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SVTampons 与玻璃阴道扩张器治疗阴道痉挛的试验

2022年9月2日 更新者:Ayşe Filiz Gökmen Karasu、Bezmialem Vakif University

简单阴道卫生棉条与玻璃阴道扩张器治疗生殖盆腔穿透障碍的试验

本研究的目的是比较暴露期间使用卫生棉条或扩张器治疗阴道痉挛的成功率

研究概览

详细说明

卫生棉条组

练习将使用卫生棉条进行

扩张器组

将使用扩张器进行锻炼

研究类型

介入性

注册 (预期的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ayse Filiz Gokmen Karasu
  • 电话号码:+905465144142
  • 邮箱afgokmen@gmail.com

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-50岁的未怀孕/非哺乳期女性
  • 诊断为 Lamont II 级或更高级别的原发性阴道痉挛

排除标准:

  • 处女膜异常、先天性阴道异常、外阴痛、身体或心理创伤、感染、绝经期或盆腔病变以及任何精神或生理疾病后的继发性阴道痉挛。
  • 丈夫有性功能障碍史(例如勃起功能障碍或早泄)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:简单的阴道卫生棉条
将用卫生棉条进行扩张练习
使用一次性阴道卫生棉条
其他名称:
  • SVT
实验性的:玻璃阴道扩张器
将使用阴道扩张器进行扩张练习
玻璃阴道训练器的使用
其他名称:
  • GVT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
交往成功-日记
大体时间:30天
3分制:1-没试过。 2-尝试但不安全。 3-成功的性交
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
GRISS:性满足的 Golombuk Rust 清单
大体时间:30天
分数越高表示问题越大
30天
FSFI分数
大体时间:30天
分数越高表示问题越少
30天
性交恐惧分量表
大体时间:30天
对性的恐惧
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月2日

首次发布 (实际的)

2022年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月2日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Bezmialem.5.22. 553

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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简单的阴道卫生棉条的临床试验

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