Interlaboratoriumbetrouwbaarheid van 3D-loopanalyse
Interlaboratoriumbetrouwbaarheid van 3D-loopanalyse uitgevoerd op een geïnstrumenteerde loopband.
Het doel van deze studie is het bepalen van de interlaboratoriumbetrouwbaarheid van 3D-loopanalyse uitgevoerd op gezonde proefpersonen op een geïnstrumenteerde loopband in drie verschillende laboratoria. Dit zal ons in staat stellen om te evalueren of het bundelen van controlegegevens haalbaar is in toekomstige studies. Dit ondersteunt onze ambities om toekomstige samenwerkingen aan te gaan om studies met grotere steekproeven uit te voeren. Bovendien weten we op deze manier of we in de toekomst patiëntgegevens kunnen delen, zodat patiënten specifiek kunnen worden doorverwezen naar een labo met expertise over een bepaalde evaluatie, b.v. het labo in Maastricht heeft expertise over verstoringen, het UZ Gent heeft expertise over lichaamsmetingen en UHasselt heeft expertise over balans.
Tijdens dit onderzoek zullen ongeveer 30 gezonde proefpersonen worden geworven (10 uit elk centrum) uit het personeel en de studenten in elk centrum. Deze vakken zijn eigen personeel en studenten van de 3 centra. Elke proefpersoon zal in elk centrum (in UZGent, UHasselt en UMaastricht) een 3D-ganganalyse ondergaan. Elk vak wordt dus 3 keer beoordeeld. Tussen de evaluaties zit maximaal een week.
De evaluaties zullen worden uitgevoerd volgens de standaardprocedure in elk laboratorium. Wel wordt een gestandaardiseerd model (HBM2 onderste extremiteit), een afgesproken loopsnelheid (0,9 m/s, 1,0 m/s, 1,1 m/s) en een afgesproken duur per opname (3 min) gehanteerd. Dezelfde software zal worden gebruikt om de verzamelde gegevens te verwerken. 3D-kinematica en kinetische tijdreeksgegevens van de onderste ledematen zullen worden geëxtraheerd als uitkomstgegevens. Absolute betrouwbaarheidsindices worden op de volgende manier berekend: Eerst wordt de standaarddeviatie (SD) van tijdreeksgegevens over verschillende loopcycli per deelnemer per centrum berekend. Vervolgens worden de SD-waarden over verschillende centra per deelnemer gemiddeld. Ten slotte zullen de SD-waarden van verschillende deelnemers de interlaboratoriumbetrouwbaarheidsindices vormen. Daarnaast zullen we statistische parametrische mapping (Anova herhaalde metingen) gebruiken om de volledige tijdreeksgegevens van elke uitkomstparameter te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lynn Bar-On, PhD
- Telefoonnummer: +32 9 332 26 32
- E-mail: lynn.baron@ugent.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Anke Van Bladel, PhD
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België
- Werving
- University Hasselt
-
Contact:
- Pieter Meyns, PhD
- E-mail: pieter.meyns@uhasselt.be
-
-
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Werving
- Maastricht University
-
Contact:
- Kenneth Meijer, PhD
- E-mail: kenneth.meijer@maastrichtuniversity.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde proefpersonen van 18-65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
Particulieren kunnen niet deelnemen als:
- Ze lijden aan een neurologische aandoening.
- Ze ervaren evenwichtsproblemen.
- Ze hebben in het verleden chirurgische ingrepen aan de benen gehad.
- Ze gebruiken medicijnen die het lopen en evenwicht kunnen beïnvloeden. Ze ervaren been- of rugpijn op het moment van het afnemen van de test.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde volwassenen UZ Gent
Een groep van 30 gezonde volwassenen van 18-65 jaar zal een 3D-loopanalyse uitvoeren in het UZ Gent binnen een week na de 3D-ganganalyse in de UHasselt en/of UMaastricht.
|
3D-loopanalyse uitgevoerd op een geïnstrumenteerde loopband (GRAIL, Motek Medical)
Het lichaamsgewicht en de lengte van de proefpersoon worden beoordeeld
|
|
Experimenteel: Gezonde volwassenen UHasselt
Dezelfde groep van 30 gezonde volwassenen van 18-65 jaar zal binnen een week na de 3D-ganganalyse in UZGent en/of UMaastricht een 3D-ganganalyse uitvoeren aan de UHasset.
|
3D-loopanalyse uitgevoerd op een geïnstrumenteerde loopband (GRAIL, Motek Medical)
Het lichaamsgewicht en de lengte van de proefpersoon worden beoordeeld
|
|
Experimenteel: Gezonde volwassenen UMaastricht
Dezelfde groep van 30 gezonde volwassenen van 18-65 jaar zal binnen een week na de 3D-ganganalyse in UZGent en/of UZGent een 3D-ganganalyse uitvoeren aan de UHasset.
|
3D-loopanalyse uitgevoerd op een geïnstrumenteerde loopband (GRAIL, Motek Medical)
Het lichaamsgewicht en de lengte van de proefpersoon worden beoordeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3D kinematica van de onderste ledematen (hoeken °)
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt op één dag
|
De baangegevens van de markering worden verzameld tijdens de 3D-ganganalyse en de kinematica van de onderste ledematen wordt berekend in de nabewerking.
Bekken-, heup-, knie- en enkelhoeken worden beoordeeld tijdens het lopen met 3 verschillende loopsnelheden
|
Eén beoordelingspunt op één dag
|
|
3D kinetiek onderste ledematen (Nm/kg)
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt op één dag
|
Krachtplaatgegevens worden verzameld tijdens de 3D-loopanalyse en heup-, knie- en enkelkinetiek wordt berekend tijdens het lopen met 3 verschillende loopsnelheden.
|
Eén beoordelingspunt op één dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynn Bar-On, PhD, UGent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2022-0248
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .