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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05531513
가상현실을 활용한 노인을 위한 자연 기반 마음챙김-자비 중재의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
가상 현실을 사용하여 전달된 노인을 위한 자연 기반 마음챙김-자비 중재의 효과: 무작위 통제 시험
전 세계 인구는 전례 없는 속도로 고령화되고 있어 노인의 정신 건강 요구를 대상으로 하는 효과적인 개입의 필요성이 증가하고 있습니다. 가상 현실(VR)은 사용자가 헤드셋이나 고글과 같은 전자 장치를 통해 가상 환경 내에서 상호 작용할 수 있도록 하여 정신 건강과 웰빙을 개선할 수 있는 잠재력을 가진 기술 유형입니다. 자연, 마음챙김 명상, 연민을 사용하는 VR 프로그램은 보다 몰입감 있고 매력적일 수 있으며, 이러한 프로그램이 젊은 성인의 정신 건강 및 웰빙 결과를 개선하는 데 효과적이라는 연구 결과가 있습니다. 그러나 노인에 대한 이 영역의 증거는 현재 부족합니다.
현재 프로젝트는 몬트리올에 기반을 둔 비영리 기업인 Super Sublime과 제휴하여 개발한 "Toujours Dimanche"라는 다중 사용자 360-고화질(HD) 비디오 VR 응용 프로그램을 시범 운영하고 검토할 계획입니다. 이 VR 애플리케이션은 주 2회, 10~20분 명상 세션, 총 8회기의 4주 프로그램을 통해 자연, 마음챙김 명상, 연민의 요소를 통합하여 노인을 지원하는 것을 목표로 합니다. 따라서 이 연구는 무작위 통제 시험(RCT) 방법론을 통해 노인 정신 건강을 개선하기 위한 다중 사용자 360-HD 비디오 VR 애플리케이션(Toujours Dimanche)의 수용성, 실행 가능성 및 효과를 파일럿, 수정 및 반복적으로 평가하고자 합니다. 그리고 웰빙.
4주간의 VR-명상 중재에 참여하면 스트레스 및 부정적인 감정에 대한 점수가 낮아지고 웰빙, 긍정적인 감정 및 마음챙김에 대한 점수가 향상될 뿐만 아니라 대처 자기 효능감, 연결에 대한 점수가 증가할 것이라는 가설이 있습니다. 시간이 지남에 따라 활성 대조군(4주 동안 주당 1회 심리 교육 팜플렛을 받게 됨)과 비교하여 자연, 구체화된 마음 챙김 및 자기 연민과 함께.
연구 개요
상세 설명
소개:
노인의 심리적 웰빙을 돕기 위한 효과적인 건강 전략이 필요합니다. 따라서 제안된 연구는 가상 현실(VR) 기반 자연, 마음챙김 및 연민 명상 개입을 통해 노인의 정신 건강을 지원하는 방법을 더 잘 이해하고자 합니다.
노인의 삶의 질 요구를 충족시키기 위해 개발된 기술 또는 Geron 기술은 점차 일상 생활에 통합되고 있으며 치료 접근성과 품질을 개선할 수 있는 가능성이 있습니다. 그러나 이러한 기술 기반 양식의 효과를 극대화하려면 기존의 원격 의료 방법론을 넘어 VR과 같은 노인을 위한 새로운 정신 건강 제공 양식을 조사해야 합니다.
VR 360도 비디오 기술을 가장 효과적으로 활용하기 위해 제안된 한 가지 방법은 VR 경험에 자연스러운 설정을 통합하는 것입니다. 점점 더 많은 연구에서 360도 자연 영상의 치료 효능을 강조하면서 자연 기반 VR의 기분을 빠르게 개선할 수 있는 능력과 생리적 스트레스 수준을 줄이고 인지 기능을 향상시킬 수 있는 잠재력을 지적합니다.
또한 참가자의 주의를 끌고 사용자에게 3D 컴퓨터 생성 환경에서 "거기 있는 것" 같은 환상을 제공하는 기능을 통해 VR은 마음챙김 기반 활동을 통합할 때 특히 효과적일 수 있습니다. 마음챙김은 현재 순간에 비판단적으로 주의를 기울이는 의도적이고 수용적인 과정으로 설명될 수 있습니다. VR은 사람들에게 마음챙김을 연습할 수 있는 흥미로운 설정(예: 시뮬레이션된 자연 설정)을 제공하고, 현실 세계로부터의 산만함을 제한하고, 존재감을 증가시킴으로써 마음챙김 연습을 용이하게 할 수 있습니다. 이는 마음챙김 기반 개입(MBI)이 특히 노인의 요구를 충족하는 데 적합하다는 점에서 중요합니다. 자신에 대해 친절하게 생각하고 느끼고 행동하는 것으로 정의되는 자기 연민은 마음챙김과 함께 MBI에서 보완적인 전략으로 사용될 수 있으며 MBI의 효과를 높이는 것으로 나타났습니다. 이후의 삶.
예비 결과는 VR이 MBI를 지원하는 유망한 기술임을 강조하며 참가자들 사이의 웰빙, 자기 연민 및 순응도가 증가한다는 증거가 있습니다. 그러나 현재까지 노인을 대상으로 VR을 사용하여 마음챙김 훈련을 테스트한 연구는 없습니다. 또한 노인을 위해 VR을 사용하여 자연 환경에서 마음챙김 훈련의 복합 효과를 살펴본 연구는 없습니다. 따라서 노인의 웰빙(예: 자연, 마음 챙김, 연민)을 개선하기 위해 증거 기반 활동을 통합하는 다중 사용자 기능이 있는 VR 애플리케이션의 평가는 상당한 연구-실천 격차입니다. 따라서 이 연구는 Super Sublime과의 산업 파트너십 지원을 받아 자연 기반 마음챙김을 통해 노인 복지를 개선하기 위한 다중 사용자 VR 명상 애플리케이션(Toujours Dimanche라고 함)의 타당성과 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 그리고 동정심 훈련. 이 VR-명상 프로그램이 수용 가능하고 만족스러운 것으로 확인되고 노인 복지 향상에 실제 효과가 입증되면 접근 가능하고 안전한 기술을 활용하여 노인의 긍정적인 정신 건강을 증진하는 데 도움이 될 것입니다. 따라서 제안된 프로젝트는 VR 기술을 통해 자연 환경에 접근하고 마음챙김 및 연민 기술에 참여하는 노인의 능력을 크게 향상함으로써 중요한 사회적 요구를 해결합니다.
목표:
활성 대조군(심리 교육 팜플렛)과 비교하여 주 2회, 4주 VR-명상 프로그램의 타당성 및 수용 가능성과 스트레스, 긍정적 및 부정적 영향, 심리적 웰빙, 마음챙김에 미치는 영향을 평가하기 위해 , 대처 자기 효능감, 자연과의 연결, 자기 연민.
가설:
4주간의 VR-명상 중재에 참여하면 스트레스 및 부정적인 감정에 대한 점수가 낮아지고 웰빙, 긍정적인 감정 및 마음챙김에 대한 점수가 향상될 뿐만 아니라 대처 자기 효능감, 연결에 대한 점수가 증가할 것이라는 가설이 있습니다. 시간이 지남에 따라 활성 대조군(4주 동안 주당 1회 심리 교육 팜플렛을 받게 됨)과 비교하여 자연, 구체화된 마음 챙김 및 자기 연민과 함께.
행동 양식:
이 RCT에서 우리는 몬트리올, 퀘벡 지역(Résidences Enharmonie 관리 하에)의 자율적 노인을 위한 개인 주택에 거주하는 60세 이상 참가자 30명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 파일럿 연구를 위해 Julious(2005)가 설정한 규칙에 따라 그룹당 12명의 참가자가 중재 타당성을 평가하고 대규모 효능 시험에 사용하기 위한 추정치를 수정하기 위해 권장되는 표본 크기입니다. 본 연구의 경우 이 권장 사항을 충족하려면 24명의 참가자를 모집해야 합니다. 감소를 설명하기 위해 Résidences ENHARMONIE의 레크리에이션 치료사 팀의 지원을 받아 30명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
기준 측정이 완료되면 참가자는 실험 조건(VR-명상) 또는 활성 제어 조건(심리 교육 팜플렛)의 두 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
VR-Meditation 조건의 참가자는 4주 동안 VR 프로그램을 사용하도록 요청받습니다(주당 2회의 VR 명상 세션, 세션당 약 20분, 총 8 세션). 참가자는 명상 세션에 Oculus Quest 2 VR 헤드셋을 사용하고 연구 조교는 Samsung Galaxy Tab S6 태블릿을 통해 참가자의 VR 명상 앱 사용을 안내합니다.
심리 교육 팜플렛 그룹의 참가자는 총 4개의 개별 팜플렛에 대한 주간 팜플렛을 받게 됩니다. 유인물은 자연, 마음 챙김 또는 연민(예: 식습관, 수면 위생, 이완 훈련, 미술 연습)을 언급하지 않고 스트레스 관리 및 웰빙 향상에 대한 정보를 제공합니다. 유인물은 실증적 발견을 기반으로 하며 시각적 차트 및 특정 사례와 함께 접근 가능한 언어로 작성되어 참가자가 쉽게 구현할 수 있습니다. 또한 연구가 끝날 때(즉, 후속 조치 후) 심리 교육 팜플렛 참가자는 VR-명상 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
두 조건 모두 기준선(참가 전, 1주차), 중간 시점(3주차), 참여 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)에서 설문지를 작성해야 합니다.
연구 설정:
실험은 Residences Enharmonie가 관리하는 몬트리올, 퀘벡 지역에 있는 2-3개의 개인 독립 노인 거주지에서 훈련된 공동 연구원이 있는 상태에서 진행됩니다. 데이터 수집은 숙련된 공동 연구원의 도움을 받아 수행됩니다. 연구팀은 또한 참가자들과 함께 VR 헤드셋을 사용하고 모니터링하는 방법과 Toujours Dimanche 프로그램을 구현하는 방법에 대해 기숙사 직원을 교육할 예정입니다.
제안된 분석:
질적 데이터는 주제별로 정보를 요약하기 위해 재귀적 추상화 과정을 사용하여 분석됩니다. 연속 변수에 대한 기술 통계에는 평균과 표준 편차가 포함되며 범주형 변수는 빈도와 비율을 사용하여 요약됩니다. 결과 측정 점수는 대상 내(시간) 및 대상 간(그룹) 요인과 함께 2 x 4 혼합 MANOVA를 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다. 기준선에서 결과 변수 간의 관계를 평가하기 위해 상관 분석이 사용됩니다. 또한 공분산의 다변량 분석(MANCOVA)은 마음챙김 = 및 자연 연결성의 기준 수준을 제어하여 실행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Résidences Enharmonie - Résidence Alfredo-Gagliardi
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1W1B2
- Piero Corti Residence
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 퀘벡 주 몬트리올의 자율적 노인을 위한 Résidence Enharmonie 개인 주택에 거주해야 합니다.
- 만 60세 이상이어야 합니다.
- 영어 또는 프랑스어 구사 능력
제외 기준:
- 지난 1년 동안 재발성 편두통/발작/외상성 뇌 손상의 병력
- 눈 수술의 녹내장 또는 회복 단계
- 간질 또는 심한 현기증 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실(VR) 명상
VR 명상 개입은 팔 1에서 시행됩니다.
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VR-Meditation 개입은 자연, 마음챙김, 연민의 요소를 통합한 증거 기반 360도 고화질 비디오 VR 애플리케이션으로 구성됩니다. VR-명상 개입은 4주간 진행되며 프로그램 과정 동안 4가지 테마를 포함합니다. 매주 고유한 주제에 초점을 맞추고 주간 주제와 관련된 10분 가이드 명상(매주 새로운 명상 1회)으로 시작하여 20분짜리 VR 세션 2개로 구성되고 가상 환경에 대한 10분 공개 탐색이 이어집니다. , 총 8개의 개별 세션. 주간 주제는 다음과 같습니다.
기준선 측정 외에도 VR 명상 조건의 참가자는 중간 지점(3주), 개입 후(5주) 및 후속 조치(9주)에 측정을 완료하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 심리 교육 팜플렛
심리 교육 팜플렛 개입은 2군에서 시행됩니다.
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심리 교육 팜플렛 개입은 4주 동안 진행됩니다. 참가자는 총 4개의 다른 팜플렛에 대해 매주 1개의 팜플렛을 받습니다. 유인물은 자연, 마음 챙김 또는 연민(예: 식습관, 수면 위생, 이완 훈련, 미술 연습)을 언급하지 않고 스트레스 관리 및 웰빙 향상에 대한 정보를 제공합니다. 유인물은 실증적 발견을 기반으로 하며 시각적 차트 및 특정 사례와 함께 접근 가능한 언어로 작성되어 참가자가 쉽게 구현할 수 있습니다. 연구가 끝날 때(즉, 후속 조치 후) 심리 교육 팜플렛 참가자는 VR-명상 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 기본 측정 외에도 심리 교육 팜플렛 조건의 참가자는 중간 시점(3주), 개입 후(5주) 및 후속 조치(9주)에 측정을 완료하도록 요청받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도(PSS) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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PSS는 삶의 사건을 스트레스로 경험하고 평가하는 정도를 측정하는 데 사용되는 14개 항목 척도입니다.
응답자에게 지난 한 달 동안 특정 방식을 얼마나 자주 느꼈는지 묻고 응답 범위는 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지입니다.
영어 및 프랑스어 버전을 사용할 수 있습니다.
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기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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긍정적 및 부정적 경험 척도(SPANE) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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SPANE은 긍정적 감정을 평가하는 6개 항목과 부정적인 감정을 평가하는 6개 항목으로 구성된 12개 항목의 설문지입니다.
참가자들은 1(드물게 또는 전혀)에서 5(매우 자주 또는 항상)까지의 5점 척도를 사용하여 영향 수준을 평가하도록 요청받습니다.
영어 및 프랑스어 버전을 사용할 수 있습니다.
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기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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Flourishing Scale(FS) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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FS는 참가자의 자기 인식 성공(예: 목적, 자부심, 관계, 낙관주의)을 평가하는 간단한 8개 항목 측정이며 단일 심리적 웰빙 점수를 제공합니다.
참여자들은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 척도로 웰빙 수준을 평가하도록 요청받습니다.
영어 및 프랑스어 버전을 사용할 수 있습니다.
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기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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일반 자기효능감 척도(GSE) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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GSE는 삶의 도전에 효과적으로 대처할 수 있는 능력에 대한 개인의 자신감을 측정하는 10개 항목 척도입니다.
참가자들은 1(전혀 사실이 아님)에서 4(정확히 사실)까지의 4점 척도로 진술을 평가하도록 요청받습니다.
영어 및 프랑스어 버전을 사용할 수 있습니다.
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기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form (FFMQ-24) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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FFMQ-24는 마음챙김의 5가지 특정 측면을 평가하는 더 긴 39개 항목 측정에서 파생된 24개 항목 자기 보고 측정입니다.
참가자는 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임)에서 5(매우 자주 또는 항상 사실임) 범위의 5점 척도로 응답을 평가합니다.
영어 및 프랑스어 버전을 사용할 수 있습니다.
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기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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자연 척도(CNS)에 대한 연결성 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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CNS는 개인의 자연 환경과의 "하나됨" 감각을 평가하는 14개 항목 측정입니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
영어 및 프랑스어 버전을 사용할 수 있습니다.
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기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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Embodied Mindfulness Questionnaire (EMQ) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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EMQ는 구현된 마음챙김의 개별 수준의 5가지 차원을 평가하는 24개 항목 설문지입니다: 자동적 사고로부터의 분리, 몸에 대한 인식, 몸과의 연결, 심신 연결에 대한 인식, 감정과 신체 감각의 수용.
참가자는 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 6(거의 항상)까지의 5점 척도로 응답을 평가합니다.
영어 버전만 가능합니다.
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기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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Self-Compassion Questionnaire-Self(CQS) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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CQS는 개인의 자기 연민 수준을 평가하는 새로 개발된 20개 항목 설문지이며 사고, 감정, 행동 및 대인 관계 요소를 기반으로 합니다.
참가자는 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 5(거의 항상)까지의 5점 척도로 응답을 평가합니다.
영어 버전만 가능합니다.
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기준선(1주차), 중간점(3주차), 개입 후(5주차) 및 후속 조치(9주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이터 질병 설문지(SSQ) 점수의 시간 1부터 변경
기간: 1차(2주차), 중간점(3주차), 중재 후(5주차)의 첫 번째 VR 명상 세션 후
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SSQ는 시뮬레이터 멀미를 평가하는 데 널리 사용되는 16개 항목 척도입니다.
SSQ는 VR 명상 조건의 참가자에게만 관리됩니다.
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1차(2주차), 중간점(3주차), 중재 후(5주차)의 첫 번째 VR 명상 세션 후
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연구원 개발 가상 현실 프로그램 만족도 설문지
기간: 개입 후(5주차)
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VR 명상 조건의 참가자는 최종 VR 세션(세션 8, 5주)이 끝날 때 일련의 구조화된 개방형 질문을 받게 됩니다.
구조화된 질문에는 1(강력히 동의하지 않음)에서 6(강력하게 동의함)까지의 1-6 등급 척도가 포함됩니다.
질문은 참가자의 프로그램 탐색 성공, 즐거움, 불편함, 프로그램을 다시 사용할 가능성이 있는지, 명상 수행, 자연과의 관계 및 기술과의 관계에서 어떤 변화를 인식했는지 여부를 조사합니다.
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개입 후(5주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bassam Khoury, PhD, McGill University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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