Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interlaboratorisk pålidelighed af 3D-ganganalyse

24. august 2023 opdateret af: University Ghent

Interlaboratorisk pålidelighed af 3D-ganganalyse udført på et instrumenteret løbebånd.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme interlaboratorisk pålidelighed af 3D-ganganalyse udført på raske forsøgspersoner på et instrumenteret løbebånd i tre forskellige laboratorier. Dette vil give os mulighed for at vurdere, om det er muligt at samle kontroldata i fremtidige undersøgelser. Dette vil understøtte vores ambitioner om at indgå fremtidige samarbejder om at gennemføre undersøgelser med større stikprøver. Desuden vil vi på denne måde vide, om vi kan dele patientdata i fremtiden, så patienter specifikt kan henvises til et laboratorium med ekspertise om en bestemt evaluering, f.eks. laboratoriet i Maastricht har ekspertise i forstyrrelser, UZ Gent har ekspertise i helkropsmålinger og UHasselt har ekspertise i balance.

I løbet af denne undersøgelse vil ca. 30 raske forsøgspersoner blive rekrutteret (10 fra hvert center) fra personalet og studerende på hvert center. Disse fag er egne ansatte og studerende på de 3 centre. Hvert emne vil gennemgå en 3D-ganganalyse på hvert center (ved UZGent, UHasselt og UMaastricht). Derfor vil hvert emne blive evalueret 3 gange. Tiden mellem hver evaluering vil maksimalt være en uge.

Evalueringerne vil blive udført i henhold til standardproceduren i hvert laboratorium. Der vil dog blive brugt en standardiseret model (HBM2 underekstremitet), en aftalt ganghastighed (0,9 m/s, 1,0 m/s, 1,1 m/s) og en aftalt varighed pr. optagelse (3 min). Den samme software vil blive brugt til at behandle de indsamlede data. 3D-kinematik og kinetiske tidsseriedata for underekstremiteterne vil blive ekstraheret som udfaldsdata. Absolutte pålidelighedsindekser vil blive beregnet på følgende måde: Først vil standardafvigelsen (SD) af tidsseriedata på tværs af forskellige gangcyklusser blive beregnet pr. deltager pr. center. SD-værdierne på tværs af forskellige centre pr. deltager vil derefter blive gennemsnittet. Endelig vil SD-værdierne på tværs af forskellige deltagere danne inter-laboratoriepålidelighedsindeksene. Derudover vil vi bruge statistisk parametrisk kortlægning (Anova gentagne mål) til at sammenligne de fulde tidsseriedata for hver udfaldsparameter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske forsøgspersoner i alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner kan ikke deltage, hvis:

  • De lider af en neurologisk lidelse.
  • De oplever balanceproblemer.
  • De har tidligere haft kirurgiske indgreb på benene.
  • De tager medicin, der kan påvirke gang og balance. De oplever ben- eller rygsmerter på tidspunktet for prøvetagningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde voksne UZ Gent
En gruppe på 30 raske voksne i alderen 18-65 år vil udføre en 3D-ganganalyse på UZ Gent inden for en uge efter 3D-ganganalysen på UHasselt og/eller UMaastricht.
Enhed: 3D ganganalyse på GRALEN
3D-ganganalyse udført på et instrumenteret løbebånd (GRAIL, Motek Medical)
Andet: Vægt og højde
Forsøgspersonens kropsvægt og højde vil blive vurderet
Eksperimentel: Raske voksne UHasselt
Den samme gruppe på 30 raske voksne i alderen 18-65 år vil udføre en 3D-ganganalyse hos UHasset inden for en uge efter 3D-ganganalysen hos UZGent og/eller UMaastricht.
Enhed: 3D ganganalyse på GRALEN
3D-ganganalyse udført på et instrumenteret løbebånd (GRAIL, Motek Medical)
Andet: Vægt og højde
Forsøgspersonens kropsvægt og højde vil blive vurderet
Eksperimentel: Sunde voksne UMaastricht
Den samme gruppe på 30 raske voksne i alderen 18-65 år vil udføre en 3D-ganganalyse hos UHasset inden for en uge efter 3D-ganganalysen hos UZGent og/eller UZGent.
Enhed: 3D ganganalyse på GRALEN
3D-ganganalyse udført på et instrumenteret løbebånd (GRAIL, Motek Medical)
Andet: Vægt og højde
Forsøgspersonens kropsvægt og højde vil blive vurderet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D kinematik af underekstremiteter (vinkler °)
Tidsramme: Et enkelt vurderingspunkt på én dag
Markørbanedata indsamles under 3D-ganganalysen, og kinematik i underekstremiteterne beregnes i efterbehandling. Bækken-, hofte-, knæ- og ankelvinkler vil blive vurderet under gang ved 3 forskellige ganghastigheder
Et enkelt vurderingspunkt på én dag
3D kinetik af underekstremiteter (Nm/kg)
Tidsramme: Et enkelt vurderingspunkt på én dag
Kraftpladedata indsamles under 3D-ganganalysen, og hofte-, knæ- og ankelkinetik beregnes, mens du går med 3 forskellige ganghastigheder.
Et enkelt vurderingspunkt på én dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

Hasselt University
Maastricht University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynn Bar-On, PhD, UGent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2022-0248

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til de etiske aftaler er et IPD-datadelingsplan tilgængeligt på hvert institut.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner