Laboratorioiden välinen 3D-käyntianalyysin luotettavuus
Instrumentoidulla juoksumatolla suoritetun 3D-käyntianalyysin laboratorioiden välinen luotettavuus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää laboratorioiden välinen luotettavuus 3D-kävelyanalyysille, joka on suoritettu terveille henkilöille instrumentoidulla juoksumatolla kolmessa eri laboratoriossa. Tämän avulla voimme arvioida, onko kontrollitietojen yhdistäminen mahdollista tulevissa tutkimuksissa. Tämä tukee pyrkimyksiämme ryhtyä tuleviin yhteistyöhön tutkimusten tekemiseksi suuremmilla näytteillä. Lisäksi näin tiedämme, pystymmekö jatkossa jakamaan potilastietoja, jotta potilaat voidaan ohjata erityisesti laboratorioon, jolla on asiantuntemusta tietystä arvioinnista, esim. Maastrichtin laboratoriolla on asiantuntemusta häiriöistä, UZ Gentillä on asiantuntemusta koko kehon mittauksista ja UHasseltilla on asiantuntemusta tasapainosta.
Tämän tutkimuksen aikana rekrytoidaan noin 30 tervettä henkilöä (10 kustakin keskuksesta) kunkin keskuksen henkilökunnasta ja opiskelijoista. Nämä oppiaineet ovat kolmen keskuksen oma henkilökunta ja opiskelijat. Jokaiselle koehenkilölle tehdään 3D-kävelyanalyysi jokaisessa keskuksessa (UZGentissä, UHasseltissa ja UMaastrichtissa). Siksi jokainen aihe arvioidaan 3 kertaa. Arviointien välinen aika on enintään yksi viikko.
Arvioinnit suoritetaan vakiomenettelyn mukaisesti kussakin laboratoriossa. Kuitenkin käytetään standardoitua mallia (HBM2 alaraaja), sovittua kävelynopeutta (0,9 m/s, 1,0 m/s, 1,1 m/s) ja sovittua kestoa tallennuksia kohti (3 min). Samaa ohjelmistoa käytetään kerättyjen tietojen käsittelyyn. Alaraajojen 3D-kinematiikka ja kineettiset aikasarjatiedot poimitaan tulostietoina. Absoluuttiset luotettavuusindeksit lasketaan seuraavalla tavalla: Ensin lasketaan aikasarjatietojen keskihajonta (SD) eri kävelyjaksojen ajalta osallistujaa ja keskustaa kohti. SD-arvot eri keskuksissa osallistujaa kohti lasketaan sitten keskiarvoiksi. Lopuksi eri osallistujien SD-arvot muodostavat laboratorioiden väliset luotettavuusindeksit. Lisäksi käytämme tilastollista parametrikartoitusta (Anova toistuvia mittauksia) vertaillaksemme kunkin tulosparametrin koko aikasarjadataa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lynn Bar-On, PhD
- Puhelinnumero: +32 9 332 26 32
- Sähköposti: lynn.baron@ugent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anke Van Bladel, PhD
- Sähköposti: Anke.VanBladel@UGent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maastricht University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Meijer, PhD
- Sähköposti: kenneth.meijer@maastrichtuniversity.nl
-
-
-
-
-
Hasselt, Belgia
- Rekrytointi
- University Hasselt
-
Ottaa yhteyttä:
- Pieter Meyns, PhD
- Sähköposti: pieter.meyns@uhasselt.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 18-65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
Yksityishenkilöt eivät voi osallistua, jos:
- He kärsivät neurologisista häiriöistä.
- Heillä on tasapainoongelmia.
- Heillä on ollut kirurgisia toimenpiteitä jaloissa aiemmin.
- He käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon. He kokevat jalka- tai selkäkipua testin ottamisen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset UZ Gent
Ryhmä 30 tervettä aikuista, iältään 18–65 vuotta, tekee 3D-kävelyanalyysin UZ Gentissä viikon sisällä UHasseltissa ja/tai UMaastrichtissa tehdystä 3D-käyntäanalyysistä.
|
3D-kävelyanalyysi instrumentoidulla juoksumatolla (GRAIL, Motek Medical)
Tutkittavan ruumiinpaino ja pituus arvioidaan
|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset UHasselt
Sama ryhmä 30 tervettä aikuista, iältään 18–65 vuotta, tekee 3D-kävelyanalyysin UHassetissa viikon sisällä UZGentin ja/tai UMaastrichtin 3D-kävelyanalyysistä.
|
3D-kävelyanalyysi instrumentoidulla juoksumatolla (GRAIL, Motek Medical)
Tutkittavan ruumiinpaino ja pituus arvioidaan
|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset UMaastricht
Sama ryhmä 30 tervettä aikuista, iältään 18–65 vuotta, tekee 3D-kävelyanalyysin UHassetissa viikon sisällä UZGentin ja/tai UZGentin 3D-käyntäanalyysistä.
|
3D-kävelyanalyysi instrumentoidulla juoksumatolla (GRAIL, Motek Medical)
Tutkittavan ruumiinpaino ja pituus arvioidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D alaraajan kinematiikka (kulmat °)
Aikaikkuna: Yksi arviointipiste yhdessä päivässä
|
Markkerien liikeratatiedot kerätään 3D-kävelyanalyysin aikana ja alaraajojen kinematiikka lasketaan jälkikäsittelyssä.
Lantion, lonkan, polven ja nilkan kulmat mitataan kävelyn aikana 3 eri askelnopeudella
|
Yksi arviointipiste yhdessä päivässä
|
|
3D alaraajan kinetiikka (Nm/kg)
Aikaikkuna: Yksi arviointipiste yhdessä päivässä
|
Voimalevytiedot kerätään 3D-käyntianalyysin aikana ja lonkka-, polvi- ja nilkkakinetiikka lasketaan kävellessä 3 eri askelnopeudella.
|
Yksi arviointipiste yhdessä päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn Bar-On, PhD, UGent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2022-0248
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .