Zuverlässigkeit der 3D-Ganganalyse im Laborvergleich
Laborübergreifende Zuverlässigkeit der 3D-Ganganalyse, die auf einem instrumentierten Laufband durchgeführt wurde.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit von 3D-Ganganalysen zwischen Laboren zu bestimmen, die an gesunden Probanden auf einem instrumentierten Laufband in drei verschiedenen Labors durchgeführt wurden. Auf diese Weise können wir beurteilen, ob das Poolen von Kontrolldaten in zukünftigen Studien machbar ist. Dies wird unsere Ambitionen unterstützen, zukünftige Kooperationen einzugehen, um Studien mit größeren Stichproben durchzuführen. Darüber hinaus wissen wir auf diese Weise, ob wir Patientendaten in Zukunft weitergeben können, damit Patienten gezielt an ein Labor mit Fachwissen zu einer bestimmten Bewertung überwiesen werden können, z. Das Labor in Maastricht verfügt über Fachkenntnisse zu Störungen, das UZ Gent über Fachkenntnisse zu Ganzkörpermessungen und UHasselt über Fachkenntnisse zum Gleichgewicht.
Während dieser Studie werden etwa 30 gesunde Probanden (10 aus jedem Zentrum) aus dem Personal und den Studenten jedes Zentrums rekrutiert. Diese Probanden sind eigene Mitarbeiter und Studenten der 3 Zentren. Jeder Proband wird in jedem Zentrum (in UZGent, UHasselt und UMaastricht) einer 3D-Ganganalyse unterzogen. Daher wird jedes Fach 3 Mal bewertet. Die Zeit zwischen den einzelnen Bewertungen beträgt maximal eine Woche.
Die Auswertungen werden gemäß dem Standardverfahren in jedem Labor durchgeführt. Es wird jedoch ein standardisiertes Modell (HBM2 untere Extremität), eine vereinbarte Gehgeschwindigkeit (0,9 m/s, 1,0 m/s, 1,1 m/s) und eine vereinbarte Dauer pro Aufzeichnung (3 min) verwendet. Dieselbe Software wird verwendet, um die gesammelten Daten zu verarbeiten. Als Ergebnisdaten werden 3D-Kinematik und kinetische Zeitreihendaten der unteren Extremitäten extrahiert. Absolute Zuverlässigkeitsindizes werden auf folgende Weise berechnet: Zunächst wird die Standardabweichung (SD) von Zeitreihendaten über verschiedene Gangzyklen pro Teilnehmer pro Zentrum berechnet. Die SD-Werte über verschiedene Zentren pro Teilnehmer werden dann gemittelt. Schließlich bilden die SD-Werte über verschiedene Teilnehmer hinweg die Zuverlässigkeitsindizes zwischen den Laboren. Darüber hinaus werden wir statistisches parametrisches Mapping (Anova-Messwiederholungen) verwenden, um die vollständigen Zeitreihendaten jedes Ergebnisparameters zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lynn Bar-On, PhD
- Telefonnummer: +32 9 332 26 32
- E-Mail: lynn.baron@ugent.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anke Van Bladel, PhD
- E-Mail: Anke.VanBladel@UGent.be
Studienorte
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Hasselt, Belgien
- Rekrutierung
- University Hasselt
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Kontakt:
- Pieter Meyns, PhD
- E-Mail: pieter.meyns@uhasselt.be
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Maastricht, Niederlande
- Rekrutierung
- Maastricht University
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Kontakt:
- Kenneth Meijer, PhD
- E-Mail: kenneth.meijer@maastrichtuniversity.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Probanden im Alter von 18-65 Jahren
Ausschlusskriterien:
Einzelpersonen können nicht teilnehmen, wenn:
- Sie leiden an einer neurologischen Störung.
- Sie leiden unter Gleichgewichtsstörungen.
- Sie hatten in der Vergangenheit chirurgische Eingriffe an den Beinen.
- Sie nehmen Medikamente ein, die Gang und Gleichgewicht beeinträchtigen können. Sie haben zum Zeitpunkt der Testdurchführung Bein- oder Rückenschmerzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Erwachsene UZ Gent
Eine Gruppe von 30 gesunden Erwachsenen im Alter von 18-65 Jahren führt innerhalb einer Woche nach der 3D-Ganganalyse in UHasselt und/oder UMaastricht eine 3D-Ganganalyse am UZ Gent durch.
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3D-Ganganalyse auf einem instrumentierten Laufband (GRAIL, Motek Medical)
Das Körpergewicht und die Körpergröße des Probanden werden bewertet
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Experimental: Gesunde Erwachsene UHasselt
Dieselbe Gruppe von 30 gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren wird innerhalb einer Woche nach der 3D-Ganganalyse bei UZGent und/oder UMaastricht eine 3D-Ganganalyse bei UHasset durchführen.
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3D-Ganganalyse auf einem instrumentierten Laufband (GRAIL, Motek Medical)
Das Körpergewicht und die Körpergröße des Probanden werden bewertet
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Experimental: Gesunde Erwachsene UMaastricht
Dieselbe Gruppe von 30 gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren wird innerhalb einer Woche nach der 3D-Ganganalyse bei UZGent und/oder UZGent eine 3D-Ganganalyse bei UHasset durchführen.
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3D-Ganganalyse auf einem instrumentierten Laufband (GRAIL, Motek Medical)
Das Körpergewicht und die Körpergröße des Probanden werden bewertet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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3D Kinematik der unteren Extremitäten (Winkel °)
Zeitfenster: Single Point of Assessment an einem Tag
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Marker-Trajektoriendaten werden während der 3D-Ganganalyse gesammelt und die Kinematik der unteren Extremitäten wird in der Nachbearbeitung berechnet.
Becken-, Hüft-, Knie- und Knöchelwinkel werden während des Gehens bei 3 verschiedenen Ganggeschwindigkeiten beurteilt
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Single Point of Assessment an einem Tag
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3D-Kinetik der unteren Extremitäten (Nm/kg)
Zeitfenster: Single Point of Assessment an einem Tag
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Kraftplattendaten werden während der 3D-Ganganalyse gesammelt und Hüft-, Knie- und Knöchelkinetiken werden beim Gehen mit 3 verschiedenen Ganggeschwindigkeiten berechnet.
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Single Point of Assessment an einem Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lynn Bar-On, PhD, UGent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2022-0248
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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