Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu SVTamponeista vs. lasista valmistettuja emättimen laajennuksia vaginismin hoidossa

perjantai 2. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ayşe Filiz Gökmen Karasu, Bezmialem Vakif University

Kokeilu yksinkertaisista emättimen tamponeista vs lasillisia emättimen laajennuksia genito-lantion läpitunkeutumishäiriön hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vaginismihoidon onnistumisasteita tamponilla tai laajentajalla altistuksen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tampon ryhmä

Harjoitukset tehdään tamponilla

Dilataattoriryhmä

Harjoitukset suoritetaan laajentajalla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ayse Filiz Gokmen Karasu
  • Puhelinnumero: +905465144142
  • Sähköposti: afgokmen@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Bezmialem Vakif University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki, 34093

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat ei-raskaana olevat/ei-imettävät naiset
  • diagnosoitu primaarinen vaginismi Lamont-tason II tai korkeampi

Poissulkemiskriteerit:

  • kalvon epämuodostumat, synnynnäiset emättimen poikkeavuudet, vulvodynia, sekundaarinen vaginismi fyysisen tai psyykkisen trauman jälkeen, infektio, vaihdevuodet tai lantion patologia ja mikä tahansa psykiatrinen tai fysiologinen sairaus.
  • Potilaat, joiden aviomiehillä on ollut seksuaalisia toimintahäiriöitä (esim. erektiohäiriö tai ennenaikainen siemensyöksy)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksinkertainen emättimen tamponi
Laajennusharjoitukset tehdään tamponilla
Laite: Yksinkertainen emättimen tamponi
Kertakäyttöisten emättimen tamponien käyttö
Muut nimet:
  • SVT
Kokeellinen: Lasinen emättimen laajentaja
Laajennusharjoitukset tehdään emättimen laajentajalla
Laite: Lasinen emättimen koulutin
Lasisten emättimen harjoitusten käyttö
Muut nimet:
  • GVT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut yhdyntäpäiväkirja
Aikaikkuna: 30 päivää
3 pisteen asteikko: 1 - en yrittänyt. 2 - yrittää, mutta tuloksetta. 3 - onnistunut yhdyntä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GRISS: Golombuk Rust Inventory of Sexual Satisfaction
Aikaikkuna: 30 päivää
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia
30 päivää
FSFI-pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän ongelmia
30 päivää
Yhteiskunnallisen ala-asteikon pelko
Aikaikkuna: 30 päivää
Seksuaalisuuden pelko
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bezmialem.5.22. 553

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa