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Essai de SVTampons vs dilatateurs vaginaux en verre dans le traitement du vaginisme

2 septembre 2022 mis à jour par: Ayşe Filiz Gökmen Karasu, Bezmialem Vakif University

Essai de tampons vaginaux simples par rapport aux dilatateurs vaginaux en verre dans le traitement du trouble de pénétration génito-pelvienne

Le but de cette étude est de comparer les taux de réussite de la thérapie du vaginisme à l'aide d'un tampon ou d'un dilatateur lors d'une exposition

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Groupe de tampons

Les exercices seront effectués avec un tampon

Groupe dilatateur

Les exercices seront effectués avec un dilatateur

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ayse Filiz Gokmen Karasu
  • Numéro de téléphone: +905465144142
  • E-mail: afgokmen@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Bezmialem Vakif University
        • Contact:
          • Ayse Filiz Gokmen Karasu
          • Numéro de téléphone: +905465144142
          • E-mail: afgokmen@gmail.com
        • Contact:
      • Istanbul, Turquie, 34093

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes non enceintes/non allaitantes âgées de 18 à 50 ans
  • diagnostiqué avec un vaginisme primaire de niveau Lamont II ou supérieur

Critère d'exclusion:

  • anomalies hyménales, anomalies vaginales congénitales, vulvodynie, vaginisme secondaire suite à un traumatisme physique ou psychologique, une infection, une période de ménopause ou une pathologie pelvienne et à toute maladie psychiatrique ou physiologique.
  • Patientes dont le mari a des antécédents de dysfonction sexuelle (dysfonction érectile ou éjaculation précoce, par exemple)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tampon Vaginal Simple
Les exercices de dilatation seront effectués avec un tampon
Dispositif: Tampon Vaginal Simple
Utilisation de tampons vaginaux à usage unique
Autres noms:
  • SVT
Expérimental: Dilatateur vaginal en verre
Les exercices de dilatation seront effectués avec un dilatateur vaginal
Dispositif: Entraîneur vaginal en verre
Utilisation d'entraîneurs vaginaux en verre
Autres noms:
  • GVT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journal des relations sexuelles réussies
Délai: 30 jours
Échelle de 3 points : 1-n'a pas essayé. 2- essayer mais sans succès. 3- rapports sexuels réussis
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GRISS : Golombuk Rust Inventory of Sexual Satisfaction
Délai: 30 jours
Des scores plus élevés indiquent des problèmes plus importants
30 jours
Note FSFI
Délai: 30 jours
Des scores plus élevés indiquent moins de problèmes
30 jours
Sous-échelle de la peur du coït
Délai: 30 jours
Peur de la sexualité
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2022

Première publication (Réel)

7 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bezmialem.5.22. 553

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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