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リビアの心臓血管病棟および冠動脈病棟における薬物療法のモニタリングにおける臨床薬剤師の役割。 (BSU)

2023年7月26日 更新者:Asmaa S.H. Alhomri、Beni-Suef University
冠動脈疾患患者の罹患率と死亡率の減少における臨床薬剤師の役割の評価。

調査の概要

詳細な説明

- 方法論:体重を減らし、喫煙を減らし、時間通りに服薬するよう患者にアドバイスしたグループで、(AからZまで)の患者と疾患の全段階(CAD)における危険因子を追跡調査します。

薬力学を研究することで薬剤を CAD にモニタリング:

作用機序、治療上の用途[適応]、副作用と適切な用量、薬物相互作用と禁忌

* この研究は、臨床薬局のガイドラインがある場合とない場合の(メディカルセンター病院)の患者間の比較を示しています。 リビアの心臓専門医と計画を立てることですべてを管理できました。

追跡調査は、3 つのグループ {外来患者、入院患者、心臓ケアユニット - CCU の患者} の 100 人の患者に対して行われました。

  • 最初のサブグループ、外来患者: IHD で来院する患者のレベルを下げるために、HTN、DM、高脂血症 (脂質異常症) で使用される薬剤をモニタリングしました。したがって、罹患率が減少します。 また、その後は週に2回の血圧測定、月に1回の血糖値(血糖値)の検査、心臓専門医の依頼に応じて低比重リポタンパク質(LDL)の検査が行われました。
  • 2番目のサブグループ、入院患者:安定狭心症の投薬ミスと薬剤管理を減少させるため、臨床薬学の国際ガイドラインに従って薬剤を監視し、問題の増大や心筋梗塞から患者を保護し、CCU入室率を低下させた。
  • 3 番目のサブグループ、CCU の患者: リビアの死亡率を低下させるために、不安定狭心症および心筋梗塞に対する薬物使用を監視する臨床薬局の国際的な役割を実践しました。

    • 分析方法:

100 人の患者をモニタリングし、次のグループに分けました。

• (外来患者) からの 20 人の患者を (10 点 - 10 点) に分割。 (患者10名)(メディカルセンター病院)で採用されているシステムに従って収集したデータを記載しました。

(患者10名)彼らは、心臓専門医に臨床薬局ガイドラインの実践と用量の調整を推奨することにより、(メディカルセンター病院)で臨床薬局ガイドラインを適用した患者です。

  • 入院患者のうち外来患者は 50 人(25 点 - 25 点)。
  • CCU にいる 30 人の患者を (15 ポイント - 15 ポイント) に分けます。

    - 統計分析は 2 つのグループ間の比較でした。

  • 最初のグループの患者は、ガイドラインを適用せずに(医療センター病院)で治療を受けていました。 (患者 10 人 - 25 ポイント - 15 ポイント)。
  • 2番目のグループ。ガイドラインに従って医療センター病院で治療を受けている患者のグループです。 (10 ポイント - 25 ポイント - 15 ポイント)。

比較は、生存率、対称性が治癒する速度の観点から行われました(つまり、 両方のグループの薬物に対する反応性)、合併症の発生率、および死亡率。

- このレビューの目的は、入院患者における心血管疾患 (CVD) のあらゆる側面における臨床薬局の利益の役割を要約することです。

リビアで一般的な医薬品をモニタリングすることで、危険因子(高血圧、糖尿病、脂質異常症)と虚血性心疾患を管理しました。

  • 利尿薬:高血圧に対するACEIおよびARB。
  • 糖尿病に対するインスリンとビグアニド(メトホルミン)。
  • 脂質異常症に対するスタチン。
  • 有機硝酸塩: CCB、BB、虚血性心疾患に対する抗血小板薬、抗凝固薬、線溶薬。

そして、この研究の目的を要約すると、リビアの罹患率と死亡率を低下させるために冠動脈疾患を管理するための臨床薬学ガイドラインを実践し、リビアの病院に臨床薬剤師を配置する必要性を証明することである。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Banī Suwayf、エジプト、+20
        • Beni-Suef University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

41年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

100人の患者を2つのグループに分けて追跡調査し、各患者を3つのサブグループ{外来患者10人、入院患者25人、心臓ケアユニット-CCUの患者15人}に分けた。

  • 最初の患者グループは、臨床薬局ガイドラインを適用せずに(メディカルセンター病院)で治療を受けていました。 (患者 10 人 - 25 ポイント - 15 ポイント)。
  • 2番目のグループ。臨床薬局ガイドラインに従って(メディカルセンター病院)で治療を受けている患者のグループです。 (10 ポイント - 25 ポイント - 15 ポイント)。

説明

包含基準:

- 対象基準は、CAD と診断された 40 歳以上の成人全員でした。

除外基準:

  • 除外基準は、肝臓病や腎臓病などのさまざまな併存疾患のある患者でした。患者はアルコールを摂取し、心臓手術を受け、インフォームド・コンセントを拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ I (対照グループ)

いかなる干渉も受けずに(臨床薬学ガイドラインなしで)データを収集しました。

サブグループ: 外来患者 10 名、入院患者 25 名、CCU 患者 15 名。

グループⅡ(観察グループ)
臨床薬学ガイドラインと管理CADの適用。 サブグループ: 外来患者 10 名、入院患者 25 名、CCU 患者 15 名。
CADおよびICU患者の管理における評価臨床薬剤師。
他の名前:
  • 健康を改善し、罹患率と死亡率を減らすために、患者とその薬剤を追跡調査します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
狭心症。
時間枠:2021年1月から2022年6月までの18か月。

定期的にデータが収集されます。 [例: 血圧、血清グルコース、LDL の測定値 - (期間中の平均値)]。 研究のパラメーター(狭心症、治療への反応、合併症率、死亡率)は定量的に収集され、論文に追加された結果には合併症の詳細を含む患者数、または死亡した患者の死因が含まれています) 。

次いで、FBGレベル(mg/dl)および(LDL-C)mg/dlの測定を、Roche社の全自動化学分析装置(Cobas Integra 400 plus)を使用して実施した。 また、血糖値用の特定のキット (システム ID 07-6831-6) および (LDL-C) 用のキット (システム ID 07-6726-3) を使用して、トロポニン (ng\ml) を次の方法で測定しました (Beckman coulter -アクセス2)。

狭心症はグループ (I) の患者でより優勢でした。対グループ (II) では統計的に有意な差がありました。

2021年1月から2022年6月までの18か月。
薬に対する反応性。
時間枠:2021年1月から2022年6月までの18か月。

定期的にデータが収集されます。 [例: 血圧、糖尿病、脂質プロファイル、体重の測定値 (および期間中の平均値)]。 研究のパラメーター(狭心症、治療への反応、合併症率、死亡率)は定量的に収集され、論文に追加された結果には合併症の詳細を含む患者数、または死亡した患者の死因が含まれています) 。

患者の経過観察、臨床状態、薬の副作用、入院数の減少に続いて。

薬剤に対する反応性は、グループ (II) の患者で有意に高かった。対照群との比較(I)

2021年1月から2022年6月までの18か月。
合併症の発生率。
時間枠:2021年1月から2022年6月までの18か月。

合併症は顕著です: 心筋梗塞 [(Beckman coulter)(Access 2) ng\ml を使用してトロポニンが実行されました]、心臓不整脈 [ECG による]、心原性ショック [HF および低血圧を伴う MI 後]、HTN クリーゼ {BP測定、DKA [(+) 陽性ケトンを伴う高血糖。

論文に追加された結果には患者数とその合併症の詳細が含まれているため、データは定量的に収集されました。

2021年1月から2022年6月までの18か月。
死亡率。
時間枠:2021年1月から2022年6月までの18か月。
死因は心原性ショック、心室頻拍、心筋梗塞などです。
2021年1月から2022年6月までの18か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Asmaa S. alhomri, BCH.PH、Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
  • スタディディレクター:Raghda S. Hussien, Lecturer、Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
  • スタディディレクター:Eman K. Abdelall, Professor、Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
  • スタディディレクター:Ahmed A. Battah, Professor、Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月2日

最初の投稿 (実際)

2022年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月26日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Clinical pharmacist role & ICU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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