Confiabilidad entre laboratorios del análisis de la marcha en 3D
Confiabilidad entre laboratorios del análisis de la marcha en 3D realizado en una cinta rodante instrumentada.
El propósito de este estudio es determinar la confiabilidad entre laboratorios del análisis de la marcha en 3D realizado en sujetos sanos en una cinta rodante instrumentada en tres laboratorios diferentes. Esto nos permitirá evaluar si la combinación de datos de control es factible en estudios futuros. Esto respaldará nuestras ambiciones de entrar en futuras colaboraciones para realizar estudios con muestras más grandes. Además, de esta manera sabremos si podemos compartir datos de pacientes en el futuro para que los pacientes puedan ser derivados específicamente a un laboratorio con experiencia en una evaluación particular, p. el laboratorio de Maastricht tiene experiencia en perturbaciones, UZ Gent tiene experiencia en mediciones de cuerpo completo y UHasselt tiene experiencia en equilibrio.
Durante este estudio se reclutarán aproximadamente 30 sujetos sanos (10 de cada centro) del personal y estudiantes de cada centro. Estos sujetos son personal propio y alumnos de los 3 centros. Cada sujeto se someterá a un análisis de la marcha en 3D en cada centro (en UZGent, UHasselt y UMaastricht). Por tanto, cada asignatura será evaluada 3 veces. El tiempo entre cada evaluación será como máximo de una semana.
Las evaluaciones se realizarán según el procedimiento estándar en cada laboratorio. Sin embargo, se utilizará un modelo estandarizado (HBM2 miembro inferior), una velocidad de marcha acordada (0,9 m/s, 1,0 m/s, 1,1 m/s) y una duración acordada por registro (3 min). El mismo software se utilizará para procesar los datos recopilados. Los datos cinemáticos 3D y series temporales cinéticas de las extremidades inferiores se extraerán como datos de resultados. Los índices de confiabilidad absoluta se calcularán de la siguiente manera: en primer lugar, se calculará la desviación estándar (SD) de los datos de series temporales en diferentes ciclos de marcha por participante por centro. Luego se promediarán los valores de SD en diferentes centros por participante. Finalmente, los valores de SD entre diferentes participantes formarán los índices de confiabilidad entre laboratorios. Además, utilizaremos el mapeo paramétrico estadístico (medidas repetidas de Anova) para comparar los datos completos de la serie temporal de cada parámetro de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lynn Bar-On, PhD
- Número de teléfono: +32 9 332 26 32
- Correo electrónico: lynn.baron@ugent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anke Van Bladel, PhD
- Correo electrónico: Anke.VanBladel@UGent.be
Ubicaciones de estudio
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Hasselt, Bélgica
- Reclutamiento
- University Hasselt
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Contacto:
- Pieter Meyns, PhD
- Correo electrónico: pieter.meyns@uhasselt.be
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Maastricht, Países Bajos
- Reclutamiento
- Maastricht University
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Contacto:
- Kenneth Meijer, PhD
- Correo electrónico: kenneth.meijer@maastrichtuniversity.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
Las personas no pueden participar si:
- Sufren de un trastorno neurológico.
- Experimentan problemas de equilibrio.
- Han tenido procedimientos quirúrgicos en las piernas en el pasado.
- Están tomando medicamentos que pueden afectar la marcha y el equilibrio. Experimentan dolor en las piernas o en la espalda al momento de tomar la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos sanos UZ Gent
Un grupo de 30 adultos sanos de entre 18 y 65 años llevará a cabo un análisis de la marcha en 3D en UZ Gent una semana después del análisis de la marcha en 3D en UHasselt y/o UMaastricht.
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Análisis de la marcha en 3D realizado en una cinta rodante instrumentada (GRAIL, Motek Medical)
Se evaluará el peso corporal y la altura del sujeto.
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Experimental: Adultos sanos UHasselt
El mismo grupo de 30 adultos sanos de entre 18 y 65 años llevará a cabo un análisis de la marcha en 3D en UHasset dentro de una semana del análisis de la marcha en 3D en UZGent y/o UMaastricht.
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Análisis de la marcha en 3D realizado en una cinta rodante instrumentada (GRAIL, Motek Medical)
Se evaluará el peso corporal y la altura del sujeto.
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Experimental: Adultos sanos UMaastricht
El mismo grupo de 30 adultos sanos de entre 18 y 65 años realizará un análisis de la marcha en 3D en UHasset dentro de una semana del análisis de la marcha en 3D en UZGent y/o UZGent.
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Análisis de la marcha en 3D realizado en una cinta rodante instrumentada (GRAIL, Motek Medical)
Se evaluará el peso corporal y la altura del sujeto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinemática 3D de miembros inferiores (ángulos °)
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día
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Los datos de la trayectoria del marcador se recopilan durante el análisis de la marcha en 3D y la cinemática de las extremidades inferiores se calcula en el posprocesamiento.
Los ángulos de la pelvis, la cadera, la rodilla y el tobillo se evaluarán durante la marcha a 3 velocidades de marcha diferentes
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Punto único de evaluación en un día
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Cinética de miembros inferiores 3D (Nm/kg)
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día
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Los datos de la placa de fuerza se recopilan durante el análisis de la marcha en 3D y la cinética de la cadera, la rodilla y el tobillo se calculan mientras se camina a 3 velocidades de marcha diferentes.
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Punto único de evaluación en un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Bar-On, PhD, UGent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2022-0248
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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