Межлабораторная достоверность трехмерного анализа походки
Межлабораторная надежность трехмерного анализа походки, выполненного на беговой дорожке с инструментами.
Целью данного исследования является определение межлабораторной надежности 3D-анализа походки, выполненного на здоровых добровольцах на беговой дорожке с инструментами в трех разных лабораториях. Это позволит нам оценить, возможно ли объединение контрольных данных в будущих исследованиях. Это поддержит наши амбиции по вступлению в будущее сотрудничество для проведения исследований с более крупными выборками. Кроме того, таким образом мы узнаем, сможем ли мы в будущем делиться данными о пациентах, чтобы пациентов можно было направить в лабораторию, имеющую опыт проведения конкретной оценки, например. лаборатория в Маастрихте имеет опыт в области возмущений, UZ Gent имеет опыт в области измерений всего тела, а UHasselt имеет опыт в области балансировки.
В ходе этого исследования будет набрано около 30 здоровых субъектов (по 10 из каждого центра) из числа сотрудников и студентов каждого центра. Эти предметы являются собственными сотрудниками и студентами 3-х центров. Каждый субъект будет проходить трехмерный анализ походки в каждом центре (в UZGent, UHasselt и UMaastricht). Таким образом, каждый предмет будет оцениваться 3 раза. Время между каждой оценкой будет максимум одна неделя.
Оценки будут проводиться в соответствии со стандартной процедурой в каждой лаборатории. Однако будет использоваться стандартизированная модель (нижняя конечность HBM2), согласованная скорость ходьбы (0,9 м/с, 1,0 м/с, 1,1 м/с) и согласованная продолжительность каждой записи (3 мин). Это же программное обеспечение будет использоваться для обработки собранных данных. Данные трехмерной кинематики и кинетических временных рядов нижних конечностей будут извлечены в качестве исходных данных. Показатели абсолютной надежности будут рассчитываться следующим образом: во-первых, стандартное отклонение (SD) данных временных рядов по различным циклам ходьбы будет рассчитано для каждого участника в каждом центре. Затем значения SD в разных центрах для каждого участника будут усреднены. Наконец, значения SD для разных участников будут формировать индексы межлабораторной надежности. Кроме того, мы будем использовать статистическое параметрическое сопоставление (повторные измерения Anova) для сравнения полных данных временных рядов каждого параметра результата.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lynn Bar-On, PhD
- Номер телефона: +32 9 332 26 32
- Электронная почта: lynn.baron@ugent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anke Van Bladel, PhD
- Электронная почта: Anke.VanBladel@UGent.be
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия
- Рекрутинг
- University Hasselt
-
Контакт:
- Pieter Meyns, PhD
- Электронная почта: pieter.meyns@uhasselt.be
-
-
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Рекрутинг
- Maastricht University
-
Контакт:
- Kenneth Meijer, PhD
- Электронная почта: kenneth.meijer@maastrichtuniversity.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые испытуемые в возрасте 18-65 лет
Критерий исключения:
Физические лица не могут участвовать, если:
- Они страдают от неврологического расстройства.
- У них проблемы с балансом.
- В прошлом у них были хирургические операции на ногах.
- Они принимают лекарства, которые могут повлиять на походку и равновесие. Они испытывают боль в ногах или спине во время сдачи теста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые взрослые УЗ Гент
Группа из 30 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 65 лет проведет трехмерный анализ походки в UZ Gent в течение недели после трехмерного анализа походки в UHasselt и/или UMaastricht.
|
Трехмерный анализ походки на беговой дорожке с инструментами (GRAIL, Motek Medical)
Будут оцениваться масса тела и рост субъекта
|
|
Экспериментальный: Здоровые взрослые UHasselt
Та же группа из 30 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 65 лет проведет 3D-анализ походки в UHasset в течение недели после 3D-анализа походки в UZGent и/или UMaastricht.
|
Трехмерный анализ походки на беговой дорожке с инструментами (GRAIL, Motek Medical)
Будут оцениваться масса тела и рост субъекта
|
|
Экспериментальный: Здоровые взрослые UMaastricht
Та же группа из 30 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 65 лет проведет трехмерный анализ походки в UHasset в течение недели после проведения трехмерного анализа походки в UZGent и/или UZGent.
|
Трехмерный анализ походки на беговой дорожке с инструментами (GRAIL, Motek Medical)
Будут оцениваться масса тела и рост субъекта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3D кинематика нижних конечностей (углы °)
Временное ограничение: Единая точка оценки за один день
|
Данные о траектории маркера собираются во время трехмерного анализа походки, а кинематика нижних конечностей рассчитывается при постобработке.
Углы таза, бедра, колена и лодыжки будут оцениваться во время ходьбы с 3 различными скоростями ходьбы.
|
Единая точка оценки за один день
|
|
3D кинетика нижних конечностей (Нм/кг)
Временное ограничение: Единая точка оценки за один день
|
Данные силовой пластины собираются во время трехмерного анализа походки, а кинетика бедра, колена и лодыжки рассчитывается при ходьбе с 3 различными скоростями ходьбы.
|
Единая точка оценки за один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lynn Bar-On, PhD, UGent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2022-0248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .