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3D 보행 분석의 실험실 간 신뢰성

2023년 8월 24일 업데이트: University Ghent

계측된 러닝머신에서 수행된 3D 보행 분석의 실험실 간 신뢰성.

이 연구의 목적은 3개의 다른 실험실에서 계측된 러닝머신에서 건강한 피험자를 대상으로 수행된 3D 보행 분석의 실험실 간 신뢰도를 결정하는 것입니다. 이를 통해 제어 데이터 풀링이 향후 연구에서 실현 가능한지 여부를 평가할 수 있습니다. 이것은 더 큰 샘플로 연구를 수행하기 위해 향후 협력을 시작하려는 우리의 야망을 지원할 것입니다. 또한 이렇게 하면 향후 환자 데이터를 공유할 수 있는지 알 수 있으므로 환자가 특정 평가에 대한 전문 지식이 있는 실험실에 구체적으로 추천될 수 있습니다. Maastricht의 연구소는 섭동에 대한 전문 지식을 보유하고 있으며 UZ Gent는 전신 측정에 대한 전문 지식을 보유하고 있으며 UHasselt는 균형에 대한 전문 지식을 보유하고 있습니다.

이 연구 동안 약 30명의 건강한 피험자가 각 센터의 직원과 학생으로부터 모집될 것입니다(각 센터에서 10명). 이 과목은 자체 직원과 3개 센터의 학생입니다. 각 피험자는 각 센터(UZGent, UHasselt 및 UMaastricht)에서 3D 보행 분석을 받게 됩니다. 따라서 각 과목은 3번 평가됩니다. 각 평가 사이의 시간은 최대 1주일입니다.

평가는 각 실험실에서 표준 절차에 따라 수행됩니다. 그러나 표준화된 모델(HBM2 하지), 합의된 보행 속도(0.9m/s, 1.0m/s, 1.1m/s) 및 기록당 합의된 지속 시간(3분)이 사용됩니다. 동일한 소프트웨어가 수집된 데이터를 처리하는 데 사용됩니다. 하지의 3D 운동학 및 운동 시계열 데이터는 결과 데이터로 추출됩니다. 절대 신뢰 지수는 다음과 같은 방식으로 계산됩니다. 첫째, 서로 다른 보행 주기에 걸친 시계열 데이터의 표준 편차(SD)는 센터당 참가자별로 계산됩니다. 그런 다음 참가자당 서로 다른 센터의 SD 값을 평균화합니다. 마지막으로, 서로 다른 참가자의 SD 값은 실험실 간 신뢰도 지수를 형성합니다. 또한 통계적 매개변수 매핑(Anova 반복 측정)을 사용하여 각 결과 매개변수의 전체 시계열 데이터를 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~65세의 건강한 피험자

제외 기준:

개인은 다음과 같은 경우 참여할 수 없습니다.

  • 그들은 신경 장애를 앓고 있습니다.
  • 그들은 균형 문제를 경험합니다.
  • 그들은 과거에 다리에 수술을 받은 적이 있습니다.
  • 그들은 보행과 균형에 영향을 미칠 수 있는 약을 복용하고 있습니다. 검사를 받을 때 다리나 허리 통증을 경험합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 성인 UZ젠트
18세에서 65세 사이의 30명의 건강한 성인 그룹이 UHasselt 및/또는 UMaastricht에서 3D 보행 분석 후 일주일 이내에 UZ Gent에서 3D 보행 분석을 수행합니다.
계측 트레드밀(GRAIL, Motek Medical)에서 수행된 3D 보행 분석
피험자의 체중과 키를 평가합니다.
실험적: 건강한 성인 U하셀트
18세에서 65세 사이의 건강한 성인 30명으로 구성된 동일한 그룹이 UZGent 및/또는 UMaastricht에서 3D 보행 분석 후 일주일 이내에 UHasset에서 3D 보행 분석을 수행합니다.
계측 트레드밀(GRAIL, Motek Medical)에서 수행된 3D 보행 분석
피험자의 체중과 키를 평가합니다.
실험적: 건강한 성인 UMaastricht
18세에서 65세 사이의 건강한 성인 30명으로 구성된 동일한 그룹이 UZGent 및/또는 UZGent에서 3D 보행 분석 후 일주일 이내에 UHasset에서 3D 보행 분석을 수행합니다.
계측 트레드밀(GRAIL, Motek Medical)에서 수행된 3D 보행 분석
피험자의 체중과 키를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D 하지 운동학(각도 °)
기간: 하루 만에 단일 평가 포인트
마커 궤적 데이터는 3D 보행 분석 중에 수집되고 하지 운동학은 후처리에서 계산됩니다. 골반, 엉덩이, 무릎 및 발목 각도는 3가지 다른 보행 속도로 걷는 동안 평가됩니다.
하루 만에 단일 평가 포인트
3D 하지 동역학(Nm/kg)
기간: 하루 만에 단일 평가 포인트
3D 보행 분석 중에 힘 플레이트 데이터가 수집되고 3가지 다른 보행 속도로 걷는 동안 엉덩이, 무릎 및 발목 동역학이 계산됩니다.
하루 만에 단일 평가 포인트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lynn Bar-On, PhD, UGent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ONZ-2022-0248

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

윤리 협약에 따라 각 기관에서 IPD 데이터 공유 계획 문서를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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