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COVID-19 후유증: 치료 및 모니터링. 에키노크로마 A 성게 알을 기반으로 한 건강 보조 식품

2023년 2월 27일 업데이트: Fernando Saldarini

COVID-19 후유증: 지속적인 증상의 치료 및 모니터링, 분산된 접근 방식은 환자에게 초점을 맞춥니다. Echinochroma A가 있는 성게 알을 기반으로 한 건강 보조 식품의 사용.

이 연구의 목적은 장기 코로나 바이러스(COVID) 증후군 환자의 조직 염증에서 에키노크롬 A를 함유한 성게 알의 기능 식품의 효능과 효율성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 장기 COVID 증후군을 가진 약 60명의 피험자에 대한 이중 맹검 위약 대조 연구입니다. 연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 사전 동의를 제공한 모든 피험자는 초기 호흡기, 심장 염증, 신경 및 감정 상태를 평가하기 위해 선별됩니다. 치료의 첫 번째 투여 전에 피험자는 무작위로 항산화제 에키노크롬 A 또는 위약이 있는 성게 알 추출물이 포함된 식이 보충제 3병을 받도록 배정됩니다. ACRO 제안에 따르면 이 연구는 환자에 초점을 맞추고 있습니다. 피험자는 매일 건강을 평가하기 위해 이 연구를 위해 개발된 SkyMed라는 원격의료 플랫폼으로 모니터링하고 감정 상태를 평가하기 위해 카운슬러와 매주 가상 회의를 가집니다. 피험자는 연구 시작 시 및 식이 보충제 바이알(30일, 60일 및 90일)을 마친 후 병원에 갈 것입니다. 전신 건강 및 삶의 질 지표를 평가하기 위해 임상, 심장학, 신경학 및 신경학적 연구가 수행될 것입니다. 염증, 트롬볼로틱 및 면역 지표는 혈액 샘플에서 평가될 것입니다(기본, 30, 60 및 90일).

이 임상 시험의 주요 목표는 세포의 ROS를 줄이고, 응집 경로를 강화하고, 세포 염증을 줄이는 것입니다. 에키노크롬 A는 성게의 알, 껍질, 등뼈에서 발견되는 항산화 작용이 있는 것으로 알려진 강력한 해양 폴리페놀로 오랫동안 동양의학에서 사용되어 왔습니다. 성게 알의 분말은 1647년까지 거슬러 올라가 강력한 항염증제로 Materia Medica에 언급되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1408
        • Hospital Donación Francisco Santojanni

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 적어도 지난 12주 동안 COVID-19 양성 진단
  2. COVID Persistent, COVID 후유증, 장기 COVID 진단
  3. 18세에서 60세 사이의 성인 남성 또는 임신하지 않은 성인 여성.
  4. 환자(또는 법적 대리인)는 연구 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  5. 환자(또는 법적 권한을 위임받은 대리인)는 계획된 연구 절차를 이해하고 준수하는 데 동의합니다. 6. 임상시험 시작 후 60일까지 COVID-19 치료를 위한 또 다른 개입 임상시험에 참여하지 않는다는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 1. 지속적인 COVID 증상이 없는 환자. 2. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자. 3. COVID-19 양성 결과가 없는 환자. 4. 임신 또는 수유. 5. 의사의 의견으로는 참여가 적절하지 않은 진행된 장기 기능 장애가 있는 환자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성게 알 추출물 함유 건강 보조 식품
에키노크롬 A 0.025% 함유 건강기능식품 섭취(90일 동안 1일 2회 3ml 섭취), 성게 알 추출물(Arbacia dufresnii)에서 1일 1,5mg 섭취
건강 보조 식품: 에키노크롬 A
Echinochroma A가 포함된 식이 보조제 간단한 무작위 디자인으로 이 팔에서 환자는 90일 동안 하루에 두 번 0.025% Echinochroma A 용액 6ml를 복용합니다. 에키노크로마 A 3mg을 하루에 섭취합니다.
다른 이름들:
  • 이차마린
위약 비교기: 제어
위약 90일 동안 1일 2회 3ml 섭취
다른: 제어
단순 무작위 설계, 이 팔에서 환자는 치료와 동일한 향으로 90일 동안 하루에 두 번 6ml의 과당 수용액을 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정기 건강 검진 중 시점(기준, 4주, 8주, 12주)에 따른 증상의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
흉통, 기침, 두통, 수면장애, 미각이상, 근육통, 관절통의 유무로 증상을 측정한다.
기준선, 4주, 8주, 12주
폐활량 측정 동안 평가된 4회(기준선, 4주, 8주, 12주)에 걸친 폐활량의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
측정되는 강제 폐활량계의 주요 변수는 강제 폐활량(FVC)과 1초 강제 호기량(FEV1)입니다. FVC는 최대 흡기 조작 후 시작되는 최대 노력 호기 조작에서 내쉬는 최대 공기량을 리터 단위로 나타냅니다. FEV1은 FVC 조작의 첫 1초 동안 내쉬는 최대 공기량에 해당하며 역시 리터로 표시됩니다. 차례로, FEV1/FVC 비율은 두 매개변수 사이의 관계를 보여줍니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 6분 도보 테스트(6MWT) 동안 도보 거리의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
6MWT는 무엇보다도 혐기성 역치 미만의 심혈관 및 폐 성능을 평가하고 제어하는 ​​데 사용됩니다. 이 검사는 기본 운동 특성 지구력의 임상 평가에 사용되며 환자가 평평하고 단단한 표면에서 6분 동안 가능한 한 빨리 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. 미터 단위로 측정됩니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
Beck Health Questionnaire를 통해 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 걸쳐 측정된 우울증의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
Beck Anxiety Inventory는 불안 장애와 우울 증상 모두에서 불안의 신체 증상을 평가하는 데 유용한 도구입니다. 설문지는 21개의 질문으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0에서 63 사이입니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
EuroQol의 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)를 통해 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 걸쳐 측정된 삶의 질의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
EQ-VAS는 개인이 자신의 전반적인 건강 상태를 인식하는 방식에 따라 자신을 배치할 수 있는 0에서 100까지의 척도입니다(0은 최악, 100은 최상의 건강 상태).
기준선, 4주, 8주, 12주
심전도를 통해 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 걸쳐 측정된 심근염의 존재 또는 부재.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
심근염 환자의 심전도 징후에는 T파 및 ST분절 이상, ST분절 상승이 포함됩니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
TMT(Trial Making test)를 통해 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 걸쳐 측정된 인지 기능의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
TMT는 펜과 종이 한 장만 사용하여 시간(초)을 두고 두 부분으로 수행됩니다. TMT는 사람이 시각적 정보를 얼마나 빨리 검색, 스캔 및 처리할 수 있는지에 따라 사람의 인지 기능에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 그들은 하고 있습니다. 테스트는 또한 사람의 정신적 유연성에 대한 정보를 제공합니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
음운 언어 유창성 검사를 통해 시점(기준, 4주, 8주, 12주)에 따라 측정된 인지 기능의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
언어 유창성 테스트는 일반적으로 어휘력과 의미론적 지식을 조사하는 데 사용됩니다. 문자 F, A 및 S로 시작하는 단어 수 및 분당 생성되는 문자로 시작하는 모든 단어 수.
기준선, 4주, 8주, 12주
정면 평가 배터리(FAB)를 통해 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 걸쳐 측정된 인지 기능의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
FAB(전두 평가 배터리)는 S-단어 생성, 유사성, Luria 테스트, 파악 반사 및 Go-No-Go 테스트를 포함하여 전측두엽 치매(FTD)를 선별하기 위해 여러 임상 평가를 통합하는 인지 테스트입니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
시계 테스트(CDT)를 통해 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 걸쳐 측정된 인지 기능의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
CDT는 시공간 및 실행 능력을 신속하게 평가하는 데 사용되며 주의력 및 집행 기능 장애의 유무를 결정할 수 있습니다. 환자에게 시계의 문자판을 그린 다음 특정 시간을 나타내는 바늘을 그리도록 요청합니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
Analogies(WAIS-III)를 통해 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 걸쳐 측정된 인지 기능의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
Wais-III는 언어 이해력을 평가하기 위한 도구로, 개념화, 지식 및 언어 표현을 의미합니다. 과목은 실용적인 지식, 단어의 의미, 추론 및 아이디어를 단어로 표현하는 능력을 측정하는 질문에 답해야 합니다. 유추 하위 테스트는 학교 교육이나 공식 문화에 의존하지 않는 새로운 문제를 해결하는 피험자의 능력이 반영되는 유동 지능을 평가합니다. 일련의 단어가 제시되기 전에 응시자는 해당 용어가 나타내는 일반적인 대상이나 개념의 유사성을 설명해야 합니다. 최대 다이렉트 스코어 33점.
기준선, 4주, 8주, 12주
Rey 청각 언어 학습 테스트를 통한 기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 기억력 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
이 테스트는 환자가 15개의 명사 목록을 듣고 목록에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청하는 목록 학습 패러다임으로 설계되었습니다. 자유 회상을 5회 반복한 후 두 번째 "간섭" 목록(목록 B)이 동일한 방식으로 제시되고 참가자는 목록 B에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받습니다. 간섭 재판 후 참가자는 이전에 다섯 번 들었던 목록 A의 단어를 즉시 기억하도록 요청받습니다. 20분 지연 후, 참가자는 목록 A의 단어를 다시 기억하도록 요청받습니다. 이 "지연된 회상" 작업 후 목록 A의 모든 단어를 포함하는 50개의 단어 목록이 제공됩니다. 각 시도에 대해 주어진 점수는 다음과 같습니다. 기억된 총 단어 수. 정상 점수는 첫 번째 시도에서 6단어 적중, 다섯 번째 시도에서 12 또는 13단어 적중입니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
MFE(memory failures of every-day)를 통한 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 기억의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
Everyday-MFE 설문지의 기억 실패는 주관적인 기억 평가에 사용되었습니다. 일상생활의 상황과 활동에 관한 28문항으로 구성되어 있다. 각 항목은 0-2점 척도("전혀 또는 드물게", "가끔", "여러 번")로 점수를 매겼습니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
Addenbrooke's Cognitive Examination Revised(ACE-R) 테스트 동안 평가된 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 전반적인 인지 능력의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
ACE-R은 임상 환경에서 관리하고 점수를 매기는 데 12~20분(평균 16분)이 걸립니다. 여기에는 주의/지향(18점), 기억력(26점), 유창성(14점), 언어(26점), 시공간(16점) 등 각각 하나의 인지 영역을 나타내는 5개의 하위 점수가 포함되어 있습니다. ACE-R 최대 점수는 100점이며, 모든 도메인을 추가하여 구성
기준선, 4주, 8주, 12주
Digit Span(WAIS-III) 동안 평가된 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 전체 기억의 변화: 앞으로.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
Digit Span 점수는 올바르게 반복되는 가장 긴 시퀀스의 길이입니다. 아이디어는 사람이 다양한 요소에 대해 얼마나 많이 수신하고, 처리하고, 기억할 수 있는지 테스트하는 것이었습니다. 평균적으로 사람은 7개 이상의 정보를 보유할 수 없습니다. 이는 가장 긴 반복 시퀀스가 ​​7일 때 참가자가 레벨 7에 도달했음을 의미합니다. 시험은 숫자의 정방향 순서로 평가되었습니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
Stroop 테스트를 통한 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 대한 선택적 주의 및 억제 제어와 같은 평가 측면의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
스트룹 테스트 전체에서 20개 요소의 5개 열이 나타나는 3개의 시트를 통해 총 3개의 서로 다른 작업이 수행됩니다. 각 작업은 특정 시간(예: 45초) 동안 수행되며 나중에 평가할 수 있도록 성공 점수를 매깁니다. 각 시트나 작업에 반영된 내용에 주의를 기울이면서 피험자가 시험 중에 이룬 성공이나 자극에 반응하는 데 걸리는 시간을 평가합니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
Boston Nomination Test를 통한 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 언어 표현의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
보스턴 어휘 시험은 가장 쉬운 것부터 가장 어려운 것까지 60개의 숫자로 구성됩니다. 피험자가 20초 동안 응답할 수 있도록 숫자가 순서대로 제시됩니다. 테스트에서 제공하는 점수는 다음과 같습니다. - 자발적으로 주어진 정답의 수.
기준선, 4주, 8주, 12주
의미론적 언어 유창성 검사를 통한 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 언어 표현의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
SVF(Semantic Verbal Fluency) 테스트는 사전 설정된 시간 60초 내에 주어진 범주에서 단어를 생성하는 것을 수반합니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 통한 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 수면 행동의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주

Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 성인에게 가장 널리 사용되는 수면 설문지로 24개의 질문으로 구성되어 있습니다. 처음 19개의 질문은 평가자가 지난 달 동안 경험한 것을 고려하여 답변합니다.

Resultados de traducción 수면 질 지수(PSQI)
기준선, 4주, 8주, 12주
킹 피겨 방법을 통한 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 뇌진탕의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
King-Devick 테스트를 위한 데모 및 테스트 카드, 신속한 번호 명명 속도를 기반으로 한 뇌진탕에 대한 후보 신속한 부업 스크리닝. King-Devick 테스트를 수행하기 위해 참가자는 각 카드의 숫자를 왼쪽에서 오른쪽으로 가능한 한 빨리, 그러나 오류 없이 읽어야 합니다. 데모 카드(왼쪽 위)를 완성한 후 피험자는 동일한 방식으로 3개의 테스트 카드를 각각 읽도록 요청받습니다. 각 카드를 완료하는 데 필요한 시간은 스톱워치를 사용하여 초 단위로 기록됩니다. 세 가지 테스트 카드 시간 점수의 합은 전체 테스트의 요약 점수인 King-Devick 시간 점수를 구성합니다. 테스트 카드를 읽을 때 발생한 오류 수도 기록됩니다. 숫자에 대한 실수는 피험자가 다음 숫자로 넘어가기 전에 즉시 실수를 수정하지 않는 경우에만 오류로 기록됩니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
후각 장애-부정 진술(QOD-NS) 및 짧은 버전의 QOD-NS(sQOD-NS) 설문지를 통해 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 후각 특정 삶의 질의 변화 .
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
QOD-NS 설문지는 환자가 후각 장애를 앓는 정도에 대한 17개의 부정적인 진술로 구성됩니다. 환자는 0~3 범위의 각 진술에 동의, 부분 동의, 부분 동의 또는 동의하지 않을 수 있습니다. 0~51의 총 점수는 더 나쁜 후각 특정 삶의 질을 반영하는 더 높은 점수로 계산됩니다. 7개 항목으로 구성된 sQOD-NS 설문지의 경우 총점 범위는 0에서 21까지입니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도를 통한 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 호흡곤란 척도의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
MMRC 척도는 호흡곤란이 일상 활동에서 야기하는 장애 정도를 0에서 4:0, 격렬한 운동을 제외하고는 호흡곤란 없음; 1, 평지에서 서두르거나 약간의 언덕을 올라갈 때 숨가쁨; 2, 숨이 차서 평지에서 동년배보다 느리게 걷거나 평지를 자신의 속도로 걸을 때 숨을 고르기 위해 멈춰야 합니다. 3, ~100m를 걸은 후 또는 평지에서 몇 분 후에 숨을 멈춥니다. 4, 너무 숨이 차서 집을 나갈 수 없거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다.
기준선, 4주, 8주, 12주
무력증 척도를 통한 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 무력증 척도의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
0 ~ 100mm의 아날로그 스케일
기준선, 4주, 8주, 12주
Krupp Clader CFQ-11 피로 강도 척도를 통한 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 피로 척도의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
Chalder Fatigue Questionnaire(CFQ)는 Chalder Fatigue Scale이라고도 하며 두 개의 개별 하위 척도에서 신체적 및 정신적 피로의 심각도를 측정하는 11개 항목 설문지입니다. 7개 항목은 육체적 피로(항목 1-7)를 나타내고 4개 항목은 정신적 피로(항목 8-11)를 나타냅니다. 각 항목은 0-3점입니다. 평소보다 적다(0), 보통보다 적다(1), 보통보다 많다(2), 평소보다 훨씬 많다(3). 항목의 등급을 합산하여 총점을 계산합니다(범위=0-33). 높은 점수는 높은 수준의 피로를 나타냅니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
Brackets RULER 척도를 통해 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 감정 척도의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
Brackets의 RULER 강의 계획서는 누구나 배울 수 있는 5가지 핵심 기술로 구성됩니다. 약어 "RULER"는 인식, 이해, 라벨, 표현 및 규제를 나타냅니다. 처음 세 가지 기술을 통해 감정을 식별하는 연습을 할 수 있습니다. 마지막 두 가지를 통해 우리는 이를 처리하는 데 필요한 기술을 개발할 수 있습니다. RULER 커리큘럼은 감정을 인식하고 이해하여 정보를 수집하는 것입니다. 다양한 상황에 감성 지능을 적용하십시오.
기준선, 4주, 8주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 샘플을 통한 시점(기준선, 4주, 12주, 12주)에 따른 Von Willebrand Factor의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
Von Willebrand 인자는 자동화되고 매우 민감하며 특이적인 면역 탁도 측정법(Liatest antigenic Stago, France. VWF(%). VWF는 감염(박테리아성, 덜 바이러스성 및 진균성), 염증, OP-후, 악성 과정에서 증가하고 내피 섭동으로서 최고의 바이오마커를 나타내는 "급성기 단백질"입니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
혈액 샘플을 통한 시점(기준선, 4주, 12주, 12주)에 따른 D Dimer의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
D 다이머(
기준선, 4주, 8주, 12주
혈액 샘플을 통한 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 HS-CRP의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
CRP(< 0,5 mg/dl)는 감염(박테리아성, 덜 바이러스성 및 진균성), 염증, 수술 후, 악성 과정에서 증가하는 "급성기 단백질"입니다. 초민감성 CRP는 죽상 경화증의 위험 평가 지표입니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
혈액 샘플을 통한 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 페리틴의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
페리틴(남성: 12 ~ 300 ng/mL 여성: 12 ~ 150 ng/mL.)은 감염(박테리아, 바이러스 및 진균이 적음), 염증, 수술 후 악성 과정에서 증가하는 "급성기 단백질"입니다.
기준선, 4주, 8주, 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Plutchik의 감정의 바퀴를 통한 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 감정 상태의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
2차원 원으로 활용하면 개인이 감정의 바퀴에 뛰어들 수 있습니다. 이것은 그들이 느끼는 주요 감정이 무엇인지, 그리고 감정이 결합하여 경외감, 후회, 공격성, 낙관주의 등과 같은 이차 감정을 만드는 방법을 발견하는 데 도움이 됩니다. 그것은 사람들이 여덟 가지 핵심 감정을 경험한다고 제안했으며, 그것은 슬픔과 기쁨이라는 반대 쌍으로 배열되었습니다. 분노와 두려움; 기대와 놀라움; 수용과 혐오. 이러한 기본 감정은 강화되거나 온화해지거나 결합되어 어떤 감정 상태가 될 수도 있습니다. 휠을 보면 세 가지 주요 특징을 알 수 있습니다. 색상: 8가지 감정이 일련의 유사한 감정을 설정하는 색상으로 배열됩니다. 레이어: 원의 중심으로 갈수록 감성이 강해져서 색상도 강해집니다. 관계: 정반대의 정서가 서로 교차합니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
이벤트 영향에 의해 수정된 척도를 통한 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 감정 상태의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
개정된 사건 척도의 영향은 지난 주 동안 각 항목이 얼마나 괴로웠는지에 대해 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함) 척도로 평가되는 22개 항목 척도입니다. IES(Impact of Events Scale)는 이벤트 특정 고통의 가장 널리 사용되는 척도 중 하나입니다. IES는 응답자가 지난 주 동안 거슬리는 생각과 회피 행동을 경험한 빈도를 평가합니다.
기준선, 4주, 8주, 12주
Mood Person Centered Approach를 통한 시점(기준선, 4주, 8주, 12주)에 따른 감정 상태의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
클라이언트 중심 치료라고도 하는 개인 중심 치료는 치료사보다 클라이언트를 강조하는 심리 치료의 한 형태입니다. 클라이언트가 판단 없이 정신 건강을 관리할 수 있도록 권한을 부여하고 클라이언트의 자기 인식을 개선하는 데 도움이 됩니다.
기준선, 4주, 8주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fernando Saldarini

협력자

Hospital de Infecciosas Francisco Javier Muniz
Universidad Nacional de la Patagonia San Juan Bosco
Ministerio de Ciencia, Tecnologia e Innovación, Argentina

수사관

  • 수석 연구원: Tamara Rubilar, PhD, Universidad Nacional de la Patagonia San Juan Bosco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5832

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기초가 되는 모든 IPD는 출판을 초래합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 후 6개월 동안 6개월 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

수석 조사자에게 이메일

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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