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Los efectos de una intervención de atención plena y compasión basada en la naturaleza para adultos mayores realizada mediante realidad virtual

13 de febrero de 2024 actualizado por: Bassam Khoury, PhD, McGill University

Los efectos de una intervención de atención plena y compasión basada en la naturaleza para adultos mayores realizada mediante realidad virtual: un ensayo controlado aleatorizado

La población mundial está envejeciendo a un ritmo sin precedentes, lo que aumenta la necesidad de intervenciones efectivas dirigidas a las necesidades de salud mental de los adultos mayores. La realidad virtual (VR) es un tipo de tecnología con el potencial de mejorar la salud mental y el bienestar que permite a los usuarios, a través de dispositivos electrónicos como auriculares o gafas, interactuar dentro de entornos simulados. Los programas de realidad virtual que utilizan la naturaleza, la meditación consciente y la compasión pueden ser más inmersivos y atractivos, y las investigaciones demuestran que estos programas son efectivos para mejorar la salud mental y los resultados de bienestar en adultos más jóvenes. Sin embargo, actualmente falta evidencia en esta área para adultos mayores.

El presente proyecto pretende poner a prueba y examinar una aplicación de video VR de 360 ​​grados de alta definición (HD) multiusuario, llamada "Toujours Dimanche", desarrollada en asociación con Super Sublime, una empresa sin fines de lucro con sede en Montreal. Esta aplicación de realidad virtual tiene como objetivo ayudar a los adultos mayores mediante la incorporación de elementos de la naturaleza, la meditación consciente y la compasión a través de un programa de 4 semanas de sesiones de meditación de 10 a 20 minutos dos veces por semana, para un total de 8 sesiones. Por lo tanto, este estudio busca probar, revisar y evaluar iterativamente, a través de la metodología de ensayo de control aleatorio (ECA), la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de una aplicación de realidad virtual de video 360-HD multiusuario (Toujours Dimanche) para mejorar la salud mental de los adultos mayores. y bienestar

Se plantea la hipótesis de que el compromiso con la intervención de meditación VR de 4 semanas conducirá a puntajes más bajos en estrés y afecto negativo y puntajes mejorados en bienestar, afecto positivo y atención plena, además de puntajes más altos en autoeficacia de afrontamiento, conexión con la naturaleza, la atención plena encarnada y la autocompasión, a lo largo del tiempo y en comparación con el grupo de control activo (que recibirá folletos psicoeducativos 1 vez por semana durante 4 semanas).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN:

Existe la necesidad de estrategias de salud efectivas para ayudar al bienestar psicológico de los adultos mayores; por lo tanto, el estudio propuesto busca comprender mejor cómo apoyar la salud mental de los adultos mayores mediante el uso de una intervención de meditación basada en la naturaleza, la atención plena y la compasión basada en realidad virtual (VR).

La tecnología desarrollada para satisfacer las necesidades de calidad de vida de los adultos mayores, o Gerontechnology, se ha integrado cada vez más en las rutinas de la vida diaria y puede tener el potencial de mejorar la accesibilidad y la calidad del tratamiento. Sin embargo, para maximizar la efectividad de estas modalidades basadas en tecnología, es necesario ir más allá de las metodologías de telesalud convencionales e investigar nuevas modalidades de provisión de salud mental para adultos mayores, como la RV.

Una forma propuesta de utilizar la tecnología de video de 360 ​​grados de realidad virtual es a través de la incorporación de escenarios naturales en la experiencia de realidad virtual. Un creciente cuerpo de investigación destaca la eficacia terapéutica de los videos de naturaleza de 360 ​​grados, señalando la capacidad de la realidad virtual basada en la naturaleza para mejorar rápidamente el estado de ánimo, así como su potencial para disminuir los niveles de estrés fisiológico y mejorar el funcionamiento cognitivo.

Además, a través de su capacidad para captar la atención de los participantes y brindar a los usuarios la ilusión de "estar allí" en el entorno generado por computadora en 3D, la realidad virtual puede ser particularmente efectiva cuando se incorporan actividades basadas en la atención plena. La atención plena se puede describir como el proceso de prestar atención al momento presente deliberadamente y con aceptación, sin juzgar. Al proporcionar a las personas un entorno interesante para practicar la atención plena (p. ej., entornos naturales simulados), limitar las distracciones del mundo real y aumentar la sensación de presencia, la realidad virtual puede facilitar la práctica de la atención plena. Esto es significativo, dado que las intervenciones basadas en la atención plena (MBI) son particularmente adecuadas para satisfacer las necesidades de los adultos mayores. Junto con la atención plena, la autocompasión, definida como pensar, sentir y actuar con amabilidad hacia uno mismo, se puede utilizar como una estrategia complementaria en las MBI y se ha demostrado que aumenta su eficacia, con evidencia que relaciona la autocompasión con un mayor bienestar en vida posterior.

Los hallazgos preliminares destacan que la realidad virtual es una tecnología prometedora para respaldar las MBI, con evidencia que apunta a un aumento en el bienestar, la autocompasión y la adherencia entre los participantes. Sin embargo, hasta la fecha, ningún estudio ha probado el entrenamiento de atención plena utilizando RV para adultos mayores. Además, ningún estudio ha analizado los efectos combinados del entrenamiento de atención plena en entornos naturales utilizando la realidad virtual para adultos mayores. La evaluación de una aplicación de realidad virtual con capacidad multiusuario que incorpore actividades basadas en evidencia para mejorar el bienestar (p. ej., naturaleza, atención plena, compasión) en adultos mayores es, por lo tanto, una brecha importante entre la investigación y la práctica. Por lo tanto, este estudio, con el apoyo de una asociación de la industria con Super Sublime, tiene como objetivo evaluar la viabilidad y la eficacia de una aplicación de meditación VR multiusuario (llamada Toujours Dimanche), para mejorar el bienestar de los adultos mayores a través de la atención plena basada en la naturaleza. y formación en compasión. Si se determina que este programa de meditación de realidad virtual es aceptable y satisfactorio, además de demostrar una eficacia real para mejorar el bienestar de los adultos mayores, servirá para promover una salud mental positiva para los adultos mayores utilizando una tecnología accesible y segura. Por lo tanto, el proyecto propuesto aborda una necesidad social crítica al mejorar significativamente la capacidad de los adultos mayores para acceder a entornos naturales y participar en técnicas de atención y compasión a través de la tecnología VR.

OBJETIVOS:

Comparado con un grupo de control activo (Folleto psicoeducativo), para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de meditación VR de 4 semanas dos veces por semana, así como sus efectos sobre el estrés, el afecto positivo y negativo, el bienestar psicológico, la atención plena , autoeficacia de afrontamiento, conexión con la naturaleza y autocompasión.

HIPÓTESIS:

Se plantea la hipótesis de que el compromiso con la intervención de meditación VR de 4 semanas conducirá a puntajes más bajos en estrés y afecto negativo y puntajes mejorados en bienestar, afecto positivo y atención plena, además de puntajes más altos en autoeficacia de afrontamiento, conexión con la naturaleza, la atención plena encarnada y la autocompasión, a lo largo del tiempo y en comparación con el grupo de control activo (que recibirá folletos psicoeducativos 1 vez por semana durante 4 semanas).

MÉTODOS:

En este RCT, nuestro objetivo es reclutar a 30 participantes de 60 años o más que residan en residencias privadas para adultos mayores autónomos en el área de Montreal, Quebec (bajo la administración de Résidences Enharmonie). Según las convenciones establecidas por Julious (2005) para estudios piloto, 12 participantes por grupo es el tamaño de muestra recomendado para evaluar la viabilidad de la intervención y refinar las estimaciones para su uso en ensayos de eficacia a mayor escala. Para el presente estudio, se necesitaría reclutar a 24 participantes para cumplir con esta recomendación. Para tener en cuenta el desgaste, nuestro objetivo es reclutar a 30 participantes, con el apoyo del equipo de terapeutas recreativos de Résidences ENHARMONIE.

Una vez completadas las medidas de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: la condición experimental (Meditación VR) o la condición de control activo (Folleto psicoeducativo).

A los participantes en la condición de meditación VR se les pedirá que utilicen el programa VR durante un período de 4 semanas (2 sesiones de meditación VR sentado por semana, aproximadamente 20 minutos por sesión, un total de 8 sesiones). Los participantes utilizarán los auriculares Oculus Quest 2 VR para las sesiones de meditación y los asistentes de investigación guiarán el uso de la aplicación VR-Meditation por parte de los participantes a través de las tabletas Samsung Galaxy Tab S6.

Los participantes en el grupo de Folletos Psicoeducativos recibirán folletos semanales para un total de 4 folletos distintos. Los folletos proporcionarán información sobre el manejo del estrés y la mejora del bienestar, sin hacer referencia a la naturaleza, la atención plena o la compasión (por ejemplo, hábitos alimenticios, higiene del sueño, entrenamiento de relajación, ejercicios de arte). Los folletos se basarán en hallazgos empíricos y estarán escritos en un lenguaje accesible con gráficos visuales y prácticas específicas para facilitar su implementación por parte de los participantes. Además, al final del estudio (es decir, después del seguimiento), los participantes del Folleto de Psicoeducación recibirán acceso al programa de Meditación VR.

Se les pedirá a ambas condiciones que completen cuestionarios al inicio (pre-participación; semana 1), punto medio (semana 3), post participación (semana 5) y seguimiento (semana 9).

ESCENARIO DE INVESTIGACIÓN:

El experimento se llevará a cabo en 2-3 residencias privadas independientes para personas mayores en el área de Montreal, Quebec, administradas por Residences Enharmonie, y en presencia de un co-investigador capacitado. La recopilación de datos se llevará a cabo con la ayuda de un co-investigador capacitado. El equipo de investigación también capacitará al personal de la residencia sobre cómo usar y monitorear los auriculares VR y cómo implementar el programa Toujours Dimanche con los participantes.

ANÁLISIS PROPUESTO:

Los datos cualitativos se analizarán mediante un proceso de abstracción recursiva para resumir la información por tema. Las estadísticas descriptivas para variables continuas incluirán medias y desviaciones estándar, y las variables categóricas se resumirán usando frecuencias y proporciones. Las puntuaciones de las medidas de resultado se compararán entre los grupos de intervención y de control utilizando un MANOVA mixto de 2 x 4 con factores dentro del sujeto (tiempo) y entre sujetos (grupo). Se utilizarán análisis correlacionales para evaluar la relación entre las variables de resultado al inicio del estudio. Además, se ejecutarán análisis multivariados de covarianza (MANCOVA) para controlar los niveles de referencia de atención plena y conexión con la naturaleza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Résidences Enharmonie - Résidence Alfredo-Gagliardi
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1W1B2
        • Piero Corti Residence

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe residir en una residencia privada Résidence Enharmonie para adultos mayores autónomos en la región de Montreal, Quebec
  • Debe tener 60 años de edad o más
  • Habilidad para hablar inglés o francés.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de migrañas/convulsiones/lesiones cerebrales traumáticas recurrentes durante el último año
  • Glaucoma o fase de recuperación de cualquier cirugía ocular
  • Epilepsia diagnosticada o vértigo severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meditación de realidad virtual (VR)
La intervención de Meditación VR se administrará en el Brazo 1.

La intervención de VR-Meditation comprende una aplicación de VR de video de alta definición de 360 ​​grados basada en evidencia que incorpora elementos de la naturaleza, la atención plena y la compasión. La intervención de VR-Meditation tiene una duración de 4 semanas e incluye 4 temas diferentes durante el transcurso del programa. Cada semana se centrará en un tema distinto y constará de dos sesiones de realidad virtual de 20 minutos que comienzan con una meditación guiada de 10 minutos relacionada con el tema semanal (una meditación nueva por semana), seguida de 10 minutos de exploración abierta del entorno virtual. , para un total de 8 sesiones distintas. Los temas semanales son los siguientes:

  • Semana 1 - Conciencia del Medio Ambiente
  • Semana 2 - Mindfulness encarnado
  • Semana 3 - Compasión encarnada e incrustada
  • Semana 4 - Atención plena, compasión y el entorno externo

Además de las medidas iniciales, a los participantes en la condición de Meditación VR se les pedirá que completen las medidas en el punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y de seguimiento (semana 9).

Otros nombres:
  • Toujours Dimanche
Comparador activo: Folletos Psicoeducativos
La intervención del Folleto de Psicoeducación se administrará en el Brazo 2.

La intervención del Folleto Psicoeducativo tiene una duración de 4 semanas. Los participantes reciben 1 folleto por semana para un total de 4 folletos diferentes. Los folletos proporcionarán información sobre el manejo del estrés y la mejora del bienestar, sin hacer referencia a la naturaleza, la atención plena o la compasión (por ejemplo, hábitos alimenticios, higiene del sueño, entrenamiento de relajación, ejercicios de arte). Los folletos se basarán en hallazgos empíricos y estarán escritos en un lenguaje accesible con gráficos visuales y prácticas específicas para facilitar su implementación por parte de los participantes. Al final del estudio (es decir, después del seguimiento), los participantes del Folleto de Psicoeducación recibirán acceso al programa de Meditación VR.

Además de las medidas iniciales, a los participantes en la condición del Folleto psicoeducativo se les pedirá que completen las medidas en el punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y de seguimiento (semana 9).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)
PSS es una escala de 14 ítems que se utiliza para medir el grado en que los eventos de la vida se experimentan y evalúan como estresantes. Pregunta a los encuestados con qué frecuencia se han sentido de cierta manera en el último mes, con respuestas que van de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). Versiones en inglés y francés disponibles.
Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la Escala de Experiencia Positiva y Negativa (SPANE)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)
SPANE es un cuestionario de 12 ítems con seis ítems para evaluar sentimientos positivos y seis ítems para evaluar sentimientos negativos. Se les pide a los participantes que califiquen sus niveles de afecto utilizando una escala de 5 puntos que van desde 1 (rara vez o nunca) a 5 (muy a menudo o siempre). Versiones en inglés y francés disponibles.
Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala floreciente (FS)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)
El FS es una medida breve de 8 ítems que evalúa el éxito percibido por los participantes (p. ej., propósito, autoestima, relaciones, optimismo) y proporciona una única puntuación de bienestar psicológico. Se pide a los participantes que califiquen sus niveles de bienestar en una escala de 7 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo). Versiones en inglés y francés disponibles.
Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala de autoeficacia general (GSE)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)
El GSE es una escala de 10 ítems que mide la confianza de un individuo en su capacidad para hacer frente de manera efectiva a los desafíos de la vida. Se pide a los participantes que califiquen las afirmaciones en una escala de 4 puntos que van desde 1 (nada cierto) a 4 (exactamente cierto). Versiones en inglés y francés disponibles.
Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el punto de partida en las puntuaciones del Cuestionario abreviado de cinco facetas de atención plena (FFMQ-24)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)
El FFMQ-24 es una medida de autoinforme de 24 elementos derivada de la medida más larga de 39 elementos que evalúa cinco facetas específicas de la atención plena: actuar con conciencia, describir, observar, no reaccionar y aceptar sin juzgar. Los participantes califican sus respuestas en una escala de 5 puntos que van desde 1 (nunca o muy raramente cierto) a 5 (muy a menudo o siempre cierto). Versiones en inglés y francés disponibles.
Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)
Cambio desde el punto de partida en las puntuaciones de la escala de conectividad con la naturaleza (CNS)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)
El CNS es una medida de 14 ítems que evalúa el sentido de "unidad" de los individuos con su entorno natural. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). Versiones en inglés y francés disponibles.
Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)
Cambio desde el punto de partida en las puntuaciones del Cuestionario de atención plena incorporada (EMQ)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)
El EMQ es un cuestionario de 24 ítems que evalúa cinco dimensiones de niveles individuales de atención plena encarnada: desapego del pensamiento automático, conciencia del cuerpo, conexión con el cuerpo, conciencia de la conexión mente-cuerpo y aceptación de sentimientos y sensaciones corporales. Los participantes califican sus respuestas en una escala de 5 puntos que va de 1 (casi nunca) a 6 (casi siempre). Solo versión en inglés.
Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones del Cuestionario de autocompasión-Self (CQS)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)
El CQS es un cuestionario de 20 ítems desarrollado recientemente que evalúa los niveles individuales de autocompasión y se basa en componentes de pensamiento, sentimiento, actuación e interpersonales. Los participantes califican sus respuestas en una escala de 5 puntos que va de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre). Solo versión en inglés.
Al inicio (semana 1), punto medio (semana 3), después de la intervención (semana 5) y seguimiento (semana 9)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el Tiempo 1 en las puntuaciones del Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: Después de la primera sesión de Meditación VR en el momento 1 (semana 2), punto medio (semana 3) y posterior a la intervención (semana 5)
El SSQ es una escala de 16 ítems que se usa ampliamente para evaluar la enfermedad del simulador. El SSQ solo se administrará a los participantes en la condición de Meditación VR.
Después de la primera sesión de Meditación VR en el momento 1 (semana 2), punto medio (semana 3) y posterior a la intervención (semana 5)
Cuestionario de satisfacción del programa de realidad virtual desarrollado por un investigador
Periodo de tiempo: Post-intervención (semana 5)
A los participantes en la condición de Meditación de RV se les hará una serie de preguntas abiertas y estructuradas al final de su última sesión de RV (sesión 8, semana 5). Las preguntas estructuradas incluirán una escala de calificación de 1 a 6 que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo). Las preguntas examinarán el éxito de los participantes en la navegación por el programa, su disfrute, su incomodidad y si es probable que vuelvan a utilizar el programa, así como si percibieron algún cambio en sus prácticas de meditación, relación con la naturaleza y relación con la tecnología.
Post-intervención (semana 5)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bassam Khoury, PhD, McGill University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • McGill University

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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