Teste de tampões SVT versus dilatadores vaginais de vidro no tratamento do vaginismo
2 de setembro de 2022 atualizado por: Ayşe Filiz Gökmen Karasu, Bezmialem Vakif University
Teste de Tampões Vaginais Simples vs Dilatadores Vaginais de Vidro no Tratamento do Distúrbio de Penetração Genitopélvica
O objetivo deste estudo é comparar as taxas de sucesso da terapia do vaginismo usando um tampão ou um dilatador durante a exposição
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo de Tampões
Os exercícios serão realizados com tampão
Grupo Dilatador
Exercícios serão realizados com dilatador
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayse Filiz Gokmen Karasu
- Número de telefone: +905465144142
- E-mail: afgokmen@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University
-
Contato:
- Ayse Filiz Gokmen Karasu
- Número de telefone: +905465144142
- E-mail: afgokmen@gmail.com
-
Contato:
- Caglar Cetin, MD
- Número de telefone: +905321673930
- E-mail: drcaglarcetin@outlook.com
-
Istanbul, Peru, 34093
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University
-
Contato:
- Ayse Filiz Gokmen Karasu, M.D
- Número de telefone: +905465144142
- E-mail: agokmenkaarsu@bezmialem.edu.tr
-
Contato:
- Ayse Filiz Ayse Filiz
- E-mail: afgokmen@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres não grávidas/não lactantes com idade entre 18 e 50 anos
- diagnosticado com vaginismo primário de Lamont nível II ou superior
Critério de exclusão:
- anormalidades himenais, anormalidades vaginais congênitas, vulvodinia, vaginismo secundário após trauma físico ou psicológico, infecção, período da menopausa ou patologia pélvica e com qualquer doença psiquiátrica ou fisiológica.
- Pacientes com maridos com histórico de disfunção sexual (disfunção erétil ou ejaculação precoce, por exemplo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tampão Vaginal Simples
Exercícios de dilatação serão realizados com tampão
|
Uso de tampões vaginais de uso único
Outros nomes:
|
|
Experimental: Dilatador vaginal de vidro
Exercícios de dilatação serão realizados com dilatador vaginal
|
Uso de treinadores vaginais de vidro
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diário de Intercurso Bem-sucedido
Prazo: 30 dias
|
Escala de 3 pontos: 1-não tentei.
2- tente, mas sem sucesso.
3- relação sexual bem sucedida
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GRISS: Golombuk Rust Inventário de Satisfação Sexual
Prazo: 30 dias
|
Pontuações mais altas indicam maiores problemas
|
30 dias
|
|
Pontuação FSFI
Prazo: 30 dias
|
Pontuações mais altas indicam menos problemas
|
30 dias
|
|
Subescala Medo do Coito
Prazo: 30 dias
|
Medo da sexualidade
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bezmialem.5.22. 553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .