Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-følger: Behandling og overvåking. Et kosttilskudd basert på kråkebolleegg med Echinochroma A

27. februar 2023 oppdatert av: Fernando Saldarini

COVID-19-følger: Behandling og overvåking av vedvarende symptomer, en desentralisert tilnærmingsfokus på pasienten. Bruk av kosttilskudd basert på kråkebolleegg med Echinochroma A.

Målet med denne studien er å vurdere effekten og effektiviteten til et næringsmiddel fra kråkebolleegg med Echinochrome A ved betennelse i vev hos personer med langt Corona Virus (COVID) syndrom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblind placebokontrollert studie på omtrent 60 personer med langvarig covid-syndrom. Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle forsøkspersoner som gir skriftlig informert samtykke bli screenet for å vurdere initiale respiratoriske, kardiologiske inflammatoriske, nevrologiske og emosjonelle tilstander. Før første administrasjon av behandlingen vil forsøkspersonene bli randomisert til å motta tre hetteglass med kosttilskuddet med ekstrakt av kråkebolleegg med tilstedeværelse av antioksidanten Echinochrome A eller placebo. I følge ACRO-forslagene fokuserer denne studien på pasientene. Forsøkspersonene vil bli overvåket av en Telemedisin-plattform kalt SkyMed utviklet for denne studien for å vurdere helsen deres daglig, og vil ha et ukentlig virtuelt møte med en rådgiver for å vurdere følelsesmessig tilstand. Forsøkspersonene vil gå på sykehuset, i begynnelsen av studien, og etter å ha fullført hetteglassene med kosttilskuddet (30, 60 og 90 dager). Kliniske, kardiologiske, nevmonologiske og nevrologiske studier vil utføres for å vurdere systemisk helse og livskvalitetsindikatorer. Inflammasjon, trombolotiske og immune indikatorer vil bli vurdert i blodprøver (basal, 30, 60 og 90 dager).

Hovedmålet bak denne kliniske studien er å redusere ROS i cellene, forbedre glutasjonsveier og redusere cellulær betennelse. Echinochrome A er en kraftig marin polifenol med kjent antioksidantaktivitet som finnes i egg, skjell og ryggrader til kråkeboller, som har vært brukt i østlige medisiner i lang tid. Pulver av kråkebolleegg er nevnt i Materia Medica helt tilbake til 1647 som et kraftig anti-betennelsesmiddel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, 1408
        • Hospital Donación Francisco Santojanni

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Positiv diagnose av covid-19 i minst de siste 12 ukene
  2. Diagnose av COVID Persistent, COVID sequalea, Long COVID
  3. Voksne menn eller ikke-gravide voksne kvinner mellom 18 og 60 år.
  4. Pasienten (eller juridisk autorisert representant) gir ditt informerte samtykke før du starter en studieprosedyre.
  5. Pasienten (eller juridisk autorisert representant) forstår og samtykker i å følge de planlagte studieprosedyrene. 6. Avtale om ikke å delta i en annen utprøving av intervensjon for behandling av COVID-19 før dag 60 etter starten av utprøvingen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter uten vedvarende covid-symptomer. 2. Pasienter som ikke kan gi informert samtykke. 3. Pasienter uten positivt resultat for COVID-19. 4. Graviditet eller amming. 5. Etter legens mening pasienten med avansert organdysfunksjon som ikke ville gjøre deltakelse hensiktsmessig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosttilskudd med ekstrakt av kråkebolleegg
Inntak av kosttilskudd med 0,025 % Echinochrome A (svelges 3 ml to ganger daglig i 90 dager), 1,5 mg daglig forbruk fra kråkebolleeggekstrakt (Arbacia dufresnii)
Kosttilskudd med Echinochroma Et enkelt randomisert design, i denne armen vil pasienter ta 6 ml av en 0,025 % Echinochroma A-løsning to ganger daglig i 90 dager. 3 mg Echinochroma A vil bli konsumert per dag.
Andre navn:
  • EchA Marine
Placebo komparator: Styre
Svelging av 3 ml to ganger daglig i 90 dager med placebo
Enkelt randomisert design, i denne armen vil pasienter ta 6 ml av en vandig fruktoseløsning to ganger daglig i 90 dager med samme smak som behandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av symptomer over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) under rutinemessig medisinsk kontroll.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Måling av symptomene som tilstedeværelse o fravær av brystsmerter, hoste, hodepine, søvnforstyrrelser, dysgeusi, myalgi, artralgi.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring av lungekapasitet over fire ganger (baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker) vurdert under spirometri.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Hovedvariablene for tvungen spirometri som måles er den forserte vitale kapasiteten (FVC) og det tvungne ekspirasjonsvolumet i første sekund (FEV1). FVC representerer det maksimale volumet av luft som pustes ut i en ekspirasjonsmanøver med maksimal innsats, initiert etter en maksimal inspirasjonsmanøver, uttrykt i liter. FEV1 tilsvarer det maksimale volumet av luft som pustes ut i det første sekundet av FVC-manøveren, også uttrykt i liter. På sin side viser FEV1/FVC-forholdet forholdet mellom begge parameterne.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring av gangavstand under en seks minutters gangtest (6MWT) over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
6MWT brukes blant annet til å vurdere og kontrollere kardiovaskulær og pulmonal ytelse under anaerobe terskel. Denne testen brukes til den kliniske evalueringen av den grunnleggende motoriske egenskapen utholdenhet og måler avstanden en pasient kan gå så raskt som mulig på en flat, hard overflate i løpet av 6 minutter. Det vil bli målt i meter.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring av depresjon målt over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via Beck Health Questionnaire.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Beck Anxiety Inventory er et nyttig verktøy for å vurdere somatiske symptomer på angst, både ved angstlidelser og depressive symptomer. Spørreskjemaet består av 21 spørsmål, som gir en poengsum mellom 0 og 63.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i livskvalitet målt over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via visuell analog skala til EuroQol (EQ-VAS).
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
EQ-VAS som er en skala fra 0 til 100 som lar individer plassere seg selv etter hvordan de oppfatter sin generelle helsestatus (0 er den verste og 100 den beste helsestatusen)
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Tilstedeværelse eller fravær av myokarditt målt over tidspunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via elektrokardiogram.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Elektrokardiografiske tegn hos pasienter med myokarditt inkluderer T-bølge- og ST-segmentavvik, ST-segmentheving
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i den kognitive funksjonen målt over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via Trial Making test (TMT).
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
TMT er tidsbestemt (sekunder) og utføres i to deler med kun en penn og et stykke papir. Den kan gi innsikt i en persons kognitive funksjon basert på hvor raskt de kan søke, skanne og behandle visuell informasjon uten å miste oversikten over hva de gjør. Testen gir også informasjon om en persons mentale fleksibilitet.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i den kognitive funksjonen målt over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via fonologisk verbal flyttest.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Verbal flytetester brukes ofte for å undersøke leksikalske ferdigheter og semantisk kunnskap. for antall ord som begynner med bokstavene F, A og S og for alt antall ord som begynner med en av bokstavene generert per minutt.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i den kognitive funksjonen målt over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via Frontal Assessment Battery (FAB).
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Frontal Assessment Battery (FAB) er en kognitiv test som inkluderer flere kliniske vurderinger for å screene for frontotemporal demens (FTD), inkludert generering av S-ord, likheter, Lurias test, griperefleks og Go-No-Go-testen.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i den kognitive funksjonen målt over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via klokketest (CDT).
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
CDT brukes til raskt å vurdere visuospatiale og praktiske evner, og kan bestemme tilstedeværelsen eller fraværet av både oppmerksomhet og eksekutive dysfunksjoner: be pasienten om å tegne ansiktet til en klokke og deretter tegne viserne for å indikere et bestemt tidspunkt.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i den kognitive funksjonen målt over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via Analogier (WAIS-III).
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Wais-III er et instrument for å vurdere Verbal Forståelse, det refererer til konseptualisering, kunnskap og verbalt uttrykk. Faget skal svare på spørsmål som måler praktisk kunnskap, ordbetydninger, resonnement og evne til å uttrykke ideer i ord. Analogier-deltesten vurderer flytende intelligens der fagets evne til å løse nye problemer som ikke er avhengig av skolegang eller formell kultur gjenspeiles: før en rekke ord presenteres, må eksaminanden forklare likheten mellom vanlige objekter eller konsepter som disse begrepene representerer. Maksimal direkte score 33 poeng.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i minnet over tidpunkter ) baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via Rey Auditory Verbal Learning Test.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Testen er utformet som et listelæringsparadigme der pasienten hører en liste med 15 substantiv og blir bedt om å huske så mange ord fra listen som mulig. Etter fem repetisjoner av fri tilbakekalling, presenteres en andre "interferens"-liste (liste B) på samme måte, og deltakeren blir bedt om å huske så mange ord fra liste B som mulig. Etter innblandingsforsøket blir deltakeren umiddelbart bedt om å huske ordene fra liste A, som hun eller han har hørt fem ganger tidligere. Etter en forsinkelse på 20 minutter blir deltakeren bedt om å gjenkalle ordene fra liste A. Etter denne "forsinket tilbakekalling"-oppgaven presenteres en liste på 50 ord som inneholder alle ordene fra liste A. Poengsummen gitt for hver prøve er totalt antall tilbakekalte ord. Normal poengsum er 6 ord treff på den første prøven og 12 eller 13 på den femte prøven.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i minnet over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via hukommelsesfeil for hver dag (MFE)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Memory Failures of Everyday-MFE Questionnaire ble brukt til subjektiv vurdering av hukommelse. Den består av 28 elementer om situasjoner og aktiviteter i dagliglivet. Hvert element ble skåret på en 0-2 poengskala ("aldri eller sjelden", "noen ganger", "mange ganger").
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i den generelle kognitive evnen over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) vurdert under Addenbrookes Cognitive Examination Revised (ACE-R) test.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
ACE-R tar mellom 12 og 20 minutter (gjennomsnittlig 16) å administrere og score i en klinisk setting. Den inneholder 5 delpoeng, som hver representerer ett kognitivt domene: oppmerksomhet/orientering (18 poeng), hukommelse (26 poeng), flyt (14 poeng), språk (26 poeng) og visuospatial (16 poeng). ACE-R maksimal poengsum er 100, sammensatt av tillegg av alle domener
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i det totale minnet over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) vurdert under Digit Span (WAIS-III): Fremover.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Digit Span-poengsummen er lengden på den lengste korrekt gjentatte sekvensen. Tanken var å teste hvor mye en person kan motta, behandle og huske for en rekke elementer. I gjennomsnitt er en person ikke i stand til å beholde mer enn 7 opplysninger. Dette betyr at når den lengste gjentatte sekvensen er 7, nådde deltakeren nivå 7. Testen ble vurdert i fremre rekkefølge av sifrene.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i vurderingsaspekter som selektiv oppmerksomhet og hemmende kontroll over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via Stroop-test.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Gjennom Stroop-testen utføres totalt tre ulike oppgaver, gjennom tre ark hvor fem kolonner med 20 elementer vises. Hver av oppgavene utføres i løpet av en viss tid (for eksempel førtifem sekunder), og scorer suksessene for senere evaluering. Suksessene som forsøkspersonen har hatt under testen eller tiden det tar å reagere på stimuleringen verdsettes, med oppmerksomhet til hva som reflekteres i hvert av arkene eller oppgavene.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endringer i språkets uttrykk over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via Boston Nomination Test.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Boston-vokabulartesten består av 60 figurer, sortert fra den enkleste til den vanskeligste. Tallene er presentert i rekkefølge, slik at personen har 20 sekunder på seg til å svare. Poengsummene gitt av testen er: - Antall korrekte svar gitt spontant.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endringer i uttrykket av språk over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via semantisk verbal flytende test.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Testen Semantic Verbal Fluency (SVF) innebærer generering av ord fra en gitt kategori innen en forhåndsinnstilt tid på 60 sekunder.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endringer i søvnatferd over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er det mest brukte søvnspørreskjemaet for voksne, som består av 24 spørsmål. De første 19 spørsmålene besvares av den vurderte personen som tar hensyn til det de har opplevd den siste måneden.

Resultados de traducción Søvnkvalitetsindeks (PSQI)

Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endringer i hjernerystelse over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via kongefigurmetoden.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Demonstrasjon og testkort for King-Devick-testen, en kandidats rask sidelinjescreening for hjernerystelse basert på hastigheten på hurtig navngivning av tall. For å utføre King-Devick-testen, blir deltakerne bedt om å lese tallene på hvert kort fra venstre til høyre så raskt som mulig, men uten å gjøre noen feil. Etter å ha fullført demonstrasjonskortet (øverst til venstre), blir forsøkspersonene bedt om å lese hvert av de tre testkortene på samme måte. Tidene som kreves for å fullføre hvert kort, registreres i sekunder ved hjelp av en stoppeklokke. Summen av de tre testkorttidsskårene utgjør sammendragspoengsummen for hele testen, King-Devick-tidsskåren. Antall feil som er gjort ved lesing av testkortene blir også registrert; feilmeldinger på tall registreres som feil bare hvis personen ikke umiddelbart retter feilen før han går videre til neste tall.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endringer i luktspesifikk livskvalitet over tidspunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via spørreskjema over luktforstyrrelser-negative utsagn (QOD-NS) og en kortversjon av QOD-NS (sQOD-NS) .
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
QOD-NS-spørreskjemaet består av 17 negative utsagn om i hvilken grad pasienter led av lukthemming. Pasienter kan være enig, delvis enig, delvis uenig eller uenig i hvert utsagn som varierer fra 0 til 3. En totalskåre på 0-51 beregnes med høyere skåre som reflekterer dårligere luktspesifikk livskvalitet. For sQOD-NS spørreskjemaet som består av 7 elementer, varierer den totale poengsummen fra 0 til 21.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endringer i dyspnéskala over tidspunkter (baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via modifisert Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
MMRC-skalaen er et selvvurderingsverktøy for å måle graden av funksjonshemming som åndenød utgjør ved daglige aktiviteter på en skala fra 0 til 4:0, ingen pustevansker bortsett fra ved anstrengende trening; 1, kortpustethet når du skynder deg på nivået eller går opp en liten bakke; 2, går saktere enn personer på samme alder på nivået på grunn av pustevansker eller må stoppe for å trekke pusten når de går i sitt eget tempo på nivået; 3, stopper for å puste etter å ha gått ~100 m eller etter noen minutter på nivået; og 4, for andpusten til å forlate huset, eller andpusten ved på- eller avkledning.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i omfanget av asteni over tid (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via asteniskala.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Analog skala fra 0 til 100 mm
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i tretthetsskala over tid (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via Krupp Clader CFQ-11 Fatigue Intensity Scale.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) også referert til som Chalder Fatigue Scale, er et 11-elements spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av fysisk og mental tretthet på to separate underskalaer. Syv elementer representerer fysisk utmattelse (punkt 1-7) og 4 representerer mental utmattelse (punkt 8-11). Hvert element scores 0-3; mindre enn vanlig (0), ikke mer enn vanlig (1), mer enn vanlig (2) og mye mer enn vanlig (3). Rangeringene av elementene legges sammen for å beregne den totale poengsummen (område=0-33). Høye skårer representerer høye nivåer av tretthet.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring i følelsesskala over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via Brackets RULER-skala.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Brackets' RULER-pensum består av fem nøkkelferdigheter, som alle kan lære. Akronymet "RULER" står for Recognize, Understand, Label, Express og Regulate. De tre første ferdighetene lar oss øve på å identifisere følelsene våre. De to siste lar oss utvikle de nødvendige ferdighetene for å håndtere dem. RULER-pensumet handler om å samle informasjon ved å gjenkjenne og forstå følelser. Bruk emosjonell intelligens i ulike situasjoner.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Von Willebrand-faktor over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 12 uker, 12 uker) via blodprøve.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Von Willebrand-faktor vil bli målt med en automatisert, svært sensitiv og spesifikk immuno-turbidimetrisk analyse (Liatest antigene Stago, Frankrike. VWF i %. VWF et "akuttfaseprotein" som øker i infeksjoner (bakterier, mindre virale og sopp), inflammasjon, post-OP, ondartede prosesser, og representerer de beste biomarkørene som endotelial pertubasjon.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring av D Dimer over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 12 uker, 12 uker) via blodprøve.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
D Dimer (
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring av HS-CRP over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via blodprøve.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
CRP (< 0,5 mg/dl) er et "akuttfaseprotein" som øker i infeksjoner (bakterier, mindre virale og sopp), betennelser, post-OP, ondartede prosesser; ultrasensitiv CRP er i tillegg en risikovurderingsmarkør for aterosklerose
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring av ferritin over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via blodprøve.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Ferritin (Men: 12 til 300 ng/mL Kvinner: 12 til 150 ng/mL.) er et "akuttfaseprotein" som øker i infeksjoner (bakterier, mindre virale og sopp), betennelser, post-OP, ondartede prosesser.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av den emosjonelle tilstanden over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via Plutchik's Wheel of Emotions.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Ved å bruke den som en todimensjonal sirkel lar individet dykke inn i følelseshjulet. Dette hjelper dem deretter å oppdage hvilke primære følelser de føler, så vel som hvordan følelser kombineres for å skape sekundære følelser som ærefrykt, anger, aggresjon, optimisme, etc. Den antydet at folk opplever åtte kjernefølelser, som den arrangerte i motsatte par på rattet: tristhet og glede; sinne og frykt; forventning og overraskelse; aksept og avsky. Disse grunnleggende følelsene kan intensiveres, bli mildere eller til og med kombineres for å produsere en hvilken som helst følelsesmessig tilstand. Når vi ser på hjulet, kan vi legge merke til tre hovedkarakteristikker: Farger: De åtte følelsene er ordnet etter farger som etablerer et sett med lignende følelser. Lag: Å flytte til midten av sirkelen forsterker følelsene, så fargene intensiveres også. Relasjoner: De motsatte følelsene er overfor hverandre.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring av den emosjonelle tilstanden over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via Skala Revidert av Event Impacts.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
The Impact of Event Scale-Revised er en skala med 22 elementer som er vurdert på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt) med hensyn til hvor plagsomt hvert element har vært den siste uken. The Impact of Events Scale (IES) er et av de mest brukte målene på hendelsesspesifikk nød. IES vurderer hvor ofte respondentene opplever påtrengende tanker og unngåelsesatferd den siste uken.
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Endring av den emosjonelle tilstanden over tidpunkter (grunnlinje, 4 uker, 8 uker, 12 uker) via humør-personsentrert tilnærming.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Personsentrert terapi, også kalt klientsentrert terapi, er en form for psykoterapi som legger vekt på klienten fremfor terapeuten. Det gir klienten mulighet til å ta kontroll over sin mentale helse uten å dømme, og bidrar til å forbedre klientens selvbevissthet
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamara Rubilar, PhD, Universidad Nacional de la Patagonia San Juan Bosco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelig seks måneder etter publisering i seks måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

En e-post til hovedetterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lang COVID

Kliniske studier på Echinochrome A

3
Abonnere