3D歩行分析の研究所間信頼性
計装トレッドミルで実行された 3D 歩行分析の研究所間の信頼性。
この研究の目的は、3 つの異なる研究室で計装トレッドミルで健康な被験者に対して実行された 3D 歩行分析の研究室間の信頼性を判断することです。 これにより、将来の研究で対照データのプールが実現可能かどうかを評価することができます。 これは、より大きなサンプルで研究を行うために、将来のコラボレーションを開始するという私たちの野望をサポートします。 さらに、このようにして、将来患者データを共有できるかどうかを知ることができるため、患者は特定の評価に関する専門知識を持つラボに具体的に紹介できます。マーストリヒトのラボには摂動に関する専門知識があり、UZ ゲントには全身測定に関する専門知識があり、UHasselt にはバランスに関する専門知識があります。
この研究では、各センターのスタッフと学生から約 30 人の健康な被験者 (各センターから 10 人) が募集されます。 これらの科目は、3 つのセンターのスタッフと学生です。 各被験者は、各センター（UZGent、UHasselt、およびUMaastricht）で3D歩行分析を受けます。 したがって、各科目は 3 回評価されます。 各評価の間隔は最大 1 週間です。
評価は、各ラボの標準手順に従って実行されます。 ただし、標準化されたモデル (HBM2 下肢)、合意された歩行速度 (0.9 m/s、1.0 m/s、1.1 m/s)、および記録ごとの合意された期間 (3 分) が使用されます。 収集されたデータの処理には、同じソフトウェアが使用されます。 下肢の 3D キネマティクスと運動時系列データがアウトカム データとして抽出されます。 絶対信頼性指標は、次の方法で計算されます。まず、異なる歩行サイクルにわたる時系列データの標準偏差 (SD) が、センターごとの参加者ごとに計算されます。 参加者ごとの異なるセンター間の SD 値は、平均化されます。 最後に、さまざまな参加者間の SD 値は、研究所間の信頼性指標を形成します。 さらに、統計パラメトリック マッピング (Anova 反復測定) を使用して、各結果パラメーターの完全な時系列データを比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lynn Bar-On, PhD
- 電話番号：+32 9 332 26 32
- メール：lynn.baron@ugent.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anke Van Bladel, PhD
- メール：Anke.VanBladel@UGent.be
研究場所
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Maastricht、オランダ
- 募集
- Maastricht University
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コンタクト：
- Kenneth Meijer, PhD
- メール：kenneth.meijer@maastrichtuniversity.nl
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Hasselt、ベルギー
- 募集
- University Hasselt
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コンタクト：
- Pieter Meyns, PhD
- メール：pieter.meyns@uhasselt.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～65歳の健常者
除外基準:
次の場合、個人は参加できません。
- 彼らは神経障害に苦しんでいます。
- 彼らはバランスの問題を経験します。
- 彼らは過去に脚の外科的処置を受けたことがあります。
- 彼らは、歩行とバランスに影響を与える可能性のある薬を服用しています。 受験時に足や背中に痛みを感じます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な成人 UZ Gent
18 ～ 65 歳の 30 人の健康な成人のグループが、UHasselt および/または UMaastricht での 3D 歩行分析から 1 週間以内に、UZ Gent で 3D 歩行分析を実施します。
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計装トレッドミルで実行される 3D 歩行分析 (GRAIL、Motek Medical)
被験者の体重と身長が評価されます
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実験的：健康な成人 Uハッセルト
18 ～ 65 歳の 30 人の健康な成人の同じグループが、UZGent および/または UMaastricht での 3D 歩行分析の 1 週間以内に、UHasset で 3D 歩行分析を実行します。
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計装トレッドミルで実行される 3D 歩行分析 (GRAIL、Motek Medical)
被験者の体重と身長が評価されます
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実験的：健康な成人 Uマーストリヒト
18 ～ 65 歳の 30 人の健康な成人の同じグループが、UZGent および/または UZGent での 3D 歩行分析の 1 週間以内に、UHasset で 3D 歩行分析を実行します。
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計装トレッドミルで実行される 3D 歩行分析 (GRAIL、Motek Medical)
被験者の体重と身長が評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D 下肢運動学 (角度 °)
時間枠：1 日で 1 つの評価ポイント
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3D歩行分析中にマーカー軌跡データが収集され、後処理で下肢の運動学が計算されます。
骨盤、股関節、膝、足首の角度は、3 つの異なる歩行速度で歩行中に評価されます。
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1 日で 1 つの評価ポイント
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3D 下肢動態 (Nm/kg)
時間枠：1 日で 1 つの評価ポイント
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3D歩行分析中にフォースプレートデータが収集され、3つの異なる歩行速度で歩行中に股関節、膝、足首の運動が計算されます。
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1 日で 1 つの評価ポイント
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Lynn Bar-On, PhD、UGent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。