Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška SVTamponů vs skleněné vaginální dilatátory při léčbě vaginismu

2. září 2022 aktualizováno: Ayşe Filiz Gökmen Karasu, Bezmialem Vakif University

Zkouška jednoduchých vaginálních tamponů versus skleněné vaginální dilatátory při léčbě poruchy genitopelvické penetrace

Cílem této studie je porovnat úspěšnost terapie vaginismu pomocí tamponu nebo dilatátoru během expozice

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina tamponů

Cvičení se bude provádět s tamponem

Skupina dilatátorů

Cvičení bude prováděno s dilatátorem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ayse Filiz Gokmen Karasu
  • Telefonní číslo: +905465144142
  • E-mail: afgokmen@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • netěhotné/nekojící ženy ve věku 18-50 let
  • s diagnostikovaným primárním vaginismem Lamontovy úrovně II nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • abnormality hymenální blány, vrozené vaginální abnormality, vulvodynie, sekundární vaginismus po fyzickém nebo psychickém traumatu, infekci, menopauze nebo pánevní patologii a s jakýmkoli psychiatrickým nebo fyziologickým onemocněním.
  • Pacienti s manžely, kteří měli v anamnéze sexuální dysfunkci (například erektilní dysfunkce nebo předčasná ejakulace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoduchý vaginální tampon
Dilatační cvičení budou prováděna s tamponem
Přístroj: Jednoduchý vaginální tampon
Použití jednorázových vaginálních tamponů
Ostatní jména:
  • SVT
Experimentální: Skleněný vaginální dilatátor
Dilatační cvičení budou prováděna s vaginálním dilatátorem
Přístroj: Skleněný vaginální trenažér
Použití skleněných vaginálních trenažérů
Ostatní jména:
  • GVT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšný styk-deník
Časové okno: 30 dní
3 bodová škála: 1-nezkoušel. 2- pokus, ale neúspěšně. 3 - úspěšný styk
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GRISS: Golombuk Rust Inventory of Sexual Satisfaction
Časové okno: 30 dní
Vyšší skóre značí větší problémy
30 dní
Skóre FSFI
Časové okno: 30 dní
Vyšší skóre znamená menší problém
30 dní
Strach z koitus Subscale
Časové okno: 30 dní
Strach ze sexuality
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bezmialem.5.22. 553

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit