膣痙の治療における SVTampons とガラス製膣拡張器の試験
2022年9月2日 更新者：Ayşe Filiz Gökmen Karasu、Bezmialem Vakif University
生殖器骨盤貫通障害の治療における単純な膣タンポンとガラス製膣拡張器の試験
この研究の目的は、曝露中にタンポンまたは拡張器を使用した膣痙攣療法の成功率を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
タンポングループ
タンポンを使っての練習になります
拡張器グループ
エクササイズはダイレーターを使って行われます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayse Filiz Gokmen Karasu
- 電話番号：+905465144142
- メール：afgokmen@gmail.com
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Bezmialem Vakif University
-
コンタクト：
- Ayse Filiz Gokmen Karasu
- 電話番号：+905465144142
- メール：afgokmen@gmail.com
-
コンタクト：
- Caglar Cetin, MD
- 電話番号：+905321673930
- メール：drcaglarcetin@outlook.com
-
Istanbul、七面鳥、34093
- 募集
- Bezmialem Vakif University
-
コンタクト：
- Ayse Filiz Gokmen Karasu, M.D
- 電話番号：+905465144142
- メール：agokmenkaarsu@bezmialem.edu.tr
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コンタクト：
- Ayse Filiz Ayse Filiz
- メール：afgokmen@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠していない/授乳していない18～50歳の女性
- ラモントレベルII以上の原発性膣痙攣と診断されました
除外基準:
- 処女膜異常、先天性膣異常、外陰部痛、身体的または心理的外傷、感染、閉経期または骨盤の病理に続く二次性膣痙攣、および精神医学的または生理学的疾患。
- 性機能障害（勃起不全、早漏など）の既往歴のある夫がいる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シンプルな膣タンポン
タンポンを使用した拡張エクササイズが行われます
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使い捨て膣タンポンの使用
他の名前：
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実験的：ガラス膣拡張器
拡張演習は、膣拡張器で実行されます
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ガラス膣トレーナーの使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成功した性交日記
時間枠：30日
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3 段階評価: 1-試していない。
2-試してみましたが、失敗しました。
3-成功した性交
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GRISS: 性的満足のゴロンブク錆目録
時間枠：30日
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スコアが高いほど問題が大きいことを示します
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30日
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FSFIスコア
時間枠：30日
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スコアが高いほど問題が少ないことを示します
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30日
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性交サブスケールの恐怖
時間枠：30日
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セクシュアリティへの恐怖
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月2日
最初の投稿 (実際)
2022年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月2日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。