- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05531552
Role klinického farmaceuta při monitorování medikamentózní terapie na jednotkách kardiovaskulární a koronární péče v Libyi. (BSU)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Metodika: Sledování pacientů od (A do Z) a jejich rizikových faktorů ve všech fázích onemocnění (CAD) ve skupinách s doporučenými pacienty zhubnout, omezit kouření a včas užívat léky.
Monitorování léků na CAD studiem jeho farmakodynamiky:
Mechanismus účinku, terapeutické použití [indikace], nežádoucí účinek a vhodné dávky a lékové interakce a kontraindikace
* Studie ukazuje srovnání mezi pacienty v (Medical Center Hospital) s a bez pokynů klinické farmacie. Vše bylo řízeno stanovením plánu s kardiologem v Libyi.
Sledování bylo pro 100 pacientů ve třech skupinách {ambulantní, hospitalizovaní a pacienti na kardiochirurgické jednotce – CCU}.
- První podskupina, ambulantní: sledovala léky používané u HTN, DM a hyperlipidemie (dyslipidémie) ke snížení hladin pacientů, kteří přicházejí do nemocnice s ICHS; proto snížit nemocnost. Dále následovalo měření TK 2x týdně, test na hladinu cukru v krvi (hladina glukózy) 1x měsíčně a testy nízkodenzitního lipoproteinu (LDL) na žádost kardiologa.
- Druhá podskupina, lůžková: monitorovala léky podle mezinárodních směrnic klinické farmacie za účelem snížení chyb v medikaci a léčby stabilní anginy pectoris a chránila pacienty před narůstajícím problémem, infarktem myokardu a snižovala četnost vstupu na CCU.
Třetí podskupina, Pacienti v CCU: Praktikovali mezinárodní role klinické farmacie při sledování užívání léků na nestabilní anginu pectoris a IM, aby se snížila úmrtnost v Libyi.
- Metoda analýzy:
Bylo sledováno sto pacientů a rozděleno do:
• Dvacet pacientů z (ambulantních) rozdělených do (10 až 10 bodů). (Deset pacientů) byla zapsána data shromážděná v souladu se systémem přijatým v (Medical Center Hospital).
(Deset pacientů)Jsou to pacienti, kteří na ně aplikovali pokyny klinické farmacie v (Nemocnici lékařského centra) tím, že doporučovali kardiologům, aby praktikovali pokyny pro klinické lékárny a přizpůsobovali dávky.
- 50 hospitalizovaných pacientů ambulantně (25-25b.).
30 pacientů na CCU rozdělených do (15b.-15b.).
- Statistická analýza byla srovnáním mezi dvěma skupinami:
- První skupina pacientů podstupovala léčbu v nemocnici (Medical Center Hospital) bez použití pokynů. (10 pacientů-25b.-15b.).
- Druhá skupina; je skupina pacientů podstupujících léčbu v (Nemocnici lékařského centra) v souladu s doporučenými postupy. (10b.-25b.-15b.).
Srovnání bylo z hlediska míry přežití, rychlosti hojení symetrie (tj. reakce na léky), míra komplikací a úmrtí pro obě skupiny.
- Účelem tohoto přehledu je shrnout roli přínosů klinické lékárny ve všech aspektech kardiovaskulárních onemocnění (KVO) u hospitalizovaných pacientů.
Řídil rizikové faktory (hypertenze, diabetes, dyslipidémie) a ischemickou chorobu srdeční sledováním běžných léků v Libyi:
- Diuretika: ACEI a ARB pro hypertenzi.
- Inzulín a biguanidy (metformin) pro diabetes.
- Statiny pro dyslipidémii.
- Organické nitráty: CCB, BB, Antiagregancia, Antikoagulancia a Fibrinolytika pro ischemickou chorobu srdeční.
A shrnutím cíle práce je praxe guidelines klinické farmacie pro zvládnutí ischemické choroby srdeční za účelem snížení úrovně nemocnosti a mortality v Libyi a prokázání potřeby přítomnosti klinických farmaceutů v libyjských nemocnicích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, +20
- Beni-Suef University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Sledování 100 pacientů ve dvou skupinách, rozdělených po každé do tří podskupin {10-ambulantních, 25-lůžkových a 15 pacientů na kardiochirurgické jednotce - CCU}.
- První skupina pacientů podstupovala léčbu v nemocnici (Medical Center Hospital) bez použití pokynů pro klinické lékárny. (10 pacientů-25b.-15b.).
- Druhá skupina; jsou skupinou pacientů podstupujících léčbu v (Nemocnici lékařského centra) v souladu se směrnicemi klinické lékárny. (10b.-25b.-15b.).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byli všichni dospělí ve věku ≥ 40 let s diagnózou CAD.
Kritéria vyloučení:
- vylučovací kritéria byli pacienti s různými komorbiditami, jako je onemocnění jater nebo ledvin; pacienti konzumují alkohol, kardiochirurgické operace a odmítají dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I (kontrolní skupina)
byla shromažďována data bez jakéhokoli zásahu (bez pokynů pro klinické lékárny). Podskupina: 10 ambulantních pacientů, 25 hospitalizovaných pacientů, 15 pacientů na CCU. |
|
|
Skupina II (pozorovací skupina)
aplikace směrnic klinické farmacie a management CAD.
Podskupina: 10 ambulantních pacientů, 25 hospitalizovaných pacientů, 15 pacientů na CCU.
|
hodnocení klinický farmaceut v léčbě CAD a JIP pacientů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Angina pectoris.
Časové okno: 18 měsíců, od ledna 2021 do června 2022.
|
Pravidelně shromažďována data. [např.: měření krevního tlaku, glukózy v krevním séru a LDL - (a průměr za dané období)]. Parametry ve výzkumu (angina pectoris, odpověď na léčbu, míra komplikací a mortalita) – byly shromážděny kvantitativně, protože výsledky přidané do práce obsahují počet pacientů s podrobnostmi o jejich komplikacích nebo příčinu úmrtí pacientů, kteří zemřeli) . Měření hladiny FBG (mg/dl) a (LDL-C) mg/dl - pak bylo provedeno pomocí plně automatizovaného přístroje pro chemickou analýzu firmy Roche (Cobas Integra 400 plus). A pomocí specifických souprav pro hladiny glukózy v krvi (ID systému 07-6831-6) a pomocí souprav pro (LDL-C) (ID systému 07-6726-3) byl proveden troponin (ng\ml) pomocí (Beckman coulter - Přístup 2). Angina pectoris byla více převládající u pacientů ve skupině (I); ve skupině (II) se statisticky významným rozdílem. |
18 měsíců, od ledna 2021 do června 2022.
|
|
Reakce na léky.
Časové okno: 18 měsíců, od ledna 2021 do června 2022.
|
Pravidelně shromažďována data. [např.: měření krevního tlaku, cukrovky, lipidového profilu a hmotnosti – (a průměr za dané období)]. Parametry ve výzkumu (angina pectoris, odpověď na léčbu, míra komplikací a mortalita) – byly shromážděny kvantitativně, protože výsledky přidané do práce obsahují počet pacientů s podrobnostmi o jejich komplikacích nebo příčinu úmrtí pacientů, kteří zemřeli) . Sledovaní pacienti, jejich klinický stav a nežádoucí účinky léků, Počet hospitalizací se snížil. Reakce na léky byla významně vyšší u pacientů ze skupiny (II); ve srovnání s kontrolní skupinou (I) |
18 měsíců, od ledna 2021 do června 2022.
|
|
Výskyt komplikací.
Časové okno: 18 měsíců, od ledna 2021 do června 2022.
|
Komplikace jsou patrné: infarkty myokardu [Troponin byl spáchán užitím (Beckman coulter)(Přístup 2) ng\ml], srdeční arytmie [podle EKG], kardiogenní šok [po IM se SS a nízkým TK], krize HTN {BP měření, DKA [vysoká hladina glukózy v krvi s (+) pozitivními ketony. Data byla sbírána kvantitativně, protože výsledky přidané do článku obsahují počet pacientů s podrobnostmi o jejich komplikacích). |
18 měsíců, od ledna 2021 do června 2022.
|
|
Smrtnost.
Časové okno: 18 měsíců, od ledna 2021 do června 2022.
|
Příčiny smrti jsou kardiogenní šok, komorová tachykardie a infarkt myokardu.
|
18 měsíců, od ledna 2021 do června 2022.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa S. alhomri, BCH.PH, Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
- Ředitel studie: Raghda S. Hussien, Lecturer, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Ředitel studie: Eman K. Abdelall, Professor, Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Ředitel studie: Ahmed A. Battah, Professor, Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Clinical pharmacist role & ICU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .