Последствия COVID-19: лечение и мониторинг. Пищевая добавка на основе яиц морского ежа с эхинохромой А
27 февраля 2023 г. обновлено: Fernando Saldarini
Последствия COVID-19: лечение и мониторинг стойких симптомов, децентрализованный подход с акцентом на пациента. Применение биологически активной добавки на основе яиц морского ежа с эхинохромой А.
Целью данного исследования является оценка эффективности и действенности нутрицевтика из яиц морского ежа с эхинохромом А при воспалении тканей у субъектов с длительным синдромом коронавирусной инфекции (COVID).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием примерно 60 человек с длительным синдромом COVID. После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все субъекты, давшие письменное информированное согласие, будут проверены для оценки начальных респираторных, кардиологических воспалительных, неврологических и эмоциональных состояний. Перед первым введением лечения испытуемые будут рандомизированы для получения трех флаконов БАД с экстрактом яиц морского ежа в присутствии антиоксиданта эхинохрома А или плацебо. Согласно предложениям ACRO, это исследование ориентировано на пациентов. Субъекты будут находиться под наблюдением платформы телемедицины под названием SkyMed, разработанной для этого исследования, чтобы ежедневно оценивать их здоровье, и будут еженедельно проводить виртуальные встречи с консультантами для оценки эмоционального состояния. Субъекты будут посещать больницу в начале исследования и после окончания приема ампул с пищевой добавкой (30, 60 и 90 дней). Будут проведены клинические, кардиологические, нейромонологические и неврологические исследования для оценки системного здоровья, а также показателей качества жизни. Воспалительные, тромботические и иммунные показатели будут оцениваться в образцах крови (базальная, 30, 60 и 90 дней).
Основной целью этого клинического испытания является уменьшение АФК в клетках, усиление путей глутатиона и уменьшение клеточного воспаления. Эхинохром А представляет собой мощный морской полифенол с известной антиоксидантной активностью, обнаруженный в яйцах, панцирях и шипах морских ежей, который долгое время использовался в восточной медицине. Порошок яиц морского ежа упоминается в Materia Medica еще в 1647 году как сильное противовоспалительное средство.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1408
- Hospital Donación Francisco Santojanni
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Положительный диагноз COVID-19 как минимум за последние 12 недель
- Диагностика персистентного COVID, последовательного COVID, длительного COVID
- Взрослые мужчины или небеременные взрослые женщины в возрасте от 18 до 60 лет.
- Пациент (или законный представитель) дает свое информированное согласие перед началом любой процедуры исследования.
- Пациент (или законный представитель) понимает и соглашается соблюдать запланированные процедуры исследования. 6. Согласие не участвовать в другом испытании вмешательства для лечения COVID-19 до 60-го дня после начала испытания.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты без стойких симптомов COVID. 2. Пациенты, неспособные дать информированное согласие. 3. Пациенты без положительного результата на COVID-19. 4. Беременность или лактация. 5. По мнению врача, у пациента с прогрессирующей органной дисфункцией участие в исследовании нецелесообразно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевая добавка с экстрактом яиц морского ежа
Прием пищевой добавки с 0,025% эхинохрома А (по 3 мл два раза в день в течение 90 дней), 1,5 мг экстракта яиц морского ежа (Arbacia dufresnii) в день.
|
Пищевая добавка с эхинохромой А Простой рандомизированный дизайн, в этой группе пациенты будут принимать по 6 мл 0,025% раствора эхинохромы А два раза в день в течение 90 дней.
В день будет потребляться 3 мг эхинохромы А.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Прием внутрь по 3 мл два раза в день в течение 90 дней плацебо.
|
Простой рандомизированный дизайн: в этой группе пациенты будут принимать по 6 мл водного раствора фруктозы два раза в день в течение 90 дней с тем же вкусом, что и при лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов во времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) во время планового медицинского осмотра.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Измерение симптомов как наличие или отсутствие боли в груди, кашля, головной боли, нарушений сна, дисгевзии, миалгии, артралгии.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение емкости легких более четырех раз (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) оценивали во время спирометрии.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Основными измеряемыми параметрами форсированной спирометрии являются форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) и объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
ФЖЕЛ представляет собой максимальный объем воздуха, выдыхаемый при экспираторном маневре с максимальным усилием, начатом после маневра с максимальным вдохом, выраженный в литрах.
ОФВ1 соответствует максимальному объему воздуха, выдыхаемому в первую секунду маневра ФЖЕЛ, также выраженному в литрах.
В свою очередь, соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ показывает взаимосвязь между обоими параметрами.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение дистанции ходьбы во время теста шестиминутной ходьбы (6MWT) в зависимости от временных точек (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
6MWT используется, среди прочего, для оценки и контроля сердечно-сосудистой и легочной деятельности ниже анаэробного порога.
Этот тест используется для клинической оценки выносливости основных двигательных свойств и измеряет расстояние, которое пациент может пройти максимально быстро по плоской твердой поверхности за 6 минут.
Он будет измеряться в метрах.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение депрессии, измеренное с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью опросника здоровья Бека.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Опросник тревоги Бека является полезным инструментом для оценки соматических симптомов тревоги, как при тревожных расстройствах, так и при депрессивных симптомах.
Анкета состоит из 21 вопроса с диапазоном баллов от 0 до 63.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение качества жизни, измеренное во времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью визуальной аналоговой шкалы EuroQol (EQ-VAS).
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
EQ-VAS, представляющая собой шкалу от 0 до 100, которая позволяет людям расположить себя в соответствии с тем, как они воспринимают свое общее состояние здоровья (0 — наихудшее, а 100 — наилучшее состояние здоровья).
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Наличие или отсутствие миокардита измеряли в определенные моменты времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью электрокардиограммы.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Электрокардиографические признаки у больных с миокардитом включают аномалии зубца Т и сегмента ST, подъем сегмента ST.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение когнитивной функции, измеренное с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью пробного теста (TMT).
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
TMT рассчитан на время (секунды) и выполняется в два этапа с использованием только ручки и листа бумаги. Он может дать представление о когнитивной функции человека на основе того, насколько быстро он может искать, сканировать и обрабатывать визуальную информацию, не теряя при этом следа. они делают. Тест также предоставляет информацию об умственной гибкости человека.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение когнитивной функции, измеренное во времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью фонологического теста на беглость речи.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Вербальные тесты на беглость обычно используются для проверки лексических навыков и семантических знаний.
для количества слов, начинающихся с букв F, A и S, и для количества слов, начинающихся с любой буквы, сгенерированных в минуту.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение когнитивной функции, измеренное с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью батареи лобных оценок (FAB).
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Батарея лобных оценок (FAB) представляет собой когнитивный тест, который включает в себя несколько клинических оценок для скрининга лобно-височной деменции (FTD), включая генерацию S-слов, сходство, тест Лурии, хватательный рефлекс и тест Go-No-Go.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение когнитивной функции, измеренное во времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью часового теста (CDT).
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
CDT используется для быстрой оценки зрительно-пространственных и практических способностей и может определить наличие или отсутствие как внимания, так и исполнительных дисфункций: попросите пациента нарисовать циферблат часов, а затем нарисовать стрелки, чтобы указать определенное время.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение когнитивной функции, измеренное во времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью аналогов (WAIS-III).
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Wais-III - это инструмент для оценки вербального понимания, он относится к концептуализации, знаниям и вербальному выражению.
Испытуемый должен ответить на вопросы, которые измеряют практические знания, значения слов, рассуждения и способность выражать мысли словами.
Субтест «Аналогии» оценивает подвижный интеллект, в котором отражается способность испытуемого решать новые задачи, не зависящие от школьного образования или формальной культуры: перед предъявлением ряда слов испытуемый должен объяснить сходство общих объектов или понятий, которые представляют эти термины.
Максимальная прямая оценка 33 балла.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение памяти с течением времени (базовый уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью теста слухового вербального обучения Рея.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Тест разработан как парадигма обучения по списку, в которой пациент слышит список из 15 существительных и просит вспомнить как можно больше слов из списка.
После пяти повторений свободного припоминания таким же образом предъявляется второй список «помех» (список B), и участника просят вспомнить как можно больше слов из списка B.
После пробы с интерференцией участника немедленно просят вспомнить слова из списка А, которые он или она слышали ранее пять раз.
После 20-минутной задержки участника просят снова вспомнить слова из списка А. После этого задания на «отсроченное воспроизведение» ему предоставляется список из 50 слов, содержащий все слова из списков А. Оценка, присваиваемая за каждое испытание, равна общее количество воспроизведенных слов.
Нормальная оценка — это 6 слов, попадающихся в первой попытке, и 12 или 13 — в пятой попытке.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение памяти с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) из-за ежедневных сбоев памяти (MFE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Для субъективной оценки памяти использовался опросник «Сбои памяти в повседневной жизни».
Он состоит из 28 пунктов о ситуациях и действиях повседневной жизни.
Каждый пункт оценивался по шкале от 0 до 2 баллов («никогда или редко», «иногда», «много раз»).
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение общей когнитивной способности с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель), оцененное с помощью пересмотренного теста Addenbrooke’s Cognitive Examination Revised (ACE-R).
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
ACE-R занимает от 12 до 20 минут (в среднем 16) для введения и оценки в клинических условиях.
Он содержит 5 подбаллов, каждый из которых представляет одну когнитивную область: внимание/ориентация (18 баллов), память (26 баллов), беглость речи (14 баллов), речь (26 баллов) и зрительно-пространственное мышление (16 баллов).
Максимальный балл ACE-R – 100 – результат сложения всех доменов.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение общей памяти с течением времени (базовый уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель), оцененное во время Digit Span (WAIS-III): вперед.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Оценка Digit Span — это длина самой длинной правильно повторенной последовательности.
Идея заключалась в том, чтобы проверить, насколько человек может воспринимать, обрабатывать и запоминать различные элементы.
В среднем человек не способен запомнить более 7 единиц информации.
Это означает, что когда самая длинная повторяющаяся последовательность равна 7, участник достиг уровня 7.
Тест оценивался в прямом порядке цифр.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение аспектов оценки, таких как избирательное внимание и тормозной контроль, в течение временных точек (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью теста Струпа.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
На протяжении всего теста Струпа выполняются в общей сложности три разных задания на трех листах, на которых появляются пять столбцов из 20 элементов.
Каждое из заданий выполняется в течение определенного времени (например, сорок пять секунд), засчитывая успехи для последующей оценки.
Оцениваются успехи испытуемого во время теста или время, необходимое для реакции на стимуляцию, обращая внимание на то, что отражено в каждом из листов или заданий.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменения в выражении языка с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью Бостонского теста на номинацию.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Бостонский словарный тест состоит из 60 рисунков, расположенных в порядке от самого простого к самому сложному.
Цифры представлены по порядку, давая испытуемому 20 секунд на ответ.
Баллы, обеспечиваемые тестом: - Количество правильных ответов, данных спонтанно.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменения в выражении языка с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью семантического теста на беглость речи.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Тест семантической вербальной беглости (SVF) предполагает генерацию слов из заданной категории в течение заранее установленного времени 60 секунд.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменения в поведении во сне с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — наиболее широко используемый опросник сна у взрослых, состоящий из 24 вопросов. На первые 19 вопросов оцениваемый человек отвечает с учетом того, что он испытал в течение последнего месяца. Resultados de traducción Индекс качества сна (PSQI) |
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменения сотрясения мозга с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью метода фигур короля.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Демонстрационные и тестовые карты для теста Кинга-Девика, кандидата на быструю боковую проверку на сотрясение мозга, основанную на скорости быстрого называния чисел.
Для выполнения теста Кинга-Девика участников просят прочитать числа на каждой карточке слева направо как можно быстрее, но без ошибок.
После заполнения демонстрационной карточки (вверху слева) испытуемых просят прочитать каждую из трех тестовых карточек таким же образом.
Время, необходимое для заполнения каждой карты, записывается в секундах с помощью секундомера.
Сумма оценок времени по трем тестовым карточкам составляет итоговую оценку всего теста, оценку времени Кинга-Девика.
Регистрируется также количество ошибок, допущенных при чтении тестовых карточек; опечатки в числах записываются как ошибки только в том случае, если испытуемый не исправит ошибку сразу, прежде чем перейти к следующему числу.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменения в обонятельно-специфическом качестве жизни с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью опросника обонятельных расстройств - отрицательные утверждения (QOD-NS) и краткой версии QOD-NS (sQOD-NS) .
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Опросник QOD-NS состоит из 17 отрицательных утверждений о степени нарушения обоняния у пациентов.
Пациенты могут соглашаться, частично соглашаться, частично не соглашаться или не соглашаться с каждым утверждением, которое варьируется от 0 до 3. Общий балл составляет от 0 до 51, при этом более высокие баллы отражают худшее обонятельно-специфическое качество жизни.
Для опросника sQOD-NS, состоящего из 7 пунктов, сумма баллов варьируется от 0 до 21.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменения шкалы одышки с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований (mMRC).
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Шкала mMRC представляет собой инструмент самооценки для измерения степени инвалидности, которую вызывает одышка при повседневной деятельности по шкале от 0 до 4: 0, отсутствие одышки, кроме как при напряженных физических нагрузках; 1, одышка при спешке по ровной местности или при ходьбе в горку; 2, ходит по ровной поверхности медленнее, чем люди того же возраста, из-за одышки или вынужден останавливаться, чтобы отдышаться при ходьбе в своем собственном темпе по ровной поверхности; 3, остановки для дыхания после прохождения ∼100 м или через несколько минут на ровном месте; и 4, слишком одышка, чтобы выйти из дома, или одышка при одевании или раздевании.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение шкалы астении с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) по шкале астении.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Аналоговая шкала от 0 до 100 мм
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение шкалы усталости с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) по шкале интенсивности усталости Krupp Clader CFQ-11.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Опросник усталости Чалдера (CFQ), также называемый шкалой усталости Чалдера, представляет собой анкету из 11 пунктов, измеряющую тяжесть физической и умственной усталости по двум отдельным подшкалам.
Семь пунктов представляют собой физическую усталость (пункты 1-7) и 4 представляют умственную усталость (пункты 8-11).
Каждый пункт оценивается от 0 до 3; меньше обычного (0), не больше обычного (1), больше обычного (2) и намного больше обычного (3).
Рейтинги элементов складываются для расчета общего балла (диапазон = 0-33).
Высокие баллы означают высокий уровень усталости.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение шкалы эмоций с течением времени (базовый уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) по шкале RULER скобок.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Учебный план Brackets RULER состоит из пяти ключевых навыков, которым может научиться каждый.
Аббревиатура «RULER» означает «распознавать, понимать, обозначать, выражать и регулировать».
Первые три навыка позволяют нам практиковаться в определении своих эмоций.
Последние два позволяют выработать необходимые навыки для борьбы с ними.
Учебная программа RULER посвящена сбору информации путем распознавания и понимания эмоций.
Применяйте эмоциональный интеллект к различным ситуациям.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение фактора фон Виллебранда с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 12 недель, 12 недель) по образцу крови.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Фактор фон Виллебранда будет измеряться с помощью автоматизированного высокочувствительного и специфичного иммунотурбидиметрического анализа (Liatest Antigic Stago, Франция.
ФВ в %.
VWF представляет собой «белок острой фазы», который увеличивается при инфекциях (бактериальных, в меньшей степени вирусных и грибковых), воспалениях, постоперационных, злокачественных процессах и представляет собой лучшие биомаркеры в качестве эндотелиальных пертубаций.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение D-димера с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 12 недель, 12 недель) в образце крови.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Д Димер (
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение HS-CRP с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) в образце крови.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
СРБ (< 0,5 мг/дл) является «белком острой фазы», уровень которого повышается при инфекциях (бактериальных, реже вирусных и грибковых), воспалениях, постоперационных, злокачественных процессах; сверхчувствительный СРБ также является маркером оценки риска атеросклероза
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение ферритина с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) в образце крови.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Ферритин (мужчины: от 12 до 300 нг/мл, женщины: от 12 до 150 нг/мл) представляет собой «белок острой фазы», уровень которого повышается при инфекциях (бактериальных, в меньшей степени вирусных и грибковых), воспалениях, постоперационных, злокачественных процессах.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмоционального состояния во времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью колеса эмоций Плутчика.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Использование его в качестве двумерного круга позволяет человеку погрузиться в колесо эмоций.
Затем это помогает им понять, какие первичные эмоции они испытывают, а также то, как эмоции объединяются, чтобы создать вторичные эмоции, такие как благоговение, раскаяние, агрессия, оптимизм и т. д.
Он предположил, что люди испытывают восемь основных эмоций, которые он расположил в противоположных парах на колесе: печаль и радость; гнев и страх; ожидание и удивление; принятие и отвращение.
Эти базовые эмоции могут усиливаться, становиться мягче или даже сочетаться друг с другом, вызывая любое эмоциональное состояние.
Глядя на колесо, мы можем заметить три основные характеристики: Цвета: восемь эмоций упорядочены по цветам, которые образуют набор похожих эмоций.
Слои: перемещение к центру круга усиливает эмоции, поэтому цвета также становятся более интенсивными.
Отношения: полярно противоположные эмоции находятся напротив друг друга.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение эмоционального состояния с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью шкалы, пересмотренной в зависимости от воздействия событий.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Пересмотренная шкала воздействия событий представляет собой шкалу из 22 пунктов, которая оценивается по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно) в зависимости от того, насколько тревожным был каждый пункт в течение прошлой недели.
Шкала воздействия событий (IES) является одним из наиболее широко используемых показателей стресса, связанного с определенным событием.
IES оценивает частоту, с которой респонденты испытывают навязчивые мысли и избегающее поведение за последнюю неделю.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение эмоционального состояния с течением времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель) с помощью личностно-ориентированного подхода к настроению.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Личностно-центрированная терапия, также называемая клиент-центрированной терапией, представляет собой форму психотерапии, в которой упор делается на клиента, а не на терапевта.
Это дает клиенту возможность контролировать свое психическое здоровье без осуждения и помогает улучшить самосознание клиента.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tamara Rubilar, PhD, Universidad Nacional de la Patagonia San Juan Bosco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barker-Davies RM, O'Sullivan O, Senaratne KPP, Baker P, Cranley M, Dharm-Datta S, Ellis H, Goodall D, Gough M, Lewis S, Norman J, Papadopoulou T, Roscoe D, Sherwood D, Turner P, Walker T, Mistlin A, Phillip R, Nicol AM, Bennett AN, Bahadur S. The Stanford Hall consensus statement for post-COVID-19 rehabilitation. Br J Sports Med. 2020 Aug;54(16):949-959. doi: 10.1136/bjsports-2020-102596. Epub 2020 May 31.
- Gorna R, MacDermott N, Rayner C, O'Hara M, Evans S, Agyen L, Nutland W, Rogers N, Hastie C. Long COVID guidelines need to reflect lived experience. Lancet. 2021 Feb 6;397(10273):455-457. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32705-7. Epub 2020 Dec 23. No abstract available.
- Marshall M. The four most urgent questions about long COVID. Nature. 2021 Jun;594(7862):168-170. doi: 10.1038/d41586-021-01511-z. No abstract available.
- COVID-19 rapid guideline: managing the long-term effects of COVID-19. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2020 Dec 18. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK567261/
- S.E. de M.G. y de F. (SEMG), Guía clínica para la atención al paciente long COVID/COVID persistente, (2021) 1-12
- D. Barron, Bringing the Clinical Trial to the Patient, Eye Pharma. (2017)
- Rubilar T, Barbieri ES, Gazquez A, Avaro M. Sea Urchin Pigments: Echinochrome A and Its Potential Implication in the Cytokine Storm Syndrome. Mar Drugs. 2021 May 11;19(5):267. doi: 10.3390/md19050267.
- Artyukov AA, Zelepuga EA, Bogdanovich LN, Lupach NM, Novikov VL, Rutckova TA, Kozlovskaya EP. Marine Polyhydroxynaphthoquinone, Echinochrome A: Prevention of Atherosclerotic Inflammation and Probable Molecular Targets. J Clin Med. 2020 May 15;9(5):1494. doi: 10.3390/jcm9051494.
- Nabavi N. Long covid: How to define it and how to manage it. BMJ. 2020 Sep 7;370:m3489. doi: 10.1136/bmj.m3489. No abstract available.
- Mahase E. Long covid could be four different syndromes, review suggests. BMJ. 2020 Oct 14;371:m3981. doi: 10.1136/bmj.m3981. No abstract available.
- Altmann DM, Boyton RJ. Decoding the unknowns in long covid. BMJ. 2021 Feb 4;372:n132. doi: 10.1136/bmj.n132. No abstract available.
- P. Brito-Zerón, L. Conangla Ferrín, B. Kostov, A. Moragas Moreno, M. Ramos-Casals, E. Sequeira Aymar, A. Sisó Almirall, Manfestaciones persistentes de la COVID-19 . Guía de práctica clínica, 2020.
- A.A. Artyukov, A.M. Popov, A. V. Tsybulsky, O.N. Krivoshapko, N. V. Polyakova, Pharmacological activity of echinochrome a alone and in the biologically active additive Timarin, Biochem. Suppl. Ser. B Biomed. Chem. (2013). https://doi.org/10.1134/S1990750813030025.
- N. Vinod, Living with 'Long COVID-19': The long-term complications and sequelae, Int. J. Clin. Virol. 5 (2021) 011-021. https://doi.org/10.29328/journal.ijcv.1001030.
- A.N. Shikov, O.N. Pozharitskaya, A.S. Krishtopina, V.G. Makarov, Naphthoquinone pigments from sea urchins: chemistry and pharmacology, Phytochem. Rev. (2018). https://doi.org/10.1007/s11101-018-9547-3
- C.S. Yoon, H.K. Kim, N.P. Mishchenko, E.A. Vasileva, S.A. Fedoreyev, O.P. Shestak, N.N. Balaneva, V.L. Novikov, V.A. Stonik, J. Han, The protective effects of echinochrome A structural analogs against oxidative stress and doxorubicin in AC16 cardiomyocytes, Mol. Cell. Toxicol. (2019). https://doi.org/10.1007/s13273-019-0044-6
- I.A. González, Experiencia del paciente afectado por COVID-19 persistente acerca de la utilidad y características de las escalas de valoración clínica de los síntomas derivados de su enfermedad, Med. Gen. y Fam. 9 (2020) 121-125. https://doi.org/0.24038/mgyf.2021.018.
- C.R. Rogers, Client-centered/person-centered approach to therapy, Vopr. Psikhol. (2001).
- M. Méndez, Carl Rogers y Martin Buber: las actitudes del terapeuta Centrado en la Persona y la relación " Yo-Tú " en psicoterapia, Apunt. Psicol. 32 (2014) 171-180.
- Del Rio C, Collins LF, Malani P. Long-term Health Consequences of COVID-19. JAMA. 2020 Nov 3;324(17):1723-1724. doi: 10.1001/jama.2020.19719. No abstract available.
- Raveendran AV, Jayadevan R, Sashidharan S. Long COVID: An overview. Diabetes Metab Syndr. 2021 May-Jun;15(3):869-875. doi: 10.1016/j.dsx.2021.04.007. Epub 2021 Apr 20. Erratum In: Diabetes Metab Syndr. 2022 May;16(5):102504. Diabetes Metab Syndr. 2022 Dec;16(12):102660.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5832
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов в публикации
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через шесть месяцев после публикации в течение шести месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
Электронное письмо главному исследователю
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .