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COVID-19 後遺症: 治療とモニタリング。エキノクロマAを含むウニの卵をベースにした栄養補助食品

2023年2月27日 更新者:Fernando Saldarini

COVID-19 の後遺症: 持続的な症状の治療とモニタリング、患者に焦点を当てた分散型アプローチ。エキノクロマAのあるウニの卵をベースにした栄養補助食品の使用.

この研究の目的は、長いコロナウイルス(COVID)症候群の被験者の組織の炎症における、エキノクロムAを含むウニの卵からの栄養補助食品の有効性と効率を評価することです

調査の概要

詳細な説明

これは、COVID 症候群が長引く約 60 人の被験者を対象とした二重盲検プラセボ対照試験です。 研究と潜在的なリスクについて知らされた後、書面によるインフォームドコンセントを提供するすべての被験者は、初期の呼吸器、心臓の炎症、神経学的および感情的な状態を評価するためにスクリーニングされます。 治療の最初の投与の前に、被験体は無作為に割り付けられ、抗酸化剤エキノクロムAまたはプラセボが存在するウニ卵抽出物を含む栄養補助食品の3つのバイアルを受け取ります。 ACRO の提案によると、この研究は患者に焦点を当てています。 被験者は、この研究のために開発されたSkyMedと呼ばれる遠隔医療プラットフォームによって監視され、毎日の健康状態を評価し、カウンセラーとの毎週の仮想会議を行って感情状態を評価します. 被験者は、研究の開始時、および栄養補助食品のバイアルを飲み終えた後(30、60、および90日)、病院に通う。 全身の健康と生活の質の指標を評価するために、臨床的、心臓学的、神経学的および神経学的研究が実施されます。 炎症、トロンボローシス、および免疫指標は、血液サンプルで評価されます(基礎、30、60、および90日)。

この臨床試験の背後にある主な目的は、細胞内の ROS を減少させ、グルタチオン経路を強化し、細胞の炎症を減少させることです。 エキノクロム A は強力な海洋性ポリフェノールで、ウニの卵、殻、棘に見られる既知の抗酸化活性を持ち、東洋医学で長い間使用されてきました。 ウニの卵の粉末は、1647 年にさかのぼるマテリア メディカで、強力な抗炎症剤として言及されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Buenos Aires、アルゼンチン、1408
        • Hospital Donación Francisco Santojanni

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -少なくとも過去12週間でCOVID-19の陽性診断
  2. COVID Persistent、COVID Sequalea、Long COVIDの診断
  3. 18歳から60歳までの成人男性または妊娠していない成人女性。
  4. 患者 (または法的に権限を与えられた代理人) は、研究手順を開始する前に、インフォームド コンセントを提供します。
  5. -患者(または法的に権限を与えられた代理人)は、計画された研究手順を理解し、遵守することに同意します。 6. 試験開始後 60 日目までは、COVID-19 の治療のための介入の別の試験に参加しないことに同意する。

除外基準:

  • 1. COVID の症状が持続しない患者。 2. インフォームドコンセントが得られない患者。 3. COVID-19の陽性結果がない患者。 4. 妊娠中または授乳中。 5. -医師の意見では、参加が適切ではない高度な臓器障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウニ卵エキス配合栄養補助食品
0,025%のエキノクロムAを含む栄養補助食品の摂取(3mlを1日2回、90日間摂取)、ウニ卵抽出物(Arbacia dufresnii)からの1日1,5mgの摂取
エキノクロマ A を含む栄養補助食品 シンプルな無作為化デザインで、このアームでは、患者は 0.025% エキノクロマ A 溶液 6ml を 1 日 2 回、90 日間服用します。 エキノクロマAは1日3mg摂取します。
他の名前:
  • EchAマリン
プラセボコンパレーター:コントロール
プラセボを 90 日間、3ml を 1 日 2 回摂取
シンプルな無作為設計で、このアームでは、患者は治療と同じフレーバーのフルクトース水溶液 6ml を 1 日 2 回、90 日間服用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定期健康診断中の各時点(ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間)にわたる症状の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
胸痛、咳、頭痛、睡眠障害、味覚障害、筋肉痛、関節痛の有無として症状を測定する。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
スパイロメトリー中に評価された 4 回 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる肺活量の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
測定される強制スパイロメトリーの主な変数は、強制肺活量 (FVC) と最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) です。 FVC は、最大吸気操作の後に開始された最大努力呼気操作で吐き出される空気の最大量を表し、リットルで表されます。 FEV1 は、FVC 操作の最初の 1 秒間に吐き出された空気の最大量に対応し、これもリットルで表されます。 次に、FEV1/FVC 比は、両方のパラメーター間の関係を示します。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
6 分間歩行テスト (6MWT) 中の各時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) における歩行距離の変化
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
6MWT は、とりわけ、心血管および肺のパフォーマンスを無酸素性閾値未満に評価および制御するために使用されます。 このテストは、基本的な運動特性持久力の臨床評価に使用され、患者が平らで硬い表面を 6 分間でできるだけ速く歩くことができる距離を測定します。 メートル単位で測定されます。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
Beck Health Questionnaire を介して各時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたって測定されたうつ病の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
Beck Anxiety Inventory は、不安障害と抑うつ症状の両方において、不安の身体症状を評価するのに役立つツールです。 アンケートは 21 の質問で構成され、スコア範囲は 0 ~ 63 です。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
EuroQol (EQ-VAS) のビジュアル アナログ スケールを介して、時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたって測定された生活の質の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
EQ-VAS は 0 から 100 のスケールであり、個人が全体的な健康状態をどのように認識しているかに応じて自分自身を配置することができます (0 が最悪で 100 が最高の健康状態)
ベースライン、4週間、8週間、12週間
心電図を介して時点(ベースライン、4週間、8週間、12週間)にわたって測定された心筋炎の有無。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
心筋炎患者の心電図徴候には、T 波および ST セグメントの異常、ST セグメントの上昇が含まれます。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
トライアル メイキング テスト (TMT) を介して、時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたって測定された認知機能の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
TMT は時間 (秒) が設定され、ペンと紙のみを使用して 2 つの部分で実行されます。何を追跡するかを見失うことなく視覚情報を検索、スキャン、処理する速度に基づいて、人の認知機能に関する洞察を提供できます。このテストは、人の精神的な柔軟性に関する情報も提供します。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
音韻言語流暢性テストを介して、時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたって測定された認知機能の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
言語流暢性テストは、語彙力と意味知識を調査するために一般的に使用されます。 F、A、および S の文字で始まる単語の数、および 1 分あたりに生成されるいずれかの文字で始まる単語の数。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
前頭評価バッテリー (FAB) を介して、時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたって測定された認知機能の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
Frontal Assessment Battery (FAB) は、前頭側頭型認知症 (FTD) をスクリーニングするためのいくつかの臨床評価を組み込んだ認知テストであり、S ワードの生成、類似性、Luria のテスト、把握反射、Go-No-Go テストなどがあります。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
クロック テスト (CDT) を介して各時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたって測定された認知機能の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
CDT は視空間能力と実践能力を迅速に評価するために使用され、注意と実行機能の両方の機能障害の有無を判断する場合があります。患者に時計の文字盤を描いてから、特定の時間を示すために針を描くように依頼します。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
アナロジー (WAIS-III) を介して各時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたって測定された認知機能の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
Wais-III は、言語理解力を評価するための手段であり、概念化、知識、言語表現を指します。 被験者は、実践的な知識、単語の意味、推論、およびアイデアを言葉で表現する能力を測定する質問に答えなければなりません。 類推サブテストでは、学校教育や正式な文化に依存しない新しい問題を解決する被験者の能力が反映される流動性知能を評価します。一連の単語が提示される前に、受験者はそれらの単語が表す共通のオブジェクトまたは概念の類似性を説明する必要があります。 ダイレクトスコア最大33点。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
時間点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる記憶の変化 (Rey Auditory Verbal Learning Test による)。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
このテストは、患者が 15 個の名詞のリストを聞き、リストからできるだけ多くの単語を思い出すように求められるリスト学習パラダイムとして設計されています。 フリー リコールを 5 回繰り返した後、2 番目の「干渉」リスト (リスト B) が同じ方法で提示され、参加者はリスト B からできるだけ多くの単語を思い出すように求められます。 干渉試験の後、参加者はすぐに、以前に 5 回聞いたリスト A の単語を思い出すよう求められます。 20 分の遅延の後、参加者はリスト A から単語を再度リコールするように求められます。この「遅延リコール」タスクの後、リスト A のすべての単語を含む 50 単語のリストが表示されます。各試行のスコアは次のとおりです。思い出した単語の総数。 通常のスコアは、最初の試行で 6 単語ヒットし、5 回目の試行で 12 または 13 です。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
毎日の記憶障害 (MFE) による時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる記憶の変化
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
Everyday-MFE Questionnaire の Memory Failures は、記憶の主観的評価に使用されました。 日常生活の状況や活動に関する 28 の項目で構成されています。 各項目は、0 ~ 2 点の尺度 (「まったくまたはほとんどない」、「時々」、「何度も」) で採点されました。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
Addenbrooke's Cognitive Examination Revised (ACE-R) テスト中に評価された時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる全体的な認知能力の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
ACE-R は、臨床環境での投与と採点に 12 ~ 20 分 (平均 16 分) かかります。 これには 5 つのサブスコアが含まれており、それぞれが 1 つの認知領域を表しています: 注意/向き (18 ポイント)、記憶 (26 ポイント)、流暢さ (14 ポイント)、言語 (26 ポイント)、視覚空間 (16 ポイント)。 ACE-R の最大スコアは 100 で、すべてのドメインの合計で構成されます
ベースライン、4週間、8週間、12週間
Digit Span (WAIS-III) 中に評価された時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる全体的なメモリの変化: 前方。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
Digit Span スコアは、正しく繰り返されたシーケンスの最長の長さです。 アイデアは、人がさまざまな要素をどれだけ受け取り、処理し、記憶できるかをテストすることでした. 平均して、人は 7 つ以上の情報を保持することができません。 これは、最長の繰り返しシーケンスが 7 のときに、参加者がレベル 7 に到達したことを意味します。 テストは数字の順で評価されました。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
ストループ テストによる選択的注意および時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる抑制制御などの評価側面の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
Stroop テスト全体で、20 要素の 5 つの列が表示される 3 つのシートを通じて、合計 3 つの異なるタスクが実行されます。 各タスクは特定の時間 (たとえば、45 秒間) 実行され、後で評価するために成功を記録します。 各シートまたはタスクに何が反映されているかに注意を払いながら、被験者がテスト中に達成した成功または刺激に反応するのにかかった時間が評価されます。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
ボストン ノミネーション テストによる、各時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる言語表現の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
ボストン語彙テストは、60 の数字で構成されており、最も簡単なものから最も難しいものへと並べられています。 数値は順番に表示され、被験者は 20 秒間応答することができます。 テストによって提供されるスコアは次のとおりです。 - 自然に与えられた正解の数。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
セマンティック言語流暢性テストによる、時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる言語表現の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
Semantic Verbal Fluency (SVF) テストでは、事前に設定された 60 秒以内に特定のカテゴリから単語を生成する必要があります。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) による各時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる睡眠行動の変化
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、24 の質問で構成される、成人で最も広く使用されている睡眠アンケートです。 最初の 19 の質問は、先月の経験を考慮して、評価対象者によって回答されます。

Resultados de traducción 睡眠の質の指標 (PSQI)

ベースライン、4週間、8週間、12週間
王図法による時間点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる脳震盪の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
King-Devick テストのデモンストレーション カードとテスト カード。迅速な番号指定の速度に基づいた、脳震とうの候補者の迅速な副業スクリーニングです。 King-Devick テストを実行するために、参加者は各カードの数字を左から右にできるだけ早く、ただしエラーを起こさないように読むよう求められます。 デモンストレーション カード (左上) の完成に続いて、被験者は同じ方法で 3 枚のテスト カードのそれぞれを読むように求められます。 各カードを完了するのに必要な時間は、ストップウォッチを使用して秒単位で記録されます。 3 枚のテスト カードのタイム スコアの合計が、テスト全体のサマリー スコア、King-Devick タイム スコアを構成します。 テストカードの読み取りエラーの数も記録されます。数字のミスピークは、被験者が次の数字に進む前にすぐに間違いを訂正しない場合にのみ、エラーとして記録されます。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
嗅覚障害の質問票(QOD-NS)およびQOD-NSの短いバージョン(sQOD-NS)による、時点(ベースライン、4週、8週間、12週間)にわたる嗅覚固有の生活の質の変化.
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
QOD-NSアンケートは、患者が嗅覚障害を患っている程度に関する17の否定的な声明で構成されています。 患者は、0 から 3 の範囲の各ステートメントで、同意する、部分的に同意する、部分的に同意しない、または同意しないことができます。0 から 51 の合計スコアが計算され、嗅覚固有の生活の質が悪いことを反映してスコアが高くなります。 7項目で構成されるsQOD-NSアンケートの場合、合計スコアは0から21までの範囲です。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
修正されたMedical Research Council(mMRC)の呼吸困難スケールによる、時点(ベースライン、4週間、8週間、12週間)にわたる呼吸困難スケールの変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
MMRC スケールは、0 から 4 のスケールで息切れが日常活動にもたらす障害の程度を測定するための自己評価ツールです。 1、平地で急いでいる時、またはわずかな坂を上っている時の息切れ; 2、レベルで息切れのために同年齢の人よりもゆっくり歩くか、レベルで自分のペースで歩くときに息を止めるために立ち止まらなければならない; 3. 約 100 m 歩いた後、または平地で数分後に息を止める。 4、息が切れて家を出ることができない、または服を着たり脱いだりするときに息が切れる。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
無力症スケールによる時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる無力症のスケールの変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
0~100mmのアナログスケール
ベースライン、4週間、8週間、12週間
Krupp Clader CFQ-11 Fatigue Intensity Scale による、時間ごとの疲労スケールの変化 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間)。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) は、Chalder Fatigue Scale とも呼ばれ、2 つの別々のサブスケールで身体的および精神的疲労の重症度を測定する 11 項目のアンケートです。 7 項目は肉体的疲労 (項目 1 ~ 7) を表し、4 項目は精神的疲労 (項目 8 ~ 11) を表します。 各項目は 0 ~ 3 で採点されます。通常より少ない (0)、通常より多くない (1)、通常より多い (2)、通常より多い (3)。 アイテムの評価が合計されて、合計スコアが計算されます (範囲 = 0 ~ 33)。 高得点は高レベルの疲労を表します。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
ブラケット RULER スケールを介した時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる感情スケールの変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
Brackets の RULER シラバスは、誰でも習得できる 5 つの主要なスキルで構成されています。 「RULER」とは、Recognize、Understand、Label、Express、Regulate の頭文字をとったものです。 最初の 3 つのスキルにより、自分の感情を識別する練習ができます。 最後の2つは、それらに対処するために必要なスキルを開発することを可能にします. RULERのカリキュラムは、感情を認識して理解することによって情報を収集することです。 感情的知性をさまざまな状況に適用します。
ベースライン、4週間、8週間、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液サンプルによる時点 (ベースライン、4 週間、12 週間、12 週間) にわたるフォン ヴィレブランド因子の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
フォン・ヴィレブランド因子は、自動化された、高感度で特異的な免疫比濁アッセイ(Liatest 抗原スタゴ、フランス. VWF (%)。 VWF は、感染症 (細菌、ウイルスおよび真菌が少ない)、炎症、OP 後、悪性プロセスで増加する「急性期タンパク質」であり、内皮摂管として最高のバイオマーカーを表します。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
血液サンプルを介した時点 (ベースライン、4 週間、12 週間、12 週間) にわたる D ダイマーの変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
D ダイマー (
ベースライン、4週間、8週間、12週間
血液サンプルによる各時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる HS-CRP の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
CRP (< 0,5 mg/dl) は「急性期タンパク質」であり、感染 (細菌、ウイルスおよび真菌が少ない)、炎症、OP 後、悪性プロセスで増加します。超高感度 CRP は、さらに動脈硬化のリスク評価マーカーです。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
血液サンプルを介した時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたるフェリチンの変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
フェリチン (男性: 12 から 300 ng/mL、女性: 12 から 150 ng/mL) は、感染 (細菌、ウイルスおよび真菌が少ない)、炎症、術後、悪性プロセスで増加する「急性期タンパク質」です。
ベースライン、4週間、8週間、12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Plutchik's Wheel of Emotions による各時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる感情状態の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
それを二次元の円として利用することで、個人は感情の輪に飛び込むことができます。 これにより、自分が感じている一次感情と、それらの感情がどのように組み合わさって畏怖、後悔、攻撃性、楽観主義などの二次感情を生み出すかを発見するのに役立ちます。 それは、人々が8つの中心的な感情を経験することを示唆しており、それは車輪の上で反対のペアに配置されています。悲しみと喜びです。怒りと恐怖;期待と驚き。受容と嫌悪。 これらの基本的な感情は、強まったり、穏やかになったり、組み合わさって感情的な状態を生み出すことさえあります. ホイールを見ると、3 つの主な特徴に気付くことができます。 色: 8 つの感情は、似たような感情のセットを確立する色ごとに配置されています。 レイヤー: 円の中心に移動すると感情が強まるため、色も強まります。 関係: 正反対の感情が互いに向かい合っています。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
イベントの影響によって修正されたスケールによる、時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる感情状態の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
イベント スケールの影響 - 改訂版は 22 項目のスケールで、過去 1 週間の各項目の苦痛を 0 (まったくない) から 4 (非常に) のスケールで評価します。 Impact of Events Scale (IES) は、イベント固有の苦痛の最も広く使用されている尺度の 1 つです。 IES は、回答者が過去 1 週間に侵入思考と回避行動を経験した頻度を評価します。
ベースライン、4週間、8週間、12週間
Mood Person Centered Approach による各時点 (ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間) にわたる感情状態の変化。
時間枠:ベースライン、4週間、8週間、12週間
クライアント中心療法とも呼ばれるパーソン中心療法は、セラピストよりもクライアントに重点を置く心理療法の一種です。 クライアントが判断せずにメンタルヘルスをコントロールできるようにし、クライアントの自己認識を改善するのに役立ちます。
ベースライン、4週間、8週間、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Tamara Rubilar, PhD、Universidad Nacional de la Patagonia San Juan Bosco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月22日

一次修了 (実際)

2022年12月8日

研究の完了 (実際)

2022年12月18日

試験登録日

最初に提出

2022年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月3日

最初の投稿 (実際)

2022年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開結果の根底にあるすべての IPD

IPD 共有時間枠

データは、公開から 6 か月後に 6 か月間利用できます。

IPD 共有アクセス基準

主任研究者へのメール

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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