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Les effets d'une intervention de pleine conscience et de compassion basée sur la nature pour les personnes âgées, réalisée à l'aide de la réalité virtuelle

13 février 2024 mis à jour par: Bassam Khoury, PhD, McGill University

Les effets d'une intervention de pleine conscience et de compassion basée sur la nature pour les personnes âgées dispensée à l'aide de la réalité virtuelle : un essai contrôlé randomisé

La population mondiale vieillit à un rythme sans précédent, ce qui accroît la nécessité d'interventions efficaces ciblant les besoins en santé mentale des personnes âgées. La réalité virtuelle (RV) est un type de technologie susceptible d'améliorer la santé mentale et le bien-être qui permet aux utilisateurs, via des appareils électroniques tels que des casques ou des lunettes, d'interagir dans des environnements simulés. Les programmes de réalité virtuelle utilisant la nature, la méditation de pleine conscience et la compassion peuvent être plus immersifs et engageants, les recherches montrant que ces programmes sont efficaces pour améliorer la santé mentale et le bien-être des jeunes adultes. Cependant, les preuves dans ce domaine pour les personnes âgées font actuellement défaut.

Le présent projet vise à piloter et à examiner une application de réalité virtuelle vidéo haute définition (HD) 360 multi-utilisateurs, appelée "Toujours Dimanche", développée en partenariat avec Super Sublime, une entreprise à but non lucratif basée à Montréal. Cette application VR vise à soutenir les personnes âgées en incorporant des éléments de nature, de méditation de pleine conscience et de compassion via un programme de 4 semaines de séances de méditation de 10 à 20 minutes deux fois par semaine, pour un total de 8 séances. Ainsi, cette étude vise à piloter, réviser et évaluer de manière itérative, via une méthodologie d'essais contrôlés randomisés (ECR), l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité d'une application VR vidéo 360-HD multi-utilisateurs (Toujours Dimanche) pour améliorer la santé mentale des personnes âgées. et bien-être.

Il est supposé que l'engagement avec l'intervention VR-Méditation de 4 semaines conduira à des scores plus faibles sur le stress et l'affect négatif et à des scores améliorés sur le bien-être, l'affect positif et la pleine conscience, en plus d'augmenter les scores sur l'auto-efficacité d'adaptation, la connexion avec la nature, la pleine conscience incarnée et l'auto-compassion, au fil du temps et par rapport au groupe témoin actif (qui recevra des brochures psycho-éducatives 1x/semaine pendant 4 semaines).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

INTRODUCTION:

Il existe un besoin de stratégies de santé efficaces pour favoriser le bien-être psychologique des personnes âgées; ainsi, l'étude proposée cherche à mieux comprendre comment soutenir la santé mentale des personnes âgées grâce à l'utilisation d'une intervention de méditation sur la nature, la pleine conscience et la compassion basée sur la réalité virtuelle (RV).

La technologie développée pour répondre aux besoins de qualité de vie des personnes âgées, ou la gérontechnologie, est de plus en plus intégrée dans les routines de la vie quotidienne et peut avoir le potentiel d'améliorer l'accessibilité et la qualité des traitements. Cependant, pour maximiser l'efficacité de ces modalités basées sur la technologie, il est nécessaire d'aller au-delà des méthodologies de télésanté conventionnelles et d'étudier de nouvelles modalités de prestation de services de santé mentale pour les personnes âgées, telles que la réalité virtuelle.

L'une des façons proposées d'utiliser le plus efficacement la technologie vidéo VR à 360 degrés consiste à incorporer des paramètres naturels dans l'expérience VR. Un nombre croissant de recherches met en évidence l'efficacité thérapeutique des vidéos de nature à 360 degrés, soulignant la capacité de la réalité virtuelle basée sur la nature à améliorer rapidement l'humeur, ainsi que son potentiel à réduire les niveaux de stress physiologique et à améliorer le fonctionnement cognitif.

De plus, grâce à sa capacité à capter l'attention des participants et à donner aux utilisateurs l'illusion "d'être là" dans l'environnement 3D généré par ordinateur, la réalité virtuelle peut être particulièrement efficace lorsqu'elle intègre des activités basées sur la pleine conscience. La pleine conscience peut être décrite comme le processus consistant à accorder une attention délibérée et acceptée au moment présent sans porter de jugement. En offrant aux gens un cadre intéressant pour pratiquer la pleine conscience (par exemple, des environnements naturels simulés), en limitant les distractions du monde réel et en augmentant le sentiment de présence, la réalité virtuelle peut faciliter la pratique de la pleine conscience. Ceci est important, étant donné que les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) sont particulièrement adaptées pour répondre aux besoins des personnes âgées. Avec la pleine conscience, l'auto-compassion, définie comme penser, ressentir et agir avec bienveillance envers soi-même, peut être utilisée comme stratégie complémentaire dans les MBI et il a été démontré qu'elle augmentait leur efficacité, avec des preuves liant l'auto-compassion à l'amélioration du bien-être dans la vie plus tard.

Les résultats préliminaires soulignent que la réalité virtuelle est une technologie prometteuse pour soutenir les MBI, avec des preuves indiquant une augmentation du bien-être, de l'auto-compassion et de l'adhésion des participants. Cependant, à ce jour, aucune étude n'a testé l'entraînement à la pleine conscience en utilisant la réalité virtuelle pour les personnes âgées. De plus, aucune étude n'a examiné les effets combinés de l'entraînement à la pleine conscience dans des environnements naturels utilisant la réalité virtuelle pour les personnes âgées. L'évaluation d'une application de réalité virtuelle avec une capacité multi-utilisateurs qui intègre des activités fondées sur des preuves pour améliorer le bien-être (par exemple, la nature, la pleine conscience, la compassion) chez les personnes âgées est donc une lacune importante entre la recherche et la pratique. Par conséquent, cette étude, avec le soutien d'un partenariat industriel avec Super Sublime, vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une application de méditation VR multi-utilisateurs (appelée Toujours Dimanche), pour améliorer le bien-être des personnes âgées via la pleine conscience basée sur la nature. et la formation à la compassion. Si ce programme de méditation en réalité virtuelle est jugé acceptable et satisfaisant, tout en démontrant une efficacité réelle pour améliorer le bien-être des personnes âgées, il servira à promouvoir une santé mentale positive pour les personnes âgées en utilisant une technologie accessible et sûre. Le projet proposé répond donc à un besoin sociétal critique en améliorant considérablement la capacité des personnes âgées à accéder aux milieux naturels et à s'engager dans des techniques de pleine conscience et de compassion, grâce à la technologie VR.

OBJECTIFS:

Par rapport à un groupe contrôle actif (Psychoeducational Pamphlet), pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme de VR-Méditation bihebdomadaire de 4 semaines, ainsi que ses effets sur le stress, les affects positifs et négatifs, le bien-être psychologique, la pleine conscience , faire face à l'auto-efficacité, à la connexion avec la nature et à l'auto-compassion.

HYPOTHÈSE:

Il est supposé que l'engagement avec l'intervention VR-Méditation de 4 semaines conduira à des scores plus faibles sur le stress et l'affect négatif et à des scores améliorés sur le bien-être, l'affect positif et la pleine conscience, en plus d'augmenter les scores sur l'auto-efficacité d'adaptation, la connexion avec la nature, la pleine conscience incarnée et l'auto-compassion, au fil du temps et par rapport au groupe témoin actif (qui recevra des brochures psycho-éducatives 1x/semaine pendant 4 semaines).

MÉTHODES :

Dans cet ECR, nous visons à recruter 30 participants âgés de 60 ans et plus résidant dans des résidences privées pour personnes âgées autonomes de la région de Montréal, Québec (sous l'administration des Résidences Enharmonie). Sur la base des conventions établies par Julious (2005) pour les études pilotes, 12 participants par groupe est la taille d'échantillon recommandée pour évaluer la faisabilité de l'intervention et affiner les estimations à utiliser dans des essais d'efficacité à plus grande échelle. Pour la présente étude, 24 participants devraient être recrutés pour répondre à cette recommandation. Afin de tenir compte de l'attrition, nous visons le recrutement de 30 participants, avec l'appui de l'équipe de récréothérapeutes des Résidences ENHARMONIE.

À la fin des mesures de base, les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions : la condition expérimentale (VR-Méditation) ou la condition de contrôle actif (pamphlet psychoéducatif).

Les participants à la condition VR-Méditation seront invités à utiliser le programme VR pendant une période de 4 semaines (2 séances de méditation VR assises par semaine, environ 20 minutes par séance, total de 8 séances). Les participants utiliseront les casques de réalité virtuelle Oculus Quest 2 pour les séances de méditation et les assistants de recherche guideront l'utilisation de l'application VR-Méditation par les participants via les tablettes Samsung Galaxy Tab S6.

Les participants au groupe Dépliant psychoéducatif recevront des dépliants hebdomadaires pour un total de 4 dépliants distincts. Les documents fourniront des informations sur la gestion du stress et l'amélioration du bien-être, sans faire référence à la nature, à la pleine conscience ou à la compassion (par exemple, habitudes alimentaires, hygiène du sommeil, entraînement à la relaxation, exercices artistiques). Les documents seront basés sur des résultats empiriques et seront rédigés dans un langage accessible avec des graphiques visuels et des pratiques spécifiques pour faciliter leur mise en œuvre par les participants. De plus, à la fin de l'étude (c'est-à-dire après le suivi), les participants à la brochure de psychoéducation auront accès au programme VR-Méditation.

Les deux conditions seront invitées à remplir des questionnaires au départ (pré-participation; semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après la participation (semaine 5) et au suivi (semaine 9).

CADRE DE RECHERCHE :

L'expérimentation se déroulera dans 2-3 résidences privées pour aînés autonomes de la région de Montréal, Québec, gérées par les Résidences Enharmonie, et en présence d'un co-chercheur formé. Les collectes de données seront menées avec l'aide d'un co-chercheur formé. L'équipe de recherche formera également le personnel de la résidence sur l'utilisation et la surveillance des casques VR et sur la mise en œuvre du programme Toujours Dimanche avec les participants.

ANALYSE PROPOSÉE :

Les données qualitatives seront analysées à l'aide d'un processus d'abstraction récursive afin de synthétiser les informations par thème. Les statistiques descriptives pour les variables continues incluront les moyennes et les écarts-types, et les variables catégorielles seront résumées à l'aide de fréquences et de proportions. Les scores de mesure des résultats seront comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle à l'aide d'une MANOVA mixte 2 x 4 avec des facteurs intra-sujet (temps) et inter-sujets (groupe). Des analyses corrélationnelles seront utilisées pour évaluer la relation entre les variables de résultats au départ. De plus, des analyses multivariées de covariance (MANCOVA) seront effectuées en contrôlant les niveaux de référence de pleine conscience = et de connexion avec la nature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Résidences Enharmonie - Résidence Alfredo-Gagliardi
      • Montréal, Quebec, Canada, H1W1B2
        • Piero Corti Residence

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit résider dans une résidence privée Résidence Enharmonie pour personnes âgées autonomes dans la région de Montréal, Québec
  • Doit être âgé de 60 ans ou plus
  • Capacité à parler anglais ou français

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de migraines/convulsions/traumatismes craniocérébraux récurrents au cours de l'année écoulée
  • Glaucome ou phase de récupération de toute chirurgie oculaire
  • Épilepsie diagnostiquée ou vertige sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méditation en réalité virtuelle (RV)
L'intervention de méditation VR sera administrée dans le bras 1.

L'intervention VR-Méditation comprend une application VR vidéo haute définition à 360 degrés basée sur des preuves incorporant des éléments de nature, de pleine conscience et de compassion. L'intervention VR-Méditation dure 4 semaines et comprend 4 thèmes différents au cours du programme. Chaque semaine se concentrera sur un thème distinct et consistera en deux sessions VR de 20 minutes commençant par une méditation guidée de 10 minutes liée au thème hebdomadaire (une nouvelle méditation par semaine), suivie de 10 minutes d'exploration ouverte de l'environnement virtuel , pour un total de 8 sessions distinctes. Les thèmes hebdomadaires sont les suivants :

  • Semaine 1 - Pleine Conscience de l'Environnement
  • Semaine 2 - Pleine Conscience Incarnée
  • Semaine 3 - Compassion incarnée et intégrée
  • Semaine 4 - Pleine Conscience, Compassion et Environnement Externe

En plus des mesures de base, les participants à la condition Méditation VR seront invités à effectuer des mesures à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et au suivi (semaine 9).

Autres noms:
  • Toujours Dimanche
Comparateur actif: Brochures psychoéducatives
L'intervention du dépliant de psychoéducation sera administrée dans le bras 2.

L'intervention du dépliant psychoéducatif dure 4 semaines. Les participants reçoivent 1 dépliant par semaine pour un total de 4 dépliants différents. Les documents fourniront des informations sur la gestion du stress et l'amélioration du bien-être, sans faire référence à la nature, à la pleine conscience ou à la compassion (par exemple, habitudes alimentaires, hygiène du sommeil, entraînement à la relaxation, exercices artistiques). Les documents seront basés sur des résultats empiriques et seront rédigés dans un langage accessible avec des graphiques visuels et des pratiques spécifiques pour faciliter leur mise en œuvre par les participants. À la fin de l'étude (c'est-à-dire après le suivi), les participants à la brochure de psychoéducation auront accès au programme VR-Méditation.

En plus des mesures de base, les participants à la condition du dépliant psycho-éducatif seront invités à compléter les mesures à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et au suivi (semaine 9).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des scores sur l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)
PSS est une échelle de 14 éléments utilisée pour mesurer le degré auquel les événements de la vie sont vécus et évalués comme stressants. Il demande aux répondants à quelle fréquence ils se sont sentis de certaines manières au cours du dernier mois, avec des réponses allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Versions anglaise et française disponibles.
Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)
Changement par rapport à la ligne de base des scores sur l'échelle des expériences positives et négatives (SPANE)
Délai: Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)
SPANE est un questionnaire de 12 items avec six items pour évaluer les sentiments positifs et six items pour évaluer les sentiments négatifs. Les participants sont invités à évaluer leurs niveaux d'affect à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 1 (rarement ou jamais) à 5 (très souvent ou toujours). Versions anglaise et française disponibles.
Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)
Changement par rapport à la ligne de base des scores sur l'échelle florissante (FS)
Délai: Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)
Le FS est une brève mesure en 8 éléments évaluant le succès auto-perçu des participants (par exemple, le but, l'estime de soi, les relations, l'optimisme) et fournit un score unique de bien-être psychologique. Les participants sont invités à évaluer leur niveau de bien-être sur une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Versions anglaise et française disponibles.
Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)
Changement par rapport à la ligne de base des scores sur l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)
Le GSE est une échelle de 10 items qui mesure la confiance d'un individu dans sa capacité à faire face efficacement aux défis de la vie. Les participants sont invités à évaluer les déclarations sur une échelle de 4 points allant de 1 (pas du tout vrai) à 4 (tout à fait vrai). Versions anglaise et française disponibles.
Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les scores du questionnaire court sur la pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-24)
Délai: Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)
Le FFMQ-24 est une mesure d'auto-évaluation en 24 items dérivée de la mesure plus longue en 39 items évaluant cinq facettes spécifiques de la pleine conscience : agir avec conscience, décrire, observer, ne pas réagir et accepter sans porter de jugement. Les participants notent leurs réponses sur une échelle de 5 points allant de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent ou toujours vrai). Versions anglaise et française disponibles.
Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)
Changement par rapport à la ligne de base des scores sur l'échelle de connexion à la nature (CNS)
Délai: Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)
Le CNS est une mesure en 14 points évaluant le sentiment d'« unité » des individus avec leur environnement naturel. Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Versions anglaise et française disponibles.
Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores du questionnaire sur la pleine conscience incarnée (EMQ)
Délai: Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)
L'EMQ est un questionnaire en 24 points évaluant cinq dimensions des niveaux individuels de pleine conscience incarnée : détachement de la pensée automatique, conscience du corps, connexion avec le corps, conscience de la connexion corps-esprit et acceptation des sentiments et des sensations corporelles. Les participants évaluent leurs réponses sur une échelle de 5 points allant de 1 (presque jamais) à 6 (presque toujours). Version anglaise uniquement.
Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores du questionnaire d'auto-compassion-Self (CQS)
Délai: Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)
Le CQS est un nouveau questionnaire en 20 points qui évalue les niveaux individuels d'auto-compassion et est basé sur la pensée, le sentiment, l'action et les composants interpersonnels. Les participants évaluent leurs réponses sur une échelle de 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Version anglaise uniquement.
Au départ (semaine 1), à mi-parcours (semaine 3), après l'intervention (semaine 5) et suivi (semaine 9)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement depuis le temps 1 dans les scores du questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ)
Délai: Après la première séance de méditation VR au temps 1 (semaine 2), à mi-parcours (semaine 3) et après l'intervention (semaine 5)
Le SSQ est une échelle de 16 items largement utilisée pour évaluer le mal des simulateurs. Le SSQ ne sera administré qu'aux participants dans la condition Méditation RV.
Après la première séance de méditation VR au temps 1 (semaine 2), à mi-parcours (semaine 3) et après l'intervention (semaine 5)
Questionnaire de satisfaction du programme de réalité virtuelle développé par les chercheurs
Délai: Post-intervention (semaine 5)
Les participants à la condition Méditation VR se verront poser une série de questions structurées et ouvertes à la fin de leur dernière session VR (session 8, semaine 5). Les questions structurées impliqueront une échelle de notation de 1 à 6 allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord). Les questions examineront la réussite des participants à naviguer dans le programme, leur plaisir, leur inconfort et s'ils seraient susceptibles d'utiliser à nouveau le programme, ainsi que s'ils ont perçu des changements dans leurs pratiques de méditation, leur relation avec la nature et leur relation avec la technologie.
Post-intervention (semaine 5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bassam Khoury, PhD, McGill University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2022

Première publication (Réel)

8 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • McGill University

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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