Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van SVTampons versus glazen vaginale dilatatoren bij de behandeling van vaginisme

2 september 2022 bijgewerkt door: Ayşe Filiz Gökmen Karasu, Bezmialem Vakif University

Proef van eenvoudige vaginale tampons versus glazen vaginale dilatatoren bij de behandeling van genitale penetratiestoornis

Het doel van deze studie is om de slagingspercentages van vaginismetherapie met een tampon of een dilatator tijdens blootstelling te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tampon-groep

Er wordt geoefend met tampon

Dilatator Groep

Oefeningen worden uitgevoerd met een dilatator

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-zwangere/niet-zogende vrouwen tussen 18-50 jaar
  • gediagnosticeerd met primair vaginisme van Lamont niveau II of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • hymenale afwijkingen, aangeboren vaginale afwijkingen, vulvodynie, secundair vaginisme na fysiek of psychologisch trauma, infectie, menopauze of bekkenpathologie en met elke psychiatrische of fysiologische ziekte.
  • Patiënten met echtgenoten met een voorgeschiedenis van seksuele disfunctie (bijvoorbeeld erectiestoornissen of voortijdige zaadlozing)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eenvoudige vaginale tampon
Dilatatie-oefeningen worden uitgevoerd met tampon
Apparaat: Eenvoudige vaginale tampon
Gebruik van vaginale tampons voor eenmalig gebruik
Andere namen:
  • SVT
Experimenteel: Glazen vaginale dilatator
Dilatatieoefeningen worden uitgevoerd met een vaginale dilatator
Apparaat: Glazen vaginale trainer
Gebruik van glazen vaginale trainers
Andere namen:
  • GVT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvol geslachtsdagboek
Tijdsspanne: 30 dagen
3-puntsschaal: 1 - niet geprobeerd. 2- probeer maar niet succesvol. 3- succesvolle geslachtsgemeenschap
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GRISS: Golombuk Rust-inventarisatie van seksuele tevredenheid
Tijdsspanne: 30 dagen
Hogere scores duiden op grotere problemen
30 dagen
FSFI-score
Tijdsspanne: 30 dagen
Hogere scores duiden op minder problemen
30 dagen
Angst voor Coïtus Subschaal
Tijdsspanne: 30 dagen
Angst voor seksualiteit
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bezmialem.5.22. 553

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eenvoudige vaginale tampon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren