Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba SVTamponów w porównaniu ze szklanymi rozszerzaczami pochwy w leczeniu pochwicy

2 września 2022 zaktualizowane przez: Ayşe Filiz Gökmen Karasu, Bezmialem Vakif University

Próba zastosowania prostych tamponów dopochwowych w porównaniu ze szklanymi rozszerzaczami pochwy w leczeniu zaburzeń penetracji narządów płciowych i miednicy

Celem tego badania jest porównanie wskaźników powodzenia terapii pochwicy z użyciem tamponu lub rozszerzacza podczas ekspozycji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa Tamponów

Ćwiczenia będą wykonywane z tamponem

Grupa rozszerzająca

Ćwiczenia będą wykonywane z rozszerzaczem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ayse Filiz Gokmen Karasu
  • Numer telefonu: +905465144142
  • E-mail: afgokmen@gmail.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety niebędące w ciąży/nie karmiące piersią w wieku 18-50 lat
  • zdiagnozowano pierwotne pochwicę poziomu II lub wyższego według Lamonta

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowości błony dziewiczej, wrodzone nieprawidłowości pochwy, wulwodynię, wtórne pochwicę w następstwie urazu fizycznego lub psychicznego, infekcji, okresu menopauzy lub patologii miednicy oraz z jakąkolwiek chorobą psychiczną lub fizjologiczną.
  • Pacjenci, których mężowie mieli w przeszłości dysfunkcje seksualne (na przykład zaburzenia erekcji lub przedwczesny wytrysk)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prosty tampon dopochwowy
Ćwiczenia rozszerzające będą wykonywane z użyciem tamponu
Urządzenie: Prosty tampon dopochwowy
Stosowanie jednorazowych tamponów dopochwowych
Inne nazwy:
  • SVT
Eksperymentalny: Szklany rozszerzacz pochwy
Ćwiczenia rozszerzające będą wykonywane za pomocą rozszerzacza pochwy
Urządzenie: Szklany trener pochwy
Stosowanie szklanych trenerów pochwy
Inne nazwy:
  • GVT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziennik udanych stosunków płciowych
Ramy czasowe: 30 dni
Skala 3-punktowa: 1-nie próbowałem. 2- spróbuj, ale bez zabezpieczenia. 3- udany stosunek
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GRISS: Golombuk Rust Inventory of Sexual Satisfaction
Ramy czasowe: 30 dni
Wyższe wyniki wskazują na większe problemy
30 dni
Wynik FSFI
Ramy czasowe: 30 dni
Wyższe wyniki wskazują na mniejszy problem
30 dni
Podskala strachu przed współżyciem
Ramy czasowe: 30 dni
Strach przed seksualnością
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bezmialem.5.22. 553

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj