- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05531552
Kliinisen farmaseutin rooli lääkehoidon seurannassa sydän- ja verisuoni- ja sepelvaltimoiden hoitoyksiköissä Libyassa. (BSU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Metodologia: Seuraa potilaita (A–Z) ja heidän riskitekijöitään sairauden kaikissa vaiheissa (CAD) ryhmissä, joissa potilaita kehotetaan laihduttamaan, vähentämään tupakointia ja ottamaan lääkkeet ajoissa.
Lääkkeiden seuranta CAD:lle tutkimalla sen farmakodynamiikkaa:
Vaikutusmekanismi, terapeuttiset käytöt [aiheet], haittavaikutukset ja sopivat annokset sekä lääkkeiden yhteisvaikutukset ja vasta-aiheet
* Tutkimus osoittaa (Medical Center Hospital) potilaiden vertailun kliinisen farmasian ohjeiden kanssa ja ilman. Kaikki hoidettiin tekemällä suunnitelma Libyan kardiologin kanssa.
Seuranta kohdistui sadalle potilaalle kolmessa ryhmässä {Avointent, Inpatient, and the patients in Cardio Care Unit - CCU}.
- Ensimmäinen alaryhmä, avohoito: tarkkaili HTN:n, DM:n ja hyperlipidemian (dyslipidemian) hoitoon käytettyjä lääkkeitä vähentääkseen IHD:n takia sairaalaan tulevien potilaiden määrää; vähentää siten sairastuvuutta. Sitä seurasi myös verenpaineen mittaus kahdesti viikossa, verensokerin (glukoositason) mittaus kerran kuukaudessa ja matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) testaus kardiologin pyynnöstä.
- Toinen alaryhmä, Sairaala: valvoi lääkkeitä kliinisen farmasian kansainvälisten ohjeiden mukaisesti lääkitysvirheiden vähentämiseksi ja stabiilin angina pectoriksen lääkkeen hallinnan vähentämiseksi ja suojasi potilaita ongelman pahenemiselta, sydäninfarktilta ja vähentää CCU:lle pääsyä.
Kolmas alaryhmä, Patients in CCU: Harjoitteli kliinisen farmasian kansainvälisiä tehtäviä valvoakseen huumeiden käyttöä epävakaan angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoitoon, vähentääkseen kuolleisuutta Libyassa.
- Analyysimenetelmä:
Seurattiin sata potilasta ja jaettiin:
• Kaksikymmentä potilasta (avohoito) jaettuna (10 pts.-10 pts.). (Kymmenen potilasta) kirjoitettiin (sairaalaan) kerätyt tiedot (Keskussairaalassa) käytössä olevan järjestelmän mukaisesti.
(Kymmenen potilasta) He ovat potilaita, jotka sovelsivat kliinisen farmasian ohjeistusta heihin (Sairaala) suosittelemalla kardiologeille kliinisen apteekin ohjeiden harjoittamista ja annosten räätälöintiä.
- 50 laitospotilaista avohoidossa (25p.-25pt.).
30 potilasta CCU:ssa jaettuna (15p.-15pt.).
- Tilastollinen analyysi oli kahden ryhmän vertailu:
- Ensimmäinen potilasryhmä oli hoidossa (Lääketieteellinen keskussairaala) ilman ohjeiden soveltamista. (10 potilasta - 25 pistettä - 15 pistettä).
- Toinen ryhmä; ovat ryhmä potilaita, jotka ovat hoidossa (Lääketieteellinen keskussairaala) ohjeiden mukaisesti. (10-25-15 pistettä).
Vertailu koski eloonjäämisastetta, symmetrian paranemisnopeutta (esim. herkkyys lääkkeisiin), komplikaatioiden määrä ja kuolema molemmissa ryhmissä.
- Tämän katsauksen tarkoituksena on tiivistää kliinisen apteekin hyötyjen rooli sairaalapotilaiden sydän- ja verisuonitautien (CVD) kaikissa näkökohdissa.
Hallitsi riskitekijöitä (hypertensio, diabetes, dyslipidemia) ja iskeemistä sydänsairautta seuraamalla yleisiä lääkkeitä Libyassa:
- Diureetit: ACEI:t ja ARB:t verenpaineeseen.
- Insuliini ja biguanidit (metformiini) diabetekseen.
- Statiinit dyslipidemiaan.
- Orgaaniset nitraatit: CCB, BB, verihiutaleiden esto, antikoagulantti ja fibrinolyytit iskeemisen sydänsairauden hoitoon.
Ja tiivistelmä työn tavoitteesta on kliinisen farmasian ohjeiden harjoittaminen sepelvaltimotaudin hallintaan libyan sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi ja kliinisen farmaseutin tarpeen osoittamiseksi Libyan sairaaloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti, +20
- Beni-Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Seuraa sataa potilasta kahdessa ryhmässä, joista kukin jaettiin kolmeen alaryhmään {10-Avointens, 25-Inpatient ja 15 Cardio Care Unit - CCU}.
- Ensimmäinen potilasryhmä oli hoidossa (Lääketieteellinen keskussairaala) ilman kliinisen apteekin ohjeistusta. (10 potilasta - 25 pistettä - 15 pistettä).
- Toinen ryhmä; ovat ryhmä potilaita, jotka ovat hoidossa (Lääketieteellinen keskussairaala) kliinisen apteekin ohjeiden mukaisesti. (10-25-15 pistettä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat kaikki ≥ 40-vuotiaat aikuiset, joilla oli CAD-diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli useita samanaikaisia sairauksia, kuten maksa- tai munuaissairaus; potilaat nauttivat alkoholia, tekevät sydänleikkauksia ja kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I (kontrolliryhmä)
kerättiin tietoja ilman häiriöitä (ilman kliinisen apteekin ohjeita). Alaryhmä: 10 avohoitoa, 25 sairaalahoitoa, 15 CCU-potilasta. |
|
|
Ryhmä II (tarkkailuryhmä)
kliinisen apteekin ohjeiden ja hallinnon CAD:n soveltaminen.
Alaryhmä: 10 avohoitoa, 25 sairaalahoitoa, 15 CCU-potilasta.
|
kliininen proviisorin arviointi CAD- ja teho-osastopotilaiden hoidossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angina pectoris.
Aikaikkuna: 18 kuukautta, tammikuusta 2021 kesäkuuhun 2022.
|
Tietoja kerätään säännöllisesti. [esim. verenpaineen, glukoosiseerumin ja LDL:n mittaukset (ja otettu keskiarvo ajanjaksolta)]. Tutkimuksen parametrit (angina, hoitovaste, komplikaatioiden määrä ja kuolleisuus) - kerättiin kvantitatiivisesti, koska tutkimukseen lisätyt tulokset sisältävät potilaiden lukumäärän ja yksityiskohtaiset tiedot komplikaatioistaan tai kuolleiden potilaiden kuolinsyyn. . FBG-tason (mg/dl) ja (LDL-C) mg/dl -mittaukset suoritettiin sitten käyttämällä Roche-yhtiön täysin automatisoitua kemian analyysilaitetta (Cobas Integra 400 plus). Ja käyttämällä erityisiä sarjoja verensokeritasoille (järjestelmätunnus 07-6831-6) ja käyttämällä sarjoja (LDL-C) (järjestelmätunnus 07-6726-3), troponiini (ng\ml) suoritettiin käyttämällä (Beckman coulter - Pääsy 2). Angina pectoris oli vallitsevampi ryhmän (I) potilailla; vs. ryhmässä (II) tilastollisesti merkitsevällä erolla. |
18 kuukautta, tammikuusta 2021 kesäkuuhun 2022.
|
|
Reagenssi lääkkeisiin.
Aikaikkuna: 18 kuukautta, tammikuusta 2021 kesäkuuhun 2022.
|
Tietoja kerätään säännöllisesti. [esim. verenpaineen, diabeteksen, lipidiprofiilin ja painon mittaukset - (ja otettu keskiarvo ajanjaksolta)]. Tutkimuksen parametrit (angina, hoitovaste, komplikaatioiden määrä ja kuolleisuus) - kerättiin kvantitatiivisesti, koska tutkimukseen lisätyt tulokset sisältävät potilaiden lukumäärän ja yksityiskohtaiset tiedot komplikaatioistaan tai kuolleiden potilaiden kuolinsyyn. . Potilaiden seuranta, kliininen tila ja lääkkeiden sivuvaikutukset, Sairaalahoitojen määrä väheni. Lääkitysvaste oli merkittävästi korkeampi ryhmän (II) potilailla; verrattuna kontrolliryhmään (I) |
18 kuukautta, tammikuusta 2021 kesäkuuhun 2022.
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 18 kuukautta, tammikuusta 2021 kesäkuuhun 2022.
|
Komplikaatiot ovat havaittavissa: sydäninfarkti [troponiinia aiheutti (Beckman coulter) (Access 2) ng\ml], sydämen rytmihäiriöt [EKG:llä], kardiogeeninen sokki [MI:n jälkeen, kun on HF ja matala verenpaine], HTN-kriisi {BP mitta, DKA [korkea verensokeri (+) positiivisilla ketoneilla. Tiedot kerättiin kvantitatiivisesti, koska paperille lisätyt tulokset sisältävät potilaiden lukumäärän ja heidän komplikaatioidensa tiedot). |
18 kuukautta, tammikuusta 2021 kesäkuuhun 2022.
|
|
Kuolleisuus.
Aikaikkuna: 18 kuukautta, tammikuusta 2021 kesäkuuhun 2022.
|
Kuolinsyyt ovat kardiogeeninen sokki, kammiotakykardia ja sydäninfarkti.
|
18 kuukautta, tammikuusta 2021 kesäkuuhun 2022.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa S. alhomri, BCH.PH, Bachelor of Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, Omar Elmokhtar University, Tobruk, Libya.
- Opintojohtaja: Raghda S. Hussien, Lecturer, Clinical Pharmacy Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Opintojohtaja: Eman K. Abdelall, Professor, Organic Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Beni- Suef, Egypt.
- Opintojohtaja: Ahmed A. Battah, Professor, Critical Care Department, Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clinical pharmacist role & ICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .