- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05531552
Die Rolle des klinischen Apothekers bei der Überwachung der Arzneimitteltherapie in den Herz-Kreislauf- und Koronarstationen in Libyen. (BSU)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Methodik: Nachbeobachtung von Patienten von (A bis Z) und ihrer Risikofaktoren in allen Phasen der Erkrankung (KHK) in Gruppen mit der Empfehlung, Gewicht zu verlieren, das Rauchen zu reduzieren und rechtzeitig Medikamente einzunehmen.
Überwachung von Medikamenten gegen CAD durch Untersuchung ihrer Pharmakodynamik:
Wirkmechanismus, therapeutische Anwendungen [Indikation], Nebenwirkungen und geeignete Dosen sowie Arzneimittelwechselwirkungen und Kontraindikationen
* Die Studie zeigt den Vergleich zwischen den Patienten im (Medical Center Hospital) mit und ohne Richtlinien der klinischen Pharmazie. Wir haben alles geschafft, indem wir mit dem Kardiologen in Libyen einen Plan ausgearbeitet haben.
Die Nachuntersuchung erfolgte für die einhundert Patienten in den drei Gruppen (ambulant, stationär und Patienten auf der Cardio Care Unit – CCU).
- Erste Untergruppe, ambulant: überwachte die Medikamente, die bei HTN, DM und Hyperlipidämie (Dyslipidämie) eingesetzt werden, um die Anzahl der Patienten zu senken, die mit koronarer Herzkrankheit ins Krankenhaus kommen; Reduzieren Sie daher die Morbidität. Außerdem wurde zweimal wöchentlich der Blutdruck gemessen, einmal im Monat wurde der Blutzucker (Glukosespiegel) gemessen und auf Wunsch des Kardiologen wurde das Low-Density-Lipoprotein (LDL) getestet.
- Zweite Untergruppe, stationäre Patienten: Überwachte Medikamente gemäß den internationalen Richtlinien der klinischen Pharmazie, um Medikationsfehler und Medikamentenmanagement bei stabiler Angina pectoris zu verringern und Patienten vor einer Zunahme des Problems, einem Myokardinfarkt, zu schützen und die Eintrittsraten in die Intensivstation zu reduzieren.
Dritte Untergruppe, Patienten auf der Intensivstation: Praktizierte die internationale Rolle der klinischen Pharmazie zur Überwachung des Arzneimittelkonsums bei instabiler Angina pectoris und MI, um die Sterblichkeit in Libyen zu senken.
- Analysemethode:
Es wurden einhundert Patienten überwacht und unterteilt in:
• Zwanzig Patienten von (ambulant) aufgeteilt auf (10-10 Punkte). (Zehn Patienten) wurden die gesammelten Daten gemäß dem im (Medical Center Hospital) übernommenen System geschrieben.
(Zehn Patienten) Dabei handelt es sich um Patienten, die im (Medical Center Hospital) die Richtlinien der klinischen Pharmazie auf sie angewendet haben, indem sie Kardiologen empfohlen haben, die Richtlinien der klinischen Pharmazie anzuwenden und die Dosierung anzupassen.
- 50 der stationären Patienten als ambulante Patienten (25-25 Pkt.).
30 Patienten auf der Intensivstation, aufgeteilt in (15–15 Punkte).
- Die statistische Analyse war der Vergleich zwischen den beiden Gruppen:
- Die erste Gruppe von Patienten wurde im (Medical Center Hospital) ohne Anwendung von Leitlinien behandelt. (10 Patienten – 25 – 15 Patienten).
- Die zweite Gruppe; sind eine Gruppe von Patienten, die sich im (Medical Center Hospital) einer leitliniengerechten Behandlung unterziehen. (10 Punkte – 25 Punkte – 15 Punkte).
Der Vergleich erfolgte im Hinblick auf die Überlebensrate, die Geschwindigkeit der Symmetrie zur Heilung (d. h. Ansprechen auf Medikamente), die Komplikationsrate und der Tod für beide Gruppen.
- Der Zweck dieser Überprüfung besteht darin, die Rolle der Vorteile klinischer Apotheken in allen Aspekten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei Krankenhauspatienten zusammenzufassen.
Bewältigung der Risikofaktoren (Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidämie) und ischämischer Herzkrankheit durch Überwachung der in Libyen gängigen Medikamente:
- Diuretika: ACEIs und ARBs gegen Bluthochdruck.
- Insulin und Biguanide (Metformin) bei Diabetes.
- Statine gegen Dyslipidämie.
- Organische Nitrate: CCB, BB, Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulans und Fibrinolytika bei ischämischer Herzkrankheit.
Und die Zusammenfassung des Ziels der Arbeit ist die Umsetzung von Leitlinien für die klinische Pharmazie zur Behandlung koronarer Herzkrankheiten, um die Morbidität und Mortalität in Libyen zu senken und die Notwendigkeit der Präsenz klinischer Apotheker in libyschen Krankenhäusern nachzuweisen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Banī Suwayf, Ägypten, +20
- Beni-Suef University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Nachuntersuchung von 100 Patienten in zwei Gruppen, jeweils aufgeteilt in drei Untergruppen {10 ambulante Patienten, 25 stationäre Patienten und 15 Patienten auf der Cardio Care Unit (CCU)}.
- Die erste Gruppe von Patienten wurde im (Medical Center Hospital) behandelt, ohne die Richtlinien der klinischen Pharmazie anzuwenden. (10 Patienten – 25 – 15 Patienten).
- Die zweite Gruppe; sind eine Gruppe von Patienten, die im (Medical Center Hospital) gemäß den Richtlinien der klinischen Pharmazie behandelt werden. (10 Punkte – 25 Punkte – 15 Punkte).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren alle Erwachsenen ≥ 40 Jahre mit einer CAD-Diagnose.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren Patienten mit verschiedenen Komorbiditäten wie Leber- oder Nierenerkrankungen; Patienten konsumieren Alkohol, Herzoperationen und verweigern die Einwilligung nach Aufklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe I (Kontrollgruppe)
Die Datenerfassung erfolgte störungsfrei (ohne klinische Apothekenrichtlinien). Untergruppe: 10 ambulante, 25 stationäre, 15 Patienten auf der Intensivstation. |
|
|
Gruppe II (Beobachtungsgruppe)
Anwendung klinischer Apothekenrichtlinien und Management-CAD.
Untergruppe: 10 ambulante, 25 stationäre, 15 Patienten auf der Intensivstation.
|
Beurteilung klinischer Apotheker bei der Behandlung von CAD- und Intensivpatienten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angina pectoris.
Zeitfenster: 18 Monate, von Januar 2021 bis Juni 2022.
|
Regelmäßig erhobene Daten. [Beispiel: die Messungen von Blutdruck, Glukose im Blutserum und LDL – (und der Durchschnitt während des Zeitraums)]. Die Parameter in der Forschung (Angina pectoris, Ansprechen auf die Behandlung, Komplikationsrate und Mortalität) wurden quantitativ erfasst, da die dem Papier hinzugefügten Ergebnisse die Anzahl der Patienten mit Einzelheiten zu ihren Komplikationen oder die Todesursache der verstorbenen Patienten enthalten. . Die Messung des FBG-Spiegels (mg/dl) und (LDL-C) mg/dl wurde dann mit einem vollautomatischen Chemieanalysegerät der Firma Roche (Cobas Integra 400 plus) durchgeführt. Und unter Verwendung spezieller Kits für Blutzuckerspiegel (System-ID 07-6831-6) und unter Verwendung von Kits für (LDL-C) (System-ID 07-6726-3) wurde Troponin (ng\ml) mithilfe von (Beckman Coulter – Zugang 2). Angina pectoris war bei Patienten in Gruppe (I) häufiger; vs. in Gruppe (II) mit einem statistisch signifikanten Unterschied. |
18 Monate, von Januar 2021 bis Juni 2022.
|
|
Reaktionsfähigkeit auf Medikamente.
Zeitfenster: 18 Monate, von Januar 2021 bis Juni 2022.
|
Regelmäßig erhobene Daten. [Beispiel: die Messungen von Blutdruck, Diabetes, Lipidprofil und Gewicht – (und der Durchschnitt während des Zeitraums)]. Die Parameter in der Forschung (Angina pectoris, Ansprechen auf die Behandlung, Komplikationsrate und Mortalität) wurden quantitativ erfasst, da die dem Papier hinzugefügten Ergebnisse die Anzahl der Patienten mit Einzelheiten zu ihren Komplikationen oder die Todesursache der verstorbenen Patienten enthalten. . Follow-up-Patienten, ihr klinischer Zustand und Nebenwirkungen von Medikamenten, Im Anschluss daran nahm die Zahl der Krankenhauseinweisungen ab. Die Reaktion auf Medikamente war bei Patienten aus der Gruppe (II) signifikant höher; im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (I) |
18 Monate, von Januar 2021 bis Juni 2022.
|
|
Die Häufigkeit von Komplikationen.
Zeitfenster: 18 Monate, von Januar 2021 bis Juni 2022.
|
Die Komplikationen sind auffällig: Myokardinfarkte [Troponin wurde durch die Verwendung von (Beckman Coulter)(Access 2) ng\ml verursacht], Herzrhythmusstörungen [durch EKG], kardiogener Schock [nach MI mit Herzinsuffizienz und niedrigem Blutdruck], HTN-Krise {BP Messung, DKA [hoher Blutzucker mit (+) positiven Ketonen. Die Daten wurden quantitativ erhoben, da die dem Papier hinzugefügten Ergebnisse die Anzahl der Patienten mit Einzelheiten zu ihren Komplikationen enthalten. |
18 Monate, von Januar 2021 bis Juni 2022.
|
|
Die Sterblichkeit.
Zeitfenster: 18 Monate, von Januar 2021 bis Juni 2022.
|
Die Todesursachen sind kardiogener Schock, ventrikuläre Tachykardie und Myokardinfarkt.
|
18 Monate, von Januar 2021 bis Juni 2022.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asmaa S. alhomri, BCH.PH, Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
- Studienleiter: Raghda S. Hussien, Lecturer, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Studienleiter: Eman K. Abdelall, Professor, Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Studienleiter: Ahmed A. Battah, Professor, Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Clinical pharmacist role & ICU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .