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バーチャルリアリティを使用して提供される高齢者向けの自然に基づくマインドフルネスと思いやりの介入の効果

2024年2月13日 更新者:Bassam Khoury, PhD、McGill University

バーチャルリアリティを使用して提供される高齢者向けの自然に基づくマインドフルネスと思いやりの介入の効果:ランダム化比較試験

世界人口は前例のない速さで高齢化しており、高齢者のメンタルヘルスのニーズを対象とした効果的な介入の必要性が高まっています。 仮想現実 (VR) は、ヘッドセットやゴーグルなどの電子デバイスを介してユーザーがシミュレートされた環境内で対話できるようにする、メンタルヘルスと幸福を改善する可能性のあるテクノロジの一種です。 自然、マインドフルネス瞑想、思いやりを利用した VR プログラムは、より没入感があり魅力的である可能性があり、研究によると、これらのプログラムは若い成人の精神的健康と幸福の結果を改善するのに効果的であることが示されています。 ただし、高齢者のこの分野での証拠は現在不足しています。

現在のプロジェクトは、モントリオールに本拠を置く非営利企業である Super Sublime と提携して開発された「Toujours Dimanche」と呼ばれるマルチユーザー 360 度高解像度 (HD) ビデオ VR アプリケーションを試験運用し、調査することを目的としています。 この VR アプリケーションは、自然の要素、マインドフルネス瞑想、思いやりを週 2 回、10 ~ 20 分の瞑想セッションの 4 週間のプログラム (合計 8​​ セッション) に組み込むことで、高齢者をサポートすることを目的としています。 したがって、この研究では、無作為化対照試験 (RCT) 方法論を介して、高齢者のメンタルヘルスの改善におけるマルチユーザー 360-HD ビデオ VR アプリケーション (Toujours Dimanche) の受容性、実現可能性、および有効性をパイロット、改訂、および反復評価することを目指しています。そして幸福。

4 週間の VR 瞑想介入に取り組むことで、ストレスとマイナスの影響のスコアが低下し、ウェルビーイング、プラスの影響、マインドフルネスのスコアが向上し、対処する自己効力感、つながりのスコアが上昇するという仮説が立てられています。自然、具現化されたマインドフルネス、セルフ・コンパッションを経時的に、アクティブ・コントロール・グループ(心理教育パンフレットを週に1回、4週間受け取る)と比較して。

調査の概要

詳細な説明

序章:

高齢者の心理的健康を助ける効果的な健康戦略が必要です。したがって、提案された研究は、バーチャルリアリティ(VR)ベースの自然、マインドフルネス、思いやりの瞑想介入を使用して、高齢者のメンタルヘルスをサポートする方法をよりよく理解することを目指しています.

高齢者の生活の質のニーズを満たすために開発された技術、または Gerontechnology は日常生活にますます統合されており、治療のアクセシビリティと質を改善する可能性があります。 ただし、これらのテクノロジーベースのモダリティの有効性を最大化するには、従来の遠隔医療方法論を超えて、VR などの高齢者向けのメンタルヘルス提供の新しいモダリティを調査する必要があります。

VR 360 度ビデオ技術を最も効果的に利用するために提案されている 1 つの方法は、VR 体験に自然環境を組み込むことです。 ますます多くの研究が、360 度の自然ビデオの治療効果を強調しており、気分を急速に改善する自然ベースの VR の機能と、生理的ストレス レベルを低下させ、認知機能を向上させる可能性を指摘しています。

さらに、VR は、参加者の注意を引き、3D コンピューター生成環境に「そこにいる」という錯覚をユーザーに与えることができるため、マインドフルネスに基づく活動を組み込む場合に特に効果的である可能性があります。 マインドフルネスは、現在の瞬間に判断を下すことなく、意図的に受け入れながら注意を払うプロセスとして説明できます。 VR は、マインドフルネスを実践するための興味深い環境 (シミュレートされた自然環境など) を人々に提供し、現実世界から気を散らすものを制限し、臨場感を高めることで、マインドフルネスの実践を促進する可能性があります。 マインドフルネスに基づく介入 (MBI) が高齢者のニーズを満たすのに特に適していることを考えると、これは重要です。 マインドフルネスとともに、自分自身に対して親切に考え、感じ、行動することとして定義されるセルフ・コンパッションは、MBI の補完的な戦略として使用でき、その有効性を高めることが示されています。その後の人生。

予備調査では、VR が MBI をサポートする有望なテクノロジーであることが強調されており、参加者の幸福度、自己への思いやり、順守の増加を示す証拠が示されています。 しかし、これまでのところ、VR を使用した高齢者向けのマインドフルネス トレーニングをテストした研究はありません。 さらに、VR を使用した自然環境でのマインドフルネス トレーニングが高齢者にどのような効果をもたらすかを調べた研究はありません。 したがって、高齢者のウェルビーイング (自然、マインドフルネス、思いやりなど) を改善するためのエビデンスに基づく活動を組み込んだマルチユーザー機能を備えた VR アプリケーションの評価は、研究から実践までの重大なギャップです。 したがって、この研究は、Super Sublime との業界パートナーシップの支援を受けて、マルチユーザー VR 瞑想アプリケーション (Toujours Dimanche と呼ばれる) の実現可能性と有効性を評価することを目的としており、自然に基づくマインドフルネスを通じて高齢者の幸福を改善します。そして思いやりのトレーニング。 この VR 瞑想プログラムが受け入れられ、満足のいくものであることが判明し、高齢者の幸福を高める実際の有効性が実証された場合、アクセス可能で安全なテクノロジーを利用して、高齢者のポジティブなメンタルヘルスを促進するのに役立ちます。 このように、提案されたプロジェクトは、高齢者が自然環境にアクセスし、VR テクノロジーを通じてマインドフルネスと思いやりのテクニックに従事する能力を大幅に強化することにより、重要な社会的ニーズに対応します。

目的:

アクティブ コントロール グループ (Psychoeducational Pamphlet) と比較して、週 2 回、4 週間の VR 瞑想プログラムの実現可能性と受容性、およびストレス、正と負の影響、心理的幸福、マインドフルネスへの影響を評価します。 、自己効力感への対処、自然とのつながり、自己への思いやり。

仮説:

4 週間の VR 瞑想介入に取り組むことで、ストレスとマイナスの影響のスコアが低下し、ウェルビーイング、プラスの影響、マインドフルネスのスコアが向上し、対処する自己効力感、つながりのスコアが上昇するという仮説が立てられています。自然、具現化されたマインドフルネス、セルフ・コンパッションを経時的に、アクティブ・コントロール・グループ(心理教育パンフレットを週に1回、4週間受け取る)と比較して。

方法:

この RCT では、ケベック州モントリオール地域 (Résidences Enharmonie の管理下) の自立した高齢者向けの私邸に居住する 60 歳以上の 30 人の参加者を募集することを目指しています。 パイロット研究のために Julious (2005) によって設定された規則に基づいて、1 グループあたり 12 人の参加者が、介入の実現可能性を評価し、より大規模な有効性試験で使用するための見積もりを精緻化するために推奨されるサンプル サイズです。 現在の研究では、この推奨事項を満たすために 24 人の参加者を募集する必要があります。 減少を考慮して、Résidences ENHARMONIE のレクリエーション セラピスト チームのサポートを受けて、30 人の参加者を募集することを目指しています。

ベースライン測定が完了すると、参加者は 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます: 実験条件 (VR-瞑想) またはアクティブ コントロール条件 (心理教育パンフレット)。

VR 瞑想状態の参加者は、VR プログラムを 4 週間使用するよう求められます (週に 2 回の着座型 VR 瞑想セッション、セッションあたり約 20 分、合計 8 セッション)。 参加者は瞑想セッションに Oculus Quest 2 VR ヘッドセットを使用し、リサーチ アシスタントが Samsung Galaxy Tab S6 タブレットを介して参加者の VR-Meditation アプリの使用をガイドします。

心理教育パンフレット グループの参加者は、週ごとに合計 4 種類のパンフレットを受け取ります。 配布資料は、自然、マインドフルネス、または思いやり (例: 食習慣、睡眠衛生、リラクゼーション トレーニング、アート エクササイズ) に言及することなく、ストレスの管理と幸福の向上に関する情報を提供します。 配布資料は経験的な調査結果に基づいており、参加者による実践を容易にするために、視覚的なチャートと特定の実践を備えたアクセシブルな言語で書かれています。 さらに、調査の終了時 (つまり、フォローアップ後) に、心理教育パンフレットの参加者は VR 瞑想プログラムへのアクセスを受け取ります。

両方の条件は、ベースライン (参加前; 1 週目)、中間点 (3 週目)、参加後 (5 週目)、フォローアップ (9 週目) でアンケートに回答するよう求められます。

研究環境:

実験は、Residence Enharmonie が管理する、ケベック州モントリオールにある 2 ~ 3 の個人の高齢者向け住宅で、訓練を受けた共同研究者の立ち会いの下で行われます。 データ収集は、訓練を受けた共同研究者の助けを借りて行われます。 研究チームはまた、VR ヘッドセットの使用方法と監視方法、および参加者と一緒に Toujours Dimanche プログラムを実施する方法について、寮のスタッフをトレーニングします。

提案された分析:

定性的データは、テーマごとに情報を要約するために、再帰的抽象化のプロセスを使用して分析されます。 連続変数の記述統計には平均と標準偏差が含まれ、カテゴリ変数は度数と比率を使用して要約されます。 結果測定スコアは、被験者内 (時間) および被験者間 (グループ) 因子を使用した 2 x 4 混合 MANOVA を使用して、介入群と​​対照群の間で比較されます。 相関分析を使用して、ベースラインでの結果変数間の関係を評価します。 さらに、多変量共分散分析 (MANCOVA) を実行して、マインドフルネスと自然とのつながりのベースライン レベルを制御します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Résidences Enharmonie - Résidence Alfredo-Gagliardi
      • Montréal、Quebec、カナダ、H1W1B2
        • Piero Corti Residence

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • モントリオール、ケベック地域の自立した高齢者向けの Résidence Enharmonie の私邸に居住する必要があります
  • 60歳以上であること
  • 英語またはフランス語を話す能力

除外基準:

  • -過去1年間の再発性片頭痛/発作/外傷性脳損傷の病歴
  • 緑内障または眼科手術の回復期
  • 診断されたてんかんまたは重度のめまい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャル リアリティ (VR) 瞑想
VR 瞑想の介入は、アーム 1 で実施されます。

VR瞑想の介入は、自然、マインドフルネス、思いやりの要素を組み込んだ、エビデンスに基づいた360度の高解像度ビデオVRアプリケーションで構成されています。 VR 瞑想の介入は 4 週間の長さで、プログラムの過程で 4 つの異なるテーマが含まれます。 毎週、明確なテーマに焦点を当て、毎週のテーマに関連する 10 分間のガイド付き瞑想 (1 週間に 1 回の新しい瞑想) から始まる 20 分間の VR セッション 2 回と、それに続く 10 分間の仮想環境のオープンな探索で構成されます。 、合計 8 つの異なるセッション。 毎週のテーマは次のとおりです。

  • 第 1 週 - 環境への配慮
  • 第 2 週 - 体現されたマインドフルネス
  • 第 3 週 - 具現化され、埋め込まれた思いやり
  • 第 4 週 - マインドフルネス、思いやり、外部環境

ベースライン測定に加えて、VR 瞑想状態の参加者は、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、およびフォローアップ (9 週目) で測定を完了するよう求められます。

他の名前:
  • トゥジュール・ディマンシュ
アクティブコンパレータ:心理教育パンフレット
心理教育パンフレットの介入は、アーム 2 で実施されます。

心理教育パンフレット介入は4週間です。 参加者には週に 1 冊、合計 4 冊のパンフレットが配布されます。 配布資料は、自然、マインドフルネス、または思いやり (例: 食習慣、睡眠衛生、リラクゼーション トレーニング、アート エクササイズ) に言及することなく、ストレスの管理と幸福の向上に関する情報を提供します。 配布資料は経験的な調査結果に基づいており、参加者による実践を容易にするために、視覚的なチャートと特定の実践を備えたアクセシブルな言語で書かれています。 研究の終了時 (つまり、フォローアップ後) に、心理教育パンフレットの参加者は VR 瞑想プログラムへのアクセスを受け取ります。

ベースライン対策に加えて、心理教育パンフレット条件の参加者は、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、およびフォローアップ (9 週目) で対策を完了するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレス尺度 (PSS) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)
PSS は 14 項目の尺度で、人生の出来事がどの程度経験され、ストレスが多いと評価されるかを測定するために使用されます。 回答者に、過去 1 か月に特定の方法をどのくらいの頻度で感じたかを尋ねます。回答の範囲は 0 (まったくない) から 4 (非常によくある) です。 英語版とフランス語版があります。
ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)
肯定的および否定的経験の尺度におけるスコアのベースラインからの変化 (SPANE)
時間枠:ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)
SPANE は、ポジティブな感情を評価する 6 項目とネガティブな感情を評価する 6 項目からなる 12 項目のアンケートです。 参加者は、1 (ほとんどまたはまったくない) から 5 (非常に頻繁にまたは常に) までの 5 段階スケールを使用して、感情のレベルを評価するように求められます。 英語版とフランス語版があります。
ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)
繁栄スケール (FS) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)
FS は、参加者の自己認識された成功 (目的、自尊心、人間関係、楽観主義など) を評価する簡単な 8 項目の尺度であり、単一の心理的幸福スコアを提供します。 参加者は、1 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) までの 7 段階で幸福度を評価するよう求められます。 英語版とフランス語版があります。
ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)
一般自己効力感尺度 (GSE) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)
GSE は、人生の課題に効果的に対処する能力に対する個人の自信を測定する 10 項目の尺度です。 参加者は、1 (まったく当てはまらない) から 4 (まったく当てはまります) までの 4 段階スケールでステートメントを評価するよう求められます。 英語版とフランス語版があります。
ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート - ショート フォーム (FFMQ-24) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)
FFMQ-24は、マインドフルネスの5つの特定の側面を評価するより長い39項目の測定値から派生した24項目の自己報告測定値です: 意識を持って行動する、説明する、観察する、反応しない、判断せずに受け入れる. 参加者は、1 (まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらない) から 5 (非常に頻繁に、または常に当てはまる) までの 5 段階で回答を評価します。 英語版とフランス語版があります。
ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)
Connectness to Nature Scale (CNS) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)
CNS は、個人の自然環境との「一体感」を評価する 14 項目の尺度です。 項目は、1 (まったくそう思わない) から 5 (強くそう思う) までの 5 段階で評価されます。 英語版とフランス語版があります。
ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)
エンボディド マインドフルネス アンケート (EMQ) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)
EMQ は、具体化されたマインドフルネスの個々のレベルの 5 つの次元を評価する 24 項目のアンケートです。自動思考からの分離、身体の認識、身体とのつながり、心と身体のつながりの認識、感情と身体感覚の受容です。 参加者は、1 (ほとんどない) から 6 (ほとんど常に) までの 5 段階で回答を評価します。 英語版のみ。
ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)
Self-Compassion Questionnaire-Self (CQS) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)
CQS は、思考、感情、行動、および対人要素に基づいて、個人のセルフ コンパッションのレベルを評価する、新しく開発された 20 項目のアンケートです。 参加者は、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) までの 5 段階で回答を評価します。 英語版のみ。
ベースライン (1 週目)、中間点 (3 週目)、介入後 (5 週目)、フォローアップ時 (9 週目)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) のスコアの時間 1 からの変化
時間枠:時間 1 (2 週目)、中間点 (3 週目)、および介入後 (5 週目) の最初の VR 瞑想セッションの後
SSQ は、シミュレータ酔いの評価に広く使用されている 16 項目のスケールです。 SSQ は、VR 瞑想状態の参加者にのみ投与されます。
時間 1 (2 週目)、中間点 (3 週目)、および介入後 (5 週目) の最初の VR 瞑想セッションの後
研究者が開発したバーチャル リアリティ プログラムの満足度アンケート
時間枠:介入後(5週目)
VR 瞑想状態の参加者は、最終的な VR セッション (セッション 8、第 5 週) の終わりに、構造化された自由回答形式の一連の質問を受けます。 構造化された質問には、1 (強く同意しない) から 6 (強く同意する) までの 1 ~ 6 の評価スケールが含まれます。 質問は、参加者がプログラムをナビゲートする際の成功、楽しさ、不快感、およびプログラムを再び使用する可能性があるかどうか、および瞑想の実践、自然との関係、テクノロジーとの関係に変化を感じたかどうかを調べます。
介入後(5週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bassam Khoury, PhD、McGill University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月21日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月5日

最初の投稿 (実際)

2022年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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