- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05531552
De rol van klinisch apotheker bij het monitoren van medicamenteuze therapie in de cardiovasculaire en coronaire zorgeenheden in Libië. (BSU)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Methodologie: Follow-up van patiënten van (A tot Z) en hun risicofactoren in alle stadia van de ziekte (CAD) in groepen met patiënten geadviseerd om af te vallen, minder te roken en op tijd medicatie in te nemen.
Monitoring van medicijnen tot CAD door de farmacodynamiek ervan te bestuderen:
Werkingsmechanisme, therapeutisch gebruik [indicatie], bijwerking en geschikte doses, en interacties tussen geneesmiddelen en contra-indicaties
* De studie toont de vergelijking tussen de patiënten in (medisch centrum ziekenhuis) met en zonder richtlijnen van klinische farmacie. Werden allemaal beheerd door een plan op te stellen met de cardioloog in Libië.
De follow-up was voor de honderd patiënten in de drie groepen {poliklinisch, intramuraal en de patiënten op de Cardio Care Unit - CCU}.
- Eerste subgroep, poliklinisch: bewaakte de medicijnen die worden gebruikt bij HTN, DM en hyperlipidemie (dyslipidemie) om het aantal patiënten dat met IHD naar het ziekenhuis komt te verminderen; verminder daarom de morbiditeit. Het werd ook gevolgd door tweemaal per week de bloeddruk te meten, eenmaal per maand de bloedsuikerspiegel (glucosespiegel) te testen en op verzoek van de cardioloog de Low-Density Lipoprotein (LDL) te testen.
- Tweede subgroep, intramuraal: gecontroleerde medicijnen volgens internationale richtlijnen van klinische farmacie om de medicatiefouten en het beheer van het medicijn van stabiele angina te verminderen en patiënten te beschermen tegen het vergroten van het probleem, myocardinfarct en het verminderen van de toegang tot CCU.
Derde subgroep, Patiënten in CCU: oefende de internationale rollen van klinische farmacie uit om drugsgebruik te monitoren voor onstabiele angina en MI, om de mortaliteit in Libië te verminderen.
- Methode van analyse:
Werden gecontroleerd honderd patiënten en verdeeld in:
• Twintig patiënten van (ambulant) verdeeld tot (10ptn.-10ptn.). (Tien patiënten) werden de verzamelde gegevens geschreven in overeenstemming met het systeem dat werd aangenomen in het (Medical Center Hospital).
(Tien patiënten) Dit zijn patiënten die de richtlijnen van de klinische farmacie op hen hebben toegepast in (Medical Center Hospital) door cardiologen aan te bevelen de richtlijnen voor klinische farmacie toe te passen en doses op maat te maken.
- 50 van de intramurale patiënten als poliklinisch (25ptn.-25ptn.).
30 patiënten in CCU verdeeld in (15ptn.-15ptn.).
- De statistische analyse was de vergelijking tussen de twee groepen:
- De eerste groep patiënten onderging een behandeling in het (Medisch Centrum Ziekenhuis) zonder richtlijnen toe te passen. (10 patiënten-25ptn.-15ptn.).
- De tweede groep; zijn een groep patiënten die volgens richtlijnen in het (Medisch Centrum Ziekenhuis) worden behandeld. (10ptn.-25ptn.-15ptn.).
De vergelijking was in termen van de overlevingskans, de snelheid van symmetrie om te genezen (d.w.z. reactievermogen op medicijnen), het aantal complicaties en overlijden voor beide groepen.
- Het doel van deze review is een samenvatting te geven van de rol van klinische farmacievoordelen in alle aspecten van cardiovasculaire aandoeningen (HVZ) bij gehospitaliseerde patiënten.
Beheerde de risicofactoren (hypertensie, diabetes, dyslipidemie) en ischemische hartziekte door de gebruikelijke medicijnen in Libië te controleren:
- Diuretica: ACEI's en ARB's voor hypertensie.
- Insuline en biguaniden (metformine) voor diabetes.
- Statines voor dyslipidemie.
- Organische nitraten: CCB, BB, plaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia en fibrinolytica voor ischemische hartaandoeningen.
En de samenvatting van het doel van het werk is de praktijk van richtlijnen voor klinische farmacie om coronaire hartziekte te beheersen om de morbiditeit en mortaliteit in Libië te verminderen en om de noodzaak van de aanwezigheid van klinische apothekers in Libische ziekenhuizen te bewijzen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte, +20
- Beni-Suef University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Follow-up van honderd patiënten, in twee groepen, elk verdeeld in drie subgroepen {10-ambulant, 25-intramuraal en 15 patiënten in Cardio Care Unit - CCU}.
- De eerste groep patiënten onderging een behandeling in het (Medisch Centrum Ziekenhuis) zonder klinische farmacierichtlijnen toe te passen. (10 patiënten-25ptn.-15ptn.).
- De tweede groep; zijn een groep patiënten die een behandeling ondergaan in het (Medisch Centrum Ziekenhuis) in overeenstemming met de richtlijnen voor klinische farmacie. (10ptn.-25ptn.-15ptn.).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren alle volwassenen ≥40 jaar, met een diagnose CAD.
Uitsluitingscriteria:
- uitsluitingscriteria waren patiënten met verschillende comorbiditeiten zoals lever- of nierziekte; patiënten alcoholgebruik, hartchirurgie en weigering geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep I (controlegroep)
werd gegevens verzameld zonder enige tussenkomst (zonder richtlijnen voor klinische farmacie). Subgroep: 10 ambulante patiënten, 25 klinische patiënten, 15 patiënten op de CCU. |
|
Groep II (observatiegroep)
toepassing van richtlijnen voor klinische farmacie en management CAD.
Subgroep: 10 ambulante patiënten, 25 klinische patiënten, 15 patiënten op de CCU.
|
beoordeling klinisch apotheker bij de behandeling van CAD- en ICU-patiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Angina pectoris.
Tijdsspanne: 18 maanden, van jan. 2021 tot juni 2022.
|
Periodiek verzamelde gegevens. [bijv. de metingen van bloeddruk, glucosebloedserum en LDL - (en het gemiddelde genomen tijdens de periode)]. De parameters in het onderzoek (angina pectoris, respons op behandeling, complicatiepercentage en mortaliteit) - werden kwantitatief verzameld, aangezien de resultaten die aan het artikel zijn toegevoegd het aantal patiënten bevatten met details over hun complicaties of de doodsoorzaak van overleden patiënten) . De meting van het FBG-niveau (mg/dl) en (LDL-C) mg/dl - werd vervolgens uitgevoerd met behulp van een volledig geautomatiseerd instrument voor chemische analyse van het bedrijf Roche (Cobas Integra 400 plus). En met behulp van specifieke kits voor bloedglucosewaarden (systeem-ID 07-6831-6) en met behulp van kits voor (LDL-C) (systeem-ID 07-6726-3), werd troponine (ng\ml) uitgevoerd met behulp van (Beckman kouter - Toegang 2). Angina pectoris was meer overheersend bij patiënten in groep (I); vs. in groep (II) met een statistisch significant verschil. |
18 maanden, van jan. 2021 tot juni 2022.
|
Reactiviteit op medicijnen.
Tijdsspanne: 18 maanden, van jan. 2021 tot juni 2022.
|
Periodiek verzamelde gegevens. [bijv. de metingen van bloeddruk, diabetes, lipidenprofiel en gewicht - (en het gemiddelde genomen tijdens de periode)]. De parameters in het onderzoek (angina pectoris, respons op behandeling, complicatiepercentage en mortaliteit) - werden kwantitatief verzameld, aangezien de resultaten die aan het artikel zijn toegevoegd het aantal patiënten bevatten met details over hun complicaties of de doodsoorzaak van overleden patiënten) . Follow-up patiënten, hun klinische toestand en bijwerkingen van medicijnen, Naar aanleiding van het aantal ziekenhuisopnames afgenomen. Reactiviteit op medicijnen was significant hoger bij patiënten uit de groep (II); vergeleken met een controlegroep (I) |
18 maanden, van jan. 2021 tot juni 2022.
|
De incidentie van complicaties.
Tijdsspanne: 18 maanden, van jan. 2021 tot juni 2022.
|
De complicaties zijn merkbaar: myocardinfarcten [Troponin werd gepleegd door gebruik van (Beckman koulter)(Access 2) ng\ml], hartritmestoornissen [via ECG], cardiogene shock [na MI met HF en lage BP], HTN-crisis {BP meten, DKA [hoge bloedglucose met (+) positieve ketonen. Gegevens werden kwantitatief verzameld, aangezien de resultaten die aan het artikel zijn toegevoegd het aantal patiënten bevatten met details over hun complicaties). |
18 maanden, van jan. 2021 tot juni 2022.
|
De sterfte.
Tijdsspanne: 18 maanden, van jan. 2021 tot juni 2022.
|
De doodsoorzaken zijn cardiogene shock, ventriculaire tachycardie en myocardinfarct.
|
18 maanden, van jan. 2021 tot juni 2022.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmaa S. alhomri, BCH.PH, Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
- Studie directeur: Raghda S. Hussien, Lecturer, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Studie directeur: Eman K. Abdelall, Professor, Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Studie directeur: Ahmed A. Battah, Professor, Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Clinical pharmacist role & ICU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op applicatie voor klinische farmacie
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... en andere medewerkersWervingChirurgie | ASA-klasse III/IV-patiënten | Klinische beslissingsondersteunende systemenDuitsland
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
University of ChicagoWerving
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriOnbekendNeonatale dood
-
Barnev LtdBeëindigdWerk | VerloskundeIsraël
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustBeëindigdZiekten van de luchtwegen | Longziekten, obstructief | Longziekte, chronisch obstructief | Longemfyseem | Bronchitis, chronischVerenigd Koninkrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCWervingComplicaties bij een keizersnede | Obesitas, morbideVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidOveractieve blaasVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten