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Prova di SVTampons rispetto ai dilatatori vaginali di vetro nel trattamento del vaginismo

2 settembre 2022 aggiornato da: Ayşe Filiz Gökmen Karasu, Bezmialem Vakif University

Prova di tamponi vaginali semplici vs dilatatori vaginali di vetro nel trattamento del disturbo della penetrazione genitopelvica

Lo scopo di questo studio è confrontare i tassi di successo della terapia del vaginismo utilizzando un tampone o un dilatatore durante l'esposizione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo Tamponi

Gli esercizi verranno eseguiti con tampone

Gruppo dilatatore

Gli esercizi saranno eseguiti con dilatatore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ayse Filiz Gokmen Karasu
  • Numero di telefono: +905465144142
  • Email: afgokmen@gmail.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne non gravide/non in allattamento di età compresa tra 18 e 50 anni
  • con diagnosi di vaginismo primario di livello Lamont II o superiore

Criteri di esclusione:

  • anomalie imenali, anomalie vaginali congenite, vulvodinia, vaginismo secondario a seguito di trauma fisico o psicologico, infezione, periodo menopausale o patologia pelvica e con qualsiasi malattia psichiatrica o fisiologica.
  • Pazienti con mariti in possesso di una storia di disfunzione sessuale (disfunzione erettile o eiaculazione precoce, per esempio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tampone vaginale semplice
Gli esercizi di dilatazione saranno eseguiti con tampone
Dispositivo: Tampone vaginale semplice
Uso di tamponi vaginali monouso
Altri nomi:
  • SVT
Sperimentale: Dilatatore vaginale in vetro
Gli esercizi di dilatazione saranno eseguiti con dilatatore vaginale
Dispositivo: Trainer vaginale in vetro
Uso di trainer vaginali in vetro
Altri nomi:
  • GVT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diario dei rapporti di successo
Lasso di tempo: 30 giorni
Scala a 3 punti: 1-non ho provato. 2- prova ma senza successo. 3- rapporto riuscito
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GRISS: Golombuk Rust Inventario della soddisfazione sessuale
Lasso di tempo: 30 giorni
Punteggi più alti indicano maggiori problemi
30 giorni
Punteggio FSFI
Lasso di tempo: 30 giorni
Punteggi più alti indicano meno problemi
30 giorni
Paura del coito sottoscala
Lasso di tempo: 30 giorni
Paura della sessualità
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bezmialem.5.22. 553

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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