Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve av SVTampons vs glass vaginale dilatatorer i behandling av vaginisme

2. september 2022 oppdatert av: Ayşe Filiz Gökmen Karasu, Bezmialem Vakif University

Utprøving av enkle vaginale tamponger vs glass vaginale dilatatorer i behandling av genitopelvic penetrasjonslidelse

Målet med denne studien er å sammenligne suksessratene for vaginismeterapi ved bruk av en tampong eller en dilatator under eksponering

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tampon gruppe

Øvelser vil bli utført med tampong

Dilatatorgruppe

Øvelser vil bli utført med dilatator

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Istanbul, Tyrkia, 34093

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-gravide/ikke-ammende kvinner i alderen 18-50 år
  • diagnostisert med primær vaginisme på Lamont nivå II eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • hymenale abnormiteter, medfødte vaginale abnormiteter, vulvodyni, sekundær vaginisme etter fysiske eller psykologiske traumer, infeksjon, menopausal periode eller bekkenpatologi og med enhver psykiatrisk eller fysiologisk sykdom.
  • Pasienter med ektemenn som har en historie med seksuell dysfunksjon (for eksempel erektil dysfunksjon eller for tidlig ejakulasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel vaginal tampong
Utvidelsesøvelser vil bli utført med tampong
Enhet: Enkel vaginal tampong
Bruk av engangs vaginaltamponger
Andre navn:
  • SVT
Eksperimentell: Vaginal dilatator i glass
Utvidelsesøvelser vil bli utført med vaginal dilatator
Enhet: Vaginaltrener i glass
Bruk av vaginaltrenere i glass
Andre navn:
  • GVT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket samleie-dagbok
Tidsramme: 30 dager
3 punkts skala: 1 - prøvde ikke. 2 - forsøk men mislykket. 3- vellykket samleie
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GRISS: Golombuk Rust Inventory of Sexual Satisfaction
Tidsramme: 30 dager
Høyere score indikerer større problemer
30 dager
FSFI-poengsum
Tidsramme: 30 dager
Høyere score indikerer mindre problem
30 dager
Frykt for Coitus Subscale
Tidsramme: 30 dager
Frykt for seksualitet
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bezmialem.5.22. 553

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere