Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med SVTampons vs glasvaginale dilatatorer i behandling af vaginisme

2. september 2022 opdateret af: Ayşe Filiz Gökmen Karasu, Bezmialem Vakif University

Forsøg med simple vaginale tamponer vs glasvaginale dilatatorer til behandling af genitopelvis penetrationssygdom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne succesraterne for vaginismeterapi ved brug af en tampon eller en dilatator under eksponering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tampon gruppe

Øvelser vil blive udført med tampon

Dilatatorgruppe

Øvelser udføres med dilatator

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-gravide/ikke-ammende kvinder i alderen 18-50 år
  • diagnosticeret med primær vaginisme på Lamont niveau II eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • hymenale abnormiteter, medfødte vaginale abnormiteter, vulvodyni, sekundær vaginisme efter fysisk eller psykologisk traume, infektion, overgangsalderen eller bækkenpatologi og med enhver psykiatrisk eller fysiologisk sygdom.
  • Patienter med ægtemænd med en historie med seksuel dysfunktion (for eksempel erektil dysfunktion eller for tidlig sædafgang)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simpel vaginal tampon
Udvidelsesøvelser vil blive udført med tampon
Enhed: Simpel vaginal tampon
Brug af engangs vaginale tamponer
Andre navne:
  • SVT
Eksperimentel: Vaginal dilatator i glas
Dilatationsøvelser vil blive udført med vaginal dilatator
Enhed: Glas vaginal træner
Brug af vaginaltrænere i glas
Andre navne:
  • GVT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket samleje-dagbog
Tidsramme: 30 dage
3-punkts skala: 1 - prøvede ikke. 2 - forsøg men mislykket. 3- vellykket samleje
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GRISS: Golombuk Rust Opgørelse over Seksuel Tilfredshed
Tidsramme: 30 dage
Højere score indikerer større problemer
30 dage
FSFI-score
Tidsramme: 30 dage
Højere score indikerer mindre problem
30 dage
Frygt for Coitus Subscale
Tidsramme: 30 dage
Frygt for seksualitet
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bezmialem.5.22. 553

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner