SVTampons 与玻璃阴道扩张器治疗阴道痉挛的试验
2022年9月2日 更新者:Ayşe Filiz Gökmen Karasu、Bezmialem Vakif University
简单阴道卫生棉条与玻璃阴道扩张器治疗生殖盆腔穿透障碍的试验
本研究的目的是比较暴露期间使用卫生棉条或扩张器治疗阴道痉挛的成功率
研究概览
详细说明
卫生棉条组
练习将使用卫生棉条进行
扩张器组
将使用扩张器进行锻炼
研究类型
介入性
注册 (预期的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ayse Filiz Gokmen Karasu
- 电话号码:+905465144142
- 邮箱:afgokmen@gmail.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Bezmialem Vakif University
-
接触:
- Ayse Filiz Gokmen Karasu
- 电话号码:+905465144142
- 邮箱:afgokmen@gmail.com
-
接触:
- Caglar Cetin, MD
- 电话号码:+905321673930
- 邮箱:drcaglarcetin@outlook.com
-
Istanbul、火鸡、34093
- 招聘中
- Bezmialem Vakif University
-
接触:
- Ayse Filiz Gokmen Karasu, M.D
- 电话号码:+905465144142
- 邮箱:agokmenkaarsu@bezmialem.edu.tr
-
接触:
- Ayse Filiz Ayse Filiz
- 邮箱:afgokmen@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 18-50岁的未怀孕/非哺乳期女性
- 诊断为 Lamont II 级或更高级别的原发性阴道痉挛
排除标准:
- 处女膜异常、先天性阴道异常、外阴痛、身体或心理创伤、感染、绝经期或盆腔病变以及任何精神或生理疾病后的继发性阴道痉挛。
- 丈夫有性功能障碍史(例如勃起功能障碍或早泄)的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:简单的阴道卫生棉条
将用卫生棉条进行扩张练习
|
使用一次性阴道卫生棉条
其他名称:
|
实验性的:玻璃阴道扩张器
将使用阴道扩张器进行扩张练习
|
玻璃阴道训练器的使用
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
交往成功-日记
大体时间:30天
|
3分制:1-没试过。
2-尝试但不安全。
3-成功的性交
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
GRISS:性满足的 Golombuk Rust 清单
大体时间:30天
|
分数越高表示问题越大
|
30天
|
FSFI分数
大体时间:30天
|
分数越高表示问题越少
|
30天
|
性交恐惧分量表
大体时间:30天
|
对性的恐惧
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月2日
首次发布 (实际的)
2022年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月2日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
简单的阴道卫生棉条的临床试验
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