Mezilaboratorní spolehlivost 3D analýzy chůze
Mezilaboratorní spolehlivost 3D analýzy chůze prováděné na přístrojovém běžeckém pásu.
Účelem této studie je stanovit mezilaboratorní spolehlivost 3D analýzy chůze prováděné u zdravých jedinců na přístrojovém běžeckém pásu ve třech různých laboratořích. To nám umožní vyhodnotit, zda je shromažďování kontrolních údajů v budoucích studiích proveditelné. To podpoří naše ambice vstoupit do budoucí spolupráce na provádění studií s většími vzorky. Navíc tímto způsobem budeme vědět, zda můžeme v budoucnu sdílet údaje o pacientech, aby bylo možné pacienty konkrétně odeslat do laboratoře s odbornými znalostmi o konkrétním hodnocení, např. laboratoř v Maastrichtu má zkušenosti s poruchami, UZ Gent má zkušenosti s měřením celého těla a UHasselt má zkušenosti s rovnováhou.
Během této studie bude vybráno přibližně 30 zdravých subjektů (10 z každého centra) z řad zaměstnanců a studentů každého centra. Tyto subjekty jsou vlastní zaměstnanci a studenti 3 center. Každý subjekt podstoupí 3D analýzu chůze v každém centru (v UZGent, UHasselt a UMaastricht). Každý předmět bude tedy hodnocen 3x. Čas mezi jednotlivými hodnoceními bude maximálně jeden týden.
Vyhodnocení bude provedeno standardním postupem v každé laboratoři. Použije se však standardizovaný model (HBM2 dolní končetina), dohodnutá rychlost chůze (0,9 m/s, 1,0 m/s, 1,1 m/s) a dohodnutá doba trvání na záznam (3 min). Ke zpracování shromážděných dat bude použit stejný software. Jako výsledná data budou extrahována 3D kinematická a kinetická data časových řad dolních končetin. Absolutní indexy spolehlivosti budou vypočítány následujícím způsobem: Nejprve se vypočte standardní odchylka (SD) dat časové řady napříč různými cykly chůze na účastníka a centrum. Hodnoty SD napříč různými středisky na účastníka pak budou zprůměrovány. A konečně, hodnoty SD napříč různými účastníky budou tvořit mezilaboratorní indexy spolehlivosti. Kromě toho použijeme statistické parametrické mapování (opakovaná měření Anova) k porovnání dat celé časové řady každého výstupního parametru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lynn Bar-On, PhD
- Telefonní číslo: +32 9 332 26 32
- E-mail: lynn.baron@ugent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anke Van Bladel, PhD
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
Studijní místa
-
-
-
Hasselt, Belgie
- Nábor
- University Hasselt
-
Kontakt:
- Pieter Meyns, PhD
- E-mail: pieter.meyns@uhasselt.be
-
-
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Nábor
- Maastricht University
-
Kontakt:
- Kenneth Meijer, PhD
- E-mail: kenneth.meijer@maastrichtuniversity.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci se nemohou zúčastnit, pokud:
- Trpí neurologickou poruchou.
- Mají problémy s rovnováhou.
- V minulosti podstoupili chirurgické zákroky na nohou.
- Berou léky, které mohou ovlivnit chůzi a rovnováhu. V době testování pociťují bolesti nohou nebo zad.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dospělí UZ Gent
Skupina 30 zdravých dospělých ve věku 18-65 let provede 3D analýzu chůze v UZ Gent do týdne od 3D analýzy chůze v UHasselt a/nebo UMaastricht.
|
3D analýza chůze prováděná na přístrojovém běžeckém pásu (GRAIL, Motek Medical)
Bude hodnocena tělesná hmotnost a výška subjektu
|
|
Experimentální: Zdraví dospělí UHasselt
Stejná skupina 30 zdravých dospělých ve věku 18-65 let provede 3D analýzu chůze v UHasset do týdne od 3D analýzy chůze v UZGent a/nebo UMaastricht.
|
3D analýza chůze prováděná na přístrojovém běžeckém pásu (GRAIL, Motek Medical)
Bude hodnocena tělesná hmotnost a výška subjektu
|
|
Experimentální: Zdraví dospělí UMaastricht
Stejná skupina 30 zdravých dospělých ve věku 18-65 let provede 3D analýzu chůze v UHasset do týdne od 3D analýzy chůze v UZGent a/nebo UZGent.
|
3D analýza chůze prováděná na přístrojovém běžeckém pásu (GRAIL, Motek Medical)
Bude hodnocena tělesná hmotnost a výška subjektu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D kinematika dolních končetin (úhly °)
Časové okno: Jediný bod hodnocení v jeden den
|
Údaje o trajektorii markerů se shromažďují během 3D analýzy chůze a kinematika dolních končetin se vypočítává v následném zpracování.
Úhly pánve, kyčle, kolena a kotníku budou hodnoceny během chůze při 3 různých rychlostech chůze
|
Jediný bod hodnocení v jeden den
|
|
3D kinetika dolních končetin (Nm/kg)
Časové okno: Jediný bod hodnocení v jeden den
|
Údaje o silové destičce se shromažďují během 3D analýzy chůze a kinetika kyčle, kolena a kotníku se vypočítává při chůzi při 3 různých rychlostech chůze.
|
Jediný bod hodnocení v jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn Bar-On, PhD, UGent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2022-0248
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .