- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05531513
Luontoon perustuvan mindfulness-myötätunto-intervention vaikutukset vanhemmille aikuisille virtuaalitodellisuuden avulla
Luontoon perustuvan mindfulness-myötätuntoisen intervention vaikutukset vanhemmille aikuisille virtuaalitodellisuuden avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Maailman väestö ikääntyy ennennäkemättömällä nopeudella, mikä lisää tarvetta tehokkaille ikääntyneiden mielenterveystarpeisiin kohdistetuille toimenpiteille. Virtuaalitodellisuus (VR) on eräänlainen teknologia, joka voi parantaa mielenterveyttä ja hyvinvointia ja jonka avulla käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa simuloiduissa ympäristöissä elektronisten laitteiden, kuten kuulokkeiden tai suojalasien, avulla. Luontoa, mindfulness-meditaatiota ja myötätuntoa käyttävät VR-ohjelmat voivat olla mukaansatempaavampia ja mukaansatempaavampia, ja tutkimukset osoittavat, että nämä ohjelmat parantavat tehokkaasti nuorempien aikuisten mielenterveyttä ja hyvinvointia. Ikääntyneitä koskevia todisteita tällä alalla ei kuitenkaan tällä hetkellä ole.
Tämän projektin tarkoituksena on pilotoida ja tutkia usean käyttäjän 360-teräväpiirtovideo-VR-sovellusta nimeltä "Toujours Dimanche", joka on kehitetty yhteistyössä Montrealissa toimivan voittoa tavoittelemattoman Super Sublimen kanssa. Tämän VR-sovelluksen tarkoituksena on tukea iäkkäitä aikuisia sisällyttämällä siihen luonnon elementtejä, mindfulness-meditaatiota ja myötätuntoa neljän viikon ohjelmalla, joka koostuu kahdesti viikossa, 10-20 minuutin meditaatioistunnoista, yhteensä 8 istuntoa. Näin ollen tässä tutkimuksessa pyritään pilotoimaan, tarkistamaan ja iteratiivisesti arvioimaan satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) metodologian avulla usean käyttäjän 360-HD-videoVR-sovelluksen (Toujours Dimanche) hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta iäkkäiden aikuisten mielenterveyden parantamisessa. ja hyvinvointia.
Oletuksena on, että sitoutuminen 4 viikon VR-Meditaatio-interventioon johtaa alhaisempiin pisteisiin stressissä ja negatiivisessa vaikutuksessa ja parempiin pisteisiin hyvinvointiin, positiiviseen vaikutukseen ja mindfulnessiin sen lisäksi, että pisteet paranevat selviytymiskykyyn, yhteydenpitoon. luonnon, ruumiillistuneen mindfulnessin ja itsemyötätuntoisuuden kanssa ajan myötä ja verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään (joka saa psykokasvattavia esitteitä 1x/viikko 4 viikon ajan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO:
Tarvitaan tehokkaita terveysstrategioita ikääntyneiden aikuisten henkisen hyvinvoinnin edistämiseksi. Näin ollen ehdotetulla tutkimuksella pyritään ymmärtämään paremmin, miten iäkkäiden aikuisten mielenterveyttä voidaan tukea käyttämällä virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvaa luontoa, mindfulness and-compassion -meditaatiointerventiota.
Teknologia, joka on kehitetty vastaamaan iäkkäiden aikuisten elämänlaadun tarpeisiin, tai Gerontekniikkaa on integroitu yhä enemmän jokapäiväiseen elämään, ja sillä voi olla potentiaalia parantaa hoidon saatavuutta ja laatua. Näiden teknologiaan perustuvien menetelmien tehokkuuden maksimoimiseksi on kuitenkin välttämätöntä siirtyä perinteisiä etäterveysmenetelmiä pidemmälle ja tutkia uusia ikääntyneiden aikuisten mielenterveyspalveluita, kuten VR:ää.
Yksi ehdotettu tapa hyödyntää VR 360 asteen videotekniikkaa tehokkaimmin on sisällyttää luonnolliset asetukset VR-kokemukseen. Yhä useammat tutkimukset korostavat 360 asteen luontovideoiden terapeuttista tehokkuutta ja osoittavat luontopohjaisen VR:n kykyä nopeasti parantaa mielialaa sekä sen potentiaalia vähentää fysiologista stressitasoa ja parantaa kognitiivista toimintaa.
Lisäksi VR:n kyky vangita osallistujien huomio ja antaa käyttäjille illuusion "olemassa" 3D-tietokoneella luomassa ympäristössä voi olla erityisen tehokas, kun se sisältää mindfulness-pohjaisia aktiviteetteja. Mindfulness voidaan kuvata prosessiksi, jossa määrätietoisesti ja hyväksynnällä kiinnitetään huomiota nykyhetkeen tuomitsematta. VR voi helpottaa mindfulnessin harjoittelua tarjoamalla ihmisille mielenkiintoiset puitteet mindfulnessin harjoittamiseen (esim. simuloidut luonnolliset olosuhteet), rajoittamalla häiriötekijöitä todellisesta maailmasta ja lisäämällä läsnäolon tunnetta. Tämä on merkittävää, kun otetaan huomioon, että mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) sopivat erityisen hyvin iäkkäiden aikuisten tarpeisiin. Yhdessä mindfulnessin kanssa itsemyötätuntoa, joka määritellään ajatteluksi, tuntemiseksi ja itseä kohtaan ystävälliseksi käyttäytymiseksi, voidaan käyttää täydentävänä strategiana MBI:ssä, ja sen on osoitettu lisäävän niiden tehokkuutta, sillä on todisteita, jotka yhdistävät itsemyötätunton parempaan hyvinvointiin. myöhemmässä elämässä.
Alustavat havainnot korostavat, että VR on lupaava teknologia MBI:n tukemiseen, ja todisteet osoittavat osallistujien hyvinvoinnin, itsemyötätunton ja sitoutumisen lisääntymiseen. Toistaiseksi mikään tutkimus ei kuitenkaan ole testannut VR:ää käyttävää mindfulness-harjoitusta vanhemmille aikuisille. Lisäksi yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tarkasteltu mindfulness-harjoittelun yhteisvaikutuksia luonnollisissa olosuhteissa käyttämällä VR:ää vanhemmille aikuisille. Sellaisen VR-sovelluksen, jossa on näyttöön perustuvia toimintoja, joilla parannetaan hyvinvointia (esim. luonto, tietoisuus, myötätunto) ikääntyneiden aikuisten hyvinvoinnin parantamiseksi, on siten monikäyttäjäkykyinen VR-sovelluksen arviointi on merkittävä kuilu tutkimuksen ja käytännön välillä. Siksi tämän tutkimuksen Super Sublimen kanssa tehdyn alan kumppanuuden tukemana tavoitteena on arvioida usean käyttäjän VR-Meditation-sovelluksen (nimeltään Toujours Dimanche) toteutettavuutta ja tehokkuutta parantaa ikääntyneiden aikuisten hyvinvointia luontoon perustuvan mindfulnessin avulla. ja myötätuntokoulutusta. Jos tämä VR-Meditaatio-ohjelma todetaan hyväksyttäväksi ja tyydyttäväksi sekä osoittaa todellista tehokkuutta vanhusten hyvinvoinnin lisäämisessä, se edistää ikääntyneiden aikuisten positiivista mielenterveyttä käyttämällä saavutettavaa ja turvallista teknologiaa. Ehdotettu hanke vastaa siis kriittiseen yhteiskunnalliseen tarpeeseen parantamalla merkittävästi ikääntyneiden kykyä päästä luonnollisiin ympäristöihin ja harjoittaa mindfulness- ja myötätuntotekniikoita VR-tekniikan avulla.
TAVOITTEET:
Verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään (Psychoeducation Pamfletti), arvioida kahdesti viikossa 4 viikon VR-Meditaatio-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä sen vaikutuksia stressiin, positiiviseen ja negatiiviseen vaikutukseen, psyykkiseen hyvinvointiin, mindfulnessiin. , selviytymiskyky, yhteys luontoon ja itsemyötätunto.
HYPOTEESI:
Oletuksena on, että sitoutuminen 4 viikon VR-Meditaatio-interventioon johtaa alhaisempiin pisteisiin stressissä ja negatiivisessa vaikutuksessa ja parempiin pisteisiin hyvinvointiin, positiiviseen vaikutukseen ja mindfulnessiin sen lisäksi, että pisteet paranevat selviytymiskykyyn, yhteydenpitoon. luonnon, ruumiillistuneen mindfulnessin ja itsemyötätuntoisuuden kanssa ajan myötä ja verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään (joka saa psykokasvattavia esitteitä 1x/viikko 4 viikon ajan).
MENETELMÄT:
Tässä RCT:ssä pyrimme rekrytoimaan 30 vähintään 60-vuotiasta osallistujaa, jotka asuvat itsenäisissä vanhemmille aikuisille tarkoitetuissa yksityisasunnoissa Montrealissa, Quebecin alueella (Résidences Enharmonien hallinnon alaisina). Juliousin (2005) pilottitutkimuksia koskevien käytäntöjen perusteella suositeltu otoskoko on 12 osallistujaa ryhmää kohden, jotta voidaan arvioida toimenpiteiden toteutettavuutta ja tarkentaa arvioita käytettäväksi laajemmissa tehokkuustutkimuksissa. Tässä tutkimuksessa olisi rekrytoitava 24 osallistujaa tämän suosituksen täyttämiseksi. Poistumisen huomioon ottamiseksi pyrimme rekrytoimaan 30 osallistujaa Résidences ENHARMONIE:n virkistysterapeuttiryhmän tuella.
Kun perusmittaukset on suoritettu, osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ehdosta: kokeelliseen tilaan (VR-Meditaatio) tai aktiiviseen kontrollitilaan (Psychoeducation Pamfletti).
VR-Meditaatio-tilassa osallistujia pyydetään käyttämään VR-ohjelmaa 4 viikon ajan (2 istuvaa VR-meditaatiokertaa viikossa, noin 20 minuuttia per istunto, yhteensä 8 istuntoa). Osallistujat käyttävät Oculus Quest 2 VR -kuulokkeita meditaatioistuntoihin ja tutkimusassistentit ohjaavat osallistujia käyttämään VR-Meditation -sovellusta Samsung Galaxy Tab S6 -tablettien kautta.
Psychoeducation Pamflettiryhmän osallistujat saavat viikoittaiset esitteet yhteensä 4 erilliselle pamfletille. Monisteet antavat tietoa stressin hallinnasta ja hyvinvoinnin lisäämisestä viittaamatta luontoon, mindfulnessiin tai myötätuntoon (esim. ruokailutottumukset, unihygienia, rentoutusharjoitukset, taideharjoitukset). Monisteet perustuvat empiirisiin havaintoihin ja kirjoitetaan ymmärrettävällä kielellä visuaalisilla kaavioilla ja erityisillä käytännöillä, jotta osallistujat voivat toteuttaa ne. Lisäksi tutkimuksen lopussa (eli seurannan jälkeen) Psychoeducation Pamfletin osallistujat saavat pääsyn VR-Meditaatio-ohjelmaan.
Molempia ehtoja pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa (ennen osallistumista; viikko 1), puolivälissä (viikko 3), osallistumisen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9).
TUTKIMUSASETUS:
Kokeilu suoritetaan 2-3 yksityisessä itsenäisessä senioriasunnolla Montrealissa, Quebecin alueella, Residences Enharmonien johtamassa ja koulutetun apututkijan läsnä ollessa. Tiedonkeruu suoritetaan koulutetun apututkijan avustuksella. Tutkimusryhmä kouluttaa myös asunnon henkilökuntaa VR-kuulokkeiden käyttöön ja valvontaan sekä Toujours Dimanche -ohjelman toteuttamiseen osallistujien kanssa.
EHDOTETTU ANALYYSI:
Laadullista tietoa analysoidaan käyttämällä rekursiivista abstraktioprosessia tiedon tiivistämiseksi teemoittain. Jatkuvien muuttujien kuvaavat tilastot sisältävät keskiarvot ja keskihajonnan, ja kategorisista muuttujista tehdään yhteenveto frekvenssien ja suhteiden avulla. Tulosmittauspisteitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä käyttämällä 2 x 4 sekoitettua MANOVAa sekä koehenkilön (aika) että koirien välisten (ryhmä) tekijöiden kanssa. Korrelaatioanalyysejä käytetään tulosmuuttujien välisen suhteen arvioimiseen lähtötilanteessa. Lisäksi suoritetaan kovarianssin monimuuttujaanalyysejä (MANCOVA), jotka ohjaavat mindfulnessin = ja luontoyhteyden perustasoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Résidences Enharmonie - Résidence Alfredo-Gagliardi
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1W1B2
- Piero Corti Residence
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy asua Résidence Enharmonien yksityisasunnossa autonomisille iäkkäille aikuisille Montrealissa, Quebecin alueella
- On oltava vähintään 60-vuotias
- Kyky puhua englantia tai ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvat migreenit/kohtaukset/traumaattiset aivovauriot kuluneen vuoden aikana
- Glaukooma tai minkä tahansa silmäleikkauksen toipumisvaihe
- Diagnosoitu epilepsia tai vaikea huimaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden (VR) meditaatio
VR-meditaatio-interventio suoritetaan käsivarressa 1.
|
VR-Meditaatio-interventio käsittää näyttöön perustuvan 360 asteen teräväpiirtovideo-VR-sovelluksen, joka sisältää elementtejä luonnosta, mindfulnessista ja myötätunnosta. VR-Meditaatiointerventio on 4 viikon mittainen ja sisältää 4 eri teemaa ohjelman aikana. Jokainen viikko keskittyy omaan teemaan ja koostuu kahdesta 20 minuutin VR-istunnosta, jotka alkavat 10 minuutin ohjatulla meditaatiolla viikoittaiseen teemaan liittyen (yksi uusi meditaatio viikossa), jota seuraa 10 minuuttia avointa virtuaaliympäristön tutkimista. , yhteensä 8 erillistä istuntoa. Viikon teemat ovat seuraavat:
Perusmittausten lisäksi VR-meditaatiotilan osallistujia pyydetään suorittamaan toimenpiteitä puolivälissä (viikko 3), intervention jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Psykopedagoivia esitteitä
Psychoeducation Pamflet -interventio annetaan käsivarressa 2.
|
Psychoeducation Pamfletin interventio kestää 4 viikkoa. Osallistujat saavat 1 pamfletti viikossa yhteensä 4 eri pamflettia. Monisteet antavat tietoa stressin hallinnasta ja hyvinvoinnin lisäämisestä viittaamatta luontoon, mindfulnessiin tai myötätuntoon (esim. ruokailutottumukset, unihygienia, rentoutusharjoitukset, taideharjoitukset). Monisteet perustuvat empiirisiin havaintoihin ja kirjoitetaan ymmärrettävällä kielellä visuaalisilla kaavioilla ja erityisillä käytännöillä, jotta osallistujat voivat toteuttaa ne. Tutkimuksen lopussa (eli seurannan jälkeen) Psychoeducation Pamfletin osallistujat saavat pääsyn VR-Meditaatio-ohjelmaan. Perustoimenpiteiden lisäksi Psycho-education Pamflet -tilan osallistujia pyydetään suorittamaan toimenpiteet puolivälissä (viikko 3), intervention jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta koetun stressiasteikon (PSS) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
PSS on 14 pisteen asteikko, jota käytetään mittaamaan, missä määrin elämäntapahtumat koetaan ja arvioidaan stressaaviksi.
Se kysyy vastaajilta, kuinka usein he ovat tunteneet tiettyjä tapoja viimeisen kuukauden aikana. Vastaukset vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein).
Saatavilla englannin- ja ranskankieliset versiot.
|
Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
|
Muutos lähtötasosta positiivisten ja negatiivisten kokemusten asteikolla (SPANE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
SPANE on 12 kohdan kyselylomake, jossa on kuusi kohtaa positiivisten tunteiden arvioimiseksi ja kuusi kohtaa negatiivisten tunteiden arvioimiseksi.
Osallistujia pyydetään arvioimaan vaikutuksensa 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (harvoin tai ei koskaan) 5:een (erittäin usein tai aina).
Saatavilla englannin- ja ranskankieliset versiot.
|
Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
|
Muutos perustasosta kukoistavan asteikon pisteissä (FS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
FS on lyhyt 8 kohdan mitta, joka arvioi osallistujien omaa menestystä (esim. tarkoitus, itsetunto, ihmissuhteet, optimismi) ja antaa yhden psykologisen hyvinvoinnin pistemäärän.
Osallistujia pyydetään arvioimaan hyvinvointiaan 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Saatavilla englannin- ja ranskankieliset versiot.
|
Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
|
Muutos lähtötasosta yleisen itsetehokkuusasteikon (GSE) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
GSE on 10 pisteen asteikko, joka mittaa yksilön luottamusta kykyynsä selviytyä tehokkaasti elämän haasteista.
Osallistujia pyydetään arvioimaan väitteet 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta) 4:ään (täsmälleen totta).
Saatavilla englannin- ja ranskankieliset versiot.
|
Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta viiden osapuolen mindfulness-kyselylomakkeen (FFMQ-24) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
FFMQ-24 on 24 kohdan itseraportointimitta, joka on johdettu pidemmästä 39 kohdan mittauksesta, joka arvioi mindfulnessin viittä erityistä puolta: toimiminen tietoisesti, kuvaaminen, havainnointi, reagoimattomuus ja tuomitsematon hyväksyminen.
Osallistujat arvioivat vastauksensa 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina totta).
Saatavilla englannin- ja ranskankieliset versiot.
|
Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
|
Muutos lähtötasosta pisteissä yhteys luontoon asteikolla (CNS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
Keskushermosto on 14 kohdan mitta, joka arvioi yksilöiden "ykseyden" tunnetta luonnollisen ympäristönsä kanssa.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Saatavilla englannin- ja ranskankieliset versiot.
|
Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
|
Muutos lähtötasosta ruumiillistuneen mindfulness-kyselyn (EMQ) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
EMQ on 24 pisteen kyselylomake, jossa arvioidaan ruumiillistuneen mindfulnessin yksittäisten tasojen viittä ulottuvuutta: irtautuminen automaattisesta ajattelusta, kehon tietoisuus, yhteys kehoon, tietoisuus mielen ja kehon välisestä yhteydestä sekä tunteiden ja kehollisten aistimusten hyväksyminen.
Osallistujat arvioivat vastauksensa 5 pisteen asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 6 (melkein aina).
Vain englanninkielinen versio.
|
Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
|
Muutos lähtötasosta Self-Compassion Questionnaire-Self (CQS) -pisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
CQS on hiljattain kehitetty 20 kohdan kyselylomake, joka arvioi yksilön itsemyötätuntoa ja perustuu ajatteluun, tunteeseen, toimintaan ja ihmissuhteisiin.
Osallistujat arvioivat vastauksensa 5 pisteen asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 5 (melkein aina).
Vain englanninkielinen versio.
|
Lähtötilanteessa (viikko 1), puolivälissä (viikko 3), toimenpiteen jälkeen (viikko 5) ja seurannassa (viikko 9)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajankohdasta 1 Simulator Sickness Questionnairen (SSQ) pisteissä
Aikaikkuna: Ensimmäisen VR-meditaatioistunnon jälkeen hetkellä 1 (viikko 2), puolivälissä (viikko 3) ja intervention jälkeen (viikko 5)
|
SSQ on 16 kohdan asteikko, jota käytetään laajasti simulaattorisairauden arvioinnissa.
SSQ annetaan vain VR-meditaatiotilassa oleville osallistujille.
|
Ensimmäisen VR-meditaatioistunnon jälkeen hetkellä 1 (viikko 2), puolivälissä (viikko 3) ja intervention jälkeen (viikko 5)
|
|
Tutkijan kehittämä virtuaalitodellisuusohjelman tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 5)
|
VR-meditaatiotilassa oleville osallistujille esitetään sarja jäsenneltyjä ja avoimia kysymyksiä viimeisen VR-istunnon lopussa (istunto 8, viikko 5).
Jäsennellyt kysymykset sisältävät arvosana-asteikon 1-6, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Kysymykset tarkastelevat osallistujan onnistumista ohjelman navigoinnissa, heidän nautintoaan, epämukavuuttaan ja sitä, käyttäisivätkö he ohjelmaa uudelleen, samoin kuin havaitsivatko he muutoksia meditaatiokäytännöissään, suhteessaan luontoon ja suhteeseensa teknologiaan.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bassam Khoury, PhD, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- McGill University
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .