Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av en naturbasert mindfulness-medfølelse-intervensjon for eldre voksne levert ved bruk av virtuell virkelighet

13. februar 2024 oppdatert av: Bassam Khoury, PhD, McGill University

Effektene av en naturbasert oppmerksomhet-medfølelse-intervensjon for eldre voksne levert ved bruk av virtuell virkelighet: en randomisert kontrollert prøvelse

Den globale befolkningen eldes i en enestående hastighet, noe som øker behovet for effektive intervensjoner rettet mot de psykiske helsebehovene til eldre voksne. Virtual reality (VR) er en type teknologi med potensial til å forbedre mental helse og velvære som lar brukere, via elektroniske enheter som hodesett eller briller, samhandle i simulerte miljøer. VR-programmer som bruker natur, mindfulness-meditasjon og medfølelse kan være mer oppslukende og engasjerende, med forskning som viser at disse programmene er effektive til å forbedre mental helse og velvære hos yngre voksne. Imidlertid mangler det for tiden bevis på dette området for eldre voksne.

Det nåværende prosjektet har til hensikt å pilotere og undersøke en multi-user 360-High Definition (HD) video VR-applikasjon, kalt "Toujours Dimanche", utviklet i samarbeid med Super Sublime, et Montreal-basert ikke-for-profit selskap. Denne VR-applikasjonen tar sikte på å støtte eldre voksne gjennom å inkludere elementer av natur, mindfulness-meditasjon og medfølelse via et 4-ukers program med to ganger ukentlig, 10 til 20-minutters meditasjonsøkter, for totalt 8 økter. Derfor søker denne studien å pilotere, revidere og iterativt evaluere, via randomisert kontrollforsøk (RCT) metodikk, akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten til en flerbruker 360-HD video VR-applikasjon (Toujours Dimanche) for å forbedre eldre voksnes mentale helse og velvære.

Det er antatt at engasjement med 4-ukers VR-meditasjonsintervensjon vil føre til lavere skår på stress og negativ affekt og forbedret skår på velvære, positiv affekt og oppmerksomhet, i tillegg til økte skårer på mestring av selveffektivitet, tilkobling med naturen, legemliggjort oppmerksomhet og selvmedfølelse, over tid og sammenlignet med den aktive kontrollgruppen (som vil motta psykoedukative brosjyrer 1x/uke i 4 uker).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INTRODUKSJON:

Det er behov for effektive helsestrategier for å hjelpe eldre voksnes psykiske velvære; derfor søker den foreslåtte studien å bedre forstå hvordan man kan støtte eldre voksnes mentale helse gjennom bruk av en virtuell virkelighet (VR)-basert natur, mindfulness-og-medfølelse meditasjonsintervensjon.

Teknologi utviklet for å møte eldre voksnes livskvalitetsbehov, eller Gerontechnology har blitt stadig mer integrert i dagliglivets rutiner og kan ha potensial til å forbedre tilgjengeligheten og kvaliteten på behandlingen. For å maksimere effektiviteten til disse teknologibaserte modalitetene, er det imidlertid nødvendig å gå utover konvensjonelle telehelsemetodikker og undersøke nye modaliteter for mental helsetilbud for eldre voksne, som VR.

En måte som er foreslått for å utnytte VR 360-graders videoteknologi mest effektivt, er gjennom inkorporering av naturlige innstillinger i VR-opplevelsen. En voksende mengde forskning fremhever den terapeutiske effekten av 360-graders naturvideoer, og peker på naturbaserte VRs evne til raskt å forbedre humøret, så vel som dets potensial til å redusere fysiologiske stressnivåer og forbedre kognitiv funksjon.

I tillegg, gjennom sin kapasitet til å fange deltakernes oppmerksomhet og gi brukerne en illusjon av å "være der" i det 3D-datagenererte miljøet, kan VR være spesielt effektiv når de inkluderer oppmerksomhetsbaserte aktiviteter. Mindfulness kan beskrives som prosessen med målrettet og med aksept, ikke-dømmende oppmerksomhet til det nåværende øyeblikket. Ved å gi folk en interessant setting for å praktisere oppmerksomhet (f.eks. simulerte naturlige omgivelser), begrense distraksjoner fra den virkelige verden og øke en følelse av tilstedeværelse, kan VR legge til rette for oppmerksomhetspraksis. Dette er viktig, gitt at oppmerksomhetsbaserte intervensjoner (MBI) er spesielt egnet for å møte behovene til eldre voksne. Sammen med mindfulness kan selvmedfølelse, definert som å tenke, føle og opptre vennlig mot seg selv, brukes som en komplementær strategi i MBIer og har vist seg å øke effektiviteten deres, med bevis som knytter selvmedfølelse til forbedret velvære i senere liv.

Foreløpige funn fremhever at VR er en lovende teknologi for å støtte MBIer, med bevis som peker på en økning i velvære, selvmedfølelse og etterlevelse blant deltakerne. Men til dags dato har ingen studie testet oppmerksomhetstrening ved bruk av VR for eldre voksne. I tillegg har ingen studier sett på de kombinerte effektene av oppmerksomhetstrening i naturlige omgivelser ved bruk av VR for eldre voksne. Evalueringen av en VR-applikasjon med flerbrukerkapasitet som inkorporerer evidensbaserte aktiviteter for å forbedre trivsel (f.eks. natur, oppmerksomhet, medfølelse) hos eldre voksne er dermed et betydelig gap mellom forskning og praksis. Derfor har denne studien, med støtte fra et industripartnerskap med Super Sublime, som mål å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten til en flerbruker VR-meditasjonsapplikasjon (kalt Toujours Dimanche), for å forbedre eldre voksnes velvære via naturbasert oppmerksomhet og medfølelsestrening. Hvis dette VR-meditasjonsprogrammet blir funnet å være akseptabelt og tilfredsstillende, i tillegg til å demonstrere faktisk effektivitet i å forbedre eldre voksnes velvære, vil det tjene til å fremme positiv mental helse for eldre voksne ved å bruke en teknologi som er tilgjengelig og trygg. Det foreslåtte prosjektet adresserer dermed et kritisk samfunnsbehov ved å betydelig forbedre eldre voksnes evne til å få tilgang til naturlige omgivelser, og engasjere seg i mindfulness- og medfølelsesteknikker, gjennom VR-teknologi.

MÅL:

Sammenlignet med en aktiv kontrollgruppe (Psychoeducational Pamphlet), for å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et to ganger ukentlig, 4-ukers VR-meditasjonsprogram, samt dets effekter på stress, positiv og negativ affekt, psykologisk velvære, oppmerksomhet , mestring av selvtillit, tilknytning til naturen og selvmedfølelse.

HYPOTESE:

Det er antatt at engasjement med 4-ukers VR-meditasjonsintervensjon vil føre til lavere skår på stress og negativ affekt og forbedret skår på velvære, positiv affekt og oppmerksomhet, i tillegg til økte skårer på mestring av selveffektivitet, tilkobling med naturen, legemliggjort oppmerksomhet og selvmedfølelse, over tid og sammenlignet med den aktive kontrollgruppen (som vil motta psykoedukative brosjyrer 1x/uke i 4 uker).

METODER:

I denne RCT tar vi sikte på å rekruttere 30 deltakere på 60 år og over som bor i private boliger for autonome eldre voksne i Montreal, Quebec-området (under administrasjon av Résidences Enharmonie). Basert på konvensjoner satt av Julious (2005) for pilotstudier, er 12 deltakere per gruppe den anbefalte utvalgsstørrelsen for å vurdere intervensjonsgjennomførbarhet og avgrense estimater for bruk i større skala effektforsøk. For denne studien må 24 deltakere rekrutteres for å oppfylle denne anbefalingen. For å redegjøre for slitasje, tar vi sikte på å rekruttere 30 deltakere, med støtte fra Résidences ENHARMONIE sitt team av rekreasjonsterapeuter.

Etter fullføring av grunnlinjetiltakene vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av to tilstander: den eksperimentelle tilstanden (VR-Meditasjon) eller den aktive kontrolltilstanden (Psykoedukativ brosjyre).

Deltakere i VR-meditasjonsbetingelsen vil bli bedt om å bruke VR-programmet i en periode på 4 uker (2 sittende VR-meditasjonsøkter per uke, ca. 20 minutter per økt, totalt 8 økter). Deltakerne vil bruke Oculus Quest 2 VR-headset til meditasjonsøktene, og forskningsassistenter vil veilede deltakernes bruk av VR-Meditation-appen via Samsung Galaxy Tab S6-nettbrett.

Deltakere i gruppen Psykoedukativ brosjyre vil motta ukentlige brosjyrer på totalt 4 forskjellige brosjyrer. Utdelingsark vil gi informasjon om å håndtere stress og forbedre velvære, uten å referere til natur, oppmerksomhet eller medfølelse (f.eks. spisevaner, søvnhygiene, avspenningstrening, kunstøvelser). Utdelingsarkene vil være basert på empiriske funn og vil være skrevet på et tilgjengelig språk med visuelle diagrammer og spesifikke fremgangsmåter for å lette implementeringen av deltakerne. I tillegg, på slutten av studien (dvs. etter oppfølging), vil deltakere i Psykoeducation Pamphlet få tilgang til VR-Meditasjonsprogrammet.

Begge forholdene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved baseline (pre-deltakelse; uke 1), midtpunkt (uke 3), post-deltakelse (uke 5) og oppfølging (uke 9).

FORSKNINGSINNSTILLING:

Eksperimentet vil finne sted i 2-3 private uavhengige seniorboliger i Montreal, Quebec-området, administrert av Residences Enharmonie, og i nærvær av en utdannet medforsker. Datainnsamlingene vil bli gjennomført ved hjelp av en utdannet medforsker. Forskerteamet vil også lære opp residenspersonalet i hvordan de skal bruke og overvåke VR-headsettene og implementere Toujours Dimanche-programmet med deltakerne.

FORSLAG TIL ANALYSE:

Kvalitative data vil bli analysert ved hjelp av en prosess med rekursiv abstraksjon for å oppsummere informasjonen etter tema. Beskrivende statistikk for kontinuerlige variabler vil inkludere gjennomsnitt og standardavvik, og kategoriske variabler vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og proporsjoner. Resultatmålsskårer vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene ved å bruke en 2 x 4 blandet MANOVA med innen-subjekt (tid) og mellom-subjekt (gruppe) faktorer. Korrelasjonsanalyser vil bli brukt for å vurdere sammenhengen mellom utfallsvariabler ved baseline. I tillegg vil multivariate analyser av kovarians (MANCOVA) kjøres kontrollerende for grunnlinjenivåer av oppmerksomhet = og naturtilknytning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Résidences Enharmonie - Résidence Alfredo-Gagliardi
      • Montréal, Quebec, Canada, H1W1B2
        • Piero Corti Residence

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må bo på en Résidence Enharmonie privatbolig for autonome eldre voksne i Montreal, Quebec-regionen
  • Må være 60 år eller eldre
  • Evne til å snakke engelsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med tilbakevendende migrene/anfall/traumatisk hjerneskade i løpet av det siste året
  • Glaukom eller gjenopprettingsfase av enhver øyeoperasjon
  • Diagnostisert epilepsi eller alvorlig vertigo

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality (VR) Meditasjon
VR-meditasjonsintervensjonen vil bli administrert i arm 1.

VR-meditasjonsintervensjonen omfatter en evidensbasert 360-graders HD-video VR-applikasjon som inkluderer elementer av natur, oppmerksomhet og medfølelse. VR-meditasjonsintervensjonen er 4 uker lang og inkluderer 4 forskjellige temaer i løpet av programmet. Hver uke vil fokusere på et distinkt tema og vil bestå av to 20-minutters VR-økter som starter med en 10-minutters guidet meditasjon relatert til det ukentlige temaet (en ny meditasjon per uke), etterfulgt av 10 minutter med åpen utforskning av det virtuelle miljøet , for totalt 8 forskjellige økter. De ukentlige temaene er som følger:

  • Uke 1 - Mindfulness av miljøet
  • Uke 2 - Embodied Mindfulness
  • Uke 3 - Embodied and Embedded Compassion
  • Uke 4 - Mindfulness, medfølelse og det ytre miljø

I tillegg til baseline-tiltak, vil deltakere i VR-meditasjonstilstanden bli bedt om å fullføre tiltak ved midtpunktet (uke 3), etter intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9).

Andre navn:
  • Toujours Dimanche
Aktiv komparator: Psykoedukative hefter
Psykoedukasjonsheftet-intervensjonen vil bli administrert i arm 2.

Den psykoedukative brosjyren-intervensjonen er 4 uker lang. Deltakerne mottar 1 hefte per uke for totalt 4 forskjellige hefter. Utdelingsark vil gi informasjon om å håndtere stress og forbedre velvære, uten å referere til natur, oppmerksomhet eller medfølelse (f.eks. spisevaner, søvnhygiene, avspenningstrening, kunstøvelser). Utdelingsarkene vil være basert på empiriske funn og vil være skrevet på et tilgjengelig språk med visuelle diagrammer og spesifikke fremgangsmåter for å lette implementeringen av deltakerne. På slutten av studien (dvs. etter oppfølging), vil deltakere i Psykoeducation Pamphlet få tilgang til VR-Meditasjonsprogrammet.

I tillegg til baseline-tiltak, vil deltakere i Psyko-pedagogisk brosjyre-tilstand bli bedt om å fullføre tiltak ved midtpunktet (uke 3), etter intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i poengsum på den oppfattede stressskalaen (PSS)
Tidsramme: Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)
PSS er en 14-elements skala som brukes til å måle i hvilken grad livshendelser oppleves og vurderes som stressende. Den spør respondentene om hvor ofte de har følt på bestemte måter den siste måneden, med svar som varierer fra 0 (aldri) til 4 (svært ofte). Engelsk og fransk versjon tilgjengelig.
Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)
Endring fra baseline i score på skalaen for positiv og negativ erfaring (SPANE)
Tidsramme: Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)
SPANE er et 12-elements spørreskjema med seks elementer for å vurdere positive følelser og seks elementer for å vurdere negative følelser. Deltakerne blir bedt om å rangere deres påvirkningsnivåer ved å bruke en 5-punkts skala fra 1 (sjelden eller aldri) til 5 (veldig ofte eller alltid). Engelsk og fransk versjon tilgjengelig.
Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)
Endring fra baseline i score på den blomstrende skalaen (FS)
Tidsramme: Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)
FS er et kort 8-element mål som vurderer deltakernes selvopplevde suksess (f.eks. formål, selvtillit, relasjoner, optimisme) og gir en enkelt psykologisk velværepoengsum. Deltakerne blir bedt om å rangere sitt velværenivå på en 7-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Engelsk og fransk versjon tilgjengelig.
Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)
Endring fra baseline i poengsum på General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)
GSE er en 10-elements skala som måler en persons tillit til deres evne til effektivt å takle livsutfordringer. Deltakerne blir bedt om å rangere utsagn på en 4-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (nøyaktig sant). Engelsk og fransk versjon tilgjengelig.
Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i score på fem fasetter Mindfulness Questionnaire-Short Form (FFMQ-24)
Tidsramme: Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)
FFMQ-24 er et 24-elements selvrapporteringsmål avledet fra det lengre 39-element-målet som vurderer fem spesifikke fasetter av mindfulness: handle med bevissthet, beskrive, observere, ikke-reaktivitet og ikke-dømmende aksept. Deltakerne vurderer svarene sine på en 5-punkts skala fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (veldig ofte eller alltid sant). Engelsk og fransk versjon tilgjengelig.
Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)
Endring fra baseline i score på Connectedness to Nature Scale (CNS)
Tidsramme: Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)
CNS er et 14-elements mål som vurderer individers følelse av "enhet" med sitt naturlige miljø. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Engelsk og fransk versjon tilgjengelig.
Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)
Endring fra baseline i score på Embodied Mindfulness Questionnaire (EMQ)
Tidsramme: Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)
EMQ er et 24-elements spørreskjema som vurderer fem dimensjoner av individuelle nivåer av kroppsliggjort oppmerksomhet: løsrivelse fra automatisk tenkning, bevissthet om kroppen, forbindelse med kroppen, bevissthet om forbindelsen sinn-kropp og aksept av følelser og kroppslige sensasjoner. Deltakerne vurderer svarene sine på en 5-punkts skala fra 1 (nesten aldri) til 6 (nesten alltid). Kun engelsk versjon.
Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)
Endring fra baseline i score på Self-Compassion Questionnaire-Self (CQS)
Tidsramme: Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)
CQS er et nyutviklet 20-elements spørreskjema som vurderer individuelle nivåer av selvmedfølelse og er basert på tenkning, følelse, handling og mellommenneskelige komponenter. Deltakerne vurderer svarene sine på en 5-punkts skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). Kun engelsk versjon.
Ved baseline (uke 1), midtpunkt (uke 3), post-intervensjon (uke 5) og oppfølging (uke 9)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra tid 1 i poengsum på Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Tidsramme: Etter den første VR-meditasjonsøkten på tidspunkt 1 (uke 2), midtpunkt (uke 3) og etter intervensjon (uke 5)
SSQ er en 16-elements skala som er mye brukt for å vurdere simulatorsyke. SSQ vil kun bli administrert til deltakere i VR-meditasjonstilstanden.
Etter den første VR-meditasjonsøkten på tidspunkt 1 (uke 2), midtpunkt (uke 3) og etter intervensjon (uke 5)
Forsker Utviklet Virtual Reality Program Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 5)
Deltakere i VR-meditasjonsbetingelsen vil bli stilt en rekke strukturerte og åpne spørsmål på slutten av den siste VR-økten (økt 8, uke 5). De strukturerte spørsmålene vil innebære en vurderingsskala fra 1-6 fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Spørsmål vil undersøke deltakernes suksess med å navigere i programmet, deres glede, deres ubehag og om de sannsynligvis vil bruke programmet igjen, samt om de oppfattet endringer i deres meditasjonspraksis, forhold til naturen og forhold til teknologi.
Etter intervensjon (uke 5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bassam Khoury, PhD, McGill University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

Kliniske studier på Virtual Reality (VR) Meditasjon

3
Abonnere