Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание тампонов SVT по сравнению со стеклянными вагинальными расширителями при лечении вагинизма

2 сентября 2022 г. обновлено: Ayşe Filiz Gökmen Karasu, Bezmialem Vakif University

Испытание простых вагинальных тампонов в сравнении со стеклянными вагинальными расширителями при лечении расстройства пенетрации половых органов

Целью данного исследования является сравнение показателей успешности лечения вагинизма с использованием тампона или расширителя во время воздействия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа тампонов

Упражнения будут выполняться с тампоном

Группа расширителей

Упражнения будут выполняться с расширителем

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayse Filiz Gokmen Karasu
  • Номер телефона: +905465144142
  • Электронная почта: afgokmen@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Bezmialem Vakif University
        • Контакт:
          • Ayse Filiz Gokmen Karasu
          • Номер телефона: +905465144142
          • Электронная почта: afgokmen@gmail.com
        • Контакт:
      • Istanbul, Турция, 34093
        • Рекрутинг
        • Bezmialem Vakif University
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • небеременные/не кормящие женщины в возрасте от 18 до 50 лет
  • диагностирован первичный вагинизм уровня Ламонта II или выше

Критерий исключения:

  • аномалии девственной плевы, врожденные аномалии влагалища, вульводиния, вторичный вагинизм после физической или психологической травмы, инфекции, климактерического периода или патологии органов малого таза и при любом психиатрическом или физиологическом заболевании.
  • Пациенты с мужьями, имеющими в анамнезе сексуальную дисфункцию (например, эректильная дисфункция или преждевременная эякуляция)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Простой вагинальный тампон
Упражнения на расширение будут выполняться с тампоном
Устройство: Простой вагинальный тампон
Использование одноразовых вагинальных тампонов
Другие имена:
  • СВТ
Экспериментальный: Стеклянный вагинальный расширитель
Упражнения на расширение будут выполняться с вагинальным расширителем.
Устройство: Стеклянный вагинальный тренажер
Использование стеклянных вагинальных тренажеров
Другие имена:
  • GVT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешный секс-дневник
Временное ограничение: 30 дней
3-бальная шкала: 1-не пробовал. 2- попробуйте, но безрезультатно. 3- успешный половой акт
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
GRISS: Golombuk Rust Опись сексуального удовлетворения
Временное ограничение: 30 дней
Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы
30 дней
Оценка ФСФИ
Временное ограничение: 30 дней
Более высокие баллы указывают на меньшую проблему
30 дней
Подшкала страха полового акта
Временное ограничение: 30 дней
Страх сексуальности
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bezmialem.5.22. 553

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Простой вагинальный тампон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться