- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05531552
Le rôle du pharmacien clinicien dans le suivi de la pharmacothérapie dans les unités de soins cardiovasculaires et coronaires en Libye. (BSU)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Méthodologie : Suivi des patients de (A à Z) et de leurs facteurs de risque dans toutes les phases de la maladie (CAD) en groupes avec des patients conseillés pour perdre du poids, diminuer le tabagisme et prendre leurs médicaments à temps.
Suivi des médicaments à CAD en étudiant sa Pharmacodynamie :
Mécanisme d'action, utilisations thérapeutiques [indication], effet indésirable et doses appropriées, et interactions médicamenteuses et contre-indications
* L'étude montre la comparaison entre les patients de (Medical Center Hospital) avec et sans directives de pharmacie clinique. Ont été gérés tous en établissant un plan avec le cardiologue en Libye.
Le suivi a porté sur les cent patients des trois groupes {patients ambulatoires, patients hospitalisés et patients en unité de soins cardiaques - CCU}.
- Premier sous-groupe, Patient ambulatoire : a surveillé les médicaments utilisés dans l'HTN, le DM et l'hyperlipidémie (dyslipidémie) pour réduire les niveaux de patients qui viennent à l'hôpital avec une IHD ; par conséquent, réduire la morbidité. En outre, il a été suivi d'une mesure de la pression artérielle deux fois par semaine, d'un test de glycémie (taux de glucose) une fois par mois et de tests de lipoprotéines de basse densité (LDL) à la demande du cardiologue.
- Deuxième sous-groupe, patients hospitalisés : médicaments surveillés conformément aux directives internationales de la pharmacie clinique pour réduire les erreurs de médication et la gestion du médicament de l'angor stable et protéger les patients contre l'aggravation du problème, l'infarctus du myocarde, et réduire les taux d'entrée en unité de soins intensifs.
Troisième sous-groupe, Patients en USC : Pratique des rôles internationaux de la pharmacie clinique pour surveiller l'utilisation de médicaments contre l'angine de poitrine instable et l'IM, afin de réduire la mortalité en Libye.
- Méthode d'analyse :
Ont été suivis une centaine de patients et répartis en :
• Vingt patients de (ambulatoire) divisés en (10pts.-10pts.). (Dix patients) a été écrit les données recueillies conformément au système adopté à l'hôpital (Centre médical).
(Dix patients) Ce sont des patients qui leur ont appliqué les directives de la pharmacie clinique à (Medical Center Hospital) en recommandant aux cardiologues de pratiquer les directives de la pharmacie clinique et d'adapter les doses.
- 50 des patients hospitalisés en ambulatoire (25pts.-25pts.).
30 patients en CCU répartis en (15pts.-15pts.).
- L'analyse statistique a été la comparaison entre les deux groupes :
- Le premier groupe de patients suivait un traitement au (Medical Center Hospital) sans appliquer les directives. (10 patients-25pts-15pts).
- Le deuxième groupe ; sont un groupe de patients en cours de traitement dans le (Medical Center Hospital) conformément aux directives. (10pts-25pts-15pts).
La comparaison portait sur le taux de survie, la vitesse de symétrie pour guérir (c.-à-d. réactivité aux médicaments), le taux de complications et de décès pour les deux groupes.
- Le but de cette revue est de résumer le rôle des prestations de pharmacie clinique dans tous les aspects des maladies cardiovasculaires (MCV) chez les patients hospitalisés.
Prise en charge des facteurs de risque (hypertension, diabète, dyslipidémie) et des cardiopathies ischémiques en surveillant les médicaments courants en Libye :
- Diurétiques : ACEI et ARA pour l'hypertension.
- Insuline et Biguanides (Metformine) pour le diabète.
- Statines pour la dyslipidémie.
- Nitrates organiques : CCB, BB, antiplaquettaires, anticoagulants et fibrinolytiques pour les cardiopathies ischémiques.
Et le résumé de l'objectif du travail est la pratique des lignes directrices de la pharmacie clinique pour gérer les maladies coronariennes afin de réduire les niveaux de morbidité et de mortalité en Libye et de prouver la nécessité de la présence de pharmaciens cliniques dans les hôpitaux libyens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte, +20
- Beni-Suef University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Suivi d'une centaine de patients, en deux groupes, divisés chacun en trois sous-groupes {10-patients ambulatoires, 25-patients hospitalisés et 15 patients en Cardio Care Unit - CCU}.
- Le premier groupe de patients suivait un traitement au (Medical Center Hospital) sans appliquer les directives de pharmacie clinique. (10 patients-25pts-15pts).
- Le deuxième groupe ; sont un groupe de patients qui suivent un traitement au (Medical Center Hospital) conformément aux directives de la pharmacie clinique. (10pts-25pts-15pts).
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient tous les adultes âgés de ≥ 40 ans, avec un diagnostic de coronaropathie.
Critère d'exclusion:
- les critères d'exclusion étaient les patients présentant diverses comorbidités telles qu'une maladie du foie ou des reins ; consommation d'alcool, chirurgie cardiaque et refus de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I (groupe témoin)
a été de collecter des données sans aucune interférence (sans directives de pharmacie clinique). Sous-groupe : 10 patients ambulatoires, 25 patients hospitalisés, 15 patients en CCU. |
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Groupe II (groupe d'observation)
application des directives de pharmacie clinique et gestion CAD.
Sous-groupe : 10 patients ambulatoires, 25 patients hospitalisés, 15 patients en CCU.
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pharmacien clinicien d'évaluation dans la prise en charge des patients atteints de coronaropathie et de soins intensifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angine de poitrine.
Délai: 18 mois, de janvier 2021 à juin 2022.
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Données collectées périodiquement. [ex : les mesures de la tension artérielle, de la glycémie sérique, et du LDL - (et prise de la moyenne sur la période)]. Les paramètres de la recherche (angine de poitrine, réponse au traitement, taux de complications et mortalité) - ont été collectés quantitativement, car les résultats ajoutés à l'article contiennent le nombre de patients avec des détails sur leurs complications ou la cause du décès des patients décédés) . La mesure du taux de FBG (mg/dl) et de (LDL-C) mg/dl - a ensuite été effectuée à l'aide d'un instrument d'analyse chimique entièrement automatisé de la société Roche (Cobas Integra 400 plus). Et en utilisant des kits spécifiques pour les taux de glycémie (System ID 07-6831-6) et en utilisant des kits pour (LDL-C) (System ID 07-6726-3), la troponine (ng\ml) a été mesurée en utilisant (coutre Beckman - Accès 2). L'angine de poitrine était plus prédominante chez les patients du groupe (I); vs dans le groupe (II) avec une différence statistiquement significative. |
18 mois, de janvier 2021 à juin 2022.
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Réactivité aux médicaments.
Délai: 18 mois, de janvier 2021 à juin 2022.
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Données collectées périodiquement. [ex : les mesures de la tension artérielle, du diabète, du profil lipidique, et du poids - (et prise de la moyenne sur la période)]. Les paramètres de la recherche (angine de poitrine, réponse au traitement, taux de complications et mortalité) - ont été collectés quantitativement, car les résultats ajoutés à l'article contiennent le nombre de patients avec des détails sur leurs complications ou la cause du décès des patients décédés) . Les patients suivis, leur état clinique et les effets secondaires des médicaments, suite au nombre d'hospitalisations ont diminué. La réactivité aux médicaments était significativement plus élevée chez les patients du groupe (II); par rapport à un groupe témoin (I) |
18 mois, de janvier 2021 à juin 2022.
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L'incidence des complications.
Délai: 18 mois, de janvier 2021 à juin 2022.
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Les complications sont notables : infarctus du myocarde [la troponine a été perpétrée par l'utilisation de (Beckman Couter)(Access 2) ng\ml], arythmies cardiaques [par ECG], choc cardiogénique [après IM avec HF et TA basse], crise HTN {TA mesurer, DKA [glycémie élevée avec (+) cétones positives. Les données ont été recueillies quantitativement, car les résultats ajoutés à l'article contiennent le nombre de patients avec des détails sur leurs complications). |
18 mois, de janvier 2021 à juin 2022.
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La mortalité.
Délai: 18 mois, de janvier 2021 à juin 2022.
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Les causes de décès sont le choc cardiogénique, la tachycardie ventriculaire et l'infarctus du myocarde.
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18 mois, de janvier 2021 à juin 2022.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa S. alhomri, BCH.PH, Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
- Directeur d'études: Raghda S. Hussien, Lecturer, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Directeur d'études: Eman K. Abdelall, Professor, Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Directeur d'études: Ahmed A. Battah, Professor, Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Clinical pharmacist role & ICU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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