiência e o impacto social e relacional geral do Shambhavi Mahamudra Kriya nos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo transversal observacional visa inscrever participantes que já estão inscritos em um programa de Engenharia Interior para aprender Shambhavi Mahamudra Kriya

A prática que os participantes estão aprendendo é uma meditação multicomponente de 21 minutos chamada Shambhavi Mahamudra Kriya. É oferecido pela Isha Foundation, sem fins lucrativos. Ele incorpora uma combinação de diferentes padrões respiratórios e componentes meditativos. O treinamento de intervenção fornece instruções precisas, passo a passo e fáceis de seguir sobre como realizar esta prática. Realizada na postura sentada, é uma intervenção simples, segura e acessível que não requer experiência prévia de meditação.

Alguns programas de Engenharia Interna onde os participantes aprendem Shambhavi Mahamudra Kriya têm um pré-requisito para fazer o programa Inner Engineering Online (IEO). O programa IEO consiste em sete módulos online. Esses módulos dão aos participantes a oportunidade de explorar intelectualmente os fundamentos da vida usando métodos que são provenientes da essência destilada das ciências iogues. O curso transmite sabedoria para administrar o corpo, a mente, as emoções e a energia fundamental da vida interior.

É importante ressaltar que os participantes poderiam frequentar seu programa de Engenharia Interior e as práticas subsequentes de meditação e ioga ocorreriam independentemente de decidirem ou não participar do estudo.

Com este estudo pretendemos avaliar o impacto do Shambhavi Kriya nos relacionamentos usando escalas validadas e análises qualitativas. A inscrição no estudo continuará até que possamos obter um tamanho de amostra suficiente. Além das pesquisas e entrevistas qualitativas em pontos selecionados durante um período de 6 meses, não há procedimentos de estudo adicionais envolvidos no estudo, cujos detalhes são discutidos abaixo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

290

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta população se matriculou em um programa de Engenharia Interior para aprender Shambhavi Mahamudra Kriya.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que se inscreveram para fazer um programa de Engenharia Interior para aprender Shambhavi Mahamudra Kriya.
  • Os participantes devem ser capazes de ler e entender inglês.

Critério de exclusão:

  • Não residindo atualmente nos Estados Unidos
  • Abaixo de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção de Engenharia Interior
A intervenção que os investigadores propõem para o estudo inclui um Curso Online com 7 módulos, ou curso de 10 horas de duração, e um Curso Presencial de 1-2 dias, no qual os participantes aprenderão uma prática simples de 21 minutos chamada Shambhavi Mahamudra Kriya, também conhecida como Shambhavi Kriya.

A intervenção que os investigadores propõem para o estudo inclui um Curso Online com 7 módulos, ou curso de 10 horas de duração, e um Curso Presencial de 1-2 dias, no qual os participantes aprenderão uma prática simples de 21 minutos chamada Shambhavi Mahamudra Kriya, também conhecida como Shambhavi Kriya.

Shambhavi Kriya é uma técnica energética poderosa e purificadora que incorpora a respiração. Diz-se que esta prática alinha o sistema dos participantes de forma que seu corpo, mente e emoções funcionem em harmonia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Qualidade do Relacionamento Positivo e Negativo (PN-RQ) ao longo de 6 meses
Prazo: Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
A Escala PN-RQ é um instrumento validado de 16 itens que avalia a qualidade do relacionamento. Em uma escala de Likert de 7 pontos (1 = nada, 7 = totalmente), os participantes classificam oito diferentes qualidades positivas e negativas que atribuem ao seu relacionamento. A pontuação média do item em cada categoria é comparada, com a pontuação mais alta indicando a qualidade de relacionamento dominante.
Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS) ao longo de 6 meses
Prazo: Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
O PSS é um instrumento validado de 10 perguntas que avalia o estresse. Os participantes são solicitados a avaliar em uma escala de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente) com que frequência concordam com várias afirmações. Os itens de cada uma das 10 perguntas são então somados para criar uma pontuação total de estresse percebido. Esta escala será empregada como uma escala online que será utilizada pelos participantes para autorrelatar o estresse percebido para o propósito deste estudo.
Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
Mudança na Escala de Mindfulness Interpessoal (IMS) ao longo de 6 meses
Prazo: Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
O IMS é um instrumento validado de 27 itens que avalia a atenção plena no contexto de interações interpessoais agrupadas em quatro subescalas: presença, consciência de si e dos outros, aceitação sem julgamento e não reatividade. Cada afirmação é avaliada em uma escala Likert de 5 pontos (1= quase nunca a 5= quase sempre).
Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
Mudança na escala de florescimento ao longo de 6 meses
Prazo: Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
A Flourishing Scale é um instrumento validado de 12 itens que avalia o bem-estar geral em 5 domínios: felicidade e satisfação com a vida, saúde mental e física, significado e propósito, caráter e virtude e relacionamentos sociais próximos. A medida "Flourish" é a soma das pontuações de cada um dos cinco domínios. A medida "Secure Flourish" inclui o domínio de estabilidade financeira e material. As questões são avaliadas numa escala de 0-10 (0= Nada satisfeito, 10= Completamente satisfeito).
Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
Questionário de conformidade
Prazo: semanalmente por 6 semanas após o programa de Engenharia Interna e mensalmente por 6 meses.
O questionário de conformidade semanal é uma ferramenta que ajuda os participantes a acompanhar suas atividades a cada semana. Isso permite à equipe de estudo medir a adesão e adesão ao protocolo pelos participantes, coletando informações sobre sua atividade rotineira praticada, sua frequência e duração.
semanalmente por 6 semanas após o programa de Engenharia Interna e mensalmente por 6 meses.
Entrevistas Qualitativas
Prazo: Entre a semana 6-16 semanas

As entrevistas individuais semiestruturadas nos permitirão obter informações ricas e descritivas sobre a experiência do participante com a prática de Shambhavi Kriya e o impacto geral da prática sobre os participantes. As entrevistas semiestruturadas garantirão uma abordagem sistemática e flexível para a coleta de dados. As entrevistas abordarão os seguintes tópicos principais:

  1. A experiência dos participantes com a prática de Shambhavi Kriya e
  2. Percepções dos participantes sobre si mesmos antes e depois de completar 6 semanas de prática.
Entre a semana 6-16 semanas
Mudança na Escala de Compaixão (CS) ao longo de 6 meses
Prazo: Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
A Escala de Compaixão é um instrumento validado de 16 itens que avalia o nível de compaixão de um indivíduo para com os outros em quatro subescalas: indiferença, gentileza, atenção plena e humanidade comum. Cada afirmação é classificada em uma escala Likert de 5 pontos (1 = quase nunca, 5= quase sempre).
Coleta de dados no início do estudo, imediatamente após a intervenção, semana 6, 6 meses
Mudança na Pesquisa de Satisfação
Prazo: Na 6ª semana e 6 meses
Esta pesquisa coletará o feedback dos participantes sobre o estudo e Shambhavi Mahamudra Kriya.
Na 6ª semana e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022P000587

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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